质量保证法规标准概述

1、 我们现处在公司建设期办公楼我们现处在公司建设期办公楼200200会议室。会议室。今今日无消防日无消防等应急等应急演练，如听到火灾警报演练，如听到火灾警报或遇到或遇到其他紧急情况，其他紧急情况，请请有序从会场经办公楼中部楼有序从会场经办公楼中部楼梯梯撤离撤离至楼外安全区域。撤离过程中请不要使至楼外安全区域。撤离过程中请不要使用电梯，并注意保护好自己和他人。用电梯，并注意保护好自己和他人。安 全 提 示质保处 张晓岚2022年5月10日质量保证法规标准介绍质量保证法规标准介绍目目 录录第一章第一章 核电厂质量保证的发展历史核电厂质量保证的发展历史 在工业革命以前，在工业革命以前，由于生产力水平较

2、低，主要依靠作者本身的手艺和经验来保证质量，即所谓“操作者的质量管理”。 进入进入2020世纪以后，世纪以后，“工长的质量管理”。 19591959年，年，美国颁布了世界上第一个质量保证标准MIL-Q-9858A质量大纲要求，要求军品的承制企业应在实现合同的所有领域和过程中充分保证质量。 2020世纪世纪6060年代初期，年代初期，美国的菲根堡姆提出了较系统的“全面质量管理”的概念。这些新的技术和理论逐渐被世界各国所接受。第一章第一章 核电厂质量保证的发展历史核电厂质量保证的发展历史2020世纪世纪7070年代初，年代初，美国颁布了联邦法规10CFR50生产和使用核设施的许可证审批的附录B 核

3、电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲此后，国际原子能机构国际原子能机构在美国质量保证法规标准的基础上，结合其他成员国的质量保证活动的经验，于1978年颁布了50-C-QA核电厂安全质量保证实施法规，推荐各成员国使用。随着我国核电工业的起步，随着我国核电工业的起步，以国际原子能机构的实施法规为蓝本，我国于19861986年年7 7月月7 7日日颁布了核电厂质量保证安全规定。操作者质量管理（工业革命以前）操作者质量管理（工业革命以前）工长质量管理（进入工长质量管理（进入20世纪以后）世纪以后）TQC（20世纪 60年代）MIL-Q-9858A （1959） 10 CFR 50附录B （1970） IA

4、EA 50-C-QA（1978） ASME NQA-1（1979） HAF003（1986）并于1991年进行了修订升版 IAEA 50-C-Q（1996） ASME NQA-1（1994） IAEA GS-R-3（2006）核电厂和燃料后处理厂的质量保证准则核电厂和燃料后处理厂的质量保证准则 核电厂安全的质量保证核电厂安全的质量保证 - 实施法规实施法规 核设施质量保证要求核设施质量保证要求 核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定 核电厂和其他核设施安全的质量保证核电厂和其他核设施安全的质量保证核设施质量保证要求核设施质量保证要求 设施和活动的管理体系设施和活动的管理体系全面质量管理全

5、面质量管理质量大纲要求质量大纲要求 时 间发发展展 质量保证的发展历史质量保证的发展历史 第二章第二章 国内外质量保证法规标准简介国内外质量保证法规标准简介1.1. 美国质保法规和标准介绍美国质保法规和标准介绍2. 2. 国际原子能机构质保法规介绍国际原子能机构质保法规介绍3.3.国际标准化组织质国际标准化组织质 量量 管管 理理 体体 系系 介绍介绍4. 4. 国内质量法规和标准介绍国内质量法规和标准介绍1.1 10 CFR 50 1.1 10 CFR 50 附录附录 B B 核电厂和燃料后处理厂的质量保证大核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲纲u 美国联邦法规美国联邦法规10CFR5010C

6、FR50生产和使用核设施的许可证审批生产和使用核设施的许可证审批50.34条款要求每个建造许可证申请单位在其初步安全分析报告（PSAR）中包括一个应用于设施的结构、系统和部件（SSC）的设计、制造、建造和试验活动的质量保证大纲描述。u 19701970年，美国核管会颁布了联邦法规年，美国核管会颁布了联邦法规10CFR5010CFR50生产和使用核生产和使用核设施的许可证审批设施的许可证审批的附录的附录B B核电厂和燃料后处理厂的质量核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲保证大纲（即（即1818条），条），该附录为应用于核设备结构、系统和部件的设计、建造和运行制定了质量保证要求。该附录中的相关要求适

