JJF1069-2012主要变化及要求

1、主要变化及要求主要变化及要求JJF10692012法定计量检定机构考核规范法定计量检定机构考核规范Page 2目目 录录组织和管理组织和管理管理体系管理体系资源配置和管理资源配置和管理测量设备测量设备检定、校准和检测的实施检定、校准和检测的实施 管理体系改进管理体系改进 组织和管理组织和管理Page 4基本条件n 授权人员：授权人员：n 1）检定、校准和检测人员（含定量包装、型式评）检定、校准和检测人员（含定量包装、型式评价、能效检验人员）；价、能效检验人员）；n 2）定量包装及监督抽样人员；）定量包装及监督抽样人员；n 3）提交意见和解释人员：）提交意见和解释人员：n 授权要求：每个项目检定

2、、校准人员不得少于授权要求：每个项目检定、校准人员不得少于2人，人，每个检测参数和试验项目实验人员不得少于每个检测参数和试验项目实验人员不得少于2人。人。每个检测参数和试验项目岗位至少有每个检测参数和试验项目岗位至少有1人取得工程人取得工程师以上技术职称，并且应当在本专业工作师以上技术职称，并且应当在本专业工作3年以上。年以上。 Page 5基本条件n 增加了增加了“业务管理实现信息化业务管理实现信息化以及以及经费保障经费保障”等等相应条款的部门职能，是否在其体系文件中体现；相应条款的部门职能，是否在其体系文件中体现；n是否有计算机软件备案的相关程序，查相关是否有计算机软件备案的相关程序，查相

3、关备案记录，计算机自动检测数据是否进行过备案记录，计算机自动检测数据是否进行过验证，其检测数据是否可控；验证，其检测数据是否可控；管理体系管理体系Page 7管理职责n总体目标：定量的、可测量的和可分解的。总体目标：定量的、可测量的和可分解的。n 总体目标应能量化，应包含总体目标应能量化，应包含3-5年内科研目标、建年内科研目标、建标目标、制定规程、规范目标、人力目标、资源标目标、制定规程、规范目标、人力目标、资源设备目标，总体目标的实施结果增加到管理评审设备目标，总体目标的实施结果增加到管理评审输入材料中。目标的定量应合理，应能使机构不输入材料中。目标的定量应合理，应能使机构不断改进、提高质

4、量、使顾客满意。断改进、提高质量、使顾客满意。Page 8n体系文件主要包含：体系文件主要包含：n 体系文件应及时改进，保持有效版本。体系文件应及时改进，保持有效版本。n 1.质量手册质量手册n 2.程序文件程序文件n 3.作业指导书作业指导书n 4.记录记录n 5.所需的文件（如年度工作计划、记录表格）所需的文件（如年度工作计划、记录表格）体系文件Page 9n 注意事项：注意事项：n 1.相关体系文件均应有签字、批准；相关体系文件均应有签字、批准；n 2.质量手册和程序文件应覆盖质量手册和程序文件应覆盖考核规范考核规范规定规定的要求，的要求，质量手册的应与程序文件质量手册的应与程序文件内容

5、保持一致；内容保持一致；n 3.质量手册应包含目录、批准、公正性声明、质量方针总质量手册应包含目录、批准、公正性声明、质量方针总体目标、组织机构图及体目标、组织机构图及考核规范考核规范对应条款要素。凡是对应条款要素。凡是考核规范考核规范中明确要求形成文件的程序，都应制定程序中明确要求形成文件的程序，都应制定程序文件。文件。n 4.年度工作计划，应包含能力验证计划、监督计划、建标年度工作计划，应包含能力验证计划、监督计划、建标(复查）计划、人员培训计划、周检计划、科研计划、质复查）计划、人员培训计划、周检计划、科研计划、质量控制计划、政府采购计划、期间核查计划等，量控制计划、政府采购计划、期间核

