中药制剂分析试题含答案

1、第一章 绪论一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1 .中药制剂分析的任务是DA.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2 .中药制剂需要质量分析的环节是CA.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3 .中药制剂分析的特点BA.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复

2、杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4 .中医药理论在制剂分析中的作用是EA .指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5 .中国药典规定，热水温度指AA.70 80 c B.60 80 c C.65 85 cD.50 60 cE.40 60 c6 .中药制剂化学成分的多样性是指DA.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7 .中药制剂分析的主要对象是BA.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中

3、药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8 .中药质量标准应全面保证CA.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9 .中药制剂的质量分析是指EA.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10 .中药分析中最常用的分析方法是 CA.光谱分析法 B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法 E.电学分析法11 .中药分析中最常用的提取方法是 AA.溶剂

4、提取法B.煎煮法 C.升华法 D.超临界流体萃取E.沉淀法12 .指纹图谱可用于中药制剂的EA.定性 B.鉴别 C.检查 D.含量测定E.综合质量测定13 .取样的原则是 CA.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14 .粉末状样品的取样方法可用BA .抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15 .中药制剂分析的原始记录要EA.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1 .中药制剂分析的任务包括ABCDE

5、A.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2 .中药制剂分析的特点是ACDEA.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3 .中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEA.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸储法4 .中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA.液一液萃取法 B.微柱色谱法C.沉淀法 D.蒸储法 E,超临界流体萃取法ABCDB.含有多种类型的同系物D.在制剂工艺过程中产生新的物质5 .中药制剂中化

6、学成分的复杂性包括A.含有多种类型的有机和无机化合物C.有些成分之间可生成复合物E.药用辅料的多样性6 .影响中药制剂质量的因素有ABCDEA.原料药材的品种、规格不同C.原料药材的采收季节不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1 .中药制剂分析的意义是为了保证用药的2 .中药制剂分析的检验应包括中药制剂的及临床使用等过程。3 .中药制剂的检验程序分为取样1、 含量测定等。4 .中国药典的内容一般分为凡例四、简答题B.原料药材的产地不同D.原料药材的产地加工方法不同合理和后效O研究、 生产、保管 、供应制备供试品、鉴别、检正文 、附录 和 索引 四部分。1 .简述中药制剂的检查包括的主要内容。般

7、杂质检查、特殊杂质中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、 检查和微生物限度检查。2 .简述中药制剂杂质来源的多途径性。中药制剂的杂质来源很多，可由生产过程中带入，也可由原药材中带入，如药材中非药用部位及未除净的泥沙；药材中所含的重金属及残留农药；包装、保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。3 .中国药典凡例的作用是什么？现行版中国药典的结构分四部分：凡例、正文、附录和索引。凡例是解释和使用中国药典正确进行质量检定的基本指导原则，对一些与标准有关的、共性的、 需要明确的问题以及采用的计量单位、符号、术语等，用条文加以规定，以帮助理解

8、和掌握药典正文，也避免在药典正文中重复进行说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。4 .中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。5 .中药分析的原始记录应记载哪些内容？中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观 性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、 检验数据、检验结果、结论等内容。五、论述题1 .中药制剂分析的主要特点包括哪些？中药制剂分析多由复方组成，其组成复杂，成分众

9、多，其主要特点主要包括以下几点：化学成分的复杂性和多样性，由于同类成分的存在， 成分之间的相互干扰， 使分析测定更加困难；原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工炮制方法等存在着差异，也影响着中药制剂的质量；有效成分的非单一性表现在中药制剂产生的疗效不是某单一成分作 用的结果，所以检测某单一物质， 并不能完全反映其内在质量；制剂工艺及辅料对质量也会产生影响。此外在进行中药制剂质量分析时要与中医药理论相结合，考虑到以上这些特点, 制定切实可行的分析方案。2 .原药材的质量对中药制剂的质量会产生什么影响？中药制剂中由于历史的原因，所用原药材来源广泛，质量差异较大，如原药材的品种、 规格、

