第十二章 片剂

1、第十二章第十二章 片剂片剂王佳佩教学内容w一、概述一、概述 w二、片剂的赋形剂（辅料）二、片剂的赋形剂（辅料） w三、片剂的制备三、片剂的制备w四、片剂生产中可能遇到的问题四、片剂生产中可能遇到的问题 w五、片剂质量检查五、片剂质量检查w六、片剂举例六、片剂举例w七、片剂的包衣七、片剂的包衣第一节第一节 概概 述述一、片剂的概念和特点一、片剂的概念和特点v片剂片剂 （Tablets）是指药物与辅料均匀混合后，用是指药物与辅料均匀混合后，用压片机压制成压片机压制成圆片状圆片状或或异形片状异形片状的分剂量的固体制的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。剂，可供内服或外用。v它是现代药物制剂中应用最为广

2、泛的重要剂型之一。它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。v创始于创始于19世纪世纪40年代年代。特特 点点w(1)片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小；片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小； w(2)质量稳定，质量稳定，w(3)体积小，携带便利，服用方便；体积小，携带便利，服用方便； w(4)机械化生产，机械化生产， 产量大，产量大， 成本低；成本低； w(5) 可制成不同类型片剂，如速效、缓释等。可制成不同类型片剂，如速效、缓释等。w(1)老人、老人、儿童和昏迷病人不易吞服；儿童和昏迷病人不易吞服；w(2)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢，片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂为慢

3、，其生物利用度稍差些；其生物利用度稍差些；w(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降；含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降；二、片剂的种类与质量要求二、片剂的种类与质量要求（一）片剂的种类（一）片剂的种类v片剂的分类按给药途径分类如下：片剂的分类按给药途径分类如下：1 1、口服用片剂、口服用片剂应用最广泛应用最广泛2 2、口腔用片剂、口腔用片剂3 3、皮下给药片剂、皮下给药片剂4 4、外用片剂、外用片剂（1 1）普通片（）普通片（Conventional tabletsConventional tablets） v压制片指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成压制片指药物与赋形剂混合后，经加工压

4、制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。1、口服用片剂（内服片）、口服用片剂（内服片）v包衣片指压制片包衣片指压制片( (常称片心常称片心) )外面包有衣膜的外面包有衣膜的片剂。片剂。v按照包衣物料或作用的不同，可分为：按照包衣物料或作用的不同，可分为： 1. 1.糖衣片糖衣片(sugar coated tablets) (sugar coated tablets) ； 2. 2.薄膜衣片薄膜衣片(film coated tablets) (film coated tablets) ； 3. 3.肠溶衣片肠溶衣片(enteric coate

5、d tablets)(enteric coated tablets)。 如牛黄解毒片、如牛黄解毒片、 银黄片等。银黄片等。（2 2）包衣片较多）包衣片较多（3 3）分散片（）分散片（Dispersible TabletsDispersible Tablets）遇水快速快速崩解遇水快速快速崩解高效崩解剂高效崩解剂形成粘稠均匀的混悬液，形成粘稠均匀的混悬液，可吞服、咀嚼。可吞服、咀嚼。（4 4）泡腾片）泡腾片(effervescent tablets(effervescent tablets) )碱碱: NaHCO3 Na2CO3 K2CO3 KHCO3等等酸酸: : 枸橼酸枸橼酸, 酒石酸酒石酸

6、遇水产生化学反应遇水产生化学反应VCVC泡腾片泡腾片产生气体产生气体: CO: CO2 2 （5 5）咀嚼片）咀嚼片 (chewable tablet)(chewable tablet)v指在口内嚼碎后下咽的片剂。指在口内嚼碎后下咽的片剂。VcVc咀嚼片咀嚼片氢氧化铝凝胶片氢氧化铝凝胶片酵母片酵母片指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓释而延长作用。指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓释而延长作用。v如长效氨茶碱片等。如长效氨茶碱片等。 （7 7）控释片）控释片 (controlled release tablets)(controlled release tablets)v系指药物从制剂中能恒

7、速地释放到体内而发挥治疗作用的系指药物从制剂中能恒速地释放到体内而发挥治疗作用的一类片剂。一类片剂。v如氯化钾控释片如氯化钾控释片。 （6 6）缓释片（）缓释片（sustained release tablets)sustained release tablets)（8 8）多层片）多层片v指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。体内呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。v如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱如用速效、长

