ISO9001-2015质量管理体系各过程风险和机遇识别评价分析及管理措施表

1、IS09001-2015质量管理体系各过程风险和机遇识别评价分析及管理措施表序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1COP01市场开拓过程1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误。2. 客户要求识别不完整。3. 未能确保能够满足客户要求就签署合冋。41312低风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视测量。3.在确定与客户签署合同前落实合冋评审事宜。相关文件：有关产品和服务要求的确认和评审控制程序。市场部有效2COP02新产品导入过程1制作的样品未能迎合客户的需求。2.制作的样

2、品未能满足工程机械的大环境发展趋势。3产品打样周期长，跟不上市场变化。42324般风险1新产品开发立项时反复论证市场需求。2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。相关文件：新产品工艺设计程序技术部有效3COP03生产控制过程1.生产不能准时完成计划。2不良率过高。3. 效率太低。4. 产品标识不清、混料53230高风险1生产计划管制。2.过程能力提前策划。3不良率前期策划。4.标识管理要求。相关文件：生产和服务提供的控制程序生产部有效4C0P04交付过程1不能按时交付。2.交付的产品不符合客户的要求。52220般风险1生产计划管制。2生

3、产过程的品质控制。3. 成品的品质检验。4. 出货前的品质检验。相关文件：有关产品和服务要求的确认和评审控制程序仓库管理程序生产部市场部有效5MP01经营管理计划和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。41312低风险1. 对竞争对手的调查分析应严谨细致。2. 加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。总经理管代有效6MP02数据分析数据信息不准确，导致分析的结论不合理。52330高风险1. 要求用于数据分析的数据必须保持准确。2. 公司责成品质部测试科负责对数据的真实性实施监督和验证。各部门有效7MP03顾客服务1顾客投诉未能有效解决。2顾客满意度低，导致顾客丢失。53

4、230高风险1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2确保产品品检和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件有关产品和服务要求的确认和评审控制程序。市场部有效8MP04内部审核1. 审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。2. 审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。52330高风险1对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件内审控制程序总助办公室有效9MP05管理评审1.输入项目不全。2输出项目未能有效落52330高风险1管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。3输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。总助办公室有效11MP06持续改进1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的