中药注射剂溶媒的合理使用

1、中药注射剂溶媒的合理使用概述 中药注射剂是指以中医理论为指导，采用现代 科学技术和方法，从中药或天然药物单方或复方中提取的有效物质制成，可供注入人体的灭菌溶液，乳浊液及供临用前配置成溶液的无菌粉末或 浓溶液。产生中药注射剂不良反应的因素 中药材本身成分复杂，其有效成分、毒性、疗效等尚未完全阐明，且目前中药注射剂的质量标准还未完善。 药材中含有的鞣质、蛋白质、色素等大分子物质难以剔除干净，进入人体后易引起过敏反应。 中药注射剂本身不稳定，贮藏时对密封、避光、防潮等条件的要求更高。 在使用中药注射剂时，还应该注意中医理论的运用，例如内热者就应禁用参芪扶正注射液。 溶媒种类的选择、pH值、溶解度、澄

2、明度、颜色的改变，药品剂量的选择、是否单独给药、输液滴速以及患者自身的个体差异等方面都会对中药注射剂不良反应产生影响。 溶媒的选择应保证中药注射剂的理化性质稳定，药效的正常发挥。若溶媒选择不当，则会导致不溶性微粒增加。不溶性微粒进入机体就可引起肉芽肿和肺气肿，造成供氧不足，引起静脉炎，局部组织坏死，造成过敏反应、热原反应及肿瘤样反应，具有很大的危害性。 溶媒 表1 注射液pH值 注射液名称 Ph值范围 备注葡萄糖注射液3.2-5.55%葡萄糖氯化钠注射液3.5-5.50.9%生理盐水4.5-7.0复方氯化钠注射液4.5-7.5含Ca2+乳酸钠林格注射液6.0-7.5含Ca2+灭菌注射用水5.0

3、-7.0碳酸氢钠注射液7.5-8.5中药注射液溶媒的选择中药注射液溶媒的选择 1.中药注射液大多偏酸性，而葡萄糖注射液是 偏酸性的，它们之间酸碱性接近。 2.中药注射液宜选用葡萄糖做溶媒。 3.中药注射液尽量单独使用。板蓝根 例1 舒肝宁注射液 说明书中要求用10%葡萄糖注射液250500ml进行稀释。因为舒肝宁的主要成分有：茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、板蓝根提取物、灵芝提取物，不可用09%氯化钠注射液或其他电解质注射液进行稀释，以防其中的大分子物质与电解质发生盐析效应，而出现大量的不溶性微粒，引起不良反应。 联合用药易引起不良反应 输液加入的品种多，不仅内毒素含量增高，而且不溶性微粒也增

4、加。 中西药联合使用，溶液中成分增加，成分之间的相互作用更加复杂，产生ADR的机率增大。因此中西药不要在同一溶媒中混合使用。 例2：舒血宁注射液说明书中要求用5%葡萄糖液250500ml配伍，因为舒血宁的主要成分为 银杏叶提取物，含黄酮醇苷4.2mg,辅料为葡萄糖，乙醇；当使用生理盐水作溶媒时，由于氯化钠为电解质溶液，容易与中药成分发生沉淀，故不推荐使用。 以GS为溶媒的药物： 舒肝宁注射液 舒血宁注射液 参附注射液 肾康注射液 例3：参附注射液 主要成分为人参皂苷、有机酸等，因为苷类在酸性溶液中稳定，用5%10%葡萄糖注射液250500ml进行稀释。一般不可用09%氯化钠注射液或其他电解质注

5、射液进行稀释。 以NS为溶媒的药物： 复方苦参注射液 注射用红花黄色素 例4：复方苦参注射液 主要成分为：苦参、白土岺 辅料为：聚山梨酯80、氢氧化钠、醋酸。 用09%氯化钠注射液200ml稀释后应用，一日一次。全身总用量200ml为一个疗程，可连续2-3个疗程。以0.9NS或5、10GS为溶媒的有：银杏达莫注射液注射用香菇多糖注射用盐酸川芎嗪谷红注射液冠心宁注射液丹参多酚酸盐薄芝糖肽注射液注射用丹参（冻干）银杏叶提取物注射液醒脑静注射液丹参川芎嗪注射液喜炎平注射液 例5：醒脑静注射液 主要成分为：麝香、郁金、冰片、栀子 辅料为：聚山梨酯80、化钠。 规格:10ml 用09%氯化钠注射液200

6、-500ml稀释后滴注。药物配制溶媒剂量的应用 不同溶媒对药物会产生不同的影响，但在同一溶媒中，不同药物对溶媒所需要的具体剂量要求也不同。如银杏叶提取物说明书明确规定，药物与溶媒之间的混合比例为1:10。因为浓度过高 ，会增加不溶性微粒的发生，极易引起不良反应。因此需严格按照药品说明书进行使用。 表2 我院常用中药注射剂的溶媒选择 药品名称 0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖 舒肝宁注射液规格生产厂家2ml贵州瑞和制药公司 舒血宁注射液 5ml北京华润药物公司20ml雅安三九药业公司参附注射液10ml西安世纪制药公司注射用盐酸川芎嗪40mg合肥平光制药公司谷红注射液5ml冠心宁注射

7、液山西振东制药公司通化谷红制药公司10ml丹参多酚酸盐 50mg.100mg 上海绿谷制药公司肾 康注射液表3 我院常用中药注射剂的溶媒选择 药品名称 0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖 薄芝糖肽注射液规格生产厂家5ml扬州制药公司 400mg哈药中药二厂银杏叶提取物注射液 5ml喜炎平注射液醒脑静注射液5ml注射用香菇多糖1mg银杏达莫注射液10ml贵州拜特制药公司丹参川芎嗪注射液通化谷红制药公司20ml注射用丹参（冻干）大理药业公司山西振东制药公司江西青峰药业公司20ml台湾济生制药公司表4 我院常用中药注射剂的溶媒选择 药品名称 0.9% 5% 10% 氯化钠 葡萄糖 葡萄糖 规格生产厂家 注射用红花黄色素 50mg复方苦参注射液5ml山西振东制药公司浙江永宁药