10、药用部位、采收季节、加工方法、饮片炮制工艺等的差别，都将对成品的质量产生较 大的影响，只有将这些影响因素加以规范，如采用规范化种植的药材，有严格的质量控制标准的炮制饮片，才可保证中药制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠。3 .中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果， 多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品， 可大大提高中药制

11、剂质量标准化的水平。第二章中药制剂的鉴别一、单项选择题（每题的 5个备选答案中，只有一个最佳答案）1 .中药制剂的显微鉴别最适用于EA.用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.用蒸储法制成制剂的鉴别E.含有原生药粉的制剂的鉴别2 .在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。CA.山药 B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.泽泻3 .在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。AA.金银花 B.桔梗 C.连翘D.甘草E.淡竹叶4 .在牛黄解毒

12、片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约 60140 m ,为哪味药的特征。_BA.牛黄 B.大黄C.雄黄D.冰片E.朱砂5 .在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇 10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL ,加镁粉少量与盐酸 0.5mL ,加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。_CA.大黄B.牛黄C.黄苓D.冰片E.雄黄6 .在复方丹参片的定性鉴别中：取本品 1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液 2mL ,加水至25mL。在283nm ±2nm 的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。AA.丹参 B.冰片C.三七D.

13、丹皮E党参7 .在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为CA.UV 法 B.VIS 法 C.TLC 法 D.HPLC 法 E.GC 法8 .用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。DA.中药制剂B.中药材C.中药材和中药制剂D.合成药物E.中药制剂和合成药物9 .应用可见一紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法AA.最常用 B.最少用C. 一般不用D.不常用E.从不使用10 .在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用AA.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃11 .在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是AA.硅月&GB.微晶

14、纤维束C.硅藻土D.氧化铝E.聚酰胺12 .在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法BA.少用B.常用C.较少用D.应用一样多E.最不常用13 .气相色谱法最适宜测定下列哪种成分AA.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分14 .应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材CA.牛黄B.水牛角C.麝香 D.冰片E.珍珠15 .应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。CA.吸收度B.波数C.色谱峰D.折光系数E.旋光度二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不

15、得分）1 .中药制剂的鉴别包括ABCA.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别2 .中药制剂中可测定的物理常数有ABCDA.折光率B.相对密度C.比旋度 D.熔点E.吸收度BDE3 .中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。A.气相色谱法B.氢氧化钾法C.升华法D.硝铭酸法E.氯酸钾法4 .中药制剂的理化鉴别有ABCDA.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.神盐检查法5 .中药制剂的色谱鉴别方法有ABDEA.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法6 .薄层色谱使用的材料有ABCEA.薄层板B.涂布器C.展开缸 D.柱温箱

16、E.点样器材三、填空题1 .中药制剂的鉴别主要包括形状鉴别、 显微鉴别、理化鉴别等。2 .中药制剂性状鉴别内容主要有颜色 、形态、形状 、 气 、 味 。3 .中药制剂的光谱鉴别法主要有荧光法、可见-紫外风光光度法、红外分光光度法等。4 .中药制剂的色谱鉴别法主要有纸色谱法 、薄层色谱法、薄层扫描法气相色谱法 、高效液相色谱法等。5 .在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径 46(im。四、简答题1 .简述中药制剂显微鉴别的含义。利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成。2 .中药制剂性状鉴

17、别的内容主要有哪些？颜色、形态、形状、气、味等。3 .中药制剂的色谱鉴别法主要有哪些?纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法。4 .薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。5 .气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂。五、论述题1 .试述中药制剂显微鉴别的特点。中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别相比较要复杂的多。在选择制剂的显微鉴别指标时，要对处方中各药味逐一分析比较，考虑选用能相互区别、互不干扰，能表明该药味存在的显微特征作为鉴别依据。目前处方中每一味药多用一个最主要

