丙肝抗体检测的困惑与对策

1、1会计学丙肝抗体检测的困惑与对策丙肝抗体检测的困惑与对策2345Nature. Reviews. March 2005 Volume 5672022-5-1182022-5-11载自 Clinical Chemistry 49:6 940944 (2003)92022-5-11S/CO 比值阴性n(%)不确定n(%)阳性n(%)1.0-4.0(n=98)69(70%)20(20%)9(9%)4.1-8.0(n=31)14(45%)13(42%)4(13%)8.1-12.0(n=32)5(16%)13(41%)14(44%)12.1-20.0(n=63)0(0%)3(5%)60(95%)载自 C

2、linical Chemistry 49:6 940944 (2003)102022-5-11 S/CO比值阳性n(%)阴性n(%)1.0-8.0(n=30)2(11%)28(89%)8.1-20(n=25)0(0%)25(100%)20.1-30(n=29)17(58%)12(42%)30.1-40(n=172)159(92%)13(8%)40(n=283)261(92%)22(8%)载自 Clinical Chemistry 49:6 940944 (2003)1112J Clini Hepatol, January 2011,Vol.27, No.1131415丙型肝炎病毒实验室检测技术

3、规范丙型肝炎病毒实验室检测技术规范上报稿上报稿16筛查试剂样品阴性反应初筛试验初筛试验阳性反应复检试验复检试验均阴性反应一阴一阳均阳性反应补充试验补充试验原有试剂双孔或原有试剂加另一种不同原理（或厂家）试剂报告阴性图3 HCV临床诊断筛查检测流程以诊断为目的的检测策略以诊断为目的的检测策略HCV临床诊断筛查检测流程临床诊断筛查检测流程17复检阳性反应样品阳性反应免疫印迹试验免疫印迹试验阴性反应报告阴性图4 HCV直接进行补充试验检测流程可疑核酸检测核酸检测阳性反应阴性反应报告可疑报告阳性以诊断为目的的检测策略以诊断为目的的检测策略HCV直接进行补充试验检测流程直接进行补充试验检测流程18复检阳

4、性样品可疑免疫印迹试验免疫印迹试验阴性反应报告阴性图5 HCV“根据试剂S/CO比值”的确证检测流程阳性反应报告阳性报告可疑根据S/CO值判断高S/CO值低S/CO值以诊断为目的的检测策略以诊断为目的的检测策略HCV考虑考虑S/Co比值的确证检测流程比值的确证检测流程仅限于试剂给出了特定阈值时使用19抗抗-HCV-HCV筛查结果筛查结果补充试验补充试验结果结果报报 告告解解 释释筛查试验阴性不需检测抗-HCV阴性未感染HCV，除非怀疑最近被感染或存在其它证据提示感染HCV。筛查试验阳性，且S/CO比值高未做抗-HCV阳性可能提示既往感染或现在感染了HCV；未做血清学补充试验。高S/CO比值的样

5、品常被确证为阳性（95），但尚有1个月）重测抗-HCV或HCV RNA。筛查试验阳性NAT阳性抗-HCV阳性HCV RNA阳性提示活动性HCV感染。筛查试验阳性NAT阴性免疫印迹阳性抗-HCV阳性HCV RNA阴性存在抗-HCV，提示既往感染或现在感染HCV；由于某些HCV慢性感染病人的HCV RNA间隙阳性，因此一次HCV RNA阴性结果不能排除活动性感染。筛查试验阳性NAT阴性RIBA阴性抗-HCV阴性HCV RNA阴性未感染HCV。筛查试验阳性NAT阴性RIBA可疑抗-HCV可疑HCV RNA阴性抗-HCV筛查结果可能是假阳性，在这种情况下，提示未感染HCV。20样品阴性反应初筛试验初筛

6、试验阳性反应复检试验复检试验阴性反应阳性反应报告阴性筛查试剂（高敏感性）报告阳性筛查试剂（高特异性）图7 HCV感染疫情报告检测流程以疫情监测为目的的检测策略以疫情监测为目的的检测策略21另一种抗体筛查试剂或NAT以血液筛查为目的的检测策略以血液筛查为目的的检测策略样品阳性反应初筛试验初筛试验阴性反应复检试验复检试验阳性反应阴性反应报告阳性待确证抗体筛查试剂报告阴性图6 HCV血液筛查检测流程22232425262728293031322022-5-11S/CO 比值阴性n(%)不确定n(%)阳性n(%)1.0-4.0(n=98)69(70%)20(20%)9(9%)4.1-8.0(n=31)14(45%)13(42%)4(13%)8.1-12.0(n=32)5(