食药局食品委托加工备案及QS年审.

1、武汉市食品药品监督管理局武汉市食品药品监督管理局食品委托加工备案食品委托加工备案孙晓雪孙晓雪 20132013年年9 9月月1616日日武汉市食品药品监督管理局一、设立依据一、设立依据v依据：依据：食品生产加工企业质量安全监督管理实食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）施细则（试行）（国家质检总局（国家质检总局20052005年年7979号令）号令）第五十九条：第五十九条： 采用委托加工方式生产加工食品的，委托双方必须分别采用委托加工方式生产加工食品的，委托双方必须分别到所在地市（地）级质量技术监督部门备案，提交双方到所在地市（地）级质量技术监督部门备案，提交双方营业执照和委托加工合

2、同复印件。营业执照和委托加工合同复印件。 委托加工已纳入食品质量安全市场准入管理食品的，委托加工已纳入食品质量安全市场准入管理食品的，被被委托方必须是已取得有效的食品生产许可证的企业，其委托方必须是已取得有效的食品生产许可证的企业，其生产加工的食品应当全部交由委托方进行销售生产加工的食品应当全部交由委托方进行销售, ,备案时备案时还应当提交被委托方的生产许可证复印件。委托加工食还应当提交被委托方的生产许可证复印件。委托加工食品的包装或者标识上还应当按照产品标识标注的规定品的包装或者标识上还应当按照产品标识标注的规定, ,标注食品生产许可证编号和生产者的名称和地址。标注食品生产许可证编号和生产者

3、的名称和地址。武汉市食品药品监督管理局v1 12929号令号令部分代替部分代替7979号令。号令。v委托加工委托加工备案制度备案制度仍有效仍有效武汉市食品药品监督管理局二、工作规范二、工作规范v工作规范：工作规范：武汉市食品委托加工备案工作管理武汉市食品委托加工备案工作管理规定（试行）规定（试行）（武质技监规（武质技监规201120112 2号）号） 市食药局统一管理全市食品委托加工备案工作，各区市食药局统一管理全市食品委托加工备案工作，各区局（以下简称各分局）负责具体办理辖区内食品委托局（以下简称各分局）负责具体办理辖区内食品委托生产加工的备案工作（以下简称备案部门）生产加工的备案工作（以下

4、简称备案部门） v各区食药监局、食品生产监管部门负责生产地址各区食药监局、食品生产监管部门负责生产地址在本辖区的企业食品委托加工备案工作在本辖区的企业食品委托加工备案工作武汉市食品药品监督管理局三、申报资料三、申报资料v 申报材料：申报材料： （一）（一）食品委托加工备案申请表食品委托加工备案申请表原件（打印）；原件（打印）； （二）委托双方的营业执照、组织机构代码证复印件（需（二）委托双方的营业执照、组织机构代码证复印件（需年审）；年审）； （三）被委托方的食品生产许可证复印件（三）被委托方的食品生产许可证复印件 ( (有证委托有证有证委托有证的需提供双方食品生产许可证复印件）；的需提供双方

5、食品生产许可证复印件）； （四）委托双方法定代表人或负责人有效身份的复印件；（四）委托双方法定代表人或负责人有效身份的复印件； （五）双方委托加工合同复印件（其内容需明确委托方负（五）双方委托加工合同复印件（其内容需明确委托方负责全部产品销售，明确委托方为质量安全责任承担方，明责全部产品销售，明确委托方为质量安全责任承担方，明确委托产品的品种、规格型号，明确合同期限）；确委托产品的品种、规格型号，明确合同期限）； （六）委托加工产品标注式样；（六）委托加工产品标注式样； （七）无（七）无QSQS证企业为委托方的须取得食品流通许可证证企业为委托方的须取得食品流通许可证 （八）法律法规规定的其他需

6、提交的材料。（八）法律法规规定的其他需提交的材料。武汉市食品药品监督管理局v 委托双方所提交的材委托双方所提交的材料，应当真实、合法、料，应当真实、合法、有效，应携带所有复有效，应携带所有复印件的原件以便确认。印件的原件以便确认。v 材料一式材料一式4 4份（份（委托双委托双方及所在辖区食药监方及所在辖区食药监部门各一份部门各一份），申请），申请书及所有复印件应加书及所有复印件应加盖各自单位公章。盖各自单位公章。v 企业提交的全部材料企业提交的全部材料应使用应使用A4A4纸。纸。v 企业承诺书企业承诺书武汉市食品药品监督管理局申请书填写申请书填写v说明：说明： “产品类别产品类别”按按照食品生