7、用于影响这些结构、系统和部件的安全相关功能的所有活动。这些活动包括设计、采购、制造、装卸、运输、储存、清洁、施工、安装、检查、试验、运行、维护、修理、换料和更改。 1.1.美国质保法规和标准美国质保法规和标准1.美国质保法规和标准美国质保法规和标准1.1 10 CFR 50 附录附录 B 核核电厂和燃料后电厂和燃料后处理厂的质量处理厂的质量保证大纲保证大纲目目录录1.2 ASME NQA-1 1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求核设施质量保证要求 1971 1971年，美国国家标准协会借鉴军用标准年，美国国家标准协会借鉴军用标准MIL-Q-9858AMIL-Q-9858A制订了国制

8、订了国家标准家标准ANSI N45.2ANSI N45.2核电厂质量保证大纲要求核电厂质量保证大纲要求。早在早在19751975年，为了核电质量保证标准的发展和维持，美国国家标年，为了核电质量保证标准的发展和维持，美国国家标准协会（准协会（ANSIANSI）向美国机械工程师学会）向美国机械工程师学会(ASME)(ASME)指定了总的任务。指定了总的任务。ASMEASME核质量保证委员会成立于核质量保证委员会成立于19751975年年1010月月3 3日。日。于于19791979年编制了年编制了ANSI/ASME ANSI/ASME NQA-1NQA-1核电站的质量保证大纲要求核电站的质量保证大

9、纲要求于于19831983年编制了年编制了ANSI/ASME ANSI/ASME NQA-2NQA-2核电站的质量保证要求核电站的质量保证要求；于于19891989年编制了年编制了ASME ASME NQA-3NQA-3高放核废料仓库场址特性的科学高放核废料仓库场址特性的科学技术资料收集的质量大纲保证要求技术资料收集的质量大纲保证要求。1.1.美国质保法规和标准美国质保法规和标准1.2 ASME NQA-1 1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求核设施质量保证要求NQA-1是按照美国核管会颁布的联邦法规10CFR50生产和使用核设施的许可证审批的附录B核电站和燃料再处理设备的质量保证

10、准则(1975年1月20日生效)的18条准则的结构编写的，并企图满足和补充10CFR50附录B。自1979年版颁布以来，在1983、1986、1994、1997、2000年和2004年，对NQA-1作了修订和出版。为了便于标准的使用，从1994年开始，NQA委员会将原来的NQA-1、NQA-2、NQA-3合并成一个多部分的标准，首次作为首次作为NQA-1-1994NQA-1-1994发布发布。1.1.美国质保法规和标准美国质保法规和标准1.2 ASME NQA-1 1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求核设施质量保证要求NQA-1-1994NQA-1-1994由四个部分四个部分组成：

11、 第第篇篇来自以前的NQA-1中的要求，内容是核设施的选址、设计、施工、运行和退役的质量保证大纲要求。 第第篇篇来自先前的NQA-2中的工作实践的要求，内容是核设施的规划和系统及设备的制造、结构、改善、修理、维护和试验及相关活动的质量保证要求。 第第篇篇的内容是以前包括在NQA-l，NQA-2和NQA-3中的非强制性导则和应用性附录。 第篇包含NQA状况文件，使用者应用资料等。1.1.美国质保法规和标准美国质保法规和标准1.2 ASME NQA-1 1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求核设施质量保证要求 第第I I篇篇内容目录内容目录1.1.美国质保法规和标准美国质保法规和标准1.

