失效模式与影响分析

1、 FMEAFMEA介绍介绍(Failure Mode & Effect Analysis)(Failure Mode & Effect Analysis)失效模式与影响分析失效模式与影响分析医务处医务处什么是失效模式与影响分析什么是失效模式与影响分析 (FMEA)潜在缺陷模式和影响分析是设计或制造过程潜在缺陷模式和影响分析是设计或制造过程中一项事前分析工作中一项事前分析工作. . 通过通过FMEAFMEA可识别和可识别和评估在设计或制程中可能存在的缺陷模式及评估在设计或制程中可能存在的缺陷模式及其影响其影响, , 并确定能消除或减少潜在失效发生并确定能消除或减少潜在失效发生的改善措施从而防患于

2、未然的改善措施从而防患于未然, , 尽可能降低各尽可能降低各项缺陷成本项缺陷成本, , 保证产品保证产品/ /服务问世即具有优服务问世即具有优异性能异性能. . FMEA-Failure Modes and Effects FMEA-Failure Modes and Effects AnalysisAnalysisFEMA与与QS9000 QS9000QS900019941994通用通用GMGM克莱斯克莱斯勒勒CRYSLERCRYSLER福特福特FORDFORDAPQPAPQPQSAQSAPPAPPPAPMSAMSASPCSPCFEMAFEMA生产件批准程序手册生产件批准程序手册产品质量先期

3、策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划质量体系评审指南质量体系评审指南测量系统分析参考手册测量系统分析参考手册潜在的潜在的失效模式与效应分析失效模式与效应分析基础统计过程控制基础统计过程控制参考手册参考手册FMEA观念观念 FMEA着重于思考做前预防动作并纳入产品设计、制造着重于思考做前预防动作并纳入产品设计、制造 之前执行，及时性是其实施的最重要因素！之前执行，及时性是其实施的最重要因素！避免或消除故障起因避免或消除故障起因预先确定或检测故障预先确定或检测故障减少故障的影响和后果减少故障的影响和后果FMEAFMEA正是帮助我们从第正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭一道防线就将缺陷消灭在摇

4、篮之中的有效工具在摇篮之中的有效工具设计和制设计和制造产品时，控造产品时，控制缺陷的三道防线制缺陷的三道防线 针对产品内子系统互相组合搭配后,可能产生之失效进行FMEA针对产品本身因设计不当后可能产生之失效进行FMEA针对产品因制造流程不当后可能产生之失效进行FMEA;或制造工艺不当后可能产生之失效进行FMEA针对制程中设备之设计或使用不当后可能产生之失效进行FMEA针对产品开发或生产管理(非工程问题)不当后可能产生之失效进行FMEA设计FMEA:制程FMEA设备FMEA:管理FMEA:系统组装FMEA:FMEA种类种类一、一、FMEA的的开发与发展开发与发展20世纪50年代, 美国格鲁曼公司

5、开发了FMEA, 用以飞机制造业的发动机故障预防, 取得较好成果. 20世纪60年代, 美国宇航界实施阿波罗计划时, 要求实施FMEA. 1974年, 美国海军建立了第一个FMEA标准, 20世纪70年代后期, 美国汽车工业开始运用FMEA. 20世纪80年代中期, 美国汽车工业将FMEA运用于生产过程中. 90年代, 美国汽车工业将FMEA纳入QS9000标准. 二、二、FMEA的特的特点点及作用及作用1、FMEA的特点. FMEAFMEA的特点是将失效的严重性、失效发生的特点是将失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性三个方面进的可能性、失效检测的可能性三个方面进行量化行量化, ,

6、 通过量化通过量化, , 可将影响功能及质量可将影响功能及质量的可能问题提前进行预防的可能问题提前进行预防, , 防患于未然防患于未然. 它是一个它是一个“事前的行为事前的行为”而不是而不是“事后行为事后行为” -减轻事后修改的危机减轻事后修改的危机二、二、FMEA的特的特点点及作用及作用2、FMEA的作用. FMEA首先是一种统计分析工具,它可在设计、生产、交付的各阶段开始之前即进行有效控制. FMEA可帮助我们确认:1、哪一种缺陷可能发生.2、这种缺陷会造成什么影响. 3、这种影响的严重性有多大. 4、是哪种原因导致失效. 5、失效发生的概率有多大. 6、当前的过程控制方法. 7、检测失效