7、产许可照食品生产许可证书写法来写，证书写法来写，若只委托部分单若只委托部分单元，则只写该单元，则只写该单元。元。 “委托产品名称委托产品名称”是指企业之间委是指企业之间委托加工的产品的托加工的产品的商品名。商品名。武汉市食品药品监督管理局武汉市食品药品监督管理局v“委托产品名称委托产品名称”与合同规定品种与合同规定品种一致一致v合同公证未强制合同公证未强制v标签审查标签审查 注意标签内容是注意标签内容是否完整否完整武汉市食品药品监督管理局v食品标识管理规定食品标识管理规定于于20072007年年8 8月月2727日以国家质日以国家质量监督检验检疫总局令第量监督检验检疫总局令第102102号公布

8、；根据号公布；根据20092009年年1010月月2222日国家质量监督检验检疫总局令第日国家质量监督检验检疫总局令第123123号号国家质量监督检验检疫总局关于修改国家质量监督检验检疫总局关于修改 的决定的决定修订。修订。 v第二章第八条第二款：（三）受委托生产加工食第二章第八条第二款：（三）受委托生产加工食品且不负责对外销售的，应当标注委托企业的名品且不负责对外销售的，应当标注委托企业的名称和地址；对于实施生产许可证管理的食品，委称和地址；对于实施生产许可证管理的食品，委托企业具有其委托加工的食品生产许可证的，应托企业具有其委托加工的食品生产许可证的，应当标注当标注委托企业的名称、地址和被

9、委托企业的名委托企业的名称、地址和被委托企业的名称称，或者，或者仅标注委托企业的名称和地址仅标注委托企业的名称和地址 武汉市食品药品监督管理局武汉市食品药品监督管理局v GB7718GB7718食品安全国家标准食品安全国家标准 预包装食品标签通则预包装食品标签通则 4.1.6.1.3 4.1.6.1.3 受其他单位委托加工预包装食品的，应标示委托单位和受受其他单位委托加工预包装食品的，应标示委托单位和受委托单位的名称和地址；或仅标示委托单位的名称和地址及产地，产委托单位的名称和地址；或仅标示委托单位的名称和地址及产地，产地应当按照行政区划标注到地市级地域。地应当按照行政区划标注到地市级地域。v

10、委托加工食品标注应符合以下要求：委托加工食品标注应符合以下要求：v （一）必须符合国家有关标识标注的规定。（一）必须符合国家有关标识标注的规定。v （二）（二）有证委托方有证委托方（指委托方获有委托食品的生产许可证）（指委托方获有委托食品的生产许可证）委托其他有证企业生产加工的，应当标注委托企业的名称、委托其他有证企业生产加工的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和地地址和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和地址；应当标注委托企业或者被委托企业的食品生产许可证编址；应当标注委托企业或者被委托企业的食品生产许可证编号。号。v （三）（三）无证委托方无

11、证委托方委托其他有证企业生产加工的，应标注承委托其他有证企业生产加工的，应标注承担食品质量安全责任的委托方的名称、地址以及被委托方的担食品质量安全责任的委托方的名称、地址以及被委托方的名称、地址和生产许可证标志和编号名称、地址和生产许可证标志和编号 武汉市食品药品监督管理局四、委托加工备案程序四、委托加工备案程序 v备案部门负责对备案申请材料进行审查，材料合备案部门负责对备案申请材料进行审查，材料合格当场备案。格当场备案。 对材料不齐全、不完整等情况，填写对材料不齐全、不完整等情况，填写申报材料补正申报材料补正告知书告知书一次性告知需要补正全部内容，申请人应在一次性告知需要补正全部内容，申请人

12、应在2020个工作日内补正，逾期未补正的，视为未按照规定个工作日内补正，逾期未补正的，视为未按照规定进行备案。进行备案。 备案部门对材料齐全、完整和符合条件的，予以备案。备案部门对材料齐全、完整和符合条件的，予以备案。 对不属于此备案项目范围等情况的，不予备案并说明对不属于此备案项目范围等情况的，不予备案并说明理由。理由。企业申报委托双方所在地食药监局备案办结武汉市食品药品监督管理局v 备案编号备案编号 武食备武食备- - -，其中，前，其中，前“”为各区分局的为各区分局的代号，与行政审批专用代号，与行政审批专用章编号相同，中间的章编号相同，中间的“”为年代号，为年代号，末尾末尾“”为备案为备