12、2 ASME NQA-1 1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求核设施质量保证要求1.1.美国质保法规和标准美国质保法规和标准1.2 ASME NQA-1 1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求核设施质量保证要求 第第篇篇内容目录内容目录1.1.美国质保法规和标准美国质保法规和标准1.2 ASME NQA-1 1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求核设施质量保证要求 第第IIIIII和第和第篇篇内容目录内容目录1.1.美国质保法规和标准美国质保法规和标准2.1 2.1 IAEA 50-C-QIAEA 50-C-Q（19961996）核电厂和其他核设施安全的质量保证

13、核电厂和其他核设施安全的质量保证国际原子能机构在借鉴美国国家标准ANSI N45.2核电厂质量保证大纲要求基础上、并结合其他成员国的质量保证活动的经验，于19781978年年颁布了50-C-QA50-C-QA核电厂安全质量保证实施法规（即13条），推荐各成员国使用。19961996年，年，国际原子能机构对50-C-QA核电厂安全的质量保证-实施法规进行了修订，颁布了IAEA 50-C-Q（1996）核电厂和其他核设施安全的质量保证。2 2. .国际原子能机构质保法规国际原子能机构质保法规2.1 IAEA 50-C-Q（1996）核电厂和其他核设施安全的质量保证核电厂和其他核设施安全的质量保证该

14、法规把质量保证大纲的功能分为：该法规把质量保证大纲的功能分为：机构管理功能机构管理功能、执行功能执行功能和和评审功能评审功能；该法规提出所有管理层次的管理者应定期对其所负责的过程进该法规提出所有管理层次的管理者应定期对其所负责的过程进行自我评审，而且将原来的行自我评审，而且将原来的“监查监查”扩展为扩展为“独立评审独立评审”。 该法规在引言中强调了管理者、工作执行者和工作评审者的该法规在引言中强调了管理者、工作执行者和工作评审者的责任和要求，然后在管理、执行和评审三节中分别对管理、执行责任和要求，然后在管理、执行和评审三节中分别对管理、执行和评审三大职能提出了和评审三大职能提出了十项基本要求十

15、项基本要求。2.国际原子能机构质保法规国际原子能机构质保法规2.1 IAEA 50-C-Q（1996）核电厂和其他核设施安全的质量保证核电厂和其他核设施安全的质量保证u 管理方面管理方面：质量保证大纲、培训和资格、不符合项控制和纠正措施、文件控制和记录等四项要求；u 执行方面执行方面：活动、设计、采购以及针对验收的检查和试验四项要求；u 评审方面评审方面有管理部门自我评审和独立评审两项要求。由于法规的正文部分文字比较简洁，在附录中给出与正文部分相对应的十项补充要求。该法规有14个导则个导则对各种活动提供指导。2.国际原子能机构质保法规国际原子能机构质保法规2.1 IAEA 50-C-Q（199

16、6）核电厂和其核电厂和其他核设施安全他核设施安全的质量保证的质量保证目录目录2.国际原子能机构质保法规国际原子能机构质保法规2.1 IAEA 50-C-Q（1996）核电厂和其他核设施安全的质量保证核电厂和其他核设施安全的质量保证 导则编号导则编号 名称名称 50-SG-Q1 质量保证大纲的制定和实施质量保证大纲的制定和实施 50-SG-Q2 不符合控制和纠正措施不符合控制和纠正措施 50-SG-Q3 文件控制和记录文件控制和记录 50-SG-Q4 验收用的检查和试验验收用的检查和试验 50-SG-Q5 质量保证大纲履行情况的评定质量保证大纲履行情况的评定 50-SG-Q6 物项和服务采购的质

17、量保证物项和服务采购的质量保证 50-SG-Q7 制造的质量保证制造的质量保证 50-SG-Q8 科研开发的质量保证科研开发的质量保证 50-SG-Q9 选址的质量保证选址的质量保证 50-SG-Q10 设计的质量保证设计的质量保证 50-SG-QII 建造的质量保证建造的质量保证 50-SG-Q12 调试的质量保证调试的质量保证 50-SG-Q13 运行的质量保证运行的质量保证 50-SG-Q14 退役的质量保证退役的质量保证2.国际原子能机构质保法规国际原子能机构质保法规2.2 IAEA GS-R-3（2006）设施和活动的管理体系设施和活动的管理体系 国际原子能机构于国际原子能机构于20

