科研设计与统计学在医学论文中的问题与对策_图文

1、科研设计与统计学在医学论文中的问题与对策399医学写作李霞张印朋闰苏平王玉虎【摘要】医学论文是临床医学工作者对其研究成果进行理论分析和科学总结的载体,是反映临床科研研究方法及成果的一种外在表达形式。进而又指导医学实践。而临床研究中错误的设计和应用了错误的统计学方法得出结论的论文发表后会对医学实践产生误导。因此,科学、严谨的实验设计及应用正确的统计学方法对其结果进行分析,才有可能得出正确的结论进而对临床医学实践起指导作用。本文分析了目前我国医学论文中科研设计及统计学的误用现状,探讨正确的科研设计和统计学方法必须遵循的基本原则和改变现状的建议及对策。【关键词】科研设计;统计学方法;医学论文;科学性

2、【中图分类号】G312【文献标识码】B【文章编号】1008-6315(200804-0399-02科研设计又称实验设计,是整个科研计划的一个重要组成部分,它是完成研究课题的科学实施方案,是关于研究方法和步骤的一项重要内容,也是用最少的人力、物力和时间取得高效性科研成果的有力手段,是医学研究工作成败的关键,也是学术论文质量的保证。现代医学的发展,要求临床医学从“经验型”向“科学型”转变,要求对疾病做出“概率化”的诊断,科学的治疗与决策,以及精确的预后判断2】。因此临床科研必须是一个具有周密而规范的设计和应用了正确的统计学方法分析结果而得出科学性结论的完整研究体系。统计学方法的正确选择与运用是医学

3、论文具有科学性的重要保证,然而医学论文在统计学方面出现的差错相当普遍。从我们编辑的医学论文看,高质量的论文往往有比较规范的设计和使用了正确的统计学方法;而论证强度低,得不出可靠结论的论文,其科研设计往往不尽合理或设计的很粗糙,误用统计学方法或不使用统计学方法。近年来,循证医学的迅速发展以及在世界范围内所引起的广泛关注也有力地说明,只有以规范严谨的科研设计为基础并正确运用统计学的论文,才是高质量的论文,才会拥有较高的可靠性指标旧J。1医学论文出现的科研设计的问题目前医学期刊中所刊载的学术论文常常出现科研设计不科学不合理的现象。其中,样本没有代表性和缺少对照组是医学科研设计中最常见的错误4】。临床

4、科研因受人力、物力等条件的限制而常常不可能直接对总体进行研究,但可从总体中进行抽样研究,从而判断患者的总体状况;因此,样本是作者单位:063000河北省唐山市,华北煤炭医学院(李霞、张印朋、囝苏平,河北武警总队医院唐LU分院(王玉虎否具有代表性,将直接影响研究结果的适用性。样本的选择符合随机化的原则,才能使样本客观地反映总体哺】。于国艺M1评阅了1996年和2001年山东省6所医学院校学报论文444篇和521篇,对其科研设计类型、存在问题及5年来的变化趋势进行了调查分析,发现科研设计中存在的问题主要有可比性差(或无可比性、缺乏对照、自身对照设计时无平行对照组、样本缺乏代表性。王家良等H1报道,

5、1985年和1995年两个年度5种中华医学会系列杂志发表的12篇有关诊断性试验论文,90.9%以上设计不合理。其中16.0%缺乏“金标准”;35.7%的文献仅有阳性率,而无敏感性、特异性等基本的诊断性指标,更未涉及似然比及受试者工作特征曲线(ROC等分析与评价。在临床治疗性研究方面,抽样调查1985至1996年35种中华医学会系列杂志报道的随机分组方法,带有错误者为5.5%;竟有79.3%的论著提到研究的本身为随机对照实验,但文中根本未见关于随机分组方法与方式的叙述。至于报道的分层随机对照实验,则矛盾更多。这些问题的存在,严重地阻碍着我国临床医学研究水平的提高,对临床医学的进步产生了严重的负面

6、影响。2医学论文统计学应用的问题有研究表明¨驯,医学论文统计学方法的误用比例相当的高,如王倩等对5种“中华”杂志论著中统计学方法应用的调查表明,出现统计学错误的文章1985年为24%,1995年为36%。胡良平等认为在医学期刊的论文中,从统计研究设计、数据的表达与描述、数据的统计分析到统计分析结果的解释等各个环节上,都或多或少存在问题,其错误率平均为80%。我们在医学期刊的编辑实践中,也发现了大量的统计学应用错误案例:最为常见的是将t检验当作定量资料的万能工具,将x2检验当作定性资料的万能工具;在多组资料的比较中,不考虑实验中涉及的因素个数,滥用单因素方差分析;率与构成比、发病率与患