13、案顺序号。顺序号。v 备案有效期备案有效期 以委托加工合同以及委以委托加工合同以及委托双方食品生产许可证托双方食品生产许可证有效期综合设定有效期综合设定 武汉市食品药品监督管理局v当企业名称、住所、生产地址、产品名称、规格当企业名称、住所、生产地址、产品名称、规格型号、合同或协议期限以及提供材料的合法有效型号、合同或协议期限以及提供材料的合法有效性等备案重要信息发生变化时，应自变化之日起性等备案重要信息发生变化时，应自变化之日起1515日内重新备案，并附原备案申请表。日内重新备案，并附原备案申请表。v重新备案的备案申请表、提供材料及备案程序与重新备案的备案申请表、提供材料及备案程序与首次备案相

14、同，备案编号重新赋予。首次备案相同，备案编号重新赋予。武汉市食品药品监督管理局五、委托双方行为规范五、委托双方行为规范v委托方和被委托方不得存在下列行为：委托方和被委托方不得存在下列行为： （一）提供虚假申报或证明材料；（一）提供虚假申报或证明材料； （二）未办理备案手续实施委托加工；（二）未办理备案手续实施委托加工； （三）擅自改变备案内容或未按备案要求生产；（三）擅自改变备案内容或未按备案要求生产； （四）被委托方将委托加工事项再次委托；（四）被委托方将委托加工事项再次委托； （五）无许可证企业以委托名义自行从事生产加工；（五）无许可证企业以委托名义自行从事生产加工； （六）以委托加工名义

15、恶意规避许可证管理。（六）以委托加工名义恶意规避许可证管理。武汉市食品药品监督管理局v有以下情况委托终止有以下情况委托终止 （一）委托双方由于委托加工合同或协议提前终止等（一）委托双方由于委托加工合同或协议提前终止等各种原因而提出终止备案的；各种原因而提出终止备案的； （二）超过备案有效期应延续备案而未进行的；（二）超过备案有效期应延续备案而未进行的； （三）被委托方食品生产许可证已被注销的；（三）被委托方食品生产许可证已被注销的； （四）委托双方在备案中瞒报谎报真实情况、委托加（四）委托双方在备案中瞒报谎报真实情况、委托加工食品出现严重质量安全问题，或者存在其他违法违工食品出现严重质量安全问

16、题，或者存在其他违法违规行为，其委托加工备案被撤销的；规行为，其委托加工备案被撤销的； （五）法律法规规定的其它情形。（五）法律法规规定的其它情形。武汉市食品药品监督管理局六、备案管理六、备案管理 v （一）各区局对食品生产企业委托加工备案执行情况实施（一）各区局对食品生产企业委托加工备案执行情况实施监督检查，对不按规定备案或有违反食品委托加工备案有监督检查，对不按规定备案或有违反食品委托加工备案有关规定的，应依法进行查处。关规定的，应依法进行查处。v （二）（二）市质监局食品生产监管处对全市实施的食品委托加市质监局食品生产监管处对全市实施的食品委托加工备案工作进行监督检查，工备案工作进行监督

17、检查，负责建立食品委托加工备案工负责建立食品委托加工备案工作考核制度，加强从事备案工作人员培训。作考核制度，加强从事备案工作人员培训。v （三）各分局要安排专人负责，及时汇总备案信息，建立（三）各分局要安排专人负责，及时汇总备案信息，建立食品委托加工备案档案。食品委托加工备案档案。备案信息按月汇总于次月备案信息按月汇总于次月5 5日前日前将上月委托备案情况上报市局食品生产监管处将上月委托备案情况上报市局食品生产监管处（表格见附（表格见附件）。件）。v （四）从事备案工作的单位和人员，应当遵循公开、公平、（四）从事备案工作的单位和人员，应当遵循公开、公平、公正的原则，提供便民、优质、高效的服务。依法维护委公正的原则，提供便民、优质、高效的服务。依法维护委托双方的合法权益。托双方的合法权益。武汉市食品药品监督管理局v委托加工备案登记表委托加工备案登记表 报送单位：报送单位： 报送时间：报送时间：武汉市食品药品监督管理局v备案工作不得向企业收取任何费用。备案工作不得向企业收取任何费用。武汉市食品药品监督管理局六、常见问题六、常见问题v申报问题申报问题 对方食药监局已备案核定有效期的情况下，发现问题对方食药监局已备案核定有效期的情况下，发现问题也需要改正。也需要改正。 只在单方面备案无效，告知企业要双方备案才有效。只在单方面备案无