TS16949内部质量体系审核学习教案

1、会计学1TS16949内部内部(nib)质量体系审核质量体系审核第一页，共71页。2022-5-82第1页/共70页第二页，共71页。2022-5-83审核审核(shnh)概论概论1、审核、审核(shnh)2、审核分类、审核分类3、审核目的、审核目的4、质量体系审核范围、质量体系审核范围5、内部质量体系审核依据、内部质量体系审核依据第2页/共70页第三页，共71页。2022-5-84第3页/共70页第四页，共71页。2022-5-85第4页/共70页第五页，共71页。2022-5-86第5页/共70页第六页，共71页。2022-5-87供供方方顾顾客客组组织织认证认证(rnzhng)(rnzh

2、ng)机构机构 内部(nib)审核第三方审核 第二(d r)方审核第二方审核第二方审核第二方审核第6页/共70页第七页，共71页。2022-5-88内部审核内部审核为顺利通过第二、三方审核做好准备；为顺利通过第二、三方审核做好准备；保持、持续改进质量管理体系。保持、持续改进质量管理体系。第7页/共70页第八页，共71页。2022-5-89审核目的(md)-第二方第二方审核第二方审核选择、评价、认可供应商；选择、评价、认可供应商；促进供应商改进质量管理体系。促进供应商改进质量管理体系。第8页/共70页第九页，共71页。2022-5-810第三方审核第三方审核减少重复审核和不必要的开支；减少重复审

3、核和不必要的开支；促进企业质量管理目标的实现。促进企业质量管理目标的实现。得到符合得到符合TS16949TS16949标准的注册；标准的注册；提高企业的信誉和市场竞争力；提高企业的信誉和市场竞争力；审核(shnh)目的-第三方第9页/共70页第十页，共71页。2022-5-811第10页/共70页第十一页，共71页。2022-5-812第11页/共70页第十二页，共71页。2022-5-813第二第二(d r)部分部分一、审核计划一、审核计划二、审核准备二、审核准备三、审核实施三、审核实施四、审核报告四、审核报告五、跟踪验证五、跟踪验证内部质量体系审核实施内部质量体系审核实施(shsh)步骤步

4、骤第12页/共70页第十三页，共71页。2022-5-814任命组长任命组长分发实施计划分发实施计划实施内审实施内审开不合格项报告开不合格项报告分析原因分析原因验证直至关闭验证直至关闭内审相关资料归档内审相关资料归档制订年度内审计划制订年度内审计划批准批准NY审核准备审核准备制订审核实施计划制订审核实施计划审核、批准审核、批准NY制定、实施纠正措施制定、实施纠正措施制订内部审核报告制订内部审核报告审核、批准审核、批准N分发内审报告分发内审报告Y第13页/共70页第十四页，共71页。2022-5-815审核审核(shnh)(shnh)计划分为计划分为年度年度(nind)(nind)审审核计划核计

5、划审核实施计划审核实施计划第14页/共70页第十五页，共71页。2022-5-816年年度度(n(ni indnd) )审审核核计计划划集中式审核集中式审核(shnh)(shnh)计划计划滚动式审核计划滚动式审核计划一次审核针对全部标准要求及相关部一次审核针对全部标准要求及相关部门门适用于中小企业、无专职审核员的情况适用于中小企业、无专职审核员的情况新建质量管理体系、质量管理体系发生重大新建质量管理体系、质量管理体系发生重大变化等情况时采用变化等情况时采用一次审核几个部门或过程，但一个审一次审核几个部门或过程，但一个审核周期内所有相关部门和过程均应得核周期内所有相关部门和过程均应得到审核到审核

6、重要的部门和过程可安排多次审核重要的部门和过程可安排多次审核适用于大、中型企业设有专门内审机构或适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况专职人员的情况第15页/共70页第十六页，共71页。2022-5-817第16页/共70页第十七页，共71页。2022-5-8185、审核(shnh)计划 月份部门4月5月10月11月A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05品管部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 采购部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05营销部A15 B16 C20

7、 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05技术部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05制造部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05人事部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：A-计划审核日期；B-不合格报告(bogo)发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批准/日期总经理第17页/共70页第十八页，共71页。2022-5-819审核部门0102030405060708091

8、01112总经理管理者代表人力资源部技术部供应部质量部制造部销售部注: 表示计划制定/日期(rq)：LOOKXU/2002.01.05 批准/日期(rq)第18页/共70页第十九页，共71页。2022-5-820第19页/共70页第二十页，共71页。2022-5-821审核实施计划(jhu)内容审核审核(shnh)实施计划实施计划审核审核(shnh)目的目的审核范围审核范围审核依据审核依据审核组成员审核组成员审核日期审核日期审核日程安排审核日程安排审核报告发布日期及范围审核报告发布日期及范围第20页/共70页第二十一页，共71页。2022-5-822审核实施(shsh)计划范例1.审核目的 对

