水系统工艺设计流程设计_第1页
水系统工艺设计流程设计_第2页
水系统工艺设计流程设计_第3页
水系统工艺设计流程设计_第4页
水系统工艺设计流程设计_第5页
已阅读5页，还剩5页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、水系统设计(关于冷却水再考虑)(1)根据任务书要求和GMP、EU-GMP、cGMP相关规定，对于制药用水的规如下表：制药用水水质要求表项目纯化水注射用水纯蒸汽性状无色澄明液体无色澄明液体供给流量16.8m3/h以下16.8m3/h以下550kg/h供给压力0.3MPaG0.3MPaG190MPa水温40C以下15?40C(见备注)导电率(25C)v5.1us/cmv1.3us/umTOCv500ppbW500ppb<500ppb微生物生菌数100个/ml以下生菌数10个/ml以下生菌数10个/ml以下热原质250EU/ml0.25EU/ml0.25EU/ml重金属Maximum0.1pp

2、mMaximum0.1ppm前处理装置(2)水系统的整个设计流程图错为设以质量源于设计为最终目标，以有效避免污染、交叉污染、混淆和差计理念，对给水系统流程简要说明。1 .纯化水的设计流程2 .注射用水的流程设计3 .纯化水工艺：1.纯化水系统由原水箱、预处理、终处理、纯化水储罐、纯化水分配系统和各使用点组成2现化水制备系统的主要部件为：原水箱、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器、反渗透、EDI纯化水系统简要流程图原水原水箱原水泵4机滤，碳滤(多介质过滤器)软化器精洗设备增压泵一级高压泵精密过滤器一级反渗透膜i力口NaHSO加阻垢剂4二级反渗透膜纯水箱纯水泵中间水箱二级高压泵.注射用

3、水制备:1?注射用水的生产选用节能、高效的多效蒸储设备阀门、2?多效蒸储设备通常由两个或更多蒸发换热器、分离装置、预热器、两个冷凝器、仪表和控制部分等组成。3.制备流程：注射用水纯化水去除不凝性气体多效蒸储水机微孔滤膜注射用水系统简要流程图纯水储罐蒸汽锅炉多效蒸储水机80C蒸汽储罐微孔过滤注射用水储罐HEPA纯蒸汽用气点HEPA注射用水用点三：纯蒸汽的制备1 .纯蒸汽通常是以纯化水为原料水，通过纯蒸汽发生器或多效蒸储水机的第效蒸发器产生的蒸汽，纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。2 .软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水除微经疣发分离（去粒及细菌毒素等污染物）后）在一定压力下输送到使用点纯蒸汽在制药中的作用：洁净室空调加湿；湿热灭菌相灭菌；反应釜、注射用水使用点到使用容器等的消毒；纯化水存储与分配系统的消毒；注射用水存储与分配系统的灭菌制备原理：,原料水蒸发后通过分离原料水通过泵进入蒸发器管程与进入壳程的工业蒸汽进行换热器进行分离变成纯蒸汽，由纯蒸汽出口输送到使用点。制备原理如下图安全同纯蒸汽发生的工作原理图三冰系统的相关数据计算制药流体管道部流动速度，可供参考的有以下经验数值：1.一般工程上计算时，水管路，压力常见为0.1-0.6MPa,水在水管中流速在1-3米/秒，纯化水、注射用水循

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 管理策划

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论