排污许可评估报告

1、中科生物制药股份有限公司排污许可技术报告（此报告只针对本次申请排污证有效）三河市绿建环境服务有限公司2015年 12月精选文档承诺书中科生物制药股份有限公司郑重承诺，本单位提供所有材料真实、有效，本技术报告能全面、真实、准确反映我单位生产、排污等情况，承诺不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应责任。法人代表签字：中科生物制药股份有限公司（盖章）目录1 总论 11.1 前言 11.2 编制依据 22 排污单位现状 42.1 地理位置及周边关系 42.2 环境功能区划 52.3 产业政策符合性分析52.4 环评相关文件执行情况82.5 总量控制要求 162.6 环境管理实施情况 162.

2、7 排污口设置和自动监测设备运行情况162.8 排污单位生产状况 162.9 污染源及治理措施分析 192.9.1 污染源及治理设施运行情况 193 排污单位污染物排放情况 203.1 重点污染物排放量核算 203.2 其它污染物排放情况 214 影响排污总量变化的因素分析 214.1 原辅料的变化 214.2 能源消耗的变化 214.3 产能的变化 214.4 工艺的变化 214.5 污染治理措施优化 214.6 排放标准的变化 214.7 总量控制要求 224.8 其它影响排污量因素变化 235 污染物申请排放量和执行标准235.1 参考排放量核算235.2 排污单位重点污染物初始排污权核

3、定值和环评审批总量 235.3 重点污染物申请排放量235.4 排污单位执行标准246 污染物排放量确认方法 256.1 废水污染物排放量确认方法256.2 废气污染物排放量确认方法257 结论 261 总论1.1 前言中科生物制药股份有限公司位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区 迎 宾 路 1155 号 ， 占 地 150010m2 。 厂 址 中 心 坐 标 为 东 经 116° 58' 39，北纬39° 49' 15，行业类别C2760生物药品制造 业。原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司” ， 2003年 5 月公司 委托河北省疾病预防控制中心进行了环

4、境影响评价工作， 于 2003年 8 月 20 日，取得廊坊市环境保护局关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目环境影响报告表批复文件（廊环管【2003】328号） 。公司于2004年 10月投入运营， 2004年 11 月 30 日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】 645号） 。并为该企业发放了排污许可证（PWX-131082-0123）。 2007年 8月， 该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作， 2007 年 9月 7 日， 取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目

5、环境影响报告书的批复， （三环管【2007】第59号） ，并于 2009年 8月 17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【2009】 4 号） 。 2014年 1 月 27 日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司” ， 2015年 11 月， 公司法人又贾宝山变更为杨建勇。根据河北省达标排污许可管理办法及河北省达标排污许可管理办法实施细则 的相关要求， 该公司需要申办排污许可证。 2015年 10 月，该公司委托三河市环境保护监测站进行监测，各项污染物达标排放，三环证测字（2015）第128号。2014年该公司排放污染物许可证允许排放量为：SO（2

6、0 吨/ 年） 、NOX （0 吨/年） 、 COD （9.07吨/年） 、 NH 3-N （0.04吨/年） 。1.2 编制依据1.2.1 依据文件河北省减少污染物排放条例 ；河北省达标排污许可管理办法 （试行） ， 河北省政府令（ 2014）12 号；河北省达标排污许可管理办法实施细则 ；河北省人民政府办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工作的实施意见 （机正版发【2015】 10号） ；财政部 环境保护部关于同意河北省开展主要污染物排污权有偿使用和交易试点的复函 （财建函【2011】 21 号） ；主要水污染物总量分配指导意见 （环发【2006】 189号） ；环境保护部关于印发

7、< “十二五”主要污染物总量减排核算细则 > 的通知 （环发【2011】 148号）；国务院办公厅关于进一步推进排污权有偿使用和交易试点工作的指导意见 （国办发【2014】 38号） ；二氧化硫总量分配指导意见 （环发【2006】 182号） ；河北省环境保护厅文件冀环总【2015】 274 号关于 <河北省达标排污许可管理办法实施细则 > 的通知 ；1.2.2 技术资料廊坊市环境保护局关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目环境影响报告表批复文件；廊坊市环保局对河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目验收文件；三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病