18、06年年又对又对IAEA 50-C-Q（1996）核核电厂和其他核设施安全的质量保证电厂和其他核设施安全的质量保证进行了修订，颁布了进行了修订，颁布了IAEA GS-R-3（2006）设施和活动的管理体系设施和活动的管理体系。 该法规明确了对于建立、执行、评审和持续改进管理体该法规明确了对于建立、执行、评审和持续改进管理体系的要求，该法规把所有系的要求，该法规把所有安全安全、健康健康、质量质量、环境环境、保卫保卫、经济经济等归纳为对设施和活动的等归纳为对设施和活动的统一管理统一管理。2.国际原子能机构质保法规国际原子能机构质保法规2.2 IAEA GS-R-3（2006）设施和活动的管理体系设

19、施和活动的管理体系管理体系：总的要求、安全文化、管理体系要求应用的分级管理体系：总的要求、安全文化、管理体系要求应用的分级以及管理体系文件；以及管理体系文件；管理责任：管理承诺、利益相关单位的满意程度、组织的政管理责任：管理承诺、利益相关单位的满意程度、组织的政策、规划以及管理体系的责任和权力；策、规划以及管理体系的责任和权力；资源管理：资源的提供、人力资源以及基础条件和工作环境；资源管理：资源的提供、人力资源以及基础条件和工作环境；过程的实施：程序的制定、程序的管理和总体的管理体系程过程的实施：程序的制定、程序的管理和总体的管理体系程序（包括文件控制、产品控制、记录控制、采购、联络、序（包括

20、文件控制、产品控制、记录控制、采购、联络、管理组织变化）；管理组织变化）；测量、评审和改进：测量、评审和改进：监督和测量、自我评审、独立评审、管监督和测量、自我评审、独立评审、管理体系审查、不符合、纠正措施和预防措施、改进。理体系审查、不符合、纠正措施和预防措施、改进。2.国际原子能机构质保法规国际原子能机构质保法规2.国际原子国际原子能机构质保能机构质保法规法规2.2 IAEA GS-R-3（2006）目录）目录2.2 IAEA GS-R-3（2006）设施和活动的管理体系设施和活动的管理体系该法规有四个导则该法规有四个导则IAEA-GS-G-3.1Application of the ma

21、nagement system for facilities and activitiesIAEA-GS-G-3.2The Management System for Technical Services in Radiation SafetyIAEA-GS-G-3.3The Management System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive WasteIAEA-GS-G-3.4The Management System for the Disposal of Radioactive Waste2.国际原子能机构质

22、保法规国际原子能机构质保法规3.1 ISO 9001 质质 量量 管管 理理 体体 系系 要要 求求 国际标准化组织国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。我国于我国于2000年等同采用年等同采用ISO 9000系列标准，系列标准，编号为编号为GB/T19000系列标

23、准。系列标准。3.国际标准化组织质国际标准化组织质 量量 管管 理理 体体 系系 介绍介绍3.1 ISO 9001 质质 量量 管管 理理 体体 系系 要要 求求ISO9000族-1994版标准由5个相关的标准组成： u ISO9000-1：1994质量管理和质量保证标准-第1部分：选择和使用指南 u ISO9001：1994质量体系-设计、开发、安装和服务的质量保证模式 u ISO9002：1994质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式 u ISO9003：1994质量体系-最终检验和试验的质量保证模式 u ISO9004：1994质量管理和质量体系要素-第1部分：指南 3.国际标准化组织

24、质国际标准化组织质 量量 管管 理理 体体 系系 介绍介绍3.1 ISO 9001 质质 量量 管管 理理 体体 系系 要要 求求 2000版ISO9000族标准的文件结构如下： 核心标准u ISO9000 质量管理体系 基础和术语 u ISO9001 质量管理体系 要求 u ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 u ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南 2008年 重新起草修订新的ISO90012008版标准 主要是在ISO9001-2000的基础上对文字表述概念不明确、与术语不一致的地方、应用/方法不明确的、有关联的微小内容等进行修订； 3.国际标准化组织质国际标准化组