7、的能力. 8、风险优先数为多少. 9、有何改善方案. 简而言之:就是用工程方法预防失效或错误的发生,防患于未然.二、二、风险优先数风险优先数RPN3、风险优先数风险优先数RPN.RPN风险率的构成风险率的构成效应效应(影响影响)严严重度重度S发发生率生率O难检难检度度D控制控制原因原因失效模式失效模式(現象現象)三三、FMEA实施步骤实施步骤先做部件FMEA再做子系統FMEA再做系統FMEA四、四、FMEA实施实施5个时机个时机1.一般的原则:FMEA之使用要越早越好,如此才能消除或减少设计错误之发生;2.当设计新的系统、产品、零件、制程、设备时,在作概念设计或草图时即可开始FMEA;3.当系

8、统、产品、零件、制程、设备有变更时;4.当现有的系统、产品、零件、制程、设备有新的应用时;5.当现有系统、产品、零件、制程、设备被考虑要改善时.APQPAPQP过程中过程中D-FMEAD-FMEA所处的阶段所处的阶段合同评审合同评审和项目计划和项目计划第 I 阶段确定顾客 期望计划质量开展过程开展过程FMEAFMEA生产工艺流程图生产工艺流程图第III 阶段第III 阶段把产品特性与生产过程相联系， 明确特殊特性揭示变差来源，最后确定特殊特性设计设计FMEAFMEA第 II 阶段确定特殊特性，确定设计验证计划设计验证计划设计验证计划和报告和报告第 II 阶段确定风险和可行性五、五、影响程度评估

9、及风险优先数计算影响程度评估及风险优先数计算严重性S: 对应于某潜在缺陷影响的严重程度发生概率O: 对应于原因与缺陷模式比例的评估可检测性D: 在客户处发生缺陷的可能等级, 即在本公司可发现此缺陷的可能性RPN表示风险优先数-Risk Priority NumberRPN=SOD六、六、FMEA的的计分标准计分标准如下表如下表典型缺陷原因、缺陷模式和影响如下表所示：典型缺陷原因、缺陷模式和影响如下表所示：设计分析表设计分析表过程过程FMEA分析表分析表七、七、过程过程FMEA应用实例应用实例 现以波峰焊接过程各因素对首次通过率的影响为例进现以波峰焊接过程各因素对首次通过率的影响为例进行行PFM

10、EA. 1.确定工序流程及风险性评估确定工序流程及风险性评估 .对风险高的工序对风险高的工序作作*标记标记, 表示将表示将对此工序进行对此工序进行PFMEA. 从步骤从步骤1来看来看, 须须对浸锡工序进行对浸锡工序进行PFMEA. 七、七、过程过程FMEA应用实例应用实例2.确定分析水平确定分析水平. 本例以波峰焊焊机为分析水平本例以波峰焊焊机为分析水平. 3.焊接过程内容焊接过程内容. 1.炉前检查: 印刷线路板及电子组件装配检查. 项目 如下: 表面氧化程度、弯脚角度及方向、异物、损伤. 2.浸松香助焊剂: 对助焊剂比重、液面高度、发泡程 度、浸助焊剂时间进行检讨. 3.预热: 对预热温度

11、、时间进行检查. 4.浸锡: 锡液温度、锡面高度、锡的成分、浸渍角 度、时间对焊接有影响. 七、七、过程过程FMEA应用实例应用实例4.焊接浸焊流程图炉前检查 浸助焊剂预热 浸錫爐后檢查目视放大鏡助剂成分 助剂比重 液面高度發泡程度預熱溫度預熱時間錫液溫度錫面高度錫成分浸漬時間浸漬角度目視放大鏡七、七、过程过程FMEA应用实例应用实例5.各过程不良模式如下表:七、七、过程过程FMEA应用实例应用实例6各过程重要不良模式及分析原因如下表:七、七、过程过程FMEA应用实例应用实例七、七、过程过程FMEA应用实例应用实例8.不良模式的等级分类, 经综合考虑不良影响、不良发生频度及发现的难易程度, 将浸锡时间断定为缺陷类别I级, 其它为II级. 9.波峰焊过程FMEA结果的评估. 经使用所推荐方法进行过程改善, 使I类不良不再发生, 使II类不良的可侦测度增大, 对策效果较好. FMEA之运用效