8、毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复文件；三河市环境保护局对福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目的验收文件；第一次全国污染源普查产排污系数手册 ；产业结构调整指导目录（ 2011 年本） 2013修正版。1.2.3 执行标准该项目2014年排污许可证编号为 PWX-131082-0123有效期限为2014年 11 月 18 日至2015年 11 月 17 日，废水、废气污染源排放的各类污染物执行的标准清单,详见表 1-1。表1-1上一持证周期污染物排放标准一览表类别污染源污染物排放限值单位标准名称及标准号

9、废水生产废水和生活污水COD500mg/L污水综合排放标准(GB8978-1996 表 4三级标准氨氮*25mg/L废气无SO2一一-NOx一一注：*参照二级排放标准；污染源污染物包括执行标准中所有因子2排污单位现状2.1 地理位置及周边关系项目位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号，占地150010mL厂址中心坐标为东经116° 58' 39，北纬39° 49' 15， 项目东侧为北巷口村，西侧为紧邻迎宾路，南侧为中美东城医院，北 侧为山东达驰公司。项目所在地交通发达，配套完善，地理位置优越。 项目周边无饮用水水源保护区、珍稀动植物资源、重点文物

10、、自然保 护区、生态敏感区等环境敏感区域。供水：项目生产及生活用水均由燕郊高新区市政供水管网提供，可满足全厂用水要求。排水：生产废水在车间高温灭活后，排入厂区消毒池消毒后外排 至市政污水管网；生活污水经厂区隔油池、化粪池处理后 与经过处理的生产废水一同外排至市政污水管网，最终排入燕郊高新区西污水处理厂统一处理。供电：项目用电由燕郊供电网统一供给。 。供暖、 供热： 厂区供暖、 供热由燕郊高新区统一提供， 无锅炉房。2.2 环境功能区划按照环境空气功能区划， 本公司所在地位于二类环境空气功能区（居住区、商业交通居民混合区、文化区、工业区和农村地区） ，环境空气执行环境空气质量标准（GB3095-

11、2012中的二级标准。按照地表水环境质量功能区划， 潮白河燕郊段主要水体功能为一般工业用水区及人体非直接接触的娱乐用水区，为IV类功能区，执行国家GB3838-2002地表水环境质量标准中的IV类标准。项目所在区域内地下水主要适用于集中式生活饮用水水源及工、农业用水，为田类功能区，执行地下水质量标准（GB/T14848-1993） 中出类标准。中科生物制药股份有限公司符合环境功能区划要求， 符合生态保护红线要求。2.3 产业政策符合性分析从产能、工艺、主要生产设备、产品等方面分析，该项目符合产业政策，详见表2-1。表2-3生产设备产业政策执行情况产品名称设计生产规模产业政策要求是否符合产业政策

12、人用纯化狂犬病疫苗400万人份允许是流感病近裂解疫苗1000万人份允许是ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗2000万人份允许是表2-2生产工艺产业政策执行情况生产线名称生产工艺产业政策要求是否符合产业政策人用纯化狂犬病疫苗培亦-浸泡加毒-洗 换-病毒培养-病毒 收获-灭活-超滤浓 缩-纯化-疫苗纯化-检验允许是流感病近裂解疫苗接种-培亦-收获-离心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装允许是ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗培养-多糖制备-配制-培养-包装允许是生产线名称主要生产设备产业政策要求是否符合产业政策疫苗生产线冷却塔先进生产设备是循环水泵先进生产设备是风冷压缩机先进生产设备是空

13、压机先进生产设备是纯化水系统先进生产设备是注射用水系统先进生产设备是脉动真空灭菌器先进生产设备是火菌烘箱先进生产设备是纯化系统先进生产设备是超滤系统先进生产设备是孵化器先进生产设备是发酵罐先进生产设备是表2-4产品产业政策执行情况生产线名称主要原料及产品产业政策要求是否符合产业政策疫苗生产线地鼠允许是小牛血清允许是M199允许是平衡盐允许是水解乳蛋白允许是胰酶允许是精选文档生产线名称主要原料及产品产业政策要求是否符合产业政策疫苗生产线地鼠允许是大箱允许是西林瓶允许是中盒、小盒允许是2.4环评相关文件执行情况2.4.1 环评、批复、验收或备案情况该项目主要设备详见表 2-3,原公司名称为“河北福