6、查计划等，年度计划年度计划需要有审核和批准人员。需要有审核和批准人员。Page 10n 规程、规范规程、规范n 开展检定、校准、检测工作所依据的规程、规范是否为现开展检定、校准、检测工作所依据的规程、规范是否为现行有效版本，是否办理了受控手续，执行新规程和规程变行有效版本，是否办理了受控手续，执行新规程和规程变更时是否根据新规程要求进行过确认，环境、设备、参数更时是否根据新规程要求进行过确认，环境、设备、参数是否能够全部满足，是否备案了新的原始记录格式等；是否能够全部满足，是否备案了新的原始记录格式等；n 应建立受控规程、规范文件目录；应建立受控规程、规范文件目录；n 作业指导书作业指导书n

7、包括：校准规范、检验细则、不确定度分析、核包括：校准规范、检验细则、不确定度分析、核查方法、操作程序查方法、操作程序/方法、使用说明书、参考数据、方法、使用说明书、参考数据、量值传递和溯源图、型式评价大纲等。量值传递和溯源图、型式评价大纲等。n 在规程、规范变更后，相应的作业指导书是否也在规程、规范变更后，相应的作业指导书是否也进行了更新。进行了更新。文件控制Page 11 参照计量检定规程开展校准的，应编制作业指导书，参照计量检定规程开展校准的，应编制作业指导书，明确规定不确定度评定的程序和方法明确规定不确定度评定的程序和方法 ；定量包装每个项；定量包装每个项目必须要求检测结果的不确定度报告

8、。目必须要求检测结果的不确定度报告。n 1.测量不确定度的有效位数最多是两位有效数字。测量不确定度的有效位数最多是两位有效数字。n 建议：当第一位有效数字是建议：当第一位有效数字是1或或2时，应保留时，应保留2位有效数字。位有效数字。除此之外，对测量要求不高的情况可以保留除此之外，对测量要求不高的情况可以保留1位有效数字。位有效数字。测量要求较高时，一般取两位有效数字。测量要求较高时，一般取两位有效数字。n 例如：例如：U=0.149，将其修约为一位有效数字时，测量结，将其修约为一位有效数字时，测量结果不确定度为果不确定度为0.1 ，由修约引起的误差为，由修约引起的误差为-0.049 ，是，是

9、测量结果不确定度的测量结果不确定度的49%，对评定测量结果的质量影响很，对评定测量结果的质量影响很大。若将测量结果的不确定度修约到两位有效数字，测量大。若将测量结果的不确定度修约到两位有效数字，测量结果的不确定度为结果的不确定度为0.15 ，由修约引起的误差为，由修约引起的误差为0.001 ，对评定测量结果质量的影响可以忽略不计。对评定测量结果质量的影响可以忽略不计。在报告最终结在报告最终结果时，果时，但是，但是，有时可能要将不确定度最末位后面的数都进有时可能要将不确定度最末位后面的数都进位而不是舍去。例如，位而不是舍去。例如，uc(y)=10.47m，可以进位到，可以进位到11m。不确定度报

10、告不确定度报告Page 12不确定度报告不确定度报告n2.测量结果的末位一般应修约到与其测量不测量结果的末位一般应修约到与其测量不确定度的末位对齐。确定度的末位对齐。n例如：例如：y=6.3250g，uc=0.25g，则被测量，则被测量估计值应写成估计值应写成y=6.32g。Page 13n 期间核查期间核查n 除是实物量具或找不到稳定设备核查的计量标准外，其余计量除是实物量具或找不到稳定设备核查的计量标准外，其余计量标准均要期间核查；标准均要期间核查；n 定量包装检测为破坏性试验，其主要检测设备必须进行期间核定量包装检测为破坏性试验，其主要检测设备必须进行期间核查；查；n 期间核查的程序期间

11、核查作业指导书要有具体说明如何核查，期间核查的程序期间核查作业指导书要有具体说明如何核查，必须要含有判断准则；对期间核查计划进行有效性评价。必须要含有判断准则；对期间核查计划进行有效性评价。n 哪几个方面的测量设备需要进行期间核查哪几个方面的测量设备需要进行期间核查应该在体系文件中进应该在体系文件中进行详细规定，行详细规定，一般以下情况设备需要核查：一般以下情况设备需要核查：n 1.对测量结果的质量有重要影响的关键测量仪器的关键量值；对测量结果的质量有重要影响的关键测量仪器的关键量值；n 2.有特殊规定的或仪器使用说明中有要求的；有特殊规定的或仪器使用说明中有要求的；n 3.不够稳定、易漂移、

