艾滋病抗体快速检测技术

1、 少数医疗机构、妇幼保健机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、私立医院等未建筛查实验室或检测点，这些单位暂时不能建筛查实验室的需要建立检测点检测点，以扩大检测覆盖面、发现更多的感染者。 检测点的作用： 提供检测咨询服务 提供术前检查者、受血者、门诊就诊者等快速检测服务 国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知（国发【2010】48号推广使用快快速简便速简便的检测方法。 关于进一步扩大艾滋病检测工作的通知（冀卫办疾控20149号）要求：乡镇卫生院、社区卫生服务中心、计生站要全部建立，覆盖率要达到100%。张家口市检测点建设情况 目前我市已有目前我市已有2525家经过验收的检测点。家经过验收的检测点

2、。一、人员要求一、人员要求 相关的检验或医学知识，经过县级或以上相关专业技术部门培训，取得合格证书。 未经正规培训或培训后考核未合格的人员,不得进行快速检测工作。 对从事快速检测的人员,应根据需要进行再培训。二、检测点的设置、要求二、检测点的设置、要求与管理与管理 检测点设置：检测点设置： 2014年新要求，乡镇卫生院、社区卫生服务中心、计生站全覆盖。 审批审批：县级卫生行政部门负责 培训培训：市或县负责 验收验收：县级卫生行政部门负责。 检测点开展快速检测工作。 检测点要求：检测点要求： 配备物品：普通冰箱、移液器、离心机、消毒与污物处理设备（灭菌器和污物桶）、一次性安全防护 用品、消毒液等

3、。 保证室内温度达到试剂盒说明书的要求。 严格按照说明书操作，保存原始记录及实验结果。 参加省或市、县组织的快速检测能力验证检测点管理检测点管理全国艾滋病检测工作管理办法（卫疾控发2006218号）艾滋病病毒抗体快速检测技术手册。各检测点要建立快速检测标准操作程序（SOP）进行实验操作，做好快速检测室内质量控制质量控制和快速检测实验记录实验记录。要按照国家有关法律法规的相关规定，对污染场所、物品以及医疗废弃物进行消毒和无害化处置，遵循“标准防护原则标准防护原则”，防止实验室内外污染。职业暴露后，要按照医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）及其它相关规定及时处理。阳性反应样品送当地县

4、（市、区）疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室；定期汇总艾滋病检测资料并上报当地县（市、区）疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室。乡镇卫生院、社区卫生服务中心、计生站检测点试剂由省级免费统一配发。三、快速检测三、快速检测 快速检测是相对于酶联检测，获得结果时间较短而言。与酶联检测相比，快速检测具有以下优点： 一、可以较快获得检测结果（一般30分钟内）； 二、可用末梢血或静脉血检测，样本容易采集； 三、只需较少的实验设备 四、接受相关培训后，基层卫生人员能够掌握； 五、可以直观地判定和解释结果； 六、可扩大检测覆盖面。快速检测试剂分类 HIV快速检测试剂按原理不同，分为以下三类： 免疫渗滤试验 免疫层析

5、试验免疫层析试验 明胶颗粒凝集试验（明胶颗粒凝集试验（PAPA快速检测试剂使用要求 必须使用经国家食品药品监督管理局注册批准的快速试剂。 试剂必须在有效期内使用， 初筛选择敏感性高的试剂初筛选择敏感性高的试剂，复检选择特复检选择特异性高的试剂。异性高的试剂。四、样本采集及使用注意事项四、样本采集及使用注意事项 末梢血或静脉血 遵守生物安全要求。 采血时要注意安全防护 血清：血清：未加抗凝剂静脉血，室温下自然放置12小时，待血液凝固、血块收缩后吸出血清，置于合适的无菌保存管中，备用。 血浆：血浆：加抗凝剂静脉血15003000转/分钟离心15分钟，上层即为血浆，吸出置于合适的无菌保存管中，备用。

6、锐器盒记录受检者详细信息。对于阳性反应者，应重新采集全血分离血清或血浆，填写复检化验单连同样品一同转送到上级实验室。用于抗体检测的血清或血浆样品，1周内进行检测可存放于28，一周以上应存放于-20以下。五、检测点检测策略及流程五、检测点检测策略及流程 常规检测：常规检测： 初筛试验初筛试验，用敏感性高的快速检测试剂，结果为阴性，则报告阴性；结果为阳性反应，则进入复检试验。 复检试验检试验，如果检测点有2种快速检测试剂，如2种试剂均阴性，可报告阴性；如均阳性或一阴一阳，需要尽可能的在保密的情况下，收集被检者详细个人信息立即上报县区疾控中心。 检测流程检测流程 当检测点只有一种快速检测试剂时：当检