18、的特征作为鉴别指标。2 .薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只用对照品无法鉴别出来，如果增加原药材的阳性对照液对照就可以克服这一不足之处。3 .薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？可以排除干扰，确定该鉴别的专属性。4 .举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。（1）对照品对照例子：生脉饮中人参鉴别用人参二醇， 三醇对照；（2）阴阳对照 例子：七厘散中血竭鉴别，用血竭原药材为阳性对照；（3）对照药材和对照品同时对照例子：枳实导滞丸中黄连对照，小莱碱对照。E.崩解时限CE.水分E.粉碎机器磨5.中药制剂一般杂质的检查包括CA.酸、碱、固

19、形物、重金属、神盐等C.酸、碱、氯化物、重金属、神盐等B.酸、碱、浸出物、重金属、神盐等D.酸、碱、挥发油、重金属、神盐等第三章中药制剂的检查、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1 .属于中药制剂一般杂质检查的项目是DA,重量差异 B.微生物限度C.性状 D.炽灼残渣2 .中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有A .神盐B.重金属C.酯型生物碱 D.灰分3 .中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是CA.原料不纯 B.包装不当C.服用错误D.产生虫蛀损4 .杂质限量的表示方法常用BA. ppm B.百万分之几C. 四 D. mg E. ppbE.

20、酸、碱、土大黄昔、重金属、碎盐等6 .在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A.硫代乙酰胺 B.氯化钢 C.硫化钠 D.氯化铝 E.硫酸钠7 .对于重金属限量在 25间的供试品，中国药典采用的检查方法是DA .第一法 B.第二法 C.第三法 D.第四法 E.所有方法都适用8 .在重金属检查中，标准铅液的用量一般为BA. 1mLB. 2mLC. 3mL D. 4mL E. 5mL9 .硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是DA. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 E. 4.010 .中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在旦A.400

21、500 C B. 500600 C C. 600700 C D. 300400 C E. 700800 C11 .标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是 AA.防止硝酸铅水解B.防止硝酸铅氧化C.防止硝酸铅还原D.防止二氧化氮释放E.防止溶液腐败12 .神盐检查法中，制备神斑所采用的滤纸是BA.氯化汞试纸B.澳化汞试纸 C.氯化铅试纸D.澳化铅试纸 E.碘化汞试纸13 .神盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是BA.硝酸 B.盐酸 C.碘 D.硫化物 E.汞14 .在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是DA.重金属检查第一法B.碑盐检查第一法C.重金

22、属检查第二法D.神盐检查第二法E.重金属检查第四法15 .神盐检查法中加入 KI的目的是 BA.除H2sB.将五价碑还原为三价神C.使神斑清晰D.在锌粒表面形成合金E.使氢气发生速度加快16 .神盐检查第一法（古蔡法）中，标准神溶液（1闯As/mL ）的取用量为 DA. 0.5mLB. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL E. 2.5mL17 .神盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是CA.将As5+还原为As3+B.过滤空气C.除H2sD.抑制睇化氢的产生E.除 AsH 318 .在神盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求。AA. 60mg 棉花

23、装管高度 6080mm B. 60mg 棉花装管高度 100120mmC. 100mg 棉花装管高度 50mmD. 150mg 棉花装管高度 100mmE. 200mg 棉花装管高度80mm19 .神盐检查法中，反应温度一般控制在DA. 1020 CB.2030 C C.2535 C D.2540 C E.3050 C20 .神盐检查法第二法（Ag-DDC 法）中，标准神溶液（1闯As/mL ）的取用量为 EA. 1mLB. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1.中国药典检查杂质采用的方法有ACA.与标

24、准液进行对比B.与阴性药品对比C.在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现D.与阴性药材对比E.供试品加试剂前后对比2.在中国药典中没有规定检查的项目，有可能是ABCE良影响A.含量甚微B.存在几率很小C.认识不够D.缺乏对照品E.对人体无不3 .评价中药制剂是否优良的主要标准包括ABCA.中药制剂是否有效B.中药制剂有无副作用C.中药制剂中杂质的含量D.中药制剂的销售E.中药制剂的包装4 .中药制剂的杂质来源途径包括ACDEA.中药材原料质量差别B.在合成药的过程中未反应完全的原料C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D.生产过程中的机器磨损E.药

