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文档简介

1、会计学14 年年Cohort A Device第1页/共44页血管结构的支撑只是暂时的需要血管结构的支撑只是暂时的需要*VisionPotential Benefits理念愿景可能的好处不在体内留下支架,改善患者长期的临床结果不在体内留下支架,改善患者长期的临床结果I1l使血管恢复至更加天然的状态,恢复收缩舒张功能使血管恢复至更加天然的状态,恢复收缩舒张功能l消除慢性血管刺激及炎症的来源消除慢性血管刺激及炎症的来源 l对未来可能的血管治疗选择没有任何限制对未来可能的血管治疗选择没有任何限制l缩短缩短DAPT的治疗时长的治疗时长2l允许进行无创影像学检查允许进行无创影像学检查(CCTA)l提高患

2、者生存质量提高患者生存质量第2页/共44页1 Month6 Months12 Months18 Months典型猪冠脉组织学图片典型猪冠脉组织学图片第3页/共44页2 years重量降低数据提示,术后重量降低数据提示,术后2-3年支年支架材料的重量下降架材料的重量下降100%尽管尽管2 2年的物质损失数据表明,年的物质损失数据表明,BVSBVS已几乎完全吸收,节杆的轮廓还存已几乎完全吸收,节杆的轮廓还存在在节杆周边区域无炎症反应节杆周边区域无炎症反应Alcian Blue Stain:Proteoglycan3 years猪冠脉组织学图片猪冠脉组织学图片, 2x3 3 年后:节杆完全由细胞组织

3、取代年后:节杆完全由细胞组织取代4 年年Cohort A Device 4 年后:已看不出节杆的痕迹年后:已看不出节杆的痕迹第4页/共44页ABSORBCohort BSerial Analysis*ABSORBCohort AUnpaired Analysis*N = 25N = 25N = 18管腔面积 6.53 mm26.36 mm26.85 mm2N = 33N = 33N = 33ScaffoldArea 1.7%管腔面积 7.2%Late Loss = 0.19 mm管腔面积6.04 mm25.19 mm25.46 mm2ScaffoldArea 11.8%管腔面积 10.85%L

4、ate Loss = 0.43 mm术后即刻6 个月2 年第5页/共44页7前瞻性、开放性、单组研究。30例患者在4家中心入选器械尺寸:3.0 x 12 mm治疗:单个原发性病变临床和成像终点的描述性分析随访时间表:主要研究人员:Patrick Serruys, John OrmistonQCA, OCT, IVUS, VHMSCT随访6个月12个月18个月24个月36个月48个月60个月基线第6页/共44页8非分层6个月个月30例患者例患者12个月个月29 例患者例患者*3 年年29 例患者例患者*5 年29 例患者*心源性死亡 n (%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%

5、) 0 (0.0%)MI n (%) Q-波 MI 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%)非 Q-波 MI1 (3.3%)*1 (3.4%)*1 (3.4%)* 1 (3.4%)* 缺血性 TLR n (%) PCI 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) CABG 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%) 0 (0.0%)分层 MACE n (%)1 (3.3%)*1 (3.4%)*1 (3.4%)* 1 (3.4%)*分层 TLF n (%)1 (3.3%)*1 (3.4%)*1 (3.4%)* 1 (3.4%)*

6、第7页/共44页9前瞻性、开放性、单组研究。101例患者在2家中心入选器械尺寸:3.0 x 18 mm治疗:最多2个原发性病变临床和成像终点的描述性分析随访时间表:主要研究人员:John Ormiston, Patrick Serruys 基线 6个月 12个月 18个月 24个月 36个月 48个月 60个月B1组(n = 45)MSCT跟踪B2组(n = 56)第8页/共44页10非分层非分层心源性死亡心源性死亡 (%)心肌梗死心肌梗死 n (%)Q-波波 MI非非Q-波波MI缺血引起的缺血引起的TLR n (%)PCICABG分层分层MACE n (%)30天天6个月个月n = 101n

7、 = 10100002(2.0)3(3.0)2 (2.0)3 (3.0)2 (2.0)02 (2.0)0002 (2.0)5 (5.0)MACE:心源性死亡、:心源性死亡、MI、缺血引起的、缺血引起的TLRTVF:心源性死亡、:心源性死亡、MI、缺血引起的、缺血引起的TLR、缺血引起的、缺血引起的TVR12个月个月n = 10103(3.0)3 (3.0)07 (6.9)04 (4.0)4 (4.0)24个月个月n = 100*03(3.0)3 (3.0)09 (9.0)分层分层TVF n (%)2 (2.0)5 (5.0)7 (6.9)9 (9.0)06 (6.0)6 (6.0)*1例患者错

8、过了例患者错过了2年随访年随访分层分层TLF n (%)5 (5.0)7 (6.9)9 (9.0)2 (2.0)第9页/共44页1977球囊扩张(PTCA)金属裸支架 (BMS)冠脉药物洗脱支架 (DES)Absorb全生物可吸收血管支架(BVS)197719882001今天术后即刻完全吸收后第10页/共44页首次手术首次手术, 年轻患者年轻患者*当术后无创检查可能对患者有益时当术后无创检查可能对患者有益时有再次接受介入治疗风险的患者有再次接受介入治疗风险的患者有金属过敏的患者有金属过敏的患者生物可吸收支架的优势生物可吸收支架的优势l无创影像学检查 如(CCTA)可用于期或晚期BVS患者随 访

