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文档简介

1、第 PAGE3 页 共 NUMPAGES3 页20XX药品质量信息收集2022年药品质量安全承诺书南岳区药品质量安全 承 诺 书 二二年度 南岳区市场监督管理局： 为保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，本公司（店）作为药品质量安全的第一责任人，郑重作出以下承诺： 一、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例和药品流通监督管理办法等相关法律法规及规章，按照新修订药品经营质量管理规范的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。 二、按照药品经营许可证许可的经营方式和经营范围经营药品。严格执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借药品经营许可证或柜台，不擅自变更许可内容，不

2、超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。 三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，方可上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。 四、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，保证药品质量安全，并做好温湿度、药品养护等记录。五、严格按规定凭处方销售处方药，自觉执行药品分类管理办法。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。保证执业药师在职在岗，执业药师不在岗时不得销售处方药。

3、六、严格执行国家对含麻黄碱等特殊药品复方制剂药品的管理。不经营蛋肽制剂(除胰岛素外)、终止妊娠药品、含可待因复方制剂等国家明令禁止在零售药店销售的药品；凭处方销售促排卵药品，并建立和完善促排卵药品管理制度和销售台帐。 七、加强计算机管理系统的使用。制定相关制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统；能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程。 八、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报当地药品监督管理部门。 九、严格自律，主动接受并积极配合药品监督管理部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，自觉维护消费者合法权益。 如违反以上承诺，故意规避监督管理，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。 本承诺书一式两份，南岳区

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