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文档简介

1、单第一章II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括:(D)A. 代表性B.重复性C.随机性D.双盲性E.合理性药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:(D)A.GCP抡理委员会B.知情同意书+GCPC. SOP+QC+GCPD. 知情同意书+伦理委员会E. SOP+GCP.治疗作用初步评价阶段为(B)A. I期临床试验B.II期临床试验C. 山期临床试验D.W期临床试验E、以上都不是针对健康志愿者进行的临床试验为(A)A.I期临床试验B.II期临床试验C.m期临床试验D.W期临床试验E.以上都不是耐受性试验属于(A)A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验E、

2、以上都不是卜刿哪种说法正确的是(C)A. I临床试验为随机盲法对照临床试验B. II期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C. m期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D. 山期临床试验的病例数不少于200例E. 以上都正确第三章下列哪项不是常用的血药浓度监测方法(E)容量分析A分光光度法B气相色谱法C高效液相色谱法D免疫学方法E般情况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标(A口服药物的剂量B血浆中活性药物的浓度C药物的消除速率常数D药物的吸收速度E药物的半衰期血药浓度的影响因素不包括(E)A生理因素B病理因素C药物因素D环境因素E心理因素第四章最低有效浓度与最

3、低中毒浓度之间的血药浓度范围称为(A)A. 有效血药浓度范围B. 治疗指数C. 稳态血药浓度D. 目标浓度E. 安全范围右图中“A'表示的意义为(A)A. 起效时间B. 疗效持续时间C. 作用残留时间D. 最大效应时间右图中“B'表示的意义为(B)A. 起效时间B. 疗效持续时间C作用残留时间D. 最大效应时间E.达峰时间右图中“C'表示的意义为(C)A. 起效时间B.疗效持续时间C. 作用残留时间D.最大效应时间应用竞争性拮抗药后,受体激动药的量效曲线变化表现为A. Emax不变,曲线右移B. Emax下降,曲线下移C.Emax不变,曲线左移D. Emax下降,曲线上

4、移E. Emax不变,曲线不变部分激动剂的特点为(D)A. 与受体亲和力高而无内在活性B. 与受体亲和力高有内在活性C. 具有一定亲和力,但内在活性弱,增加剂量后内在活性增强D. 具有一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用第六章下列哪种说法正确的是(C)A. I临床试验为随机盲法对照临床试验B. II期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C. m期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D. m期临床试验的病例数不少于200例E. 以上都正确药物临床试验质量管理规范适用于(C)A药品进行各期临床试验B人体生物利用度试验C药品进行各期临床

5、试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D生物等效性试验E药品的毒性试验药物的临床研究包括(C)A临床试验B生物等效性试验C临床试验和生物等效性试验D药理毒理试验E动物药代动力学试验扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性(C)随机盲法对照临床试验,对新药的有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量(B)初步的临床理学及人体安全性评价试验(A)观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为新药的给药方案提供依据(A)AI期临床试验BII期临床试验CIII期临床试验DIV期临床试验E生物等效性试验第五章下列关于药物相互作用描述不正确的是:(B)A. 药物相互作用可以导致有益的治疗作用B. 药物

6、相互作用只会导致有害的不良反应C. 药物相互作用可以发生在药动学环节D. 药物相互作用可以发生在药效学环节E. 药物相互作用可以发生在体外丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果,这在药物相互作用中属于:(B)A.影响药物的吸收B.影响药物的排泄C.影响药物的生物转化过程D.影响药物的分布E. 以上都不是第八章患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是:(B)A遗传因素决定的不良反应B变态反应C获得性异常D先天性敏感性增高引起的其它反应E特异质红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喳时可发生严重的溶血性贫血,这种情况属于药物不良反应中的:(D)A.副作用B.毒性作用C.变态反应D.特

7、异质反应E.后遗作用下列属于药物不良反应的是:(C)A.药物过量B.药物滥用C.后遗效应D.治疗错误E. 以上都是WH(M药物不良反应的定义为AA. 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应B. 药物在人用最大剂量下发生的有害反应C. 药物在人用最大剂量下发生的非期望反应D. 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应E. 药物在人用最小剂量下发生的有害反应导致A型药物不良反应是由于AA. 药物的药理作用增强B. 药物的毒性作用C. 药物的拮抗作用减弱D. 药物的化学反应E. 药物的过敏A型药物不良反应的特点是AA. 与药理作用有关B. 死亡率高C. 发生率低D. 很难预测E. 与用药剂量有无关B型药物

