市场人员HPV检测项目培训

1、 开放的检测技术平台。通用的荧光PCR仪器，可同时完成多种检测。操作简单、快速，2.5-3小时可完成一次检测 在全封闭体系中完成扩增与检测，有效控制污染 HC-2杂交捕获试验二代 （13种高危型/或6种低危型HPV） 匹基HPV6/11；16/18荧光PCR检测试剂盒 达安HPV6/11；16/18荧光PCR检测试剂盒 达安8种高危型HPV荧光PCR检测试剂盒 港龙13种高危型HPV荧光PCR检测试剂盒 亚能23种基因型HPV分型检测试剂盒凯普凯普21HPV分型分型 HC-2分型分型不分型不分型21种基因型种基因型 13高危型高危型检测成本检测成本检测成本检测成本凯普凯普13HPV荧光荧光PC

2、RHC-2不分型不分型不分型不分型13高危型高危型13高危型高危型操作简单，快捷操作简单，快捷操作比较复杂操作比较复杂开放的仪器平台开放的仪器平台需购买仪器需购买仪器检测成本检测成本检测成本检测成本1. PCR法检测HPV不准确，容易出现污染。 多家医院的临床基因扩增实验室已经得到国家临检中心和省临检中心认证，有相应的硬件配置和管理软件规范。 多种PCR检测试剂已经得到国家药监局认证，PCR方法已得到临床医生的广泛认可。 HC2方法是采用分子杂交+化学发光使信号放大的原理，无需基因扩增。但HC-检测系统采用专利的全长8000bp的RNA探针及专利的抗DNA-RNA抗体。容易造成交叉反应和假阳性

3、。来源：内部研究资料来源：内部研究资料&. limitations of the procedure DIGENE high-risk HPV DNA Test hybrid capture-II,P24 来源：来源：limitations of the procedure DIGENE high-risk HPV DNA Test hybrid capture- II,P24 &. Mario Poljak, Irena J. Marin, Katja Seme, Hybrid Capture II HPV Test detects at least 15 human papillomavi

4、rus genotypes not included in its current high-risk probe cocktail. Adriana Vince Journal of Clinical Virology 25 (2002) 89-97 2. PCR方法的交叉污染和假阳性。 样本间的交叉污染在任何一项检测中都需要避免。不是PCR方法所特有。 通过PCR保证了检测的灵敏度，引物和探针的硷基特异配对，充分保证了检测的特异性。 3. 分型的意义。 随着研究的进展，不同HPV高危基因型的致癌风险的评估不断深入；新的HPV高危基因型不断增加。凯普凯普HPV基因分基因分型检测试剂盒型检测试

5、剂盒HC-II96.61%98.48%95.74%87.61%来源:临床考核报告凯普凯普21 HPV分型分型港龙港龙13HPV荧光荧光分型不分型21型13型操作稍微复杂简单凯普凯普13 HPV荧光荧光港龙港龙13HPV荧光荧光产品质量临床比对临床比对成本凯普凯普21 HPV 分分型检测型检测达安达安/匹基匹基 HPV 6、11/16、18荧光荧光达安达安8种高危种高危型型HPV荧光荧光1次检测21种型3次检测4种型1次检测8种型分型分型不分型操作复杂简单简单成本高低低凯普凯普13 HPV 检检测测达安达安/匹基匹基 HPV 6、11/16、18荧光荧光达安达安8种高危型种高危型HPV荧光荧光1

6、次检测13种型3次检测4种型1次检测8种型成本高低低凯普凯普21 HPV分型分型亚能亚能23 HPV分型分型证书国家药监局认证未认证基因型 注121 HPV基因型23HPV基因型质控IC 内对照无IC 操作快（30份内优势明显）慢学术支持强弱注1：凯普试剂所检测的HPV基因型更符合中国人群中应用。两种试剂检测的HPV基因型20种相同：HPV6，11，42，43，44，16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68。亚能试剂检测HPV73，83，MM4；凯普试剂检测HPVCP8304。 虽然亚能HPV分型试剂包括23种基因型，但其检测的HPV73/83/MM4基因型很少检出。说明这3种HPV基因型在中国人群中的分布很少见。而凯普试剂检测的HPVCP8304占H