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1、第二十一章第二十一章 实验性研究实验性研究 实验性研究实验性研究(experimental study)是将研究)是将研究对象随机分为实验组和对照组,以研究者人为控制对象随机分为实验组和对照组,以研究者人为控制的措施或某因素给予实验组研究对象,而不给对照的措施或某因素给予实验组研究对象,而不给对照组研究对象该措施,然后进行追踪观察,并比较两组研究对象该措施,然后进行追踪观察,并比较两组研究对象的结局,以评价该措施的效果,或该因组研究对象的结局,以评价该措施的效果,或该因素与某病的关系等。素与某病的关系等。 实验组 有效应 (干预组)观察对象 无效应 (随机分组) 有效应 对照组 无效应社区试验
2、现场试验临床试验人体试验动物实验按研究对象分类治疗试验预防试验病因试验按研究目的分类 例:甲氰米胍治疗严重十二指肠溃疡(胃镜确诊;反例:甲氰米胍治疗严重十二指肠溃疡(胃镜确诊;反复发作;符合手术条件)双盲试验。复发作;符合手术条件)双盲试验。人无效人痊愈天服安慰剂人人无效人痊愈天服甲氰米胍人随机分组例病例155)28(20317)28(20)(40P50%,效果指数,效果指数2才可在人才可在人群推广。群推广。)实验组发病率(死亡率)对照组发病率(死亡率效果指数%100)对照组发病率(死亡率)实验组发病率(死亡率)对照组发病率(死亡率保护率二、实验性研究应注意的问题二、实验性研究应注意的问题1、医德问题、医德问题 所给予的处理因素对受试者无害;不影响受所给予的处理因素对受试者无害;不影响受试者健康,不因为实验而耽误受试者的治疗;受试试者健康,不因为实验而耽
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