25、织质 量量 管管 理理 体体 系系 介绍介绍3.1 ISO 9001 质质 量量 管管 理理 体体 系系 要要 求求具体地讲ISO9000族标准就是在以下四个方面规范质量管理： 1.机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。 2.程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。 3.过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量，并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。 4.总结：不断地总结、评价质量管理

26、体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。3.国际标准化组织质国际标准化组织质 量量 管管 理理 体体 系系 介绍介绍3.国际标准化组织质国际标准化组织质 量量 管管 理理 体体 系系 介绍介绍3.1 ISO 9001 质 量 管 理 体 系 要 求4.1 GB/T 19001 质质 量量 管管 理理 体体 系系 要要 求求 国家标准化管理委员会等同采用ISO 9001 该标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律

27、法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 它是一个推荐性的标准，一旦组织声明其符合该标准的要求，并获得了认证机构的认证，被认证单位仅能对标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求的内容进行删减, 否则不能声称符合本标准。 4. 国内质量法规和标准介绍国内质量法规和标准介绍4.2 核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定4. 国内质量法规和标准介绍国内质量法规和标准介绍核电厂核电厂质量保证质量保证安全规定安全规定4.2 核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定随着我国核电工业的起步，以

28、国际原子能机构的实施法规为蓝本，我国于1986年7月颁布了核电厂质量保证安全规定(HAF0400)1986版。1988年，IAEA对其1978版颁布的核质保法规作了少量修改后重新出版。国家核安全局积极跟踪，按照IAEA 1988版对我国1986版核电厂质量保证安全规定作了同样的修改，并于1991年颁布了新版核电厂质量保证安全规定。1998年，国家核安全局再一次组织人员对1991版核电厂质量保证安全规定与原文作了详细校对，修改了少量的翻译不当之处，并将编号由HAF0400改为HAF003。4. 国内质量法规和标准介绍国内质量法规和标准介绍4. 国内国内质量法质量法规和标规和标准介绍准介绍4.2

29、核核电厂质电厂质量保证量保证安全规安全规定定第三章第三章 名词术语名词术语（1 1）质量保证）质量保证 质量保证的定义是质量保证的定义是“为使物项或服务与为使物项或服务与规定的质量要求规定的质量要求相符合相符合并并提供足够的置信度提供足够的置信度所必需的一系列有计划的系统化的所必需的一系列有计划的系统化的活动活动” ” 。 为了使物项或服务与规定的质量要求相符合，为了使物项或服务与规定的质量要求相符合， 首先，首先，应有计划、有系统和有控制地进行一切影响核电厂质量的活动来实现物项和服务的质量； 其次，其次，应通过一系列的验证活动(如文件审查，检查，试验、监督和监查)来及时发现质量问题，并采取适

30、当的解决办法； 最后，最后，在必要时对不满足规定要求的物项或活动要查明其根本原因，采取纠正措施，并防止其再次发生。通过上述一系列的活动，为物项或服务达到规定质量建立了充分的信任，或提供了足够的把握。（2 2）质量控制）质量控制质量控制的定义：按规定要求为控制和测量某一物项、工艺和装置的性能提供手段的所有质量保证活动。 我们可以将质量控制理解为质量活动的从事者在实施所从事的质量活动中，按照技术要求和确定的措施，对所从事的质量活动的质量进行控制。实施HAF003中各方面的“控制”，例如文件控制、采购控制等，都是质量控制；质量控制人员不仅是实施工艺操作的工人，还有编制文件的技术人员、管理人员和领导等

31、，而不是指对质量控制进行监督的质检人员。第三章第三章 名词术语名词术语（3 3）质量保证大纲）质量保证大纲 质量保证大纲的定义是：“为保证质量而规定的和完成的全部工作综合在一起构成质量保证大纲。” 质量保证大纲应包括为使物项或服务达到相应的质量使物项或服务达到相应的质量所必需的活动，验证所要求的质量已达到验证所要求的质量已达到所必需的活动，以及为产生上述活动的客观证据产生上述活动的客观证据所必需的活动。 就质量保证活动的类型而言，它既包括管理性的活动，也包括技术性的活动。第三章第三章 名词术语名词术语（4 4）质量保证大纲概述）质量保证大纲概述 从质量保证大纲的定义可知，将各种有计划、有系统、