9、l年轻患者可能将来会需要行介入手术,永久植入物会阻碍或使手术变得更加复杂l生物可吸收支架将为未来的介入手术保留更多的治疗选择l大约有8.6%的人有镍合金过敏1,从支架中释放的镍和钼所致过敏反应可能是触发支架内再狭窄的机制之一2第11页/共44页April 16, 2002,首例报道,首例报道第12页/共44页症状性重度症状性重度AS重度重度/症状性中度症状性中度AS同时行同时行CABG、主动、主动脉或其它瓣膜手术脉或其它瓣膜手术无症状重度无症状重度AS运动试验出现低血压反应运动试验出现低血压反应无症状极重度无症状极重度AS(AVA40mmHg,或最大流速,或最大流速4m/s)治疗治疗指征指征主

10、要并发症主要并发症外科外科AVRTAVI死亡率(死亡率(3%)卒中(卒中(2%)重度、症状性、钙化性三叶重度、症状性、钙化性三叶AS解剖适合解剖适合TAVR预期寿命预期寿命12个月,外科手术风险个月,外科手术风险30天死亡率天死亡率50%及其他因素:虚弱、放及其他因素:虚弱、放射治疗史、主动脉瓷化、严重肝肺疾射治疗史、主动脉瓷化、严重肝肺疾病病死亡率(死亡率(3%-5%)卒中(卒中(6%-7%)路径并发症(路径并发症(17%)起搏器起搏器 2%-9%(Sapien)19%-43%(CoreValve)第13页/共44页23mm26mm31mmCribier-EdwardsEdwards Sap

11、ien始于始于2002年,已经年,已经30000例例Medtronic CoreValve始于始于2004年,已经年,已经20000例例New Novaflex (18F/19F)Edwards eSheath: 16Fr for 23mm 18Fr for 26mm 23mm26mm29mm第14页/共44页TransfemoralTransapical第15页/共44页股动脉股动脉锁骨下动脉锁骨下动脉直接主动脉路径直接主动脉路径第16页/共44页NEJM 2010; 363:1597-1607第17页/共44页评价:高危评价:高危AVR总共筛选总共筛选3105例患者例患者High risk

12、Inoperable评价经股动脉路径评价经股动脉路径评价经股动脉路径评价经股动脉路径是是否否是是否否经股动脉路径经股动脉路径 (TF)经心尖路径经心尖路径 (TA)1:1随机分组随机分组1:1随机分组随机分组1:1随机分组随机分组TF-TAVIAVRTA-TAVIAVRTF-TAVI标准治疗标准治疗主要终点:主要终点:1年全因全因死亡率年全因全因死亡率(非劣效)(非劣效)主要终点:主要终点:1年全因全因死亡率年全因全因死亡率共同终点:全因死亡率及再次入院共同终点:全因死亡率及再次入院N=104N=179N=179N=103N=248N=244VSVSVSN=358N=699Not in stu

13、dyN=1057队列队列A队列队列B症状性主动脉瓣狭窄症状性主动脉瓣狭窄NEJM 2010; 363:1597-1607第18页/共44页NEJM 2010; 363:1597-1607第19页/共44页NEJM 2010; 363:1597-1607第20页/共44页-瓣口面积瓣口面积0.8cm2或或EOA指数指数40mmHg,或,或-最大流速最大流速4m/s2012 ACCF/AATS/SCAI/STS Expert Consensus Document on Transcatheter Aortic Valve Replacement第21页/共44页11.超声测量瓣环超声测量瓣环25m

14、m12.MRI证实证实6个月内的个月内的CVA或或TIA13.肾功能不全(肾功能不全(CR3mg/dl)或需透析的终末期肾病)或需透析的终末期肾病14.预期寿命预期寿命0.05)Watchman降低卒中相对风险降低卒中相对风险29%(P0.05)Lancet 2009: 534第27页/共44页Lancet 2009: 534第28页/共44页JACC 2010 Vol. 55: 24第29页/共44页PREVAIL研究研究华法林组华法林组138例,例,Watchman 269例,所有患者均有抗凝指征例,所有患者均有抗凝指征随访随访18个月,一级终点:卒中、体循环栓塞和死亡个月,一级终点:卒中

15、、体循环栓塞和死亡左心耳封堵组一级终点发生率为左心耳封堵组一级终点发生率为6.4%华法林抗凝组一级终点发生率为华法林抗凝组一级终点发生率为6.3%J Am Coll Cardiol 2014;64:112第30页/共44页J Am Coll Cardiol 2014;64:112PREVAIL研究研究第31页/共44页第32页/共44页52名抗凝治疗禁忌症的非瓣膜病房颤患者名抗凝治疗禁忌症的非瓣膜病房颤患者98.1%的患者成功接受了左心耳封堵术的患者成功接受了左心耳封堵术器械栓塞发生率器械栓塞发生率1.9%心包积液发生率心包积液发生率1.9%平均随访平均随访20个月个月J Am Coll Ca

16、rdiol 2013;62:96第33页/共44页AMPLATZER Cardiac Plug 左心耳封堵降低卒中率J Am Coll Cardiol 2013;62:96第34页/共44页第35页/共44页45名顽固性高血压患者名顽固性高血压患者1名术中出血肾动脉夹层名术中出血肾动脉夹层随访随访12个月个月消融可显著降低血压消融可显著降低血压Lancet 2009; 373: 127581第36页/共44页多中心前瞻性随机对照研究多中心前瞻性随机对照研究106名难治性高血压病患者随机分到手术组和药物治疗名难治性高血压病患者随机分到手术组和药物治疗组组比较比较6个月后两组间血压下降值个月后两组间血压下降值Lancet 2010; 376: 190309第37页/共44页SIMPLICITY HTN-2Lancet 2010; 376: 190309第38页/共44页Lancet 2010; 376: 190309SIMPLICITY HTN-2大部分患者收缩压下降超过大部分患者收缩压下降超过10mmHg第39页/共44页SIMP

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