培训教材11：过程审核

1、过程审核培 训 教 程过程审核宗旨宗旨 过程审核的意义及应用 ，目的是在汽 车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识 。在对不同的企业进行审核时 。以既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。审核结果可以被第三方承认, 这取决 于对审核报告进行详细分析的结果。 过程审核关于过程关于过程审核审核 任务任务 过程审核 用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰 因素的影响下仍然稳定受控。 过程审核通过过程审核来达到以下目的通过过程审核来达到以下目的 预防 纠正 持续改进过程 质量管理评审 过程审核过程审核分类过程审核分类,过程审核

2、可以分为 : 计划内 (针对体系和项目)和计划外 (针对 事件)审核。过程审核计划内的过程审核计划内的过程审核 - - 针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。 过程审核针对项目的审核针对项目的审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点 (里程碑)进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。过程审核计划外的过程计划外的过程审核包括以下几种情况审核包括以下几种情况：针对 事件问题的审核 产品质量下降 顾客索赔及抱怨 生产流程更改 过程不稳定 强制降低成本 内部部门的愿望 过程审核应用应用范围范围 在内部和外部可以在 整个质量控制环 的下 列部门运用过程审核

3、方法 营销 开发 采购 (产品产品服务服务) 生产服务的实施 销售运行 售后服务服务 回收 过程审核实施过程审核的前提实施过程审核的前提 u企业企业内的基本前提内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。 过程审核基本的基本的前提前提，例如： IS0 9000 族标准的要求组织机构企业结构企业部门的数据(产品或服务的种类、参考数据等) 审核提问表审核计划 过程审核相关文件相关文件质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导 (与内部/外部审核有关) 法律和合同的顾客的要求重要的产品特性重要的过程参数质量历史过程

4、审核审核人员的职业经验审核人员的职业经验 (过程过程经验经验 )至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供应商)过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件 。保持应有的资格-熟悉最新的标准及文献-审核人员应具备的专业知识-过程知识过程审核审核审核员的职责员的职责与被审核组织职能部门进行协商 (确定要审核的过程、接口等)准备审核 (研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业诀窍等)实施审核按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核过程审核审核员的职责审核员的职责(续续) 评分定级 末次会议和撰写报告 要求采取纠正措施 验证纠正措施的有效性 保密义务 过程审核被被审核企业组织职能部门审核企业组

5、织职能部门 职责职责提供所有必要的信息 过程负责人员参与 提供专业人员 确定纠正措施 落实纠正措施 验证纠正措施的有效性 过程审核审核流程审核流程(审核总是按相同的系统方法进行)： 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 计划内审核审核开始计划外/针对事件的审核准备和制订审核文件报告及存档评定分级末次会议审核实施有效性验证/跟踪落实措施计划措施计划是否有缺陷有效性得到验证是否要进一步审核审核计划制订/更改审核结束否是是否否审核流程图审核流程图开始进行过程审核的准备工作确定审核范围审核员审核员确定影响参数审核员过程描述审核员划分过程的工序收集整理资料并加以考虑收集整理适用的规程,并

6、加以考虑审核员审核员审核准备流程图审核准备流程图制订提问表审核员审核员确定审核工作组织上的一些事宜审核员制订详细的审核流程审核员/被审核人员确定参加人员审核准备工作结束审核准备流程图审核准备流程图过程审核u实施审核首次会议根据不同情况审核开始前召开首次会议。过程审核A 产品诞生过程B 批 量 生 产产品开发/设计 （策划和落实）过程开发 （策划和落实）分供方/原材料生产（每一道工序）顾客关怀/顾客满意 度（服务）过程审核B 批量生产 (共39个提问)1 分供方/原材料 (9个提问)2 生产（每一道工序） (23个提问)2.1 人员/素质 (5个提问)2.2 生产设备/工装模具 (6个提问)2.

7、3 运输/搬运/贮存/包装 (5个提问)2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进(KVP) (7个提问)3顾客关怀/顾客满意度（服务） (7个提问)过程审核审核过程审核过程 按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。 提问的方式，例如：W提问方式（Why为什么，What什么， When 何时，Who何人，How如何等）以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容，在此不再进一步阐述。 实践证明，多次用 “为什么”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。 在审核期间，可以提出新的提问表并增加到提问表里。 通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记录发现的优点以及不足之处。 为了

8、避免在末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。 在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。 过程审核提问和过程要素的单项提问和过程要素的单项评分评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。每个提问的得分可以是以是0、4、6、8或或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期限。过程审核分数衡量符合单项要求的评分10完全符合要求8绝大部分符合要求；有少量偏差*）6部分符合要求；有较大偏差4符合不足；偏差严重0完全不符合要求“绝大部分”应理解为3/4以

9、上的规定都被证明有效且无特别风险。 过程审核过程要素符合率 EE 的计算公式的计算公式如下：如下： 各相关问题实际得分的总和 EE % = 100% 各相关问题满分的总和 过程审核每个产品组工序平均值EPG的的计算公式如下：计算公式如下：的计算公式如下的计算公式如下： E1+E2+。+En EPG%= % 被评定工序的数量被评定工序的数量过程审核定级 总符合率总符合率(%)对过程的评定对过程的评定级别名称级别名称90至100符合A*80至小于90绝大部分符合AB*60至小于80有条件符合B*小于60不符合C过程审核定级说明：定级说明： 1.若被审核企业的总符合率超过90或80，但其在一个或多个

10、要素上符合率只达到75以下，则必须从A级降到AB级降到B级。 2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别的情况下，也可以降为C级。 3.必须在说明页中说明降级的原因。 过程审核末次会议末次会议 由确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所有情况(好的方面及不足之处)的总结。审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力。说明得出审核结果的理由，必要时书面确定紧急措施。 过程审核纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证 纠正措施 针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措 施实施计划

11、。 纠正措施基本上可以分为： 技术上组织上的措施 (例如：生产流程的更改，服 务流程的更改，物流流程的更改，设计软件的更改) 管理上的措施 (例如：员工培训，对文件资料进行修 订)，为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施。过程审核有效性验证有效性验证 必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比如通过下列方式： 抽检 产品审核 过程审核(部分过程 ) 机器和过程能力调查 中期状况解决程度。过程审核计划目的目的: 过程审核用于对过程质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，在各过程审核用于对过程质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，在各 种因素影响下，仍然稳定受控。）种因素影响下，

12、仍然稳定受控。） 范围：本计划用于对夏利型减震器生产，从原材料投入至产品完工的过程审 核，适用于一车间、二车间、三车间及成品库审核。 审核组成员：第一组：组长： 组员： 第二组：组长： 组员： 序号部门/过程工序时间提问项目数应准备的文件目标值/参数 编制： 日期： 审批： 日期： 过程审核提问表序号序号要素要素提问提问判定分判定分1人员1 此栏目可提问该过程该工序人员是否经过培 训？2 是否持证上岗？人员的技能水平？ 3 本岗位的适应性？ 4 是否熟知操作规程？ 0468102材料1 可提问所使用的材料是否符合规定要求？ 2 是否经过检验或试验？ 3设备1 设备能力怎样？ 2 是否进行过程能力测算？ 3 是否定期维修保养？ 4 是否进行设备点检？