9、本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请TS16949:2002认证条件。2.审核范围 TS16949涉及的全部要求及各有关部门。3.审核依据 3.1 TS16949:2002 3.2 公司质量手册 3.3公司程序文件及其他相关文件4.审核组成员 4.1组长：张山 4.2审核员：组1为 李斯（生产）、王武（营销）；组2为 赵六(品管)、吴方（技术）。5.审核时间 2002年4月152002年4月16日6.审核报告发布日期及范围 审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。7.审核日程安排 （见下页） 序号

10、：2002-01第21页/共70页第二十二页，共71页。2022-5-823现场审核(shnh)计划范例7.审核(shnh)日程安排制定(zhdng)/日期：xxx/4月7日批准(p zhn)/日期：xxx/4月8日 审核部门与负责的质量体系要求 日期 时间 第一组 第二组 8:30 - 9:00 首次会议 9:00-12:00 总经理、管理者代表、5、8.4) 营销部（、8.2.2) 13:00- 17:00 技术部（、8.5.1) 采购部（7.4)04 月15日 17:00-17:30 审核组会议 8:30-12:00 品管部（、7.6) 生产部（、8.1) 13:00-15:30 品管部

11、（4.2 、8.5.2-3) 人事部（、）15:30- 16:30 审核组会议 04月16日 16:30-17:30 末次会议 备注:本计划按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(如、等)的审核 第22页/共70页第二十三页，共71页。2022-5-824的所有部门及其负责的体系要素。n各组制定后派代表讲解。第23页/共70页第二十四页，共71页。2022-5-825第24页/共70页第二十五页，共71页。2022-5-826二、审核(shnh)准备审核审核(shnh)准备准备熟悉熟悉(shx)必要的体系文件必要的体系文件编制检查表编制检查表准备不符合项报告准备不符合项报告第25页/共

12、70页第二十六页，共71页。2022-5-827第26页/共70页第二十七页，共71页。2022-5-828检查表编写检查表编写(binxi)要点要点掌握部门质量职能(zhnng)分工以质量管理体系文件为主要依据突出受审区域的主要职能详略得当检查表应有可操作性按部门审核，应包含涉及的要求按要求审核，应包含涉及的部门第27页/共70页第二十八页，共71页。2022-5-829检查表编写(binxi)范例被审核部门文件控制中心审核日期审核员页次1/1审核项目及内容判定审核记录不合格报告单编号OKNGl 文件在发放时是否经过授权人员的审批？l 是否建立并及时更新受控文件清单？l 是否按文件分发范围分

13、发文件并保持记录？l 文件更改控制是否符合规定要求？l 作废文件是否及时回收，以避免误用？l 文件是否保持清晰，易于识别？l 外来文件的收集、归档、分发、回收是否符合规定要求？l 作废文件保留时，是否对这些文件进行适当的标识以防止其非预期使用？l 是否在规定时限内评审、分发和实施顾客提供的图纸/标准及其更改？并更新相应的PPAP文件？第28页/共70页第二十九页，共71页。2022-5-830第29页/共70页第三十页，共71页。2022-5-831三、审核(shnh)实施审核审核(shnh)实施实施1、首次、首次(shu c)会议会议2、现场审核、现场审核3、审核组会议、审核组会议4、末次会

14、议、末次会议第30页/共70页第三十一页，共71页。2022-5-832第31页/共70页第三十二页，共71页。2022-5-833第32页/共70页第三十三页，共71页。2022-5-834第33页/共70页第三十四页，共71页。2022-5-835第34页/共70页第三十五页，共71页。2022-5-836第35页/共70页第三十六页，共71页。2022-5-837第36页/共70页第三十七页，共71页。2022-5-838不合格的性质体系性不合格体系性不合格：质量管理体系文件与 TS16949标准或有关法规、合同要求不符实施性不合格实施性不合格：未按质量管理体系文件的规 定执行效果性不合

15、格效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定 执行，但缺乏有效性第37页/共70页第三十八页，共71页。2022-5-839不不合合格格的的类类型型严重不合格严重不合格一般不合格一般不合格质量管理体系缺项或不符合质量管理体系缺项或不符合TS16949TS16949要求要求任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格格审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格孤立的人为错误孤立的人为错误对体系不会产生重要影响的不合格对体系不会产生重要影响的不合格

16、文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重第38页/共70页第三十九页，共71页。2022-5-840第39页/共70页第四十页，共71页。2022-5-841不符合项报告(bogo)范例受审核部门部门主管审核依据审核员审核日期不合格项描述：不符合：不合格类型： 严重不合格 一般不合格审核员/日期： 责任部门/日期： 原因分析： 责任部门/日期：纠正措施计划： 责任部门/日期：纠正措施验证结果： 审核员/日期： 第40页/共70页第四十一页，共71页。2022-5-842不合格事实描述要点力求具体力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，

