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文档简介
1、管理認知培訓管理認知培訓 內容z 指令背景資料z 面對指令的挑戰z 供應商管理z 生產流程管理z 工具及物料庫存管理z 核證方法z 管理體系z 獲得的認證z 公司期望及目標z 支援服務及認證範圍z 顧問小組成員z 支援服務計劃及時間表z 答問時間指令背景資料指令z於於2006年年7月月1日實施日實施z訂明受限制物質的最高含量(除豁免用途外)訂明受限制物質的最高含量(除豁免用途外)z鎘鎘0.01% (100)z铅铅0.1% (1,000)z水銀水銀0.1% (1,000)z六價鉻六價鉻0.1% (1,000)z多溴聯苯多溴聯苯0.1% (1,000)z多溴二苯醚多溴二苯醚0.1% (1,000)
2、均質物質的定義z 均質物質(單一物質) z 不能被機械地分成不同物質的一種物質z 均質的(均相的) z 完全一致的組成成分z 如單一的塑膠、金屬、玻璃等z 機械性分拆 z 原則上可用機械的方法分離拆解z 例如旋開、切斷、壓碎、磨碎和研磨等過程 指令 z電器及電子產品類別 : z(醫療設備、監測及控制儀器除外)不受 管制的產品類別z與管制的產品類別相似與管制的產品類別相似z該產品是另一產品種類的一部份,而另一產品不在指令該產品是另一產品種類的一部份,而另一產品不在指令內產品類別的範圍內內產品類別的範圍內z用作軍事及國家安全用途的相關電器電子設備用作軍事及國家安全用途的相關電器電子設備z大型的固定
3、工業設備大型的固定工業設備z - 需專業人仕安裝在固定工業位置的系統需專業人仕安裝在固定工業位置的系統z移植或受感染的醫療設備移植或受感染的醫療設備產品或零部件z生產商負責將產品入口到歐州巿場,而不是指零部件z零部件製造商不需直接負責法律上的責任獲豁免的用途 使用鉛、水銀、鎘及六價鉻可獲豁免:使用鉛、水銀、鎘及六價鉻可獲豁免:1. 每個慳電膽不含超過每個慳電膽不含超過5毫克的水銀毫克的水銀 2. 每枝光管不含有超過下列的水銀含量:每枝光管不含有超過下列的水銀含量: - 鹵化磷酸鹽光管鹵化磷酸鹽光管10毫克毫克- 正常壽命的三磷酸鹽光管正常壽命的三磷酸鹽光管5毫克毫克 - 長壽的三磷酸鹽光管長壽
4、的三磷酸鹽光管8毫克毫克 3. 有特殊用途的光管內所含有的水銀有特殊用途的光管內所含有的水銀 4. 本附錄未有列出的電燈內所含有的水銀本附錄未有列出的電燈內所含有的水銀 5. 陰極管、電子零件及光管中玻璃內含有的鉛陰極管、電子零件及光管中玻璃內含有的鉛 6. 使用鉛作為合金物料,包括使用不超過使用鉛作為合金物料,包括使用不超過0.35%重量的鉛重量的鉛製造不銹鋼,使用不超過製造不銹鋼,使用不超過0.4%重量的鉛製造鋁,及使用重量的鉛製造鋁,及使用不超過不超過4%重量的鉛製造銅的合金重量的鉛製造銅的合金 獲豁免的有害物質(續)7. - 高鎔解溫度型焊錫中的鉛(焊錫合金中含有超過85%鉛者);-
5、使用於伺服器、儲存與儲存陣列系統、應用於切換與訊號傳輸與電信通訊網路管理之網路基礎設施設備中所使用焊接合金之含鉛;- 電子陶瓷零件(例如壓電()裝置)之含鉛8. 根據修改關於限制危險物質和預製品銷售及使用的76/769指令內的91/338指令禁止以外的鎘電鍍 9. 利用六價鉻防止冷藏器內的碳化鋼冷卻系統生銹 獲豁免的有害物質(續)10. 使用於順應針連接系統( ) 之鉛11. 使用於熱傳導環組件( ) 中作塗層材料之鉛12. 使用於光學和過濾玻璃中的鉛及鎘13. 於連接管腳和微處理器的焊接劑,而當中含有兩種以上的物質,其含鉛量佔 8085% (以重量計)14. 用於焊接半導體終端和集成電路板載