12、易老化且使用频繁的测量仪器；不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的测量仪器；n 4.经常携带到现场检测的测量仪器；经常携带到现场检测的测量仪器；n 5.使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备；使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备；n 6.曾经过载或怀疑出现质量问题的；曾经过载或怀疑出现质量问题的；n 7.具备相应的核查标准和实施条件；具备相应的核查标准和实施条件； Page 14n 或者以下描述：或者以下描述：n 对下列设备，在两次检定对下列设备，在两次检定/校准期间进行核查。校准期间进行核查。n （1）大型贵重的设备；）大型贵重的设备；n （2）使用频率高易发生偏离的设备；）使用频率高易发生偏离

13、的设备；n （3）不经常使用；）不经常使用；n （4）经常携带外出的移动设备；）经常携带外出的移动设备；n （5）参考标准物质；）参考标准物质；n （6）其他认为需要进行期间核查的设备。）其他认为需要进行期间核查的设备。Page 151、原始记录电子版和纸板应符合检定规程、规范要求，更、原始记录电子版和纸板应符合检定规程、规范要求，更改时需盖章；改时需盖章；2、出具电子版记录的项目软件必须进行备案，电子版记录、出具电子版记录的项目软件必须进行备案，电子版记录应能控制其涂改问题；应能控制其涂改问题；3、出检原始记录及检校现场的环境条件（温度或湿度）偏、出检原始记录及检校现场的环境条件（温度或湿度

14、）偏离是如何控制的？现场评审时要抽取记录和报告及从检校离是如何控制的？现场评审时要抽取记录和报告及从检校业务管理系统中抽取证书或其他作业指导书，检查以上检业务管理系统中抽取证书或其他作业指导书，检查以上检校质量的控制。校质量的控制。4、应避免同、应避免同1天内检校工作量大于实际能进行的检校工作数天内检校工作量大于实际能进行的检校工作数量。（即开具同一检校日期的证书量大于实际一天可能完量。（即开具同一检校日期的证书量大于实际一天可能完成检校工作数量的极限）。成检校工作数量的极限）。 记录控制Page 16n评审输入增加了评审输入增加了“总体目标的实施结果总体目标的实施结果”，输出增加输出增加“应

15、记录管理评审中的发现和由应记录管理评审中的发现和由此采取的措施此采取的措施”的要求是否在相应的程序的要求是否在相应的程序文件中增加。文件中增加。n查看管理评审所要求的改进措施最高管理查看管理评审所要求的改进措施最高管理者是否确保这些措施在适当和约定的时间者是否确保这些措施在适当和约定的时间内得到实施，并进行了跟踪验证。内得到实施，并进行了跟踪验证。n机构中设有国家中心、省中心的其最高管机构中设有国家中心、省中心的其最高管理者是否每年也都进行了管理评审。理者是否每年也都进行了管理评审。管理评审资源的配置和管理资源的配置和管理Page 18人员n 人员授权人员授权n 授权人员应包括：授权人员应包括

16、：n 质量负责人、技术负责人、监督人员、内审人员；质量负责人、技术负责人、监督人员、内审人员；n 检定、校准、检测人员，每个检定、校准项目的检定、校准、检测人员，每个检定、校准项目的授权人员不少于授权人员不少于2人，检测项目中，每个检测参数人，检测项目中，每个检测参数或试验项目的实验人员不得少于或试验项目的实验人员不得少于2人人,对型式评价对型式评价的人员，每个检测参数或试验项目至少有的人员，每个检测参数或试验项目至少有1个取得个取得工程师以上资格，并且在本专业工作工程师以上资格，并且在本专业工作3年以上；年以上；n 授权设备的操作人员；授权设备的操作人员；n 定量包装及监督抽样人员；定量包装