8、效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。片。2 2、口腔用片剂、口腔用片剂(1)(1)舌下片舌下片(sublingual tablets)v舌下片指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后舌下片指置于舌下使用的压制片，能在舌下唾液中溶解后被粘膜吸收，起效迅速被粘膜吸收，起效迅速v防止胃肠液及酶对药物的作用；也可以避免药物的肝脏首防止胃肠液及酶对药物的作用；也可以避免药物的肝脏首过效应。过效应。v如硝酸甘油片、喘息定片等。如硝酸甘油片、喘息定片等。v口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口口含片指含于口腔内缓缓溶解的压制片，能对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，用于局部的消腔及咽喉等局部产生较久的药

9、效，用于局部的消炎、消毒等。炎、消毒等。v如西瓜霜含片等。如西瓜霜含片等。v口含片比一般内服片大而硬，味道适口。口含片比一般内服片大而硬，味道适口。(2)(2)口含片口含片(troches)(troches)（3 3）口腔崩解片（）口腔崩解片（Orally disintegrating tabletsOrally disintegrating tablets）v快速崩解与溶解，不需水或只需少量的水快速崩解与溶解，不需水或只需少量的水v特殊技术特殊技术(4)(4)口腔粘附片口腔粘附片以生物粘附材料药物为载体，通过作用于口腔黏膜而以生物粘附材料药物为载体，通过作用于口腔黏膜而发挥疗效作用。发挥疗效

10、作用。避免胃肠液对药物的影响，避免了首过效应。避免胃肠液对药物的影响，避免了首过效应。3 3、皮下用药片、皮下用药片(1)(1)植入片植入片(implant tablets)(implant tablets)v将无菌药片植入皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几月直将无菌药片植入皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几月直至几年的片剂。至几年的片剂。v适用于需长期且频繁使用的药物，如避孕植入片。适用于需长期且频繁使用的药物，如避孕植入片。(2)(2)皮下注射用片皮下注射用片(hypodermic tablets)(hypodermic tablets)v经无菌操作制作的片剂。用时溶解于灭菌注射用水中，供经无

11、菌操作制作的片剂。用时溶解于灭菌注射用水中，供皮下或肌内注射皮下或肌内注射。4、外用片、外用片v包括包括溶液片和阴道片溶液片和阴道片 。溶液片：将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使溶液片：将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使成一定浓度的溶液，如供滴眼用的白内停片、供漱口成一定浓度的溶液，如供滴眼用的白内停片、供漱口用的复方硼砂漱口片等。用的复方硼砂漱口片等。阴道片：直接用于阴道，如鱼腥草素外用片治疗慢性阴道片：直接用于阴道，如鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎。子宫颈炎。（二）片剂的质量要求（二）片剂的质量要求 外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解时限；外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解

12、时限；溶出度或释放度；含量均匀度和微生物等溶出度或释放度；含量均匀度和微生物等第二节第二节 片剂常用辅料片剂常用辅料w1、辅料、辅料 (赋形剂赋形剂) w辅料系指片剂中除主药以外的一切其他成分的统辅料系指片剂中除主药以外的一切其他成分的统称，亦称赋形剂。称，亦称赋形剂。 w目前还没有任何一种药物，不用赋形剂而能直接目前还没有任何一种药物，不用赋形剂而能直接压片的，所以，赋形剂是片剂成型不可缺少的成压片的，所以，赋形剂是片剂成型不可缺少的成分。分。 2、片剂的赋形剂要求必须具备、片剂的赋形剂要求必须具备w(1)较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学反应

13、，不影响主药的疗效和含量测定。学反应，不影响主药的疗效和含量测定。 w(2)对人体无毒无害无不良反应。对人体无毒无害无不良反应。 一、填充剂一、填充剂 fillersw亦称为稀释剂或吸收剂。亦称为稀释剂或吸收剂。w稀释剂稀释剂(diluents)系指能使主药均匀分散并增加主系指能使主药均匀分散并增加主药重量和体积的赋形剂。药重量和体积的赋形剂。 w吸收剂（吸收剂（absorbents）系指能吸收液体药物的赋系指能吸收液体药物的赋形剂。形剂。 v1、淀粉、淀粉 (starch)v(1)(1)本品为白色粉末，化学性质很稳定，与大多数本品为白色粉末，化学性质很稳定，与大多数药物不起化学反应。药物不起