14、尔生物制药 有限公司”，2002年7月22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关 于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目的函（燕区经字（2002） 099号）。2003年5月公司委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于2003年8月20日，取得廊坊市环境保护局关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目 环境影响 报告表批复文件（廊环管20031 328号）。公司于2004年10月投入 运营，2004年11月30日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收 （廊 环管【2004】645号）。并为该企业发放了排污许可证（PWX-131082-0123。2007年8月，该公司委托廊坊

15、市环境科学研究所进行了扩建工程的环境影响评价工作，2007年9月7日，取得三河 市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗和ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书的批复，（三环管【20071第59号），并于2009年8月17日通过了三河市环保局的环保验收（三环管验【20091 4号）。2014年1月27日，公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司” ， 2015年 11 月， 公司法人又贾宝山变更为杨建勇。 详见表 2-5。精选文档表2-5环评相关文件的执行情况序号建设项目名称涉及主要生产设备环评文件验收义件审批单位批准文号批准时

16、间验收单位验收文号验收时间河北福尔生纯化水系物制药有限统、火菌廊坊巾环境廊划、管2003年 8 月 20廊坊巾环境保廊划、管【2004】2004年11月1公司异地新器、烘箱、保护局【2003 328日护局645号30日建生物制药纯化系统、号项目超滤系统流感病母裂纯化水系解疫苗和统、火菌二河市环境二环管2007年9月7二河市环境保二环管验2009年8月2ACYW135 群器、烘箱、保护局【2007第日护局2009 4 号17日四价脑膜炎纯化系统、59号球菌多糖疫超滤系统序号建设项目名称涉及主要生产设备环评文件验收义件审批单位批准文号批准时间验收单位验收文号验收时间苗扩建项目2002年7月22日取

17、得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目的函（燕区经字（2002） 099号）精选文档2.4.2环评相关文件与现状的一致性分析经调查，该单位的原材料、产品、能源消耗、生产工艺、产污环节、环保措施等方面的实际情况，和环评及验收相关文件一致。详见表 2-6。精选文档表2-6建设项目环评相关文件与现状分析项目名称类别环评批复内容验收义件内容排污单位现状分析致性中科生物制药股份 有限 公司生产规模年产400万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份2000万人份年产400万人份人用纯化狂犬疫苗，1000万人份流感疫苗，2000万人份脑膜球菌疫苗年产400万人份人用纯化

18、狂犬疫苗，1000万人份流感疫苗，2000万人份脑膜球菌疫苗是原辅材料培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐是产品人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗，脑膜球菌疫苗是能源类别电：595 万 kwh电：595 万 kwh电：595 万 kwh是项目名称类别环评批复内容验收义件内容排污单位现状分析致性及消耗量生产接种-土口介-收犹-曷心-浓缩- 纯化-裂解-灭活-检验-包装接种-土口介-收犹-曷心-浓缩-纯化-裂解-灭活-检验-包装接种-土口

19、介-收犹-曷心-浓缩- 纯化-裂解-灭活-检验-包装是产污划、节生产废水厂区消毒池消毒处理后外排至巾政污水管网是生活污水隔油池、化粪池外排至巾政污水管网是生产固废污泥、废培养基等交后资质单位处理是生活垃圾收集由环卫部门清运是生产设备噪声生产设备噪声达标性达标是项目名称类别环评批复内容验收义件内容排污单位现状分析致性治理措施生产固废污泥、废培养基等交后资质单位处理是生活垃圾收集由环卫部门清运是污水处理装置生活污水隔油池、化粪池外排至巾政污水管网是生产废水消毒池消毒处理后外排至巾政污水管网是生产设备降噪措施隔声、消首、减振措施厂界达标排放是排放去向废水处理后外排至污水处理厂，危废交后资质单位处理，

20、生活垃圾由环卫部门清运废水处理后外排至污水处理厂，危废交后资质单位处理，生活垃圾由环卫部门清运废水处理后外排至污水处理厂，危废交后资质单位处理，生活垃圾由环卫部门清运是精选文档2.5 总量控制要求该公司 2014年排污许可证许可内容为：SO2（0 吨/ 年） 、 NOX（0吨/年） 、 COD （9.07 吨/年） 、 NH 3-N （0.048吨/年） 。目前，初始排污权尚未核定， 未交易。 项目在排污许可证有效期内各项污染物达标排放，符合总量控制的要求。2.6 环境管理实施情况公司严格制定环保管理制度， 成立环保机构， 有专职人员管理监督。项目无环保部门处罚情况； 无居民投诉情况； 无限期

