注射用盐酸平阳霉素说明书

1、注射用盐酸平阳霉素说明书通用名：注射用盐酸平阳毒素生产厂家：哈尔滨莱博通药业有限公司批准文号：国药准字H23021807药品规格：8mg药品价格：56. 3元【药品名称】【通用名】注射用盐酸平阳霉素【商品名】注射用盐酸平阳霉素【英文名】BLE0MYCINA5HYDR0CHL0RIDEF0RINJECTI0N【拼音名】ZHUSHEYONGYANSUANpINGYANGMEISU【主要成分】盐酸平阳霉素。【性状】注射用盐酸平阳霉素为白色疏松块状物或无定型固体，无臭或几乎无臭，引 湿性强，注射用盐酸平阳戏素在水中或甲醵中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮，氯仿或乙酸 中几乎不溶。【药理作用】平阳霉素是由平阳

2、链霉菌Stieplomycespingyangensisn. S. p产生的博莱霉素类抗肿 瘤抗生素，能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链，影响癌细胞代谢功能，促进癌细胞变 性，坏死。体外实验证明：平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌EEL7402,胃癌UGC803,鼻咽癌 CNB-2,结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。在体内：平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑 色素瘤都有明显的抑制作用，对小鼠皮下接种的结肠癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的 抗肿瘤作用强于丝裂霉素和B1 eomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物，对机体的

3、免疫功能和造血功能无明显影响。【毒理研究】用1820克体重的小白鼠，雄雌各半，随机分组，每组10只动物，分别由静脉或腹 腔内注射平阳云霉素，观察14天，记录死亡动物数，用机率对数绘图法测定LD50和LD10。结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg, LD10为100ml/Kg;腹腔内注射的LD50 为 188ml/Kg, LD10 为 125ml/Kgo【药代动力学】给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳疾素，测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿 瘤、脾、心和骨中的药物浓度，发现除肾脏外，肿瘤中药物浓度高，瘤血比达到4： 1。【适应症】主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于

4、治疗皮肤癌、乳腺癌、宫 颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状衡肉有显著疗效。【用法用量】1 .静脉内注射：用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液520ml溶解注射用 盐酸平阳零素415mg效价/ml的浓度注射。2 .肌内注射：用生理盐水5ml以下溶解注射用盐酸平阳霉素415mg效价/ml的浓度 注射。3 .动脉内注射：用325ml添加抗凝血剂如肝素的生理盐水溶解注射用盐酸平阳霉素 48mg效价作一次动脉内注射或持续动脉内注射。4 .成人每次剂量为8mg效价，通常每周给药23次。根据患者情况可增加或减少至 每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般

5、为80160mg效价。一个疗程的总剂量为 240mg效价。5 .肿瘤消失后，应适当加给药，如每周1次8mg效价静注10次左右。6 .治疗血管瘤及淋巴管瘤：淋巴管瘤：每次48mg,溶入注射用水2ml4mL有囊者尽可能抽尽囊内液后注药, 间歇期至少1月，5次为1个疗程。3个月以下新生儿暂不使用或减量使用。治疗血管瘤：每次注射平阳霉素48mg,用生理盐水或利多可因注射液3ml5ml稀 释。注入瘤体内，注射1次未愈者，间歇710天重复注射，药物总量一般不超过70mg 效价。7.治疗鼻息肉：取平阳霉素1支含8mg用生理盐水4ml溶解，用细长针头行息肉内注 射，每次息肉注射2ml4ml,即一次注射12个息

6、肉。观察1530分钟有无过敏反应， 每周1次，五次为1个疗程，一般12疗程。【不良反应】平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应恶心、呕吐、食欲不振等、皮肤反应色 素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等、脱发，肢端麻病和口腔炎症等，肺部症状肺炎样病变 或肺纤维化出现率低于博莱霉素。【禁忌症】1对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。2对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。【注意事项】1发热，给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的 治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。2病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。3病人如出现咳嗽、咳痰、呼

7、吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停 止给药，并给予幽体激素和适当的抗生素。4偶尔出现休克样症状血压低下，发冷发热、喘鸣、意识模糊等，应立即停止给药， 对症处理。5局部用药的用法用量供临床医师参考。6需按医师处方；指示用药。【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。【有效期】两年半。【规格】8mg/支/盒【批准文号】国药准字H23021807【生产厂家】哈尔滨莱博通药业有限公司注射用盐酸平阳霉素的功效与作用注射用盐酸平阳霉素主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻 咽癌等关颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳

8、腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、 恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。肿瘤tumour是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物 neogrowth,因为这种新生物多呈占位性块状突起，也称赘生物neoplasm。而注射用盐酸 平阳霉素是一种肿瘤用药。那么，注射用盐酸平阳霉素有哪些注意事项呢？注射用盐酸平阳霉素的适应症为主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鳞癌。注 射用盐酸平阳霉素的注意事项有：1、发热，给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后 的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给广解热药或抗过敏剂。2、病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。3、病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应 停止给药，并给予留体激素和适当的抗生素。4、偶尔出现休克样症状血压低下，发冷发热、喘鸣、意识模糊等，应立即停止给药, 对症处理。5、局部用药的用法用量供临床医师参考。6、需按医师处方，指示用药。注射用盐酸平阳霉素的药代动力学是给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳霉素， 测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿瘤、脾、心和骨中的药物浓