6、體的鉛指令z更多新的豁免產品在諮詢過程中更多新的豁免產品在諮詢過程中各歐盟成員國頌佈法例的狀況 z各歐盟成員國按指令立法的進度 z(註:以上資料,按可取得最新資料編製) 奧地利奧地利愛沙尼亞愛沙尼亞凶牙利凶牙利盧森堡盧森堡斯洛佛克斯洛佛克比利時比利時芬蘭芬蘭愛爾蘭愛爾蘭馬爾他馬爾他斯洛文尼亞斯洛文尼亞塞浦路斯塞浦路斯法國法國意大利意大利荷蘭荷蘭西班牙西班牙捷克共和國捷克共和國德國德國拉脫維亞拉脫維亞波蘭波蘭瑞典瑞典丹麥丹麥希臘希臘立陶宛立陶宛葡萄牙葡萄牙英國英國已立法已立法進行中進行中面對指令的挑戰z供應商管理z生流程管理z工具及物料庫存管理z核證方法供應商管理y物料分析y商品標籤y技術文件y
7、供應商審核供應商管理 物料分析y為什麽要進行分析為什麽要進行分析y什麽時候需要進行分析決策樹方法什麽時候需要進行分析決策樹方法y分析程序分析程序為什麼要進行分析範例y缺乏資料缺乏資料y極可能成為不符合項目極可能成為不符合項目y新的供應商新的供應商y審核供應商審核供應商部件和材料部件和材料最近一年内是否最近一年内是否有進行過評估?有進行過評估?否否是是含有禁用物含有禁用物質的風險是質的風險是否高?否高?否否停止停止檢驗每一檢驗每一批貨物,批貨物,直到風險直到風險降低降低1.1.由同一個供應商提供?由同一個供應商提供?2.2.最近三年有定期進行檢查及?最近三年有定期進行檢查及?3.3.一直遵守?一
8、直遵守?停止停止三個答案均為是三個答案均為是重新評估重新評估是是是否已註明符是否已註明符合要求?合要求?否否向供應商索取向供應商索取材料申報証書材料申報証書否否使用之前進行檢驗(檢使用之前進行檢驗(檢驗次數因應風險而定)驗次數因應風險而定)這是否屬於高風險這是否屬於高風險的部件或材料?的部件或材料?是是是是否否否否否否是否新的部件或是由是否新的部件或是由新的供應商提供?新的供應商提供?是否取得了是否取得了申報証書?申報証書?對申報証書可信度對申報証書可信度是否有懷疑?是否有懷疑?停止停止是是是是否否供應商之前的申供應商之前的申報單是否準確?報單是否準確?随機抽查随機抽查檢驗檢驗至少有一个至少有
9、一个答案为答案为“是是”是是至少有一個為否至少有一個為否适用於大适用於大量生產的量生產的决策树模决策树模型型來源:英國部件和材料部件和材料停止停止三個答案均為是三個答案均為是1.1.由同一個供應商提供?由同一個供應商提供?2.2.最近三年有定期進行檢查及?最近三年有定期進行檢查及?3.3.一直遵守?一直遵守?否否否否否否否否存在禁用物存在禁用物質的風險是質的風險是否高?否高?是是停止停止至少有一個為至少有一個為“否否”重新評估重新評估是否已明証是否已明証符合要求符合要求向供應商索取向供應商索取材料申報証書材料申報証書是是是是是是是是是是供應商是否供應商是否來自歐盟成來自歐盟成員國員國? ?供應
10、貨商是有供應貨商是有否定期進行檢否定期進行檢驗?驗?供應商之前的供應商之前的申報証書是否申報証書是否準確?準確?是是有否獨立檢查有否獨立檢查的結果?的結果?是是停止停止否否使用之前進行檢驗(使用之前進行檢驗(檢驗次數因應風險而檢驗次數因應風險而定)定)否否否否否否隨機抽查隨機抽查檢驗檢驗適合中小適合中小型企業的型企業的決策樹模決策樹模型型最近一年内是否最近一年内是否有進行評估?有進行評估?是否取得了申報証書是否取得了申報証書? ?來源:英國應當分析什麽項目?z 當決策樹顯示是當決策樹顯示是 需要分析需要分析z供應商有否分析的結果?供應商有否分析的結果?z 在零部件的材料裏含有哪些禁止使用的物質
