XXXX年麻醉精神药品管理培训

1、1几个基本概念2345Contents特殊管理要求相关法律法规医疗机构要求医院管理规定麻醉药品 精神药品门诊开具要求 流程夜间应急处方要求空安瓿 残夜菲利克斯霍夫曼阿司匹林海洛因海洛因德国化学家发明一种药医药史三大经典药物之一拜耳公司（Heroin）天使魔鬼 让癌症患者免受疼痛折磨，已成为衡量一个国家药品管理政策和医疗水平的标志。几个基本概念麻醉药品吗啡哌替啶利多卡因麻黄碱可待因地西泮布桂嗪海洛因美沙酮复方樟脑酊苯巴比妥曲马多咖啡因精神药品毒品1麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 2007年麻

2、醉药品临床应用指导原则麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例第三条毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。中华人民共和国刑法第357条 麻醉药品和精神药品品种目录2007版2013版麻醉药品123种精神药品132种一类53种二类79种麻醉药品121种精神药品149种一类68种二类81种我国生产和在用麻醉药品和精神药品2007版2013版麻醉药品25种精神药品一类7种二类33

3、种麻醉药品22种删掉了阿法罗定、复方樟脑酊、阿桔片、吗啡阿托品注射液。新增加了氢吗啡酮精神药品一类7种二类27种2014年执业药师考试新增内容麻醉药品吗啡哌替啶利多卡因麻黄碱可待因地西泮布桂嗪海洛因美沙酮复方樟脑酊苯巴比妥曲马多咖啡因精神药品毒品二类一类吗啡哌替啶利多卡因麻黄碱可待因地西泮布桂嗪海洛因美沙酮复方樟脑酊苯巴比妥曲马多咖啡因麻醉药品精神药品二类一类特殊管理要求2药品作用身体或精神依赖性社会问题严格管制全程监管种植药监部门卫生部门实验研究、生产经营使用储存运输公安部门农业部门铁路部门邮政部门法律法规31993年卫生部下发癌症病人三阶梯止痛指导原则1994年卫生部发布关于发布癌症病人申

4、请麻醉药品专用卡规定的通知1999年国家药监局下发关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知2000年国家药监局、卫生部联合下发医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知2002年国家药监局、卫生部印发癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定2004年国家药监局、卫生部印发医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定（暂行）20052005年年麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例1987年麻醉药品管理办法1988年精神药品管理办法1978年麻醉药品管理条例管理麻醉药品暂行条例1950年1985年精神药品管理条例法律法律中华人民共和国药品管理法全国人大2001-12-1法规法规中华人民共和国

5、药品管理法实施条例国务院2002-9-15麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005-11-1行政行政规章规章麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部2005-11-14医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部2005-11-14麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知卫生部、SFDA关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部处方管理办法卫生部2007-5-1指南指南麻醉药品临床应用指导原则卫生部2007-1-25卫生部2007-1-25医疗机构要求4麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理

6、规定处方管理办法 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 - -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条第三条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 -麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条第三十六条 医疗机构应当建立并严格执

7、行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第五条 采购采购验收验收储存储存保管保管发放发放调配调配使用使用报残损报残损销毁销毁丢失及被盗丢失及被盗案件报告案件报告处方 淡红色（麻、精一）淡红色（麻、精一） 白色（精二）白色（精二）医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识

8、的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。-麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条培训和考核内容包括：药品管理法执业医师法麻醉药品和精神药品管理条例处方管理办法管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 相关法律、法规、规定- -关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知知培训和考核内容还包括：医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度麻醉药

9、品、精神药品临床应用指导原则癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗医源性药物依赖的防范与报告麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。-麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。-麻醉药品和精神药品管理条例第三十九条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自

10、诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相 关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。-处方管理办法第二十一条第二十一条第二十一条麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；第二十二条第二十二条医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十二条第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。-处方管理办法合

11、法、安全、合理合法、安全、合理合情“有时去治愈，经常去帮助，总是去抚慰”晚期癌症患者都是痛死的？中国传统上一直不鼓励长期使用阿片类止痛药，原因是担心该类药物易产生药物依赖性。但专家认为，晚期癌症病人止痛的需要是第一位的，出现耐受和身体依赖是正常现象，不叫成瘾，尤其当口服给药时，极少产生精神依赖性(成瘾性)或身体依赖性。这是因为癌症病人所要求的是镇痛效果，而不是精神上的享受。处方用量汇总普普麻麻精精一一精精二二急诊：3日用量普通：7日用量慢性病、老年病、特殊情况：适当延长，注明原因签名门急诊患者：注射剂一次常用量控缓释7日常用量其他3日常用量门急诊癌痛及中、重度慢性疼痛注射剂3日常用量控缓释15

12、日常用量其他7日常用量一般7日常用量；慢性病或某些特殊情况：用量可以适当延长，注明理由签名。处方管理办法处方管理办法第十九条、第二十三条、第二十四条第十九条、第二十三条、第二十四条第二十五条第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第二十六条第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第二十七条第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。第十九条第十九条处方的

13、调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定处方调剂处方调剂人员资质负责内容处方审核拒绝调剂四查十对处方管理办法第二十九条第四十六条前记、后记用药适宜性审核评估核对发药用药指导执业药师签名留样不合规不适宜签名盖章处方保存销毁处方保存销毁普普麻麻精精一一精精二二保存期限1年保存期限3年保存期限2年处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。方可销毁。 处方管理办法处方管理办法第五十条第五十条急急儿儿登记专

14、册保存登记专册保存登记内容发药日期、患者姓名、用药数量保存期限3年登记内容姓名、性别、年龄、身份、病历号、诊断、药名、规格、数量、医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人保存期限药品有效期满后不少于2年处方管理办法处方管理办法第五十一条第五十一条管理规定管理规定第二十条第二十条交回核对记录监督销毁医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十七三十条空安瓿、废贴管理空安瓿、废贴管理对销毁情况进行登记当地卫生行政部门5日到现场，监督销毁向当地卫生行政部门提出申请321医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十三条过期损坏销毁过期损坏销毁对销毁情况进行登记向当地卫生行政部门提出申请当地卫生行政部

15、门5日到现场，监督销毁321医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十三条过期损坏销毁过期损坏销毁当地卫生行政部门5日到现场，监督销毁向当地卫生行政部门提出申请对销毁情况进行登记321医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十三条过期损坏销毁过期损坏销毁当地卫生行政部门公安机关药监部门存储保管丢失、被盗、被抢使用骗取、冒领报告报告购买存储销毁使用罚款、警告、吊销其印鉴卡、对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分、暂停执业活动、吊销其执业证书、追究刑事责任。 条例第七十二条、七十三条、七十七条法律责任法律责任医疗机构违规开具未遵原则违规调剂超权用药取消麻醉药品和第一类