17、及监督抽样人员；n 提交意见解释人员；提交意见解释人员；n 证书报告批准签字人员证书报告批准签字人员Page 19n 人员培训人员培训n 人员培训计划实施后，应进行有效性评价。除了人员培训计划实施后，应进行有效性评价。除了外部考核证书外，机构内部是如何考核有效性的。外部考核证书外，机构内部是如何考核有效性的。n 人员技术档案人员技术档案n 有关的授权文件、专业资格证书等是否均放入了有关的授权文件、专业资格证书等是否均放入了人员技术档案里。人员技术档案里。n 人员业绩档案中的检定员证件等是否按时更新。人员业绩档案中的检定员证件等是否按时更新。测量设备测量设备Page 21设备应粘贴三色标志：设备

18、应粘贴三色标志：n 合格证（绿色）合格证（绿色）n a.计量检定、校准（包括自检）合格者；计量检定、校准（包括自检）合格者；n b.设备不必检定，经检查功能正常者（如计算机，打印机）；设备不必检定，经检查功能正常者（如计算机，打印机）；n c.设备无法检定，经对比或鉴定适用者；设备无法检定，经对比或鉴定适用者；n 准用证（黄色）准用证（黄色）n a.多功能测量设备，某些功能已经丧失，但检校工作所用功能正多功能测量设备，某些功能已经丧失，但检校工作所用功能正常，且经校准合格者；常，且经校准合格者； n b.测量设备某一量程不合格者，但检校工作所用量程合格者；测量设备某一量程不合格者，但检校工作所

19、用量程合格者；n c.降级使用者；降级使用者；n 停用证（红色）停用证（红色）n 检测仪器、设备损坏者；经计量检定不合格者；性能无法确定者；检测仪器、设备损坏者；经计量检定不合格者；性能无法确定者；超过检定周期者。超过检定周期者。Page 22n 建立计量标准名称及设备一览表建立计量标准名称及设备一览表，应包含计量标准名称、，应包含计量标准名称、计量标准证书号、设备编号、型号、测量范围、不确定计量标准证书号、设备编号、型号、测量范围、不确定度（或准确度、最大允许误差）、计量标准检定周期、度（或准确度、最大允许误差）、计量标准检定周期、末次检校日期及证书编号末次检校日期及证书编号 ；n 建立定量

20、包装检测项目及设备一览表；建立定量包装检测项目及设备一览表；n 计量标准应有检校溯源证书，检测设备应有检校证书，计量标准应有检校溯源证书，检测设备应有检校证书，性能实验设备应有校准或检测报告；性能实验设备应有校准或检测报告；n 设备应具有采购计划、调研报告设备应具有采购计划、调研报告、设备采购、设备申验设备采购、设备申验收等手续；收等手续；Page 23n 设备档案设备档案 ：n a) 设备及其软件的识别；设备及其软件的识别；n b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；标识；n c) 对设备是否符合规范的核查（见对设备是否符合规范的核查（见6

21、.4.2）；）；n d) 当前的位置（如适用）；当前的位置（如适用）；n e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；制造商的说明书（如果有），或指明其地点；n f) 所有检定或校准证书的日期、结果及其复印件，所有检定或校准证书的日期、结果及其复印件，设备调整、验收标准和下次检定或校准的预定日设备调整、验收标准和下次检定或校准的预定日期；期；n g) 设备维修计划（适当时），以及已进行的维护；设备维修计划（适当时），以及已进行的维护；n h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。设备的任何损坏、故障、改装或修理。 Page 24n 设备档案发生变更时是否能够及时更新；设备档案发生变更时是否能够

22、及时更新；n 设备的配备和存放是否能够满足规程的要求；设备的配备和存放是否能够满足规程的要求；n 设备是否具有使用维护记录。设备是否具有使用维护记录。检定、校准和检测的实施检定、校准和检测的实施Page 26n 应建立周检计划，检定、校准证书是否建立了确认的程序；应建立周检计划，检定、校准证书是否建立了确认的程序；n 1、外检仪器设备的数量，工作流程和要求；、外检仪器设备的数量，工作流程和要求；n 2、对提供检定、对提供检定/校准服务的溯源单位的资质及检定校准服务的溯源单位的资质及检定/校准、校准、量值溯源能力符合性的评价及确认描述，检定校准机构名量值溯源能力符合性的评价及确认描述，检定校准机