11、?在零部件的材料裏含有哪些禁止使用的物質?z 只對那些可能含有禁用物質的材料進行分析,例如只對那些可能含有禁用物質的材料進行分析,例如 :z 鍍錫的零件終端需要分析,可能含有鉛鍍錫的零件終端需要分析,可能含有鉛z 塑膠包裹的電解電容器需要分析塑膠包裹的電解電容器需要分析,可能含有鉛可能含有鉛z 塑膠鑄造的集成電路不需要分析,很少含有禁用物質塑膠鑄造的集成電路不需要分析,很少含有禁用物質z 電解電容器的内線圈電解電容器的内線圈 不需要分析,純鋁製造不需要分析,純鋁製造分析方法是否需要進行分析?利用决策树来判断取得申報單篩選分析,例如:使用 在塑膠中含有0.05%的溴考慮採用的分析方法發現铬確定六
12、价鉻在鍍層中的含量铅, 鎘, 汞 採用更準確的分析方法對於可能超標的情況,可能需要進行第三次精确的分析 有沒有可靠的分析結果? 能否游說供應商進行分析?是供應商管理 - 標籤標準z指令並沒有規定符合的標籤要求指令並沒有規定符合的標籤要求z貿易協會正在制定產品標籤的標準貿易協會正在制定產品標籤的標準z97 1066 對於焊接的合金或最終凃層的種類對於焊接的合金或最終凃層的種類有特定的標籤要求有特定的標籤要求z由於並沒有考慮其他類別的鉛和其他物料,此標籤由於並沒有考慮其他類別的鉛和其他物料,此標籤不能顯示的符合狀況不能顯示的符合狀況z建議將零部件以四種標籤分類(包括焊接與印刷電建議將零部件以四種標
13、籤分類(包括焊接與印刷電路板的標籤)路板的標籤)z1 = 含鉛含鉛z2 =不含鉛的終端產品不含鉛的終端產品z 3A = 含含 允許使用的鉛允許使用的鉛 (特別註明的材料特別註明的材料)z 3 = 不含鉛不含鉛 (包括被豁免的鉛製品包括被豁免的鉛製品)z 確保標籤清楚易見確保標籤清楚易見供應商管理 - 技術文件z 產品特性產品特性z 原材料零部件組件產品資料原材料零部件組件產品資料z 供應商資料供應商資料z 申報表申報表z 測試結果測試結果供應商管理 - 審核z部分製造廠商親自進行審核部分製造廠商親自進行審核z聘用第三方審核員聘用第三方審核員審核 - 初期的資料搜集工作z符合要求的合格供應商篩選
14、規範和評估機制的程序文件z監管供應商機制的程序文件z供應商資格物料成份申報表z供應商的物料測試結果z原材料 /存貨控制,包括的零件編碼機制和的結構z原材料的控制方法z由供應商提供的原材料和裝配材料清單 z抽取測試樣本的計劃 (如需要)z其它相關的技術文件審核z零部件與材料的控制零部件與材料的控制z供應商的承諾與監督供應商的承諾與監督 z工序控制工序控制z工具與儀器的篩選工具與儀器的篩選z存貨管理存貨管理z包裝包裝生產流程和工序控制一般生產流程圖輔料原材料部件出廠付運包裝生產工序(組裝/加工/噴塑/移印等)# 可代用物料符合的要求* 生產工序生產工序 - 可選擇生產設備可選擇生產設備 - 可選擇