8、不良反应的特点是EA. 与正常药理作用有关B. 与剂量呈正相关C. 发生率高D. 死亡率低E. 很难预测第十一章戒毒的药物脱毒治疗可选择:(B)D可卡因E氯胺酮BD可卡因E吗啡A曲马多B可乐定C安定下列哪个药物属于麻醉药品:(B)A酒精B大麻C氯胺酮D安定E摇头丸海洛因成瘾可用下列哪个药物脱毒治疗A度冷丁B美沙酮C安定多选第一章:临床实验方案应包括的内容:ABCDEA临床试验的题目和理由B试验的目的和目标C进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格、地址D受试者的入选标准和排除标准E拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等药品临床试验管理规范制定和实施的目的是A

9、BCDA为保证药品临床试验过程规范B为保证试验结果科学可靠C为保护受试者的权益D为保护受试者安全E为保障民众的安全第三章血药浓度的影响因素有ABCDA生理因素B病理因素C药物因素D环境因素E心理因素下列那些可影响药物的血药浓度BCDEA药效学相互作用B心脏疾患C经常接触有机溶剂D饮茶和咖啡E不同人种治疗方案调整的内容包括ABCDEA给药剂量和剂型B给药间隔C预期达到的血药浓度D需要对患者进行其他方面检查的项目,如肝、肾功能等E药物过量中毒的救治方法正确地解释TDM吉果应当重视病人资料的收集。下列资料与血药浓度的解释有关的有ABCDEA年龄、身高、体重B合并用药C剂量、给药时间、采血时间D病史、

10、用药史、诊断、肝肾功能、血浆蛋白含量等E病人的依从性第四章同一药物是ABCEA在一定范围内剂量越大,作用越强B对不同的个体,用药量相同,作用不一定相同C用于妇女时,效应可能与男人有别D在成人应用时,年龄越大,用量应越大E在小儿应用时,可依据其体重计算用量两种或两种以上药物合用时可能产生药物的拮抗作用ABCEA可以作为联合用药的一种方式B可以减少不良反应的发生C可能符合用药目的D肯定不利于患者E使单独用药时原有作用减弱连续用药后,机体对药物反应的改变包括BCDEA药物慢代谢型B耐受性C抗药性D快速耐受性E依赖性药物临床应用可发生危险的原因是ABCDA对于药物的治疗作用掌握不全B对药物的慎用或禁忌

11、证不了解C对于药物的适应症不清D对于药物的作用机制不详E由于药物的排泄速度太快第五章有关药物的排泄正确的是ADEA碱化尿液可促使酸性药物的经尿排出B酸化尿液可使碱性药物经尿排泄减少C药物可自胆汁排泄,原理与自肾排泄相似D粪中药物多数是口服未吸收的药物E肺是某些挥发性药物的主要排泄途径影响药效学的相互作用包括ABCDA生理性拮抗B生理性协同C受体水平拮抗D干扰神经递质的转运E相互影响排泄属于肝药酶诱导剂的有ABDEA水合氯醛B苯巴比妥C异烟腓D苯妥英钠E利福平药物的体内过程包括ABDEA吸收B分布C血浆蛋白结合D代谢E排泄药效学相互作用包括CDEA肝药酶的诱导作用B肝药酶的抑制作用C协同作用D拮

12、抗作用E敏化作用第六.七章研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括ABCDEA受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密C试验期间,受试者可随时了解与其相关的信息资料D如果发生与试验相关的损害,受试者可获得治疗和适当的保险补偿E试验目的、过程与期限及检查操作等的收益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别负责临床试验的研究者应具备的条件是ABCDEA在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B具有试验方案中所要求的专业知识和经验C对临床试验研究方法具有丰富的经验D熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资

13、料与文献E具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件承担临床研究的单位和临床研究者,应当ABCDEA有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B密切注意临床研究用药物不良事件的发生C在发生不良反应事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人D在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案E在发生不良反应事件时,及时向伦理委员会报告以下关于药物临床研究的说法,正确的是ABCDEA临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期B申请人完成每期的临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C临床研究超过1年时间的,申请人应当自