25、物在高温灭菌过程中发生水解5 .重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是ABCEA.加稀焦糖液调整标准溶液颜色B.加指示剂调整标准溶液颜色C.用除去重金属的供试品液配制标准溶液D.尽量稀释供试品液E.用微孔滤膜法6 .中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有BCA.甘草中有机氯类农药的检查B.刺五加浸膏中铁的检查C.红粉中氯化物的检查D.玄明粉中镁盐的检查E.白矶中铜盐的检查7 .神盐检查法中，影响反应的主要因素有 ABCDEA.反应液的酸度B.反应温度C.反应时间 D.中药制剂的前处理E.锌粒大小8 .在神盐检查中，H2s是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化

26、物常常来源于 BDA.氯化亚锡中B.锌粒中 C. KI中 D.样品中E.由生成AsH3反应的副反应产生9 .中药制剂中的神往往是有机神，必须事先让其转变为无机神，常用的破坏方法有ABCDEA. Ca(OH)2破坏法B. Br2一稀 H2SO4破坏法C. H2SO4-H2O2破坏法D.无水Na2CO3破坏法E. KNO 3一无水 Na2CO3破坏法10 .在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有ABCDA.变色硅胶B.五氧化二磷C.浓硫酸 D.无水氯化钙 E.氯化钾三、填空题1 .杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,通常用百分之几或百万分之几 来表示。2 .神盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是除去H2

27、s。3 .药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所减失的重量。主要是指会、结晶水,也包括其它挥发性物质。4 .干燥失重的检查方法主要有常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法和 热分析法。5 .中国药典规定的灰分检查法主要包括总灰分测定法和酸不溶性灰分测定法 。四、简答题1 .中药制剂杂质来源的主要途径是什么？主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。2 .干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主

28、要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休氏水分测定法等。3 .简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。中药经粉碎后加热， 高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分。4 .为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定 限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此， 对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。5 .进行神盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？将五价神还原为三价神。

29、溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使生成神化氢的反应不断进行。抑制睇化氢生成。氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的神化氢气体一 致，有利于神斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。第四章中药制剂的含量测定一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1 .样品粉碎时，不正确的操作是_EA .样品不宜粉碎得过细B .尽量避免粉碎过程中设备玷污样品c .防止粉尘飞散D防止挥发性成分损失E .粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可2 .通常不用混合溶剂提取的方法是DA.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法

30、D连续回流提取法E .超临界提取法3 .在进行样品的净化时，不采用的方法是BA.沉淀法B.冷浸法C.微柱色谱法D.液-液萃取法E .离子交换色谱法4.1. 列方法中用于样品净化的是_EA .高效液相色谱法B .气相色谱法C .超声提取法D .指纹图谱法E .固相萃取法5 .下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是DA冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.以上都不是6 .对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是BA .沉淀法B .蒸储法 C .直接萃取法D .离子对萃取法E .微柱色谱法7 .对直接萃取法而言，下列I念中错误的是DA .它通常是通过多次萃取来达到分离净化

31、的B .根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C.常用的萃取溶剂有 CHC13、CH2c12、CH3COOC 2H 5和Et2O等D .萃取弱酸性成分时，应调节水相的pH = pKa + 2E .萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率8 .用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低 _AA .有利于生物碱成盐B .有利于离子对试剂的离解C .不利于离子对的形成D .有利于离子对的萃取E .不利于生物碱成盐9 .使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是DA .加入少许乙醇使其变得澄清B.久置(约1hr)分层变得澄清C .在分离后的

32、氯仿相中加脱水剂(如无水Na2SO4)处理D .加入醋酎到氯仿层中脱水E .经滤纸滤过除去微量水分10 .在中国药典2000年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时(以盐酸小莱碱计)，使用LSE法进行净化处理，其色谱柱规格为AA.内径约0.9cm ,中性氧化铝5g,湿法装柱，30mL乙醇预洗B .内径约0.3cm ,酸性氧化铝5g ,干法装柱，30mL乙醇预洗C .内径约0.9mm ,中性氧化铝5g ,干法装柱，30mL水预洗D .内径约0.2mm ,硅胶5g ,湿法装柱，30mL乙醇预洗E .内径约0.9cm ,硅藻土 5g,湿法装柱，2mL甲醇洗、再0.5 m L水洗11 .既可用一个波长

