哮喘管理以完全控制为目标西城医学会

1、会计学1哮喘管理以完全控制为目标西城医学会哮喘管理以完全控制为目标西城医学会GINA 2004GINA 2002“哮喘管理的目标应该是疾病的控制GINA指南公布GINA指南执行我们做得怎么样？未达到良好控制未达到良好控制达到了良好控制达到了良好控制Rabe et al. Eur Respir J 2000只有 5%的哮喘患者达到哮喘控制在一年中，因哮喘而住院或急诊治疗的患者33%因哮喘而误工的成人患者22%因哮喘而误学的儿童患者49%因哮喘而有睡眠障碍的患者68%因哮喘运动和休闲活动受限的患者79%得到正确治疗的哮喘患者仅有6%Lai et al. J Allergy Clin Immunol

2、 2003; Lai et al. J Allergy Clin Immunol 2003; 111(2) 263-268111(2) 263-268我们现在的水平我们现在的水平未得到控制未得到控制控制的水平控制的水平时间（月）时间（月）目标：完全控制目标：完全控制GOAL 研究哮喘治疗的里程碑www.asthmaGOAL.com GOAL 研究目的 针对轻、中、重度哮喘指南中的目标是否可以达到多少比例的病人可以达到完全控制和良好控制确定达到哮喘控制需要的剂量、时间www.asthmaGOAL.com GOAL 研究目的 针对轻、中、重度哮喘以达到哮喘全面控制为目的的治疗方案对以下几个方面的影

3、响：病人的生活质量急性加重率传统的哮喘结果，如肺功能安全性欧洲 50%北美 11%拉丁美洲 10%亚太地区 29%GOAL 哮喘研究的里程碑舒利迭舒利迭 50/100或氟替卡松或氟替卡松 100Step 1舒利迭舒利迭 50/250或氟替卡松或氟替卡松 250Step 2舒利迭舒利迭 50/500或氟替卡松或氟替卡松 500Step 3Visit123456789Week-404122436485256舒利迭舒利迭50/500 &oral prednisolone完全控制GOAL Study, Bateman E, et al ARJCCM完全控制8周控制评估期随机前4周的评估期第1阶

4、段第2阶段舒利迭舒利迭50/250或氟替卡松或氟替卡松 250Step 1Seretide 50/500 &oral prednisolone舒利迭舒利迭50/500或氟替卡松或氟替卡松 500Step 2Visit123456789Week-404122436485256完全控制GOAL Study, Bateman E, et al ARJCCM in press8周控制评估期随机前4周的评估期第1阶段第2阶段结果结果GINA/NIH目标良好控制每周，2项日间症状最少（理想是无）2天症状评分1急救2激动剂使用最少（理想是无）使用2天和4次/周晨间PEF接近正常每天80预计值所有夜间

5、憋醒最少（理想是无）无急性加重最少（很少有）无急诊就医无无治疗相关不良事件很少没有因为发生不良事件而改变哮喘用药8周中至少7周维持控制2080069%*51%*71%*33%52%65%40FP Phase ISeretide Phase IPatients (%)* P = 0.039*P 0.001Steroid-naive (S1)Low-dose ICS (S2)Moderate-dose ICS (S3)GOAL Study60大多数患者可以达到良好控制；舒利迭组显著多于氟替卡松组！持续治疗达到哮喘良好控制的情况Patients (%)舒利迭第舒利迭第2阶段阶段舒利迭第舒利迭第1阶段

6、阶段氟替卡松第氟替卡松第2阶段阶段氟替卡松第氟替卡松第1阶段阶段75%*62%*78%*47%60%70%GOAL Study208060400Steroid-naive (S1)Low-dose ICS (S2)Moderate-dose ICS (S3)* P = 0.003* P 0.001208010006040每周达到控制的患者 (%)Week舒利迭舒利迭氟替卡松氟替卡松GOAL Study40440444812162428323652820All patients所有层的患者所有层的患者01234500.60.4Week 7 Week 2 Weeks 11289

7、101112137首先达到控制的那一周首先达到控制的那一周研究前采用低剂量吸入激素治疗的患者研究前采用低剂量吸入激素治疗的患者 (层层2)控制的可能性控制的可能性舒利迭舒利迭氟替卡松氟替卡松GOAL Study, Bateman E, et al ARJCCM in press达到哮喘良好控制，舒利迭治疗所需的吸入激素剂量更低0第第1阶段良好控制的患者（）阶段良好控制的患者（）舒利迭舒利迭 500舒利迭舒利迭250氟替卡松氟替卡松 500氟替卡松氟替卡松 250舒利迭舒利迭100氟替卡松氟替卡松 100Steroid-naive (S1)Low-dose ICS (S2)Moderate-do

8、se ICS (S3)GOAL Study20804060舒利迭舒利迭50/100或氟替卡松或氟替卡松 100舒利迭舒利迭50/250或氟替卡松或氟替卡松 250舒利迭舒利迭 50/500或氟替卡松或氟替卡松 500Visit123456789Week404122436485256Step 1Step 2Step 3GOAL Study8周控制评估期随机前4周的评估期第1阶段第2阶段舒利迭患者在第患者在第2阶段结束时仍持续得到控制阶段结束时仍持续得到控制GOAL StudySteroid-naive (S1)Low-dose (S2)Moderate-dose (S3)% n7930483 3