7、测点只有一种快速检测试剂时： 用该种快速检测试剂进行初筛试验，检测结果为阴性，则报告阴性。检测结果为阳性反应，则直接送样至县区疾控中心艾滋病筛查实验室进行复检。筛查实验室按全国艾滋病检测技术规范要求的程序对样本进行检测与报告。流程应急检测应急检测 孕妇产待产时和急诊等，建议应用两种快速检测试剂同时检测，如两种试剂检测结果均为阴性，则报告阴性。如一阴一阳或两种均为阳性反应，则送艾滋病确证实验室进行确证试验。六、实验记录六、实验记录 现场检测数据的记录和管理。可以使用自动检测/记录仪，也可用数码相机拍照保存，或人工登记和记录或人工登记和记录。 检测后的快速试纸条，不能作为原始资料保存，必须遵照国家

8、传染性实验材料生物安全管理规定实施消毒和处理。实验记录实验记录 快速检测记录本用于登记日常快速检测结果，应该包括的基本内容有：检测编号（标本编号），受检者姓名，年龄，性别，住址、送检科室（门诊），检测日期，试剂厂家，检测结果、检测人、报告日期等。严格按照试剂说明书要求的反应时间，观察结果。 快速检测阳性反应样品送检单快速检测阳性反应样品送检单 对快速检测呈阳性反应的就诊者，要收集个人的真实信息，这些信息应准确详细 农村、城市、流动人群七、结果报告与告知七、结果报告与告知 告知检测结果：告知检测结果： 筛查结果最好暂时不告知被检者，决不可告知他人，只有确证结果才可告知被检者本人或监护人。 在初筛

9、检测结果无法对受检者保密的情况下，咨询员（医生）要对受检者进行解释并负责核实受检者的基本信息和联系方式。 确证结果告知：最好由专业人员当面告知并解释阳性结果含义，做好咨询服务、心理疏导及转介工作。要进行依存性教育和政策法规、权利与义务宣讲。 心理疏导：允许求询者有足够的时间思考和理解检测结果，鼓励HIV感染者/艾滋病病人谈论内心感受和进行情感宣泄，与求询者讨论出现这些情绪反应的原因，帮助其制订和实施应对措施。 鼓励感染者进行配偶/固定性伴告知和检测八、检测质量控制八、检测质量控制 检测前质量控制： 样品编号 环境温湿度 有效期 对不同批次试剂进行质控。 建议每次最多做10个样品，确保试纸条的编

10、号与样本编号准确对应 检测过程质量控制： 记录样品编码、姓名、试剂名称及批号、操作者姓名等。 核对样品编号，试剂条标记，检测记录。 收集并集中摆放全部待检样品，包括外部质控品。 按照试剂厂家提供的说明书开始操作。 需要在冰箱保存的试剂，从冷藏环境中取出后放置室温平衡后再使用。剩余的试剂条，应立即放入自封袋中密封28保存。 判定结果时，质控带必须出现反应，实验才能成立。如实验完成后未呈现质控带，本次试验结果无效，样品须重检。 每个检测日，做一次外部质控品。下列情况下，需加做外部质控品：更换检测人员时；更换不同试剂批号时；更换不同试剂包装时；更换不同厂家试剂时。 检测后质控： 判读实验结果时，应保

11、证判读地点光线充足。对难以判读的条带，建议有2人判读。 复核样品编号并填写试验结果。 清洁并处理实验废弃物。 向负责人报告检测结果。 检查试剂库存量，根据实际需要，提前储备足够试剂。 发现试剂出现以下问题，提示存在质量隐患，应详细记录：试剂的外包装盒或内容物已损伤；标签出现错误、缺失或字迹模糊（特别是产品厂家名称，批号和货号，失效期或/和生产日期)；缺失目录或操作说明书；试剂盒内容物出现渗漏等。九、生物安全与个人防护九、生物安全与个人防护检测人员上岗前应接受相关的生物安全与个人防护培训。为检测人员提供一次性乳胶手套、口罩、帽子。检测人员工作前应修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。避免在检测样本时

12、进食、饮水、吸烟和化妆。出现手部皮肤有开放性伤口及其他不适于检测工作的情况，应暂停工作。操作过程中，如发现工作服被污染，应立即更换；如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、头发和清洁工作区域。禁止手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。 意外事故处理：意外事故处理： 如发生皮肤针刺伤或切割伤，应立即用肥皂和大量流水冲洗，用70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。 皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂浸泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。 粘膜污染：用大量流水或生理盐水冲洗污染部位。 发生上述事件后，通常应遵循三条原则：及时处理原则，报告原则，保密原则。 检测点的清洁和消毒：检测点的清洁和消毒： 每次实验后，用0.5的次氯酸钠或75的酒精常规消毒工作台。 将用过的检测试剂条，置于废弃缸中用1的次氯酸钠浸泡。常用快速试剂： 金标 硒标 唾液检测适用范围：急诊、术前急诊、术前用于高危行为的门诊病人孕产妇孕产妇-急急/ /临产临产H