33、处的 AA,也可用两个波长处的 AA进行定量的方法是 _EA.等吸收点法B.吸收系数法C.系数倍率法D.导数光谱法E.差示光谱法12 .评价中药制剂含量测定方法的回收13t验结果时，一般要求_BA.回收率在 85 %115 %、RSDW5% (n>5)B.回收率在 95 %105 %、RSD<3% ( n >5 )C.回收率在 80 %100 %、RSDW0% (n>9)D.回收率>80 %、RSDW5% (n>5)E.回收率在 99%101 %、RSD4.2% ( n >3)13 .回收率试验是在已知被测物含量( A)的试样中加入一定量(B)的被测物

34、对照品进行测 定，得总量（C）,则 BA .回收率（） = （C B）/A X100%B.回收率（）= （CA）/B X100%C.回收率（）= B/（C A）X100%D.回收率（） = A/（C B）X100%E.回收率（）=（A + B）/C X100%14 .对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是CA .精密度是指测定结果与真实值接近的程度B .准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度C .中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对 标准偏差表示D .线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间E .选择性是指一种方法仅对一

35、种分析成分产生唯一信号15 .对分析方法的重复性考察的因素是_EA.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是16 .化学分析法主要适用于测定中药制剂中AA、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分B、微量成分C、某一单体成分D、生物碱类E、皂昔类17 .酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量EA、K 010-8的酸碱单体组分B、KC<10 -8的弱有机酸、生物碱C、水中溶解度较大的酸碱组分D、某一有机酸、生物碱单体E、总生物碱、总有机酸组分18 .薄层扫描法可用于中药制剂的DA、定性鉴别B、杂质检查C、含量测定D、定性鉴别

36、、杂质检查及含量测定E、定性鉴别和杂质检查19 .薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循BA、朗伯-比耳定律B、Kubelka- Munk理论及曲线C、F=KCD、线性关系E、塔板理论20 .薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循CA、朗伯-比耳定律B、Kubelka- Munk 曲线C、F=KCD、非线性关系E、塔板理论二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1 .用沉淀法净化样品时，必须注意ABCA .过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去B .被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失C .被测成分生成的沉淀，在分离后可重新

37、溶解或可直接用重量法测定D .所有杂质必须是可溶的E .所用沉淀剂必须具有挥发性2 .中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是ABCDEA.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求3 .进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括ABCEA.样品的称取B.样品的粉碎C.样品的提取D.样品的浓缩E.样品的净化4 .超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为BCDA.该法在高温

38、高压下提取B.SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强C.SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩散到SF中D.SF的表面张力几乎为零，而利于样品与SF充分接触E.SF的种类更多5 .超声提取法的主要持点是CEA.提取对热不稳定的样品B.提取杂质少C.提取效率高D.提取的选择性较高E.提取速度快6 .在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一水平直线时，下列方法能消除干扰的是ACDA.等吸收点法B.系数倍率法C.三波长法D.一阶导数光谱法E.差示光谱法7 .在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是BCDA.等吸收点法B.系数倍率法C.三

39、波长法D.一阶导数光谱法E.标准曲线法BE8 .在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，下列方法能消除干扰的是A.等吸收点法B.系数倍率法C.三波长法D.一阶导数光谱法（峰谷法）E.二阶导数光谱法（峰谷法）9 .在中药制剂分析中，计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有DEA.不能使用吸收系数法B.不能测定组成已知的复杂样品C.样品预处理步骤复杂D.中药制剂的供试品溶液组成复杂E干扰组分或阴性空白样品的变动性大10 .下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有BCDEA.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过

