医用泄漏电流测试仪作业指导书

1、医疗设备股份有限公司编号：GRYLZLGZJCP06-A/00医用泄漏电流测试仪作业指导书（编制时间：）编制：审核：批准：受控状态：一-发布-实施医用泄漏电流测试仪作业指导书GRYLZLGZJCP06-A/00各版本建立及修订履历版本号建立/修订履历申请人/日期审核人/日期批准人/日期A00初次建立，提交评审目录1目的12适用范围13术语与定义14职责和权限25程序35. 1注意事项35.1.1人身安全及防护35.1.2仪器维护保养35.1.3应用失准验证35.235.2.1设备对地漏电流测量35.2.2患者漏电流测量55.2.3患者辅助漏电流测量55.3仪器使用记录填写65.4仪器恢复与保养

2、66. 相关文件67. 记录表样6II医用汕:漏电流测试仪作业指导书GRYLZLGZJCP06-A/001目的让操作人员在使用医用泄漏电流测试仪时能规范操作步骤，以避免由于操作不当而引起的事故或仪器损坏。2适用范围主要用于生产和检验中对机器的对地漏电流、设备对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流（直流和交流）和患者辅助电流（直流和交流）等项目的检测。3术语与定义图3T图3-2图3-33.1电源开关(1)：仪器接通电源开关。3.2“SET”按键(2)：仪器设置按键，按下则进入参数设置状态。3.3增加按键(3)：在设置参数时，按下数据增加。3.4减少按键(4)：在设置参数时，按下数据减少。3.5“EN

3、T”按键：确定键，按卞则使设置的数据保存，并返回待机状态。3.6“H”按键(6)：H按卞去表示MD低端接地，按上来表示MD低端不接地。3.7“S7”按键:对应标准9706中的“S7”开关。3.8"S10”按键(8):对应标准9706中的"S10”开关。3.9"S12”按键(9):对应标准9706中的"S12”开关。3.10相电压指示灯(10)、(11)、(12)：灯亮时表示，该相有电压输出。3.11“TEST”灯：启动灯(13)。按下启动按钮该灯点亮，此时仪器处于测试状态。3.12“FALL”灯：报警灯(14)。该灯亮，表示被测物超漏不合格。3.13启动

4、钮(15)：按下时，测试灯亮，此时仪器处于测试状态，输出端有电压输出。3.14复位钮(16)：按此键测试停止，清除报警。3.15电压输出端(17)、(18)、(19)、(20)：接被测物，四个接线柱从左往右分别LI、L2、L3和No3.16电压输入端(21)、(22)、(23)、(24)：接三相四线调压器，四个接线柱从左往右分别LI、L2、L3和N。3.17输出电源插座(25)：当三相输出418V,此插座输出242V电压，可测试单相供电设备的漏电流。3.18“FE”插孔(26)：对应S10,按进被测仪器的功能接地。3.19“PE”插孔(27)：对应S7,按进被测仪器的保护接地。3.20“MD”

5、插孔(28)：MD高端。3.21“MD”插孔(29)：MD低端。3.22对应S12或S13(30):按进将F型应用部分与接地点连接或非应用部分未被保护接地的可接触部分连接至地。3.23仪器接地端(31):接可靠大地。3.24电源插座(32)：输入AC220V50HZ电流，内装5A保险丝。4职责和权限4.1质量部负责医用池漏电流测试仪发放、校验、测试、问题处理。42借用人员负责医用池漏电流测试仪口常维护，保养，使用。第3页共6页医用泄漏电流测试仪作业指导书GRYLZLGZJCP06-A/005程序5.1注意事项5.1.1人身安全及防护5.1.1.1对仪器进行更换元件、拨动仪器内部空气开关等时，一

6、定要在切断所有电源的情况下进行5.1.1.2更换测试内容和测量线时，一定要按下黑色复位按钮，启动灯熄灭，并将电压归零才能进行5.1.1.3仪器属于I类安全仪器，对仪器通电检查和校准时，机内的线路板上接线是带电的，勿用手摸5.1.1.4仪器电源应有良好的接地，否则有漏电危险5.1.2仪器维护保养5.1.2.1本仪器属于精密仪器，需定期检查仪器的接地情况，松动可自行紧固，如内部问题，停止使用，立即报修5.1.2.2本仪器使用和放置地点应保持适宜的温湿度，并保持仪器清洁5.1.3应用失准验证5.1.3.1使用之前确认仪器标识完好5.1.3.2使用之前确认仪器处于校正有效口期范闱内5.2使用方法5.2

7、1设备对地漏电流测量5.2.1.1仪器接线方式将外置调压器的输出接医用泄漏电流测试仪的输入，将被测用电器连接到医用池漏电流测试仪的输出端，将调压器输出电压由0V慢慢调至380Vo“FE”端接测试电器功能地，(28)“MD”高端接检测设备保护地，(31)接应用部分5.2.1.2仪器操作过程5.2.1.2.1插上电源，按下电源开关，则上电显示开机画面，如图5所示(ratus5.2.1.2.2按任意键，进入页面，起始如图5-2所示，按"SET"则依次选中须设置各项,如图5-3、5-4、5-5、5-6所示，各项按“t”“J”键则改变其中数据。在图56中按“ENT”则保持设置并保存S

8、ETnM0dXTXXsV0000VIXXXXXuA图5-2sETXXM0dn-TXXsV0000VIXXXXXuA图5-3sETXXM0dXTsV0000VIXXXXXuA图5-4图5-5sETXXM0dXTXXs第5页共6页医用泄漏电流测试仪作业指导书GRYLZLGZJCP06-A/00V0000VIXXXXXUA图5-65.2.1.23按下电源开关使仪器处于开机状态，将H按进，对S10、S12的开闭位置进行所有可能的组合，按“启动”键，调节电压至测试值开始测试，如图5-7所示TESTZ1M0d1TXXSV380VIXXXXXUA图5-75.2.1.2.4所设时间为零时，仪器不按复位按钮不停

9、止测试；所设时间不为零，正常状态下设置时间到后仪器自动停止测试将SET调至G1单一故障状态测试时，时间到后自动切换故障相，故障相换相结束后仪器自动停止测试5.2.2患者漏电流测量5.2.2.1仪器接线方式将外置调压器的输出接医用汕:漏电流测试仪的输入，将被测用电器连接到医用泄漏电流测试仪的输出端，将调压器输出电压由0V慢慢调至380V。“FE”端接测试电器功能地，“PE”端接保护地，（28）“MD”高端接应用部分，（31）接非应用部分未保护接地的可接触的金属部分5.2.2.2仪器操作过程按“SET”将测试项调到ZA和GA,分别测试患者漏电流、患者辅助漏电流的正常状态漏电流AC和患者漏电流、患者辅助漏电流的单一故障状态漏电流AC,测试时，将H按进,将S7、S10、S12的开闭位置进行所有可能组合5.2.3患者辅助漏电流测量5.2.3.1仪器接线方式将外置调压器的输出接医用汕:漏电流测试仪的输入，将被测用电器连接到医用泄漏电流测试仪的输出端，将调压器输出电压由0V慢慢调至380V。“FE”端接测试电器功能地，“PE”端接保护地，（28）“MD”高端接应用部分，（29）“MD”低端接应用部分5.2.3.2仪器操作过程按“SET”将测试项调到ZD和GD,分别测试患者漏电流、患者辅助漏电流的正常状态漏电流DC和患者漏电流、患者辅助漏电流的单一故障状态漏电流D