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文档简介

1、临床实验室风险评估风险评估目的对质量管理要素和过程进行风险识别、评估，并采取必要的控制原则，以消除、降低导致检验质量与安全的风险至可接受的程度。负责人:质量主管总负责全科，各室组长、副组长、质控管理员、安全员负责各室组、风险等级判定1、危害性(S):(1)根据影响程度：5分产生较严重影响：4分产生一般影响：1分3分产生较轻微影响：2分基本不影响：(2)发生的频次：根据出现频次判定为15分经常发生:5分间断发生：4分有时发生：3分偶尔发生：2分基本不会发生：1分2. 评分原则：大于75%为5分，50%-75%为4分，25%-50%为3分，5%-25%为2分，小于5%为1分。二、风险评级及措施要求

2、危害性相加1大于8分需写明有效的整改措施，向院内报III告，作为院内的监测指标，实时监测。2. 5-7分需写明整改措施，在科室质量主管的监督下持续改进。33-4分提出组内整改方案，在组内进行。4.小于2分组内关注即可。三、评估内容1. 人员风险2. 检验过程的风险3. 非检验程序的质量指标风险a. 安全风险（安全手册）；ob. 信息系统风险：（一）人员风险1. 检验人员数量的风险管理（TAT）2. 人员素质对检验结果影响的风险（培训、继教、考核结果）（二）检验过程的风险（结合质量指标）1. 检验前的风险.样本拒收率评估、接收与审核时间达标率不合格时要提出预防措施2. 检验中的风险室内质控有效评价、室间质评有效评价、实验室间比对结果有效评价、性能验证的评价、危急值等。3. 检验后的风险复检规则和审核规则评估、修改报告评估、复检率评估、检验结果与临床诊断符合性（三）非检验程序的质量指标1.安全风险评估生物安全（新增项目）、水电安全（新增仪器是否超负荷、消防安全（培训考核）、化学安全（新增项目）安全事故是否发生2.信息系统风险传输检验系统与Lis传输符合性风险评估表（参考）风险范围测量内容程度等级频次等级合

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