40、协同检验的C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度E耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力三、填空题1 .样品的提取方法常见的有冷浸法 ， 回流提取法，连续回流提取法，超声提取法 ,超临界流体提取法。2 .样品的净化方法主要包括沉淀法, 液-液萃取法, 蒸储法和 色谱法等。3 .气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID 一般以 N2或Hz 为载气；ECD通常使用N）为载气。C18反相柱（ODS）4. HPLC法中色谱柱的选择原则为：非极性、弱极性药物可用极性组分可选

41、用正相分配柱，脂溶性药物异构体的分离可采用硅胶吸附柱O5. HPLC法在中药制剂分析中，可用于 定性、 定量 及制备性分离。四、简答题1 .色谱法是样品净化的主要方法，按其分离原理和操作方式可分为哪些方法？在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式？其主要特点是什么？色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱和凝胶色谱法。色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特点是设备简单，使用方便，快速，净化效 率高。2 .薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？为了克服薄层板间差异，

42、薄层扫描法定量时常采用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。而实际工 作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内，因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法。3 .简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。按中国药典2000年版附录要求，应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一般n

43、 >2000 ;分离度按药典标准 R>1.5;重复性要求对照品溶液连续进样5次，其峰面积 RSDW2.0% ;除另有规定外，拖尾因子T应在0.951.05之间。4 . HPLC法测定中药制剂中某成分含量时，如何确定选用外标一点法或外标二点法？HPLC测定制剂中某成分含量时，首先应进行方法学考察，其中一项为线性关系一即工作曲线，若工作曲线过原点（截距为零） ，可用外标一点法定量；若工作曲线不过原点（截 距不为零），只能用外标二点法定量。第五章中药制剂中各类化学成分分析一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案。）1 .分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是AA.中

44、性氧化铝B.凝胶C. SiO2D.聚酰胺E.硅藻土2 .用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是DA.三氧化二铝B.纤维素C.硅藻土D.硅胶E.聚酰胺3 .薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是BA. 10%硫酸一乙醇溶液B.苛三酮试剂C.硝酸钠试剂D.硫酸铜试剂E.改良碘化钠钾试剂4 .可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是EA.反相高效液相色谱法C.气相色谱法E.分光光度法B.薄层色谱法D.正相高效液相色谱法D.亲脂性生物碱EB.生物碱在醇中的溶解度D.生物碱在酸中的溶解度BB.雷氏盐部分D.丙酮CB.碱水液D.氯仿5 .不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是CA.强碱性

45、生物碱B.弱碱性生物碱C.挥发性生物碱E.亲水性生物碱6 .生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是A.生物碱在水中的溶解度C.生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度E.生物碱pKa的大小7 .使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是A.生物碱盐阳离子C.生物碱与雷氏盐生成的络合物E.甲醇8 .生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是A.酸水液C.丙酮E.正丁醇9 .含有下列药材的中药制剂可用异羟的酸铁比色法测定总生物碱含量的是A.黄连B.麻黄C.防己D.附子E.黄柏10 .雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是BA.360nmB.525nmC.427nmD.412nmE.600nm11 .苦味

46、酸盐比色法的测定波长是AA.360nmB.525nmC.427nmD.412nmE.600nm12 .酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是CA.溶剂的极性B.反应的温度C.溶剂的pHD.反应的时间E.有机相中的含水量13 .酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据 DA.有色配合物（离子对）的稳定性B.染料的性质C.有色配合物（离子对）的溶解性D.染料的性质及生物碱的碱性E.生物碱的碱性14 .用C18柱进行生物碱 HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用AA.流动相中加二乙胺B.调整流速D.调整进样量C.调整检测波长E.改变流动相极性15 .用Ci8柱进行生物碱 HPLC测定时，为克服

47、游离硅醇基影响可采用BA.调整流速B.流动相中加入离子对试剂C.调整检测波长D.调整进样量E.改变流动相极性、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分。）1 .生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有BEA.反应时间B.反应介质的pH值C.反应温度D.生物碱与酸性染料结合的能力E.有机溶剂与离子对形成氢键的能力2 .反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定，流动相 ACDA.可以是酸碱系统B.不可以是酸性系统C.可以是碱性系统D.可以是酸性系统E.不可以是碱性系统3 .用高效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用 ABCDA.吸附

