多糖铁复合物胶囊(红源达)

1、红 源 达多 糖 铁 胶 囊青岛国风药业股份有限公司缺铁性贫血发病率统计 据调查，全世界有据调查，全世界有21.521.5亿人患有缺铁性贫血亿人患有缺铁性贫血世界卫生组织关于缺铁性贫血的发病率调查 铁缺乏的三个阶段第三阶段： 缺铁性贫血第二阶段： 缺铁性红细胞生成第一阶段：贮存铁缺乏严 重 程 度缺铁性贫血易患人群肾脏疾病患者慢性肾病患者血液透析患者腹膜透析患者手术患者手术患者胃肠道出血患者胃肠道出血患者孕产妇孕产妇肿瘤患者肿瘤患者红红 源源 达达慢性肾病发展现状我国近年来慢性肾功能衰竭（CRF）发病率明显上升。我国每年每100万人中新发终末期肾衰病人96-100人。我国每年大约新增终末期肾衰

2、病人12万人。CRF患者中IDA的发病率极高。红红 源源 达达缺 铁 性 贫 血慢性肾功能衰竭（慢性肾功能衰竭（CRF）引起的贫血）引起的贫血铁摄入量不足或需要量增加铁摄入量不足或需要量增加失血、体内铁储备不足失血、体内铁储备不足形成缺铁性贫血的原因肾衰（透析）病人易出现铁缺乏的原因肾衰（透析）病人易出现铁缺乏的原因铁摄入减少lCRF患者对低蛋白饮食的需求减少了铁的摄入铁吸收异常lCRF患者肠粘膜细胞对铁的摄入量显著下降铁的丢失l反复透析失血l频繁取血化验l胃肠道失血（每月丢失5758毫克元素铁）功能性缺铁lCRF患者使用EPO后可能会出现功能性缺铁EPO引起的功能性缺铁的原因EPO刺激下骨髓

3、细胞造血加快，对可利用铁的需求也相对增加虽然有足够的贮存铁，但无法迅速动员和释放以满足铁的需求铁缺乏是EPO疗效不理想最常见的原因之一功能性缺铁与功能性缺铁与EPO红红 源源 达达EPO治疗方案的优化铁剂单独使用EPO继发性铁缺乏绝对性缺铁功能性缺铁“加速器”EPO“燃料“铁剂维持铁贮存优化EPO的疗效 铁和促红细胞生成素对于红细胞的生成时必须的，如果铁供给不足则会导致促红细胞生成素的相对无效。 NKF-K/DOQI治疗指南缺铁性贫血的典型症状面色苍白、头晕、乏力面色苍白、头晕、乏力心慌、气短、失眠多梦心慌、气短、失眠多梦注意力不集中、手脚发凉注意力不集中、手脚发凉红红 源源 达达慢性肾病患者

4、缺铁性贫血治疗CRF患者选用铁剂的准则吸收率高安全性高疗效显著水溶性好红红 源源 达达疗效与副反应的矛盾生物利用度低，含铁率低硫酸亚铁 20，葡萄糖酸铁 11.5%，枸橼酸铁 17游离铁离子的副作用消化道的腐蚀，口腔异味，口味差铁中毒我们需要一种什么样的新型铁剂呢？我们需要一种什么样的新型铁剂呢？胃肠道刺激少吸收率高,吸收稳定定量补血,快速提升血红蛋白安全性高，毒副作用少含铁量高服用方便含铁量对比产品分类产品分类 含铁量含铁量 代表药物代表药物多糖铁类多糖铁类46%红源达红源达 富马酸亚铁类富马酸亚铁类33%红红、安利纽崔莱、红红、安利纽崔莱、富马酸亚铁咀嚼片富马酸亚铁咀嚼片 右旋糖酐铁类右旋

5、糖酐铁类25%右旋糖酐铁注射液右旋糖酐铁注射液 琥珀酸亚铁类琥珀酸亚铁类23%速立菲速立菲 枸橼酸亚铁类枸橼酸亚铁类21%力勃隆力勃隆 红红 源源 达达国际上补铁剂的发展历程优点：优点：价格低廉，吸收较好。价格低廉，吸收较好。缺点缺点:(1)对胃肠道粘膜有较大刺激性对胃肠道粘膜有较大刺激性; (2)可致恶心、呕吐、上腹痛、便可致恶心、呕吐、上腹痛、便 秘等胃肠道反应秘等胃肠道反应; (3)大量口服可致急性中毒。大量口服可致急性中毒。国际上补铁剂的发展历程第二代：有机二价铁代表药物：第二代：有机二价铁代表药物：富马酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、枸橼酸亚铁富马酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、枸橼酸亚铁优点：优点：含

6、铁量较高，较稳定；含铁量较高，较稳定；缺点缺点（1）刺激胃肠道，伴有恶心、呕吐、便秘）刺激胃肠道，伴有恶心、呕吐、便秘 （2）有金属味，长期服用会染黑牙齿）有金属味，长期服用会染黑牙齿 （3）富马酸亚铁对于消化性溃疡的患者不可用）富马酸亚铁对于消化性溃疡的患者不可用红源达具有以下优点：疗效显著不良反应发生率低含铁率高（46%），明显高于琥珀酸亚铁国际上补铁剂的发展历程多中心、随机、对照临床研究目的：目的：观察多糖铁复合物治疗肾性贫血肾功能衰竭血液透析患者（230例）的补铁有效性和安全性对照组：对照组：琥珀酸亚铁片方式方式： 多糖铁复合物：口服，300mg/d或600mg/d,2次/天； 琥珀酸

7、亚铁片：口服，300mg/d或600mg/d,3次/天。治疗组与对照组常用剂量的疗效比较红红 源源 达达治疗组与对照组大剂量的疗效比较红红 源源 达达治疗组与对照组发生的副作用比较l疗效显著疗效显著 大量临床实验证明：大量临床实验证明：（1）多糖铁多糖铁疗效显著；（2）极少出现胃肠道刺激，患者耐受性好；（3）一般能坚持服用，补铁补血效果极佳。红源达红源达的特点的特点红红 源源 达达红源达红源达的特点的特点安全性高安全性高极少出现对胃肠道刺激等不良反应极少出现对胃肠道刺激等不良反应大剂量服用不会造成铁中毒。大剂量服用不会造成铁中毒。红红 源源 达达 有稳定的有稳定的高水溶性高水溶性 吸收率高达吸

8、收率高达20203030 是一般补铁药物的是一般补铁药物的2 23 3倍倍吸收性强吸收性强红源达与目前使用的补铁剂比较红源达与目前使用的补铁剂比较有以下优点：有以下优点：1)易于吸收，吸收率高达易于吸收，吸收率高达2030；2)无金属味，不会使牙齿染黑；无金属味，不会使牙齿染黑；3)铁剂在十二指肠吸收相对稳定，无铁离子存在，对肠道无腐蚀作用；铁剂在十二指肠吸收相对稳定，无铁离子存在，对肠道无腐蚀作用； 4)极少出现恶心、腹痛、腹泻等胃肠道不良反应；极少出现恶心、腹痛、腹泻等胃肠道不良反应；5)不会引起铁中毒；不会引起铁中毒；6)安全性特别好安全性特别好:十几年临床使用证明，多糖铁不影响胎儿的生长发育，无十几年临床使用证明，多糖铁不影响胎儿的生长发育，无致畸报