32、有特定目标和范围的质量保证活动有机地综合在一起就是质量保证大纲，而将质量保证大纲所涉及的全部工作进行简要地描述质量保证大纲所涉及的全部工作进行简要地描述，这份文件就称为“质量保证大纲概述”。 质量保证大纲概述是份纲领性的文件，它概要地描述了如何滿足HAF003中提出的要求，它使人们确信“质量保证大纲概述”中已描述了质量保证的全部措施，并作了充分的规定，但要有效实施质量保证大纲 ，光靠质量保证大纲描述是远远不够的，必须编制相应的管理程序和技术性文件相应的管理程序和技术性文件，使得大纲的实施具有可操作性。第三章第三章 名词术语名词术语（5 5）物项）物项 材料、零件、部件、系统、构筑物以及计算机软

33、件的通称。（6 6）商品级物项）商品级物项商品级物项商品级物项（1 1）满足下列要求的物项第三章第三章 名词术语名词术语（7 7）关键特性）关键特性商品级的物项或服务的重要的设计、材料及运行特性，一旦已被验证，便将为该物项或服务实现其预期的安全功能提供合格的保证。（8 8）检查）检查 通过检验、观察或测量等手段，确定材料、零件、部件、系统、构筑物及工艺和程序是否符合规定要求的活动。（9 9）检验）检验 检查工作的一部分，包括对材料、部件、供应品或服务进行调查，在只靠这种调查就能判断的范围内确定它们是符合规定的要求。第三章第三章 名词术语名词术语（1 10 0）不符合项）不符合项 性能、文件或程

34、序方面的缺陷，因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。不符合项的处置方式有以下几种：a.a.不加修改地接收（也称为不加修改地接收（也称为“照用照用”）：当证实该不符合项不）：当证实该不符合项不影响质量时，接收该物项并按原目的使用。影响质量时，接收该物项并按原目的使用。b.b.返工：通过完善、再加工、再装配或其它纠正方法，使得不返工：通过完善、再加工、再装配或其它纠正方法，使得不符合项符合原规定的要求。符合项符合原规定的要求。c.c.修理：把一个不符合项恢复到一种状态的过程，虽然在这种修理：把一个不符合项恢复到一种状态的过程，虽然在这种状态下该物项仍不符合原来的技术要求，但它可靠、安全地执行

35、状态下该物项仍不符合原来的技术要求，但它可靠、安全地执行其功能的能力未受损害。其功能的能力未受损害。d.d.拒收或报废：该不符合项不适合于使用目的。拒收或报废：该不符合项不适合于使用目的。第三章第三章 名词术语名词术语（1 11 1）监查）监查 通过对客观证据的调查、检查和评价，为确定所制定的程序、细则、技术规格书、规程、标准、行政管理计划或运行大纲及其他文件是否齐全适用，是否得到切实遵守以及实施效果如何而进行的审核并提出书面报告的工作。 （1313）文件）文件 对于质量保证有关的活动、要求、程序或结果加以叙述、定义、说明、报告或证明的文字记录或图表资料。（1414）记录）记录 为各种物项或服

36、务的质量以及影响质量的各种活动提供客观证据的文件。第三章第三章 名词术语名词术语第四章第四章 核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定内容简介内容简介1. 内容简介提出核电厂质量保证必须满足本规定提出的基本要求，规定了制定质量保证大纲的原则、目标、范围和责任从总体上提出在制定和实施质量保证大纲时要满足的基本要求，并提出必须按工程进度制定和实施质量保证大纲对实施质量保证大纲的组织结构、权限、单位间的工作接口以及人员的配备和培训等提出了要求，特别对质保部门的权力和组织独立性作了明确的规定。第四章第四章 核电厂质量保证安全规定核电厂质量保证安全规定内容简介内容简介1. 内容简介对文件的编审批、文件的分发和修订提出了要求。对设计过程的计划和实施、设计接口的控制、设计验证、设计变更等提出了要求。对采购文件、买方对供方的评价和选择以及对所购物项和服务的控制提出了要求。对物项的标识和控制、对物项的装卸、贮存和