23、构名录；录；n 3、分别描述内部检定仪器设备的数量和校准仪器设备的、分别描述内部检定仪器设备的数量和校准仪器设备的数量及开展内部检定数量及开展内部检定/校准的工作流程和要求，校准和校准的工作流程和要求，校准和/或或检定（验证）、确认的要求。检定（验证）、确认的要求。n 4、分别附外检仪器设备目录，内部检定仪器设备目录，、分别附外检仪器设备目录，内部检定仪器设备目录，内部校准仪器设备目录。内部校准仪器设备目录。检定、校准和检测实施的策划Page 27n 1、 强检计划、强检数据库强检计划、强检数据库n 强制检定，要求：强制检定，要求：n 1）建立强制检定数据库）建立强制检定数据库n 2）建立强制

24、检定计划）建立强制检定计划n 3）验证强制检定计划执行情况）验证强制检定计划执行情况n 4） 强制检定数据库应包含计量标准中的设备、安全防护、强制检定数据库应包含计量标准中的设备、安全防护、医疗检测、贸易结算、环境监测等。医疗检测、贸易结算、环境监测等。 n 2、开展每项工作的流程。、开展每项工作的流程。检定、校准和检测实施的策划Page 28n 顾客满意度顾客满意度n 现场检校工作每次要求客户评价；满意度除了来现场检校工作每次要求客户评价；满意度除了来自通常客户以外，还应有来自自通常客户以外，还应有来自“上级计量行政部上级计量行政部门门” 满意度的评价，满意度的评价，满意度应落实发出满意度调

25、满意度应落实发出满意度调查的返回率。查的返回率。 与顾客有关的过程Page 29n 顾客要求使用过期规范开展检校工作时，应告知顾客要求使用过期规范开展检校工作时，应告知顾客新版本，不能满足该要求。顾客新版本，不能满足该要求。 n 属于强检计量器具的，规程要求的检定项目（即属于强检计量器具的，规程要求的检定项目（即所有量程和功能）均逐项检定并符合要求的必须所有量程和功能）均逐项检定并符合要求的必须出具检定证书；反之出具检定结果通知书。不属出具检定证书；反之出具检定结果通知书。不属于强检计量器具若客户要求出单个量程或缩小量于强检计量器具若客户要求出单个量程或缩小量程范围的，由客户填写要求并签名后，

26、可出校准程范围的，由客户填写要求并签名后，可出校准证书。证书。检定、校准和检测方法及方法的确认Page 30n 实验室制定的方法，应参考标准方法的制定模式，实验室制定的方法，应参考标准方法的制定模式，由行业内专家进行鉴定确认；如果实验室是国家由行业内专家进行鉴定确认；如果实验室是国家或行业的权威机构，可由实验室组织进行内部技或行业的权威机构，可由实验室组织进行内部技术确认，必要时应提供外部的证明材料。术确认，必要时应提供外部的证明材料。n 型式评价大纲也应进行确认，应履行论证、审核型式评价大纲也应进行确认，应履行论证、审核和批准程序，并报省级政府计量行政部门。和批准程序，并报省级政府计量行政部

27、门。检定、校准和检测方法及方法的确认Page 31服务和供应品的采购服务和供应品的采购n是否建立了设备及标物的供应商名录，是是否建立了设备及标物的供应商名录，是否有对供应商产品质量、质量保证能力及否有对供应商产品质量、质量保证能力及供货业绩、服务情况等情况评价，且应有供货业绩、服务情况等情况评价，且应有评价人签字。评价人签字。n供应商名单上应有审核和批准。供应商名单上应有审核和批准。 Page 32分包分包n 检定、型式评价、定量包装及能效均不允许分包，检定、型式评价、定量包装及能效均不允许分包，校准分包需分包给建标有资质的单位，顾客同意校准分包需分包给建标有资质的单位，顾客同意且有书面合同。