15、生產方法可選擇生產方法檢測*#考慮選用代替物料 - 限制使用的物質y 存在於哪種物料內存在於哪種物料內 y 有哪些替代物品有哪些替代物品y 有哪些高風險有哪些高風險限制使用物質物質物質 使用範圍使用範圍 鉛鉛 焊接、終端塗層、油漆、顏料、PVC 穩定劑、電池 鎘鎘 塗層、焊接、半導體、接觸點、PVC 穩定劑、顏料 汞汞 熒光燈、電池、感應器、繼電器 六六價價鉻鉻 防腐蝕塗層(鋅,鋁或油漆) PBB 多溴聯苯多溴聯苯 塑膠內的阻燃劑(已停產) PBDE 多溴二苯醚多溴二苯醚 塑膠內的阻燃劑(實際上有多種不同產品) 考慮選用代替物料 - 限制使用物質z要注意的地方,如要注意的地方,如z塑膠部件上或
16、含有的阻燃劑塑膠部件上或含有的阻燃劑z一些集成電路或含有錫鉛合金的一些集成電路或含有錫鉛合金的塗層和高溶點的焊接塗層和高溶點的焊接(或含錫或含錫)z電容的塗層電容的塗層(或含鉛或含鉛/鎘鎘)z電線的絕緣體電線的絕緣體(或含鉛或含鉛/鎘鎘)z金屬緊固件金屬緊固件(如螺絲釘,螺絲帽如螺絲釘,螺絲帽等等)或有含六價鉻塗層或有含六價鉻塗層考慮選用代替物料 - 哪些是高風險物料z不斷改變需要不斷跟進不斷改變需要不斷跟進z 違規行為將會在報章公開違規行為將會在報章公開z目前高風險的物料包括:目前高風險的物料包括:z z 紅色橙色黃色塑膠紅色橙色黃色塑膠z ( 阻燃劑)阻燃劑)z 聚氨脂泡沫(聚氨脂泡沫(
17、阻燃劑)阻燃劑)z 鍍鋅鋼材(特別是黃色的六價鉻)鍍鋅鋼材(特別是黃色的六價鉻)零部件及設計y 零部件編號將會修改零部件編號將會修改y 製造商正在首先改換終端鍍層製造商正在首先改換終端鍍層y 集成電路()的潮濕敏感度集成電路()的潮濕敏感度y 當不存在替代物時當不存在替代物時 可能需要重新設計可能需要重新設計例子 - 熱敏零件許多零件的最大回流銲溫度是許多零件的最大回流銲溫度是240C細小的零部件,細小的零部件,薄的,少層薄的,少層245C大型零部件,大型零部件,厚的,多層厚的,多層260C原材料及半製成品來貨的檢測z程序規格z選擇產品能符合要求的供應商 (決策樹)z接收原材料及半製成品時,需
18、要有適當的檢測規程。例如:z可接受有害物質的濃度z供應商以知識別的記號z需要接受驗查測試的原材料半製成品的百分比z已檢測完畢的原材料半製成品應有適當的標記以作識別才可存入貨倉z若客人有不同的要求,須有不同的原材料半製成品標記原材料及半製成品來貨的檢測 (續)z負責員工z應有適當的訓練以能熟悉不同的標籤、檢測制度及記錄方法z記錄z須有清晰的供應商名字、貨品種類、送貨日期、驗測日期及入倉日期z定期內部審核z資料需儲存最少四年或以上z應有相關的出貨記錄z不合格原材料半製成品處理方法z須定立檢測不合格原材料半製成品的處理方法(退回、通知生產商、通知採購部、不錄用等)生產流程控制z要有適當的程序以確認廠
19、內規範要求的物件物料(包括包裝物料)z要確保所有產品所用的原材料、半製成品、部件及包裝物料在使用前有合適的檢測z要有使用包裝物料的適當指引生產流程控制 - 預防交义污染的措施z防止混合、泄漏和污染z工作守則z粉塵控制(戶外、多塵工序等)z找尋污染源頭的措施z生產線設於隔離區域(尤其注意過渡期)z生產儀器需要符合要求工序監控的範疇z車間的工作環境z設立隔離區 (生產標示地線)z指定用於生產線 (不能與其他生產線共用工具)z生產工序的監控z工作指引z抽查監控z制訂檢查清單z包裝的監控z監測的程序z要求工具設備供應商提供符合證明z員工的認知z員工培訓工序監控 - 技術的檢討z生產流程圖z標識的應用z
