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文档简介

1、会计学1护理科研伦理护理科研伦理第1页/共49页第2页/共49页护理科研的伦理概述护理科研的伦理概述人体试验的伦理人体试验的伦理科研不端行为的伦理控制科研不端行为的伦理控制第3页/共49页什么是护理科研?第4页/共49页第5页/共49页第6页/共49页第7页/共49页(一)目的明确,动机端正 第8页/共49页大量使用注射稀释剂苯甲醇,导致大量使用注射稀释剂苯甲醇,导致儿童臀部肌肉挛缩,这就是儿童臀部肌肉挛缩,这就是“蛙孩蛙孩”。图为。图为“蛙孩蛙孩”手术解除挛缩后手术解除挛缩后留下的疤痕。留下的疤痕。第9页/共49页(二)实事求是,严谨治学第10页/共49页第11页/共49页(三)谦虚谨慎,团

2、结协作 (四)相互交流,保密有度 第12页/共49页护理科研的伦理概述护理科研的伦理概述人体试验的伦理人体试验的伦理科研不端行为的伦理控制科研不端行为的伦理控制第13页/共49页第14页/共49页一、人体实验概述(一)人体实验的界定 (二)人体试验的历史教训(三)国际、国家层面相关人体实验的伦理准则第15页/共49页一、人体实验的概念一、人体实验的概念人体实验:人体实验:(Experiment On Human Body)(Experiment On Human Body) 是直接以人体做受试对象,用人是直接以人体做受试对象,用人为的实验手段,有控制地对受试者进为的实验手段,有控制地对受试者进

3、行研究和考察。行研究和考察。第16页/共49页第17页/共49页 人体试验需要有大量的各类不同的受试者参加,这在道德上是应该肯定的。因为医学和健康是全体人包括健康人、病人受试者的共同事业,人们有义务促进这一事业的发展,支持人体试验。基于此,其评价结论为:受试者在充分了解某一人体试验的意义、好处、危险性的前提下,自愿参加人体试验的行为选择是道德的,要给予支持。 第18页/共49页 能不能在人身上做实验的问题; 在什么范围和条件下才能对人做实验? 谁来冒人体实验之危险; 被实验者应当被告知和自由同意的程度如何 其争议焦点不在于能不能在人体身上进行实验,而在于如何进行在人体身上进行的人体试验。第19

4、页/共49页 (1 1) 活体人体实验的国际宣言:活体人体实验的国际宣言:19461946年年纽伦堡法典纽伦堡法典 (成为各国医学组织和个(成为各国医学组织和个人所共同遵循的人体试验研究的伦理学原则人所共同遵循的人体试验研究的伦理学原则;19641964年年1818届医学大会届医学大会赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言,19821982年年WHOWHO和国际医学委员会联合发表的和国际医学委员会联合发表的人体人体生物学研究国际指南生物学研究国际指南,19931993年修订,并联合年修订,并联合发表了发表了伦理学与人体研究国际指南伦理学与人体研究国际指南和和人人体研究国际伦理指南体研究国际伦理指南。第20页

5、/共49页第21页/共49页第22页/共49页第23页/共49页第24页/共49页二、人体实验的伦理原则二、人体实验的伦理原则维护受试者利益的原则维护受试者利益的原则科学性原则科学性原则 人体实验必须严谨科学;人体实验必须严谨科学; 人体实验应以动物实验为前提;人体实验应以动物实验为前提; 正确使用对照和盲法实验正确使用对照和盲法实验;第25页/共49页二、人体实验的伦理原则二、人体实验的伦理原则知情同意原则知情同意原则为医学目的的原则为医学目的的原则公平合理的原则公平合理的原则 受试者的人选与排除标准必须合理;受试者的人选与排除标准必须合理; 受试者参与研究有权得到公平合理的回报。受试者参与