28、且有书面合同。n 分包时应对分承包方的能力进行调查并索取有关分包时应对分承包方的能力进行调查并索取有关资料和证明，提出对分承包方的评审意见和分包资料和证明，提出对分承包方的评审意见和分包合同。合同。n 分包合同内容应包括分包合同内容应包括n （1）双方承担的责任、义务；）双方承担的责任、义务；n （2）分包的项目内容及要求；）分包的项目内容及要求；n （3）分包项目的费用；）分包项目的费用；n （4）违约责任等）违约责任等Page 33n 抽样方案必须受控、审核和批准抽样方案必须受控、审核和批准n 抽样必须按照抽样方案执行，如客户要求偏离、抽样必须按照抽样方案执行，如客户要求偏离、增加或删除，

29、应有书面签字记录增加或删除，应有书面签字记录 n 抽样单要认真逐项填写抽样单要认真逐项填写,字迹清楚字迹清楚,不允许涂改，确不允许涂改，确需更改时，在更改处加盖抽样人印章。抽样人、需更改时，在更改处加盖抽样人印章。抽样人、被抽样单位的代表或经手人必须在抽样单上签字。被抽样单位的代表或经手人必须在抽样单上签字。抽样单应加盖抽样单位公章抽样单应加盖抽样单位公章,必要时加盖被抽样单必要时加盖被抽样单位公章。位公章。 抽样人员在样本包装箱开启位置粘贴封抽样人员在样本包装箱开启位置粘贴封条条,并保证封条不开无法取出样品。并保证封条不开无法取出样品。n 抽样需保证抽检分离。抽样需保证抽检分离。 抽样抽样P

30、age 34检定、校准和检测物品的处置检定、校准和检测物品的处置n 样品接收前需检查有无影响检定样品接收前需检查有无影响检定/校准和检测结果准校准和检测结果准确性的破损、缺陷或其它异常现象，确认无误后方可确性的破损、缺陷或其它异常现象，确认无误后方可接收。接收。n 客户送检物品应有标识系统，物品在机构运转的整个客户送检物品应有标识系统，物品在机构运转的整个期间应保留该标识。应确保物品不会在实物上或在涉期间应保留该标识。应确保物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。及的记录和其他文件中混淆。标识系统应包含物品群标识系统应包含物品群组的细分和物品在实验室内外部的传递。组的细分和物品在实验室

31、内外部的传递。n 样品库应保持清洁、干燥，样品应分类摆放整齐样品库应保持清洁、干燥，样品应分类摆放整齐 ，样品库要有防火、防盗及为客户（委托方）保密的设样品库要有防火、防盗及为客户（委托方）保密的设施，与工作无关的人员不得进入样品库，以避免样品施，与工作无关的人员不得进入样品库，以避免样品在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。在存储、处置和准备过程中发生退化、丢失或损坏。 Page 35n 监控和验证措施：监控和验证措施：n a采用统计技术的内部质量控制图；采用统计技术的内部质量控制图；n b参加实验室之间比对或能力验证计划；参加实验室之间比对或能力验证计划；能力验证能力验证计划除了参

32、加外部能力验证外，应增加实验室内部设计划除了参加外部能力验证外，应增加实验室内部设备比对、人员比对及留样再测方面的内容备比对、人员比对及留样再测方面的内容 n c定期使用核查标准、有证标准物质进行内部质量定期使用核查标准、有证标准物质进行内部质量控制；控制；n d利用相同或不同方法进行重复检定利用相同或不同方法进行重复检定/校准或检测；校准或检测；n e对保留的被检、被校或被测件重新检定对保留的被检、被校或被测件重新检定/校准或检校准或检测；测；n f分析被检、被校或被测件的不同特性的相关性。分析被检、被校或被测件的不同特性的相关性。检定、校准和检测结果质量的保证检定、校准和检测结果质量的保证Page 36n 计量比对：凡是政府计量行政部门制定的计量比计量比对：凡是政府计量行政部门制定的计量比对和能力验证，在授权范围内的，机构必须参加。对和能力验证，在授权范围内的，机构必须参加。n 计量比对程序为：比对立项、比对组织、比对前期实计量比对程序为：比对立项、比对组织、比对前期实验、确定实施