20、不同產品的要求規限z原材料供應商提供的資料z宣言聲明的證明z測試報告z符合性的監察巡查報告工具及物料庫存控制工具控制z使用前z考慮製造工具的物料、生產情況及環境z要求供應商提供証明文件(例如:工具成份、聲明及測試報告等)z核實供應商提供的資料z如有需要應化驗工具z預備足夠數量的工具工具控制z使用時z在工具加上清楚明確的標識(例如有鉛、無鉛、符合等)z制訂程序預防在生產過程中發生交叉污染z分開生產線/生產工作間z由指定人員操作z劃分特定的地方,分開擺放的工具z將工具分流z定期巡查生產工作間工具控制z使用後z分開區域儲存的工具z注意儲存工具的環境z由指定員工負責工具的日常管理、維護及清理工作z定期
21、檢查、維護及清理的工具z注意維護及清理時所用的物料及工具z如有需要,化驗的工具z進溯性z制定程序處理工具受到限制物質污染後的處理工作物料庫存-存放物料的管理-符合要求的物料地方要有清晰的記號-劃分儲存區域-在過渡期中要注意防止交义使用物料-物料應用獨立容器盛載(以避免受過去生產物料污染)-防止違反要求的粉塵散播(打磨、噴油等)-長期存放的物料要有指引以防止污染-要有齊備的物料提取記錄及程序-由指定員工負責物料庫存管理物料庫存監控z存放物料需有效測試報告證明 (例如:供應商的申報文件、測試報告、等)z員工的培訓 (例如:工作指引)z存放物料與庫存清單的一致性z需定期驗查z存放區 (倉庫和生產車間
22、暫存區)z 清晰的標示z 工作指引的制定z 員工配合執行z 抽查的監控核證方法解剖 解剖 如何正確找出產品中的有害物質z一件產品是由不同的零件及組件組成,所以需要正確及仔細地分柝產品中的每一個零件及組件z先要拆開每個零件標準檢測方法的現況z至今,沒有標準的檢測方法z只有一個指導草案適用z檢測方法還沒有被全世界廣泛認可z 關於電子產品中受限制物質含量的檢測步驟z本局實驗室主要遵循指導草案中推薦的步驟進行檢測檢測的方法1. 樣本準備產品必須分柝為均質物料均質物料必須經過機械加工步驟,例如:切割或研磨,加工成理想的微粒檢測的方法2.初步篩選階段均質物料經過初步篩選,分離出限制使用的物質 (鎘、鉻、鉛
23、、汞和溴)比手控X射綫熒光光譜分析()更準確的方法利用六價鉻快速檢測方法測試六價鉻如果在初步檢測中發現限制使用的物質,需要進行詳細分析檢測的方法3.不同的詳細分析步驟,以分析:重金屬六價鉻阻燃劑 ( & )管制物質測試步驟材料材料產品產品配件配件分柝分柝(均質物料均質物料) 進一步測試進一步測試(, , , , 等等)篩選測試篩選測試()符合符合限度內限度內是是 鎘、汞、鉛及溴鎘、汞、鉛及溴 750 六價鉻六價鉻 75 樣品前處理樣品前處理化驗工作報告中的常見問題z報告頁數不足z報告的編號不一致z化驗結果並非以均質物料報告z化驗結果遺漏z沒有註明化驗方法及採用儀器的詳情z沒有註明化驗日
24、期z採用不合適的化驗方法及儀器z偽造內容化驗報告注意事項z化驗室資料( 名稱及地址)z化驗報告編號(每頁)及日期z報告頁數z客戶資料( 名稱及地址)z產品樣本的資料( 型號、編號等)z收到產品樣本的日期z化驗產品樣本的日期z產品樣本進行化驗的均質物料數目及詳情z化驗結果及單位z採用的化驗方法、標準( 包括樣本準備方法及化驗儀器名稱和型號)z化驗儀器可量度的最低濃度z核實化驗結果的負責人名稱、職位及簽署 管理體系管理概念管理概念檢查檢查評審評審實施實施策劃策劃 14001及及 9001滿足客戶要求符合法例及客戶環保要求如何符合 要求?z沒有國際標準z履行本身責任非常重要!z 管理系統z- 確保持續符合 的要求z- 向有關當局客戶顯示已履行本身責任 管理概念
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