6、研究有权得到公平合理的回报。第26页/共49页三、人体实验的伦理审查三、人体实验的伦理审查(一)伦理审查委员会的界定及组成(一)伦理审查委员会的界定及组成u伦理审查委员会(伦理审查委员会(Institutional Review BoardInstitutional Review Board,IRBIRB)是由不同学科专家、人士组成的独立性组织,)是由不同学科专家、人士组成的独立性组织,根据国家的相关法律、法规和有关政策,对项目进行根据国家的相关法律、法规和有关政策,对项目进行伦理审查、评价、指导,并依据人体实验的相关理论伦理审查、评价、指导,并依据人体实验的相关理论原则审查并监督涉及人体的研

7、究活动,以保护受试者原则审查并监督涉及人体的研究活动,以保护受试者的权益与安全。的权益与安全。第27页/共49页第28页/共49页三、人体实验的伦理审查三、人体实验的伦理审查(二)伦理审查的工作程序(二)伦理审查的工作程序l会前准备会前准备l会议审查会议审查l会后整理会后整理第29页/共49页三、人体实验的伦理审查三、人体实验的伦理审查(三)伦理审查的主要内容(三)伦理审查的主要内容u科学性审查科学性审查u伦理审查伦理审查 知情同意书审查知情同意书审查征募受试者的伦理方面征募受试者的伦理方面受试者的医疗保健和保护受试者的医疗保健和保护国家级科研的伦理审查国家级科研的伦理审查第30页/共49页第

8、31页/共49页第32页/共49页第33页/共49页护理科研的伦理概述护理科研的伦理概述人体试验的伦理人体试验的伦理科研不端行为的伦理控制科研不端行为的伦理控制第34页/共49页一、科研不端行为的主要表现一、科研不端行为的主要表现p 科研不端行为科研不端行为 国际科技界将严重违反基本科学诚信国际科技界将严重违反基本科学诚信的行为称为的行为称为科研不端行为(科研不端行为(scientific scientific misconductmisconduct),这种行为与科研违规行为、科),这种行为与科研违规行为、科研越轨行为的内涵十分相近。研越轨行为的内涵十分相近。第35页/共49页一、科研不端行

9、为的主要表现一、科研不端行为的主要表现p 科研越轨科研越轨科研人员在社会生活中对法律、道德、社会秩序的背叛科研人员在从事科学研究项目时出现的各种背叛科学方法和科学精神的行为科学研究活动的社会化(从申请立项到荣誉分配)过程中的违规行为发现和处理科研越轨过程中的违规行为 狭义的越轨:包括伪造类越轨、剽窃类越轨和僭誉类越轨。 第36页/共49页一、科研不端行为的主要表现一、科研不端行为的主要表现p 杜撰杜撰p 篡改篡改p 剽窃剽窃第37页/共49页二、控制科研不端行为的伦理意义二、控制科研不端行为的伦理意义维护公众对科学的信任维护公众对科学的信任营造良好的科学研究氛围营造良好的科学研究氛围促使科研资

10、源合理分配促使科研资源合理分配第38页/共49页三、科研不端行为的防范机制三、科研不端行为的防范机制l科研伦理的组织建设是基础科研伦理的组织建设是基础l革新科研体制以应对科研环境变化是助推力革新科研体制以应对科研环境变化是助推力l科研伦理的制度建设是关键科研伦理的制度建设是关键l科研伦理的教育培训是主要途径科研伦理的教育培训是主要途径l科研人员个体道德自律是重要保障科研人员个体道德自律是重要保障第39页/共49页第40页/共49页第41页/共49页第42页/共49页护理科研的伦理概述护理科研的伦理概述人体试验的伦理人体试验的伦理科研不端行为的伦理控制科研不端行为的伦理控制第43页/共49页什么是护理科研?第44页/共49页第45页/共49页护理科研的伦理概述护理科研的伦理概述人体试验的伦理人体试验的伦理科研不端行为的伦理控制科研不端行为的伦理控制第46页/共49页一、人体实验概述(一)人体实验的界定 (二)人体试验的历史教训(三)国际、国家层面相关人体实验的伦理准则第47页/共49页 人

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