14、批准之日起,每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D临床研究被批准后应当在2年内实施E逾期未实施的原批准文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请第八章实施药品不良反应报告制度的意义是ABEA确保人民用药安全B加强上市药品的安全监督C促进新药的研究开发D促进毒副作用严重的品种的筛选淘汰E严格药品不良反应监测工作的管理药品不良监测的范围主要是ABCDEA严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应B不可预测的药品不良反应C属于已知的不良反应,其程度和频率有较大的改变,医生认为值得报告的D对新药则要求全面报告,无论反应是否已在说明书中注明E未知的药物不良反应复习多选题二第9章随着年龄的

15、增长(成年后),心脏会出现下列那些改变A重量增加B心排出量减少C心指数增加D心肌收缩力缩短E收缩力减弱老年人呼吸系统会出现哪些变化A肺组织萎缩B肺泡数目减少C肺泡壁变厚D肺泡壁毛细血管显着减少E肺组织弹性下降下列属于老年人的功能变化的是A性腺和肌肉萎缩B视力、听力下降C细胞结构改变D免疫力下降E心肺功能减退老年人免疫功能下降会出现下列哪些变化AT、B细胞减少BNK细胞活性降低CIgA水平升高DlgG水平升高ElgM水平升高下列属于老年人的形态变化的是A皮肤松弛、发皱B毛发变白、脱落、稀少C老年斑出现D牙齿脱落E血管硬化血浆清蛋白主要结合A弱酸性药物B碱性药物C中性药物D强碱性药物E所有药物第1

16、0章下列药物哺乳期禁用的有A尼莫地平B甲硝哩C奥美拉哩D酮康哩E异烟腓下列药物哺乳期禁用的有A抗肿瘤药B锂制剂C抗甲状腺药D奎诺酮类E乙胺嚅嚏下列药物有致畸作用的有A乙醇B西环素C甲氨蝶嚏D己烯雌酚E青霉素妊娠中晚期药物的不良反应主要表现在A生长迟缓B生殖系统C神经系统D有些致畸作用可在若干年后才显示E以上都是药物的口服吸收主要取决于A胃酸B胃排空时间C病理状态D药物形状E服药时间新生儿不宜皮下注射的原因有A皮下脂肪少B注射容量有限C分布快D易损伤邻近组织E吸收不良下列关于新生儿对药物的蛋白结合率低的原因的叙述正确的是A血浆蛋白浓度低B蛋白与药物的亲和力低C血pH较低D循环快E存在竞争物新生儿

17、用药的特有反应是A超敏反应B溶血,黄疸C高铁血红蛋白血症D出血E神经系统性反应灰婴综合征的症状有A厌食B呕吐C腹胀D出血E循环衰竭第22章可用于平喘的药物是A氨茶碱B色甘酸钠C肾上腺素D异丙托漠俊E沙丁胺醇可用于心源性哮喘的药物是A吗啡B氨茶碱C肾上腺素D地高辛E吠塞米可用于支气管哮喘急性发作的药物肆A沙丁胺醇B氨茶碱C色甘酸钠D糖皮质激素E麻黄碱下列药物属于非成瘾性中枢镇咳药是A可待因C喷托维林D苯佐那酯E漠己新关于平喘药的临床应用,下列哪些是正确的A沙丁胺醇控释剂适用于夜间发作B异丙托漠俊吸入可有效预防夜间哮喘发作C麻黄碱可用于支气管哮喘急性发作D倍氯米松用于重症哮喘E严重慢性哮喘宜联合用

18、药茶碱的药理作用包括A松弛气道平滑肌B兴奋心脏C抑制中枢D利尿作用E增强呼吸机收缩力第16章下列关于利尿药的降压机制,正确的是A降低血管平滑肌对缩血管物质的敏感性B利尿排钠降低血容量C降低肾素活性D诱导动脉壁产生扩血管物质E长期服药后,减少血管壁水、钠含量,导致血管扩张有关卡托普利降压作用的说法,哪些是正确的A抑制整体RAAS的AngII形成B与利尿剂合用可增加降压效果C可增加体内醛固酮水平D促进组胺的释放E减少缓激肽的降解下列对6受体阻断药降压作用的叙述,正确的是A改变中枢性血压调节B阻断突触前膜3受体C抑制肾小球入球动脉上的6受体,减少肾素释放D可引起体位性低血压E降低心排出量与其他降压药比较,卡托普利的降压特点A对绝大多数轻、中度高血压有效B长期可引起水钠潴留C能逆转心室肥厚D能改善心脏功能及肾血流量量E副作用小,

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