天大《药事管理概论》在线作业二答案

1、药事管理概论在线作业二试卷总分:100 得分:100一、单选题 (共 40 道试题,共 100 分)1.二类精神药品处方应保存A.四年B.五年C.二年D.三年E.一年答案:E2.证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为A.验证B.生产工艺规程C.标准操作规程D.批生产记录E.待验答案:A3.新开办药品生产企业（车间）审批的主体是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生行政部门C.市级药品监督管理部门D.市级卫生行政部门E.CFDA答案:A4.实施国家批签发的血液制品共有A.9个B.4个C.49个D.3个E.28个答案:B5.两个以上的专利申请人分

2、别就同样的发明创造申请专利的情况下，对先提出申请的申请人授予专利权A.是B.否答案:A6.药品进入国际医药市场的首要条件是A.制药企业必须通过WHO GMP认证B.制药企业必须通过ISO9003认证C.制药企业必须通过ISO9002认证D.制药企业必须通过GSP认证E.制药企业必须通过GMP认证答案:E7.药事管理与药物治疗学委员会主任委员应为A.药学部门负责人B.医疗行政管理负责人C.医疗机构负责人D.医务部门负责人E.临床科室负责人答案:C8.严禁药品零售企业经营胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素A.是B.否答案:A9.一般处方不得超过（）剂量A.7日B.5日C.4日D.3日E.1日答

3、案:A10.所有药品批准文号使用统一格式：国药准字+1位字母+8位数字，8位数字中的1、2位是“10”的代表该药物的原审批部门是A.省级卫生行政部门B.国家食品药品监督管理局C.国家药品监督管理局D.卫生部E.CFDA答案:D11.新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建A.药品监督管理部门设置的机构B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级或县级药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门答案:D12.GAP适用于A.药品生产企业B.化学药生产企业C.中药生产企业D.中药材生产企业E.中药加工企业答案:D13.药品处方不得自行编制药品编码和代号A.是B.否答案:A14.医疗机构制剂

4、批准文号由何部门发放A.药品监督管理部门设置的机构B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.县级药品监督管理部门答案:B15.新开办药品片剂生产车间的药品生产企业，应向何部门申请GMP认证A.药品监督管理部门设置的机构B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案:B16.只要坚持续展注册，注册商标可以得到永久性保护A.是B.否答案:A17.药品经营企业的冷库温度为A.5-10B.2-10C.<12D.<10E.0-10答案:B18.空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于A.5帕B.20帕C.1帕D.12帕

5、E.10帕答案:E19.药品批准文号的有效期为A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年答案:A20.实用新型专利权和外观设计专利权的保护期限为A.四年B.十年C.六年D.二十年E.三年答案:B21.申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（ ）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题A.四年B.六年C.二年D.三年E.一年答案:E22.麻醉药品处方应保存A.四年B.五年C.二年D.三年E.一年答案:D23.麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品的原料药和药品类易制毒化学品不得进行技术转让A.是B.否答案:A24.中药饮片包装须印有或 贴有标签A.是B.否答案:A2

6、5.处方药的广告宣传只准在A.经过批准的医药学术刊物进行B.大众传播媒介C.医疗机构内进行D.专业性药学报刊进行E.专业性医药报刊进行答案:A26.药品类易制毒化学品以及含药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产A.是B.否答案:A27.经批准开展实验研究的，应在（ ）内完成药物临床前研究，向国家药品监督管理部门申报药品注册A.6年B.5年C.4年D.3年E.2年答案:D28.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A.1/5B.1/4C.1/3D.1/2E.1/10答案:D29.第二类精神药品处方一般不得超过（ ）日

7、用量A.7B.5C.3D.2E.14答案:A30.中药二级保护品种期限A.十年B.六年C.二十年D.三十年E.七年答案:E31.经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业应当具备A.经营90%以上品种规格的能力，并保证储备4个月的销售量B.经营90%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量C.经营80%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量D.经营70%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量E.经营60%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量答案:A32.关于药品经营企业，下列叙述正确的是A.非处方药可以有奖销售B.药品经营企业处方药与非处方药分柜摆放C.药品生产企业驻

8、外办事处可以贮存药品D.药品交易会中可以现货销售药品E.处方药可以采取开架自选的销售方式答案:B33.物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态称为A.验证B.生产工艺规程C.标准操作规程D.批生产记录E.待验答案:E34.药品经营企业购进进口药品应验收其A.进口药品通关单B.进口药品注册证和进口药品检验报告书C.进口药品口岸检验通知书D.进口药品准许证和生物制品进口批件E.医药产品注册证答案:B35.中药品种保护的品种必须是列入国家药品标准的品种A.是B.否答案:A36.中华人民共和国药品管理法第三条提出：国家保护野生药材资源，鼓励A.研究中药B.栽种药材C.培育道地中药材D.培育中药材E.发展中药材答案:D37.医疗用毒性药品处方应保存A.四年B.五年C.二年D.三年E.一年答案:C38.医疗机构配制制剂须经A.经省级卫生厅局批准，并符合药典标准B.省级药监局批准，并发给批准文号C.省级药监局批准，并发给制剂批准文号D.省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号E.CFDA批准，并发给制剂批准文号答案:D39.药品广告内容