7、病率等统计指标的误用;不考虑样本量大小,而误用统计学方法。3对策与建议3.1编辑质量控制的内在要求编辑质量控制包含在期刊出版的全过程中,从选题、组稿、审稿、编辑加工到印刷都离不开编辑质量控制。初审作为审稿程序的第一步,是由编辑来完成的,编辑收到来稿后主要从宏观上、整体上对稿件进行审查,除了对文稿的格式、规范进行初步审查外,还应对其内容做基本的评估,属于专业范围的深层次问题,非本专业行家难以提出中肯意见和建议的可以送外审;对论文中缺乏有效的统计资料和实验数据,实验设计不合理,统计学方法选择错误等,编辑应及时处理,指导作者进一步修改,完善后再决定是否送审。医学期刊编辑部,要在“稿约”中尽可能增加对

8、科研设计的具体要求,以便提高稿件质量;编辑部应培养一二名科研设计水平和统计学运用能力较高的编辑,以避免期刊出现严重错误。同时,可以借鉴国外著名期刊设置科研设计审稿人制度,吸收更多的临床流行病学和统计学专家进入杂志编委会和审稿组,尽可能将所有与统计学有关的论文送给他们审阅。3.2严格遵照循证医学发展的客观要求审稿循证医学是国外近几年迅速兴起的一门新学科,其核心思想是任何医疗决策的确定都基于客观的临床科研依据,即临床医师开处方,专家们制定治疗指南,政府制定医疗卫生决策都应根据现有的最可靠的科学依据进行。证据是循证医学的基石,医学编辑在审稿中应着重于对“证据”的把握,对一篇稿件的评判要进行全面的文献

9、检索,根据检索结果再对稿件进行综合地、客观地、准确地、公正地评价,尽可能地提供最可靠的临床研究证据。因此,医学期刊编辑在审稿的过程中,应注意运用循证医学对最佳证据的方法学要求来选取稿件,加强对论文的循证医学方法学的把关,检查论文的研究对象是否有代表性、是否有足够的样本量、是否采用了盲法、分析时是否采用了维持原随机分组分析,使用的临床结局是否恰当,不能把那些方法学有错误、结论不可靠、不能为别人提供最佳证据的研究方法与成果刊登出来;并且应掌握医学文献评价的原则,如对诊断性研究、病因学研究和临床疗效研究类论文,其评价原则是不同的,编辑应熟练地掌握这方面的知识并运用于审稿工作中。此外,Meta分析已成

10、为循证医学对文献资料进行系统综合的基本统计方法,由于Meta分析所用的数据主要是论文中报告的统计分析结果,编辑应要求作者列出具体的P值或检验统计量,以利于“再分析”。循证医学的开展给医学编辑带来了新的思考,即医学编辑如何在循证医学实践中发挥作用,多刊登方法严谨、结论可靠、能为循证医学提供最佳证据的研究论文,以促进循证医学的发展101。3.3提高医学科技工作者的科研能力科研工作者要参加科研设计及统计学基础知识培训。医务工作者有自己的专业主攻方向,很难挤出较长时间来学习各种科研设计知识,但可以结合自己研究领域中经常涉及到的问题,有的放矢地去参加一些高水平的短期培训班,带着问题分专题学习,可以达到事

11、半功倍的效果。不同专业的研究人员要和科研设计专家积极开展科研协作。科研设计虽属应用性科学,但它以统计学知识为基础,与多学科相互交叉,是一门很精深的学问,不是任何科研人员通过短期培训便可以真正掌握的。这就需要医学研究人员主动与科研设计工作者开展科研协作,尤其是要高度重视科研设计的质量和统计学方法的正确运用,从而提高医学科研工作的科学性和严谨性。总之,广大临床医学工作者要重视临床医学研究的设计和统计学方法的正确使用,以提高临床医学研究质量,使有价值的研究课题获得预期的效果,实现临床医学的科学化推动整个医学界向良好的方向发展。参考文献:1李良寿.临床医学原理与方法M.第二版.西安:陕西科学技术出版社

12、。2003:43-54.2王雪萍。李富军.门可,等.加强科研设计提高论文质量J.中国科技期刊研究,2005,16(2:234-236.3魏琛.医学科研设计与论文撰写J.中国康复理论与实践,2002,8(8:5-8.【4李幼平,刘鸣.循证医学:2l世纪的临床医学J.实用医学杂志。2000.16(7:517.5李刚,倪宗瓒.口腔医学临床试验偏倚的预防和控制J.上海口腔医学,2002,11(1:60.63.6于国艺.山东省医事院校学报论著论文科研设计类型分析J.中国科技期刊研究。2003,14(3:278-280.71王家良.重视科研设计提高临床科研质量J.中华眼科杂志, 1999,35(3167:

13、168.8王倩,张博恒.五种中华医学会系列杂志论著中统计方法的应,+用现状J.中华医学杂志,1998;78(3:230-233.军事医学科学出版社,2003:4.10陶映雪,李霞.医学编辑如何在循证医学实践中发挥作用J】.编辑学报,2006,18(4:291-292.收稿:2007-10-26(本文编辑刘小飞 科研设计与统计学在医学论文中的问题与对策作者:李霞, 张印朋, 闫苏平, 王玉虎作者单位:李霞,张印朋,闫苏平(华北煤炭医学院,河北省唐山市,063000, 王玉虎(河北武警总队医院唐山分院刊名: 中国综合临床英文刊名:CLINICAL MEDICINE OF CHINA年,卷(期:20

14、08,24(4引用次数:0次参考文献(10条1.李良寿临床医学原理与方法 20033.魏琛医学科研设计与论文撰写期刊论文-中国康复理论与实践 2002(86.于国艺山东省医学院校学报论著论文科研设计类型分析期刊论文-中国科技期刊研究 2003(37.王家良重视科研设计 提高临床科研质量期刊论文-中华眼科杂志 1999(3相似文献(10条班报道(一-中国卒中杂志2007,2(9为提高临床工作者的科研素质,中国卒中杂志于"天坛国际脑血管病会议2007"之后(7月27日在天坛医院举办了"第一届医学科研设计及统计学方法培训班".2007,2(10中国卒中杂志于2

15、007年7月27日在天坛医院举办了"第一届医学科研设计及统计学方法培训班".此次会议邀请到了著名的卒中专家王拥军教授,医学统计学专家胡良平教授(图1,临床流行病学专家刘民教授(图2,天坛医院的王伊龙、郑华光、周勇博士及美国Yuchun Ding教授.来自全国各地神经内科医师30人参加了此次培训(图3.3.学位论文罗刚五种耳鼻咽喉科杂志科研设计和统计分析的应用现况调查2004目的:评价国内五种主要的耳鼻喉专业期刊所发表科研论文中各种设计类型应用情况及统计技术的使用率、正确率和存在的问题.方法:系统地评阅了2000年-2002年五种主要的耳鼻喉专业期刊所发表的所有1331篇论著

16、,对其所报道的研究设计类型、统计技术的使用状况及存在的问题进行现况调查.结论:耳鼻喉专业期刊在科研设计方面,具有高论证强度的科研设计方案的文献相对较少,科研设计质量需要进一步提高.在统计技术应用方面,统计技术的使用率和正确率均较高,但同时也存在很多常见的统计学方法应用错误或不妥的地方.2004,4(7目的评价口腔医学文献的研究质量. 方法检索2002年<牙体牙髓牙周病学杂志>全年发表的文献,分析临床疗效评价文献的科研设计及统计学方法. 结果该刊2002年度共刊载临床治疗性研究204篇,其中前瞻干预性研究93篇(45.58%,采用随机对照、盲法试验设计的6篇(2.94%;非盲法随机对

17、照试验42篇(20.58%;仅设对照的试验20篇(9.80%;无对照临床观察25篇(12.25%.对108篇干预性与断面调查的研究文献的统计学方法进行质量评价,结果显示,20篇文献(18.52%统计学方法应用不当. 结论目前国内口腔医学临床研究在科研设计和统计学方法应用方面仍有不足.随着时代的发展,生物医药卫生科技工作者、临床医师及医学编辑对科研工作的科学性和严谨性越来越重视.近年来笔者翻阅了眼科方面的部分学术期刊,发现其论文中确实存在一些科研设计与统计分析方面的问题,为了有效提高眼科科研设计与统计分析的水平和质量,笔者就合理选择科研设计和统计学方法的要领予以阐述,同时结合眼科论文中反映出来的

18、问题进行详细辨析与释疑.6.期刊论文蒋知俭关于医学统计学的解析-黑龙江医学2003,27(2施-山东教育学院学报2009,24(5对医学论文中出现的统计方法误用问题进行分析,并提出时医学论文,应大力提高作者、编者、审者对统计学重要性的认识以及应用统计学的能力,医学科研设计要有统计学专家参加等相应的防范措施,以提高医学期刊的学术质量和水平.8.期刊论文洪军人群健康研究的统计学方法第一讲 医学统计基本概念与步骤-国际护理学杂志2007,26(4医学统计学是医学研究的方法学,是认识医学现象数量特征的重要工具.它是运用概率论、数理统计的基本原理与方法,进行医学科研设计与资料搜集整理、分析与判断的过程,以此来帮助人们分析占有的信息,达到去伪存真、去粗取精,正确认识客观世界的重要手段.通过介绍编辑审稿编加过程中发现的常见统计学问题,对科研工作中各种常用的统计学