48、色谱法B.分配色谱法C.离子对色谱法D.离子交换色谱法E.凝胶色谱法4 .中药制剂中总生物碱含量测定可选用ACDEA.重量法B.气相色谱法C.酸碱滴定法D.酸性染料比色法E.苦味酸比色法5 .含有的主要成分为生物碱类的中药是ABDA.洋金花B.黄柏C.丹参D.麻黄E.黄茂6 .中药中黄酮昔成分的提取可用 ACDA.甲醇回流提取B.氯仿回流提取C.甲醇-水回流提取D.甲醇-水超声提取E.氯仿超声提取7 .芦丁对照品的理化性质描述正确的是ABDA.在光作用下能缓缓分解B.含结晶水C.易溶于苯中D.显弱酸性E.易溶于酸性溶液8 .含黄酮中药制剂鉴别可选用BCDA.氢氧化钠溶液显色B.二氯氧错显色C.

49、盐酸-镁粉显色D.三氯化铝溶液显色E.泡沫反应9 .黄苓昔对照品理化性质描述正确的是 ABCDA.浅黄色针状结晶B.溶于氢氧化钠等碱性溶液C.难溶于甲醇、水D.紫外区有强吸收E.易溶于氯仿、苯10 .大黄酸对照品理化性质描述正确的是ABDEA.易升华B.黄色针状结晶体C.易溶于甲醇、乙醇D.几不溶于水E.易溶于碱和口比咤三、填空题3.酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是介质PH酸性燃料的种类和有机溶剂的选择。8 .用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于 反相 色谱，常用的中性流动相是乙睛-水或甲醇-水混合溶液。9 .中药制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行

50、测定时，以阳离子交换树脂为固定相，利用质子化的生物碱盐阳离子与离子交换剂交换能力的差异而达到分离目的。10 .气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于有挥发性和对热稳定的生物碱成分。13. 2010年版中国药典中黄苓以黄苓昔 、葛根以 葛根素 、淫羊覆以淫羊霍昔为对照品进行含量测定。四、简答题1 .当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强， 故可使Rf较小或影响分离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方 法。2 .雷氏盐比色法测定生

51、物碱成分时，需注意哪些问题？雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定。3 .简述HPLC-ELSD检测人参皂昔等成分的优点。大多数三菇皂甘类成分，如人参皂甘、三七皂昔等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三葩皂昔类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用U

52、V检测，系统平衡慢（12小时），基线不稳定，再加上人参皂昔Rg1和人参皂昔Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大。第六章 含动物药矿物药的中药制剂分析、单项选择题（每题的 5个备选答案中，只有一个最佳答案）1、天然牛黄是竺A、牛的结石B、牛的胆结石C、由人工培育而成的牛胆结石D、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成2、下列说法正确者 DA、胆酸与去氧胆酸都易溶于水B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醍等D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮E、胆酸的钠盐不溶于水A、胆酸的反应B、脂类的反应C、胆红素的反应D、氨基酸的反

53、应 E、粘蛋白的反应4、下列说法不正确者CA、麝香中有香气的主要成分是麝香酮C、麝香酮是酯类化合物E、麝香中含有蛋白质和无机盐B、麝香酮是大环化合物D、麝香中含有胆固醇类化合物5、熊胆中主要化学成分是CA、胆色素 B、胆红素C、胆汁酸类D、胆红素与胆酸3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是AE、胆红素与胆黄素6、熊胆的鉴别常用的方法是DA、紫外光谱与红外光谱B、紫外光谱与可见光谱C、薄层色谱与纸色谱D、紫外光谱与薄层色谱E、红外光谱与气相色谱7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是_AA、牛磺胆酸B、牛磺鹅去氧胆酸C、牛磺去氧胆酸D、石胆酸E、游离胆酸8、下列说法不正确者CA、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶 G板C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致9、下列说法不正确者D