17、以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。不合格问题的性质要直接点明不合格问题的性质要直接点明：如 未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成质量波动等。违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。第41页/共70页第四十二页，共71页。2022-5-843第42页/共70页第四十三页，共71页。2022-5-844第43页/共70页第四十四页，共71页。2022-5-845第44页/共70页第四十五页，共71页。2022-5-846第45页/共70页第四十六页，共71页。2

18、022-5-847第46页/共70页第四十七页，共71页。2022-5-848第47页/共70页第四十八页，共71页。2022-5-849四、审核(shnh)报告内部审核内部审核(shnh)报告报告1、审核报告、审核报告(bogo)的编制的编制2、审核报告的分发与存档、审核报告的分发与存档第48页/共70页第四十九页，共71页。2022-5-850第49页/共70页第五十页，共71页。2022-5-851审核报告(bogo)范例内部质量审核报告内部质量审核报告 编号： 受控状态： 发放编号：拟制人：xxx 日期：2002年4月20日批准人：xxx 日期：2002年4月20日xxxx有限公司有限

19、公司第50页/共70页第五十一页，共71页。2022-5-852审核报告(bogo)范例审核报告审核报告审核日期：2002年4月15日-2002年4月16日受审核部门：内审组成员： 组 长：XXX 审核员：XXX XXX页码(ym)：1/5第51页/共70页第五十二页，共71页。2022-5-853审核(shnh)报告范例审核目的： 为了解公司的质量管理体系是否运行正常，是否已具备申请TS16949:2002认证的条件，特安排本次内部质量审核，以期达到促进质量管理体系文件的有效执行，改进和完善质量管理体系的目的，并决定是否正式申请认证。审核范围： 质量管理体系所涉及的全部要素及所有相关部门。审

20、核依据： 1.TS16949:2002； 2.公司质量手册、； 3.公司程序文件； 4.相关法律法规、其他相关的技术文件等。内部审核主要参加人员： 总经理；管理者代表； 各部门主管；各相关部门陪同人员。 页码(ym)：2/5第52页/共70页第五十三页，共71页。2022-5-854审核(shnh)报告范例内部审核总结内部审核总结 本次审核是公司按照TS16949:2002标准要求建立质量管理体系后的第一次内部质量审核，也是在公司的质量手册及程序文件颁布两个月之后的一次全面内部审核。审核组由五人组成，对全公司的质量管理体系进行了为期2天的全面审核。 本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和

21、支持，使审核工作进展顺利，按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告33项，其中文件控制（4.2.3）要求中发现的问题较多（共11项），反映出在文件控制方面是一个弱点。生产和品管部门发现的的不合格也较其他部门多，其中原因是：生产部的人员多且范围最大，管理难度较大。品管部由于涉及到质量管理体系要求较多，也造成工作上的困难。另外管理评审工作未做，因此这项内容未包括在本次审核中。7.3中的产品设计和开发是本公司质量管理体系删除的标准要求，也未列入本次审核中。 综上所述，本公司的质量管理体系已进入正常运行状态，若本次审核发出的不符合项报告能按规定的时间在60天内整改完毕，可以在60天后申请TS1

22、6949:2002的正式认证。页码(ym)：3/5第53页/共70页第五十四页，共71页。2022-5-855审核报告(bogo)范例不符合项分布总经理管理代表人事部采购部技术部生产部品管部营销部合计4.14.211111156.16.26.36.47.17.2合计页码(ym)：4/5第54页/共70页第五十五页，共71页。2022-5-856审核(shnh)报告范例审核报告发放范围审核报告发放范围部门职务姓名不符合项报告编号总经理管理代表人事部采购部技术部制造部品管部营销部页码(ym):5/5第55页/共70页第五十六页，共71页。2022-5-857五、跟踪(gnzng)验证跟踪验证跟踪验

23、证制定纠正措施计划制定纠正措施计划纠正措施的实施纠正措施的实施纠正措施的验证纠正措施的验证第56页/共70页第五十七页，共71页。2022-5-858第57页/共70页第五十八页，共71页。2022-5-859第58页/共70页第五十九页，共71页。2022-5-860第59页/共70页第六十页，共71页。2022-5-861质量体系内部质量体系内部(nib)审核员审核员内审员的工作内审员的工作(gngzu)技巧技巧内审员的素质内审员的素质审核组长、审核员的职责审核组长、审核员的职责第60页/共70页第六十一页，共71页。2022-5-862内审员的素质内审员的素质(szh)内内审审员员素素质质知识知识(zh shi)要求要求经验经验(jngyn)要求要求道德要求道德要求技能要求技能要求掌握掌握TS16949:2002标准要求标准要求熟悉熟悉TS16949参考手册参考手册熟悉与质量认证有关的法律、法规等熟悉与质量