14、化学反应。v (2)(2)不溶于醇，很少溶于水，吸水膨胀而不潮解，不溶于醇，很少溶于水，吸水膨胀而不潮解，遇热易于糊化。遇热易于糊化。v (3)(3)质优价廉，被广泛的普遍应用于片剂生产中。质优价廉，被广泛的普遍应用于片剂生产中。v淀粉种类很多，玉米淀粉最为常用，水分含量在淀粉种类很多，玉米淀粉最为常用，水分含量在101015%15%。 v2、糖粉、糖粉(sugar)v(1)(1)色白味甜，易吸水受潮结块。色白味甜，易吸水受潮结块。v(2)(2)糖粉具有稀释、矫味、粘合等作用。糖粉具有稀释、矫味、粘合等作用。v(3)(3)糖粉易吸湿受潮，造成片剂发霉变质。糖粉易吸湿受潮，造成片剂发霉变质。v3

15、、糊精、糊精(dextrin)v(1)(1)淀粉的水解产物淀粉的水解产物v(2)(2)糊精用量要少，并与糖粉合用为宜糊精用量要少，并与糖粉合用为宜( (易造成片易造成片剂的麻点和水印剂的麻点和水印) )。v(3)(3)影响崩解度和主药含量测定。影响崩解度和主药含量测定。 v4、乳糖、乳糖 (lactose) v(1)(1)化学性质稳定，不易吸水而吸收臭味，适用于化学性质稳定，不易吸水而吸收臭味，适用于具有引湿性的药物。具有引湿性的药物。 v(2)(2)乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮美观，对主药含量测定无影响。美观，对主药含量测定无影响。v(3)

16、(3)由于乳糖价格昂贵，很少单独使用，多半由其由于乳糖价格昂贵，很少单独使用，多半由其他辅料代替，他辅料代替，即由淀粉即由淀粉7 7份、糊精份、糊精1 1份、糖粉份、糖粉1 1份替份替代。代。 v5. 可压性淀粉可压性淀粉 v亦称为预胶化淀粉（亦称为预胶化淀粉（Pregelatinized starch），），本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流本品是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。好的崩解作用。v若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超若用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过过0

17、.5%，以免产生软化效应。，以免产生软化效应。v6.微晶纤维素微晶纤维素（ MCC）v是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度，可压成的片剂有较大的硬度，可作为粉末直接压片作为粉末直接压片的的“干粘合剂干粘合剂”使用。使用。v片剂中含片剂中含20%微晶纤维素时崩解较好。微晶纤维素时崩解较好。v7.无机盐类无机盐类 v主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）用碳酸

18、钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。等。v在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，钙对某些主药（四环素类药物）的吸收有干扰，此时不宜使用。此时不宜使用。v8. 甘露醇甘露醇v本品吸湿性小，化学性质稳定，适于作口含片的本品吸湿性小，化学性质稳定，适于作口含片的赋形剂。赋形剂。v较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合较适于制备咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。使用。二二、润湿剂润湿剂w润湿剂润湿剂 (moistening agent)(moistening agent)系指赋形剂本身无系指赋形剂本身无

19、粘性，粘性， 但能诱发待制软材药物的粘性，从而达到但能诱发待制软材药物的粘性，从而达到制粒、压片的目的制粒、压片的目的。 1. 水水 (distilled water) w1）水系指蒸馏水或去离子水等纯水。）水系指蒸馏水或去离子水等纯水。 w2）水是片剂制备中最常用的润湿剂，是无色无）水是片剂制备中最常用的润湿剂，是无色无臭无味的液体。臭无味的液体。 w3）水本身无粘性，适用于遇水便能诱发出粘性）水本身无粘性，适用于遇水便能诱发出粘性的制粒物料。的制粒物料。 v2. 乙醇乙醇 (ethanol)v乙醇也是一种润湿剂。乙醇也是一种润湿剂。v随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，随着乙醇浓度

20、的增大，湿润后所产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%-70%。三、黏合剂三、黏合剂w黏合剂黏合剂 (adhesives)(adhesives)系指使无粘性或粘性系指使无粘性或粘性不足的药物粉末聚结成颗粒，或作压缩成不足的药物粉末聚结成颗粒，或作压缩成型时具有粘性的固体或液体的赋形剂。型时具有粘性的固体或液体的赋形剂。 w在片剂生产中，常用的是液态粘合剂如淀在片剂生产中，常用的是液态粘合剂如淀粉浆，偶尔也用固态的粘合剂。粉浆，偶尔也用固态的粘合剂。v1. 淀粉浆淀粉浆 v淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂，常用淀粉浆是片剂中最常用的

