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文档简介

1、设备与排水 邓晓锋设备一、水针类二、非PVC软袋类三、冻干粉针类四、卫生级管型号五、螺纹的一些认识一、水针类1.洗瓶机2.隧道烘箱3.灌封机4.脉动真空灭菌柜5.安瓿水浴灭菌柜6.灯检机7.包装机一、1.洗瓶机 利用超声波、增压泵和喷嘴对安瓿瓶和口服液瓶进行清洗和吹扫,内置卫生级离心泵,气体液体除菌过滤器。能源需求: 注射水、洁净压缩气和电设备排口: 底部一个总排水口(水中含有碎玻璃,需定期清除,空间允许的话下游用软连接,便于彻底清洁),顶部一个排风口。一、 2.隧道烘箱 利用电加热管和风机对药瓶干燥、灭菌、除热源。内置不锈钢传送带。能源需求: 纯化水(风机轴承冷却和清洗传送带) , 压缩气(

2、过滤器的断电保护)设备排口: 轴承冷却回水口, 传送带清洗箱下排水口一、 3.灌封机 可以实现安瓿瓶的无菌灌装和封口能源需求: 压缩气、燃气(或氢气)、氧气、氮气设备排口: 需要在线灭菌的需要考虑清洗水排放和冷凝水排放一、 4.脉动真空灭菌柜 纯蒸汽灭菌,可以实现对器械、织物、玻璃器皿的灭菌和干燥能源需求: 纯蒸汽、工业蒸汽、压缩气、饮用水和电设备排口: 底部有一个总排气水口一、 5.安瓿水浴灭菌柜 水浴灭菌,可以实现对安瓿类,口服液类的灭菌,捡漏和清洗能源需求: 纯化水、压缩气、工业蒸汽、色水、备用水、饮用水设备排口: 排纯化水、排冷凝水、排色水、排备用水、真空泵排水、高压排汽一、 6.灯检

3、机 人工灯检,在暗箱中通过灯光照射来识别是否有色水进入药瓶,及药液是否有泄漏等能源需求: 电设备排口: 无一、 7.装盒机 能把药瓶、说明书自动装进药盒并完成封口。能源需求: 压缩气、电设备排口: 成品出口二、非PVC软袋类1.非PVC膜2.非PVC膜全自动制袋灌封机3.灭菌自动轨道系统4.脉动真空灭菌柜5.大输液水浴灭菌柜6.灯检台7.枕式包装机二、 1.非PVC膜(聚烯烃复合膜) 这种材料坚韧透明,重量轻,有很强的热阻,耐高温灭菌,可在121消毒,气透性和水透性极低,可长期保存,不含氯化物和任何增塑剂。 这种输液袋使用时既可挂,也可借患者自重进行输液(如患者躺着将其压在肩下)二、2.非PV

4、C膜全自动制袋灌封机 分为上膜、印刷、制袋、灌装、封口、下线六个工位,直接出成品。能源需求: 压缩气、氮气、冷却水和电设备排口: 在线清洗排水口,在线灭菌冷凝水排口二、3.灭菌自动轨道系统 集输液产品的自动输送、自动装车、灭菌车的自动输送、产品的自动灭菌以及灭菌后产品的自动卸车等能源需求: 压缩气和电二、 4.脉动真空灭菌柜 纯蒸汽灭菌,可以实现对器械、织物、玻璃器皿的灭菌和干燥。为药品的无菌生产提供辅助支持。能源需求及排口同前面脉动真空灭菌柜。二、5.大输液水浴灭菌柜 以过热水为灭菌介质,以水喷淋方式对药品加热升温和灭菌。能源需求: 纯化水、压缩气、工业蒸汽、冷却水设备排口: 排纯化水口、高

5、压排汽口、冷凝水排水口、冷却水回水二、6.灯检台 主要用于成品中可见异物(玻璃屑、金属屑、纤维、毛发、白点、白块等)及液位的人工检测。能源需求: 电二、7.枕式包装机能源需求: 电三、冻干粉针类1.洗瓶机2.隧道烘箱3.灌装加塞机4.胶塞清洗灭菌机5.冻干机6.铝盖清洗灭菌机7.脉动真空灭菌柜8.轧盖机9.灯检机、贴签机、包装机洗瓶机、隧道烘箱、脉动真空灭菌柜、灯检机同水针类。三、3.灌装加塞机 可以实现对西林瓶的灌装和加胶塞(不压紧)能源需求: 洁净压缩气、氮气设备排口: CIP排水口、SIP冷凝水排口三、4.胶塞清洗灭菌机 西林瓶灌装加塞前,对胶塞的最后一道清洗和灭菌,兼顾硅化和烘干功能。

6、能源需求: 注射水、压缩空气、纯蒸汽、饮用水和电设备排口: 总排水口、冷凝水排口、真空泵排口三、 5.冻干机 用于生物制品、化学制品、瓶冻(冻干注射剂)、盘冻(原料药)、天然药物、热敏性药物、抗菌素、口服冻干片剂等制药领域,实现冻干过程,达到干燥目的。能源需求: 纯蒸汽、注射水、压缩气、冷却水、饮用水和电设备排口: 总排水口、冷凝水排口、冷却水回水和真空泵排口。三、6.铝盖清洗灭菌机 适用于制药行业对粉针制剂、口服液、输液铝盖的清洗、灭菌和干燥等。能源需求: 纯蒸汽、注射水、压缩气、饮用水和电设备排口: 冷凝水排口、总排水口、真空泵排口三、8.轧盖机 灌装后全自动轧盖机(铝盖)。自动送瓶、送盖、扣盖、轧盖。能源需求: 电四、卫生级管型号管道安装注意事项:1.管道安装完成后,任何管段不能出现排不净的结构,包含气体和蒸汽管道;2.纯化水和注射用水管道要满足3D要求;3.连接设备的能源管道口径不小于设备接口;4.设备排水管的汇合要保

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