9、3277 22377 27475 22677145氟替卡松% n一些?一天一次?大多数时候正常偶尔?极少?极少?症状沙丁胺醇使用清晨肺功能（PEF）夜间憋醒急性加重急诊就医治疗相关的不良反应治疗相关的不良反应无?GOAL Study哮喘症状哮喘症状沙丁胺醇使用沙丁胺醇使用清晨肺功能值正常清晨肺功能值正常夜间憋醒夜间憋醒哮喘加重哮喘加重急诊就医急诊就医无相关的不良反应无相关的不良反应无无无无每天每天无无无无无无无无 哮喘完全控制是达到以上全部，而且维持至少哮喘完全控制是达到以上全部，而且维持至少7周周(8周评估期周评估期)控制必须在8周中有7周维持迄今为止最严格的研究标准复合的指标032%*19

10、%*42%*8%20%31%氟替卡松第氟替卡松第1阶段阶段达到哮喘完全控制的患者%*P 0.001舒利迭第舒利迭第1阶段阶段Steroid-naive (S1)Low-dose ICS (S2)Moderate-dose ICS (S3)GOAL Study20804060Patients (%)Seretide Phase IISeretide Phase IFP Phase IIFP Phase I44%*29%*50%*16%28%40%208060400* P 0.00125% 更多50% 更多100% 更多GOAL Study, Bateman E, et al ARJCCM in

11、pressSteroid-naive (S1)Low-dose ICS (S2)Moderate-dose ICS (S3)208010006040每周控制的病人 (%)周周舒利迭舒利迭氟替卡松氟替卡松GOAL Study40440444812162428323652820所有病人所有病人000.60.483640444852控制的可能性曾经使用低剂量吸入激素的病人首次达到哮喘完全控制的时间曾经使用低剂量吸入激素的病人首次达到哮喘完全控制的时间舒利迭舒利迭氟替卡松氟替卡松Week 45Week 21 121620242832GOAL Study舒利迭组达到完全控制时间更早P

12、 0.001; Seretide vs FP (based on days)低吸入激素剂量（层低吸入激素剂量（层2）2060040患者 (%)舒利迭舒利迭 500舒利迭舒利迭 250氟替卡松氟替卡松 500氟替卡松氟替卡松 250舒利迭舒利迭 100氟替卡松氟替卡松 100GOAL StudySteroid-naive (S1)Low-dose ICS (S2)Moderate-dose ICS (S3)舒利迭氟替卡松在第在第2阶段末期仍得到控制的患者阶段末期仍得到控制的患者GOAL Study从未使用过激素 (S1)使用低剂量激素(S2)使用中等剂量激素 (S3)% n% n6915574

13、12570 13262 7170 7474 32Yes!208010006040% of patientsSeretide & Oral Corticosteroids+4%+7%+5%+10%+9%+7%Seretide Phases I & IIFluticasone Phases I & II由于加用口服糖皮质激素达到良好控制GOAL Study, Bateman E, et al ARJCCM in press从未使用过激素从未使用过激素 (S1)使用低剂量激素使用低剂量激素 (S2)使用中剂量激素使用中剂量激素 (S3)208006040Patients (%

14、)+6%+5%+5%+11%+10%+6%Seretide and oral corticosteroidsSeretide Phases I & IIFluticasone Phases I & IIGOAL Study, Bateman E, et al ARJCCM in press加用口服糖皮质激素达到哮喘完全控制的效果从未使用过激素从未使用过激素 (S1)使用低剂量激素使用低剂量激素 (S2)使用中剂量激素使用中剂量激素 (S3)Bateman et al, Amer J Respir Crit Care Med 2004Juniper et al. Am Rev R

15、espir Dis 1993 2 - 3 3 - 440600患者% 1 - 220 4 - 5 5 - 6 6 - 77总AQLQ评分 (所有患者)基线基线GOAL Study, Bateman E et al, ARJCCM严重受损中度受损轻度或没有受损 2 - 3 3 - 440600 1 - 220 4 - 5 5 - 6 6 - 77舒舒利迭利迭氟替卡松氟替卡松基线基线% of patientsGOAL Study, Bateman E et al, ARJCCMP 0.001 舒利迭 vs 氟替卡松第1阶段和第2阶段终点严重受损中度受损轻度或没有受损总AQLQ评分 (所有患者)0.

16、120.070.27*00.5GOAL StudySteroid-naive (S1)Low-dose ICS (S2)Moderate-dose ICS (S3)氟替卡松氟替卡松舒利迭舒利迭基基线线基线基线*P 0.01 研究入选前12个月内有病史记录的需口服激素和/或抗生素、或住院治疗；需口服激素或住院/急诊治疗无论基线时的治疗如何，急性加重都减少到极低的水平每个病人每年的平均急性加重率* p0.001Pedersen SE et al abstract 670. EAACI, 2004. *FP调整后自基线到终点平均改变 (L)

17、* P 0.001第一阶段第一阶段00.4Seretide第二阶段第二阶段0.30.2层层1层层2层层3*GOAL Study, Bateman E et al, ARJCCM in press第一阶段第一阶段 第二阶段第二阶段第一阶段第一阶段 第二阶段第二阶段*01.0平均症状评分层层1层层2层层3FPSeretideBaselineBaseline* p 0.001GOAL StudyNathan et al. J Allergy Clin Immunol 2004Schatz et al. ATS 2004 Glax

18、oSmithKline, data on filePatients (%)Seretide Phase IISeretide Phase IFP Phase IIFP Phase I44%*29%*50%*16%28%40%208060400* P 0.00125% 更多50% 更多100% 更多GOAL Study, Bateman E, et al ARJCCM in pressSteroid-naive (S1)Low-dose ICS (S2)Moderate-dose ICS (S3)000.60.483640444852控制的可能性曾经使用低剂量吸入激素的病人首次达到哮喘完全控制的时间曾经使用低剂量吸入激素的