21、治理和限期整改及其他环境管理整改情况。2.7 排污口设置和自动监测设备运行情况项目按照环保部门要求设置排污口， 排污口规范， 定期委托检测单位检测废气、噪声，确保各项污染物达标排放，未安装污染物自动监测设备。2.8 排污单位生产状况2.8.1 原辅材料及成分分析该项目上一持证周期的原辅材料消耗情况、 能源消耗情况、产品产量、原辅材料成分、燃料成分等信息详见表2-7表2-7产品产量、原辅料及能源消耗量一览表力0名称项目单位产量a肖耗量1产品F狂：WT万人份4002料消耗地鼠总耗万只260万只/万人份0.653血清总耗瓶40000的万人份1004A口 4总耗包4000包/万人份105平衡盐总耗包4

22、000包/万人份106孚L®白总耗桶160桶/万人份0.47月刎总耗瓶20并万人份0.18源消耗电总耗万 Kw h595万Kw h /天份1.489煤总耗t0t/t010天然气总耗3 m0m3/t0力0名称项目单位产量a肖耗量1产品F狂：WT万人份40011燃料油总耗t0t/t02.8.2工艺分析本公司疫苗生产工艺大致相同，采用接种-培养-收获-离心-浓缩- 纯化-裂解-灭活-检验-包装工艺，类比同行业生产工艺和生产设备， 属于国内先进生产水平。本项目生产工艺成熟，主要工艺及排污节点如下：将病毒细菌接种至地鼠细胞内；进行细胞培养；选择潜伏期有典型症状者放血至死，无菌条件下解剖取脑；用

23、离心机离心脑细胞；取上清液浓缩后，用纯化系统纯化；(6)裂解后用灭活剂灭活；(7)检验合格后包装。项目主要污染物为车间生产废水，职工生活污水；生产设备运行 噪声；生产固废，如地鼠尸体，废琼脂等，职工生活垃圾。2.8.3水平衡分析上一持证周期每年用水、排水情况，水平衡图：注：图中“ / ”表示蒸发、损耗图 全厂给排水平衡图 单位：m3d2.9污染源及治理措施分析2.9.1 污染源及治理设施运行情况经调查，项目废水、废气污染源及配套的污染治理设施运行正常, 详见表2-10。表2-10治理设施运行情况类别污染源污染物治理设施名称及工艺治理设施运行情况去除效率达标分析废水职工生活污水COD氨氮隔油池、

24、化粪池正常运行40%达标类别污染源污染物治理设施名称及工艺治理设施运行情况去除效率达标分析生产废水COD消毒池正常运行40%达标废气无一一一一一2.9.2治污水平及潜力分析本公司疫苗生产工艺大致相同，采用接种-培养-收获-离心-浓缩- 纯化-裂解-灭活-检验-包装工艺，生产过程中无大气污染物产生；项 目生活污水经隔油池、化粪池处理后外排至市政污水管网；生产废水经厂区消毒后与生活污水一同外排至市政污水管网。项目所采取的环保措施与国内同行业同类污染源先进治理措施 进行对比后，已经达到国内先进水平。3排污单位污染物排放情况“十二五”期间，国家、河北省规定的重点污染物总量控制指标 为化学需氧量（COD

25、）、氨氮（NH3-N）、二氧化硫（SO2）和氮氧化 物（NOx）。3.1 重点污染物排放量核算3.1.1 废水重点污染物排放量核算上一持证周期，废水排放量 2.8万t,重点污染物申请排放量为COD:9.07t/a、氨氮：0.048t/a。3.1.2 废气重点污染物排放量核算厂区无废气外排。 2014年该企业申请排放量为SO2:0t/a、 NOX：0t/a ，符合排污许可证许可内容。3.2 其它污染物排放情况3.3 1 废水污染物废水经厂区污水处理站处理后能够达到 污水综合排放标准 表 4 中三级限值和燕郊西污水处理厂入水水质要求，外排至市政污水管网，最终进入燕郊高新区西污水处理厂。3.4 .2

