制药工程课程设计汇本(糖浆剂设计说明文书)

1、理工大学科技学院磷酸可待因糖浆剂课程设计说明书题 目 年产1000万支10ml糖浆剂生产车间工艺设计学生：树文学 号：1103170162学 院：化工院专业班级：11制药2014年6月18日课程设计任务书1. 课程设计的容和要求： an n im vv n n nr n n m n w m na n *! m an n m ara na na 1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个糖浆剂生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于 此设备国外的现状、研究前沿。3、物料衡算、设备选型（按二班制生产）；4、按GMPE要求设计车间工艺平面图；5、编写设计说明书。2. 对课程设计成果的要求：1

2、、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物 料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布 置说明、车间技术要求；2、每位学生的设备详细综述；3、车间平面布置图一套（1: 100）3. 主要参考文献:1 洪斌杜志刚.制药工程课程设计M.:化学工业，2007.2 卫三.工业药剂学M.:高等教育，2006。3 洪斌.药物制剂工程技术与设备M.第2版，化学工业，2010.4 药品生产质量管理规（2010年修订）5 GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规6 药品GMP旨南（丛书）7 杂志：医药工程设计8 设备选型可查阅.phmacn./ （中国制药装备行业协会

3、）、.pharmjx./ （制药机械行业网）、 （中国制药设备网）4.课程设计工作进度计划：序号起迄日期15工作容01F6月6日6月7日|布置任务026月8日6月11日丄构建课题总体框架03:6月12日6月18日1编写课题的容046月18日6月23日小组讨论、修改、交初稿056月24日6月27日定稿、上交i主指导教师日期：丨年月日1目录第一章概述 11.1糖浆剂介绍 11.1.1 糖浆剂的特点 11.1.2糖浆剂剂的分类 11.1.3 糖浆剂的规格和质量 21.1.4 糖浆剂在制备与贮藏过程中易岀现的问题 31.2磷酸可待因糖浆简介 31.2.1 药物分析 41.2.2 药理毒理 51.2.3

4、 药代动力学 51.2.4 不良反应 51.2.5 注意事项 61.2.6 药物相互作用 6第二章处方设计及工艺 72.1磷酸可待因糖浆处方设计 72.1.1 处方 72.1.2 辅料的选择原则 7第三章工艺流程 83.1设计概述 83.1.1 课题名称 83.1.2 设计依据 83.1.3 设计容 83.1.4 设计原则 83.2工艺流程介绍 83.2.1生产用水的制备、贮存和输送 123.2.2纯水（蒸馏水、去离子水）制备 133.2.3安瓿的清洗 133.2.4 包装 13第四章物料衡算 154.1物料衡算的基础 154.2物料衡算的基准 154.3物料衡算的条件 154.4原辅料的物料

5、衡算 15第五章设备的选型 175.1 .工艺设备的设计与选型 175.1.1 生产设备选型的说明 175.1.2 工艺设备设计与选型的步骤 185.2主要设备选型 18521工艺设备选型一览表 195.2.2配液机组 205.2.3安瓿洗、灌、封联动机组 205.3安瓿水浴灭菌器 215.4灯检机 215.5安瓿印字包装联动机 225.6工艺用水设备 22第六章 药品生产企业厂房和车间的设计与要求 246.1厂房的总体要求 246.2特殊房间的设计要求 256.3车间设计说明 266.3.1 糖浆剂车间在厂区中的位置 266.3.2 糖浆剂车间的净化区域划分 27参考资料 27第一章概述1.

6、1糖浆剂介绍糖浆剂1 （syrups ）系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶 液，供口服应用。化学药物糖浆剂含蔗糖量应不低于 45（g/ml）或64.7%（g/g）， 用作矫味剂和助悬剂。蔗糖及芳香剂等能掩盖药物的不良气味， 改善口味，尤其 受儿童欢迎。糖浆剂易被微生物污染，低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。 常用的 防腐刺中苯甲酸和山梨酸的用量不得超过 0.3%，对羟基苯甲酸酯类的用量不得 超过0.05%。防腐剂对微生物的抑制作用有一定的选择性，故常使用混合防腐剂 以增强防腐效能。制备方法：热溶法、冷溶法、混合法。1.1.1糖浆剂的特点糖浆剂的优点：（1）.味道好：味甜量小，服用方便，吸收较快。（2） .适用人群广：由于蔗糖及香料等能掩盖药物的不良气味，糖浆剂容易 被各年龄段的人群接受。尤其适用于儿童。（3）.高浓度糖浆方便保存：糖浆剂少部分蔗糖转化成葡萄糖和果糖， 具有 还原性，能防止糖浆剂中药物的氧化变质；由于含蔗糖浓度高，所以微生