26、 废气污染物厂区无废气产生。4 影响排污总量变化的因素分析4.1 原辅料的变化该项目原辅材料无变化。4.2 能源消耗的变化该项目消耗的能源种类和能源成分无变化。4.3 产能的变化该项目产能无变化。4.4 工艺的变化该项目生产工艺、设备无变化。4.5 污染治理措施变化该项目污染治理措施无变化。4.6 排放标准的变化项目环评较早，原环评废水执行污水综合排放标准表 4中二 级标准，现由于燕郊西污水处理厂的建成， 废水排放标准由原二级标 准改为执行三级标准即可。具体限值先下表：表4-1废气执行标准变化情况一览表污染源污染物原划、评执行标准及限值现执行标准及限值生产废水、生活污水COD氨氮污水综合排放标

27、准(GB8978-1996 表 4 二级标准：COD0150mg/L;氨氮0 25mg/L;污水综合排放标准(GB8978-1996 表 4 三级标准：COD<500mg/L;氨氮0 25mg/L;4.7总量控制要求4.7.1 废水重点污染物排放量核算上一持证周期废水重点污染物排放量COD： 9.07t/a;氨氮:0.048t/a。2015年该企业废水排放量仍为2.8万t,排放标准按污水综合排放标准(GB8978-1996表4三级标准，申请排放量为 COD:14t/a;氨氮：0.7t/a。表4-2废气重点污染物排放量变化情况项目本次排放量核算(t/a)环评批复量(t/a)本次申请量(t/

28、a)COD149.079.07氨氮0.70.0480.0484.7.2 废气重点污染物排放量核算项目不涉及废气重点污染排放，上一持证周期废气重点污染物排 放量 SO20t/a , NOx0t/a。4.8其它影响排污量因素变化无其他因素对排污量产生影响。5污染物申请排放量和执行标准5.1 参考排放量核算该公司2014年排污许可证许可内容为：SO2 （0吨/年）、NOx （0 吨/年）、COD （9.07吨/年）、NH3-N （0.048吨/年），均为环评批复 的量。5.2 排污单位重点污染物初始排污权核定值和环评审批总量该项目环境9.07吨/年）、NH3-N （0.048吨/年）。5.3 重点污

29、染物申请排放量综合考虑该公司2014年重点污染物排放量，以及建设项目环境 影响报告批复总量指标，现申请该公司 2015年主要污染物总量控制 指标为 SO2 （0 吨/年）、NOX （05 吨/年），COD （9.07吨/年）、NH3-N （0.048吨/年）。表5-3废水排放口重点污染物申请排放量单位：吨/年染物排放口 1排放口 2年度CODNH3-NCODNH3-N2016 年9.070.048-注：年度为从发证日期开始的周期年。表5-4废气排放口重点污染物申请排放量单位：吨/年污染物排放口 1排放口 2年度SO2NOxSO2NOx2016 年00-注：年度为从发证日期开始的一整年。表5-5

30、排污单位重点污染物申请排放量单位：吨/年年度CODnh3-nSO2NOxX20159.070.04800注：年度为从发证日期开始的一整年。5.4 排污单位执行标准厂区无废气重点污染物排放；生产废水经厂区污水站处理后满足污水综合排放标准（GB8978-1996表4三级标准及燕郊西污水处 理厂入水水质要求后外排至市政污水管网，最终进入燕郊高新区西污 水处理厂。执行标准变化如下表。表5-6下一发证周期污染物排放标准一览表年度类别污染源污染物排放限值单位标准名称及标年度类别污染源污染物排放限值单位标准名称及标2015-2016废水i不外排COD500mg/L污水综合排放标准(GB8978-1996)表4三级标准氨氮25mg/L废气无SO2-NOx-注：污染源污染物包括执行标准中所有因子年度为时间段，是从发证日期开始到排污许可证有效期结束， 如果下一持证期内有新标准的执行， 则要多 表分别列明。6污染物排放量确认方法该公司建立了原辅材料消耗、产品产量、能源消耗、生产运行情 况、治理设施运行台账，定期申请污染物监测，保证主要污染物排放 浓度和总量达标，预防超许可排污情况的发生，便于环境管理部门的 日常监管。6.1 废水污染物排放量确认方法该公司外排废