21、粘合剂，常用8%15%的浓度，的浓度，并以并以10%淀粉浆最为常用；淀粉浆最为常用；v淀粉浆的制法淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。粉能够糊化的性质。是将淀粉混悬于少量（是将淀粉混悬于少量（11.5倍）水中，然后根据浓倍）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。2.纤维素衍生物v

22、（1）甲基纤维素和乙基纤维素）甲基纤维素和乙基纤维素vMC；EC分别是纤维素的甲基或乙基醚化物分别是纤维素的甲基或乙基醚化物vMC具有良好的水溶性，可形成粘稠的胶体溶液而作为粘合具有良好的水溶性，可形成粘稠的胶体溶液而作为粘合剂使用。剂使用。vEC不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶解度较大，但本品不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶解度较大，但本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解，的粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用释放产生阻滞作用。v(2)羟丙基纤维素羟丙基纤维素（hydroxypropylcellulose，HPC）v其羟丙基含量为其羟丙基含量为

23、17%19%的低取代物称为低取的低取代物称为低取代羟丙基纤维素，即代羟丙基纤维素，即L-HPC，见崩解剂。，见崩解剂。v本品既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直本品既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。接压片的粘合剂。v(3) 羟丙甲纤维素羟丙甲纤维素（Hydroxypropylmethyl cellulose，HPMC）v是一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成是一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为粘性溶液为粘性溶液,故亦常用其故亦常用其2%5%的溶液作为粘合的溶液作为粘合剂使用。剂使用。v本品不溶于乙醇、乙醚和氯仿，但溶于本品不溶于乙醇、乙醚和氯仿，但溶于10%8

24、0%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。v(4) 羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠（carboxymethylcellulose sodium，CMC-Na）v用作粘合剂的浓度一般为用作粘合剂的浓度一般为1%-2%，其粘性较强，其粘性较强，常用于常用于可压性较差的药物可压性较差的药物v应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。3.其它粘合剂其它粘合剂v3%5%的的聚乙烯吡咯烷酮（聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或的水溶液或醇溶液醇溶液v5%20%的明胶溶液的明胶溶液v聚乙二醇（聚乙二醇（PEG4000，PEG6000）v50%7

25、0%的蔗糖溶液的蔗糖溶液四、崩解剂（四、崩解剂（DisintegrantsDisintegrants）w定义：定义：促使片剂在胃肠道迅速崩解成小粒子的辅料。促使片剂在胃肠道迅速崩解成小粒子的辅料。 w作用：作用：由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，细小的颗粒，使药物易于吸收，并达到有效的生物利使药物易于吸收，并达到有效的生物利用度。用度。 w崩解剂的品种和用量崩解剂的品种和用量 (占片重的占片重的5 20%)对片剂崩解对片剂崩解度有着重要作用。度有

26、着重要作用。v1.崩解机制：崩解机制：(1)毛细管作用： 淀粉、纤维素衍生物。(2)膨胀作用 L-HPC(3)润湿热(4)产气作用崩解剂在片剂中形成易于润湿的毛细管通道，水迅速随毛细管进入片剂内部，使其润湿而瓦解。崩解剂自身具有很强的吸水膨胀性，从而瓦解片剂的结合力。药物在融解时产生热，使片剂内部残存的空气膨胀，促使片剂崩解。由于化学反应产生气体的崩解剂。H+HCO3_=CO2 +H2Ov常用崩解剂常用崩解剂v（1 1）干淀粉）干淀粉v干淀粉是一种最为经典的崩解剂，吸水性较强且干淀粉是一种最为经典的崩解剂，吸水性较强且有一定的膨胀性。有一定的膨胀性。v较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂较适用于

27、水不溶性或微溶性药物的片剂。v对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。部淀粉的吸水膨胀。v（2 2）羧甲基淀粉钠）羧甲基淀粉钠（Carboxymethyl starch sodium，CMS-Na）v是一种白色无定形的粉末。是一种白色无定形的粉末。v吸水膨胀作用非常显著，吸水后可吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀膨胀至原体积至原体积的的300倍（有时出现轻微的胶粘作用

28、）。倍（有时出现轻微的胶粘作用）。v是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为一般为1%6%。v（3 3）低取代羟丙基纤维素）低取代羟丙基纤维素（L-HPC）v这是国内近年来这是国内近年来应用较多应用较多的一种崩解剂。的一种崩解剂。v由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量，其好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀吸水膨胀率在率在500%700%（取代基占（取代基占10%15%时）时）v崩解后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶崩解后的颗粒也较细小，故而很利于药物的溶出。出。v一般用量为一般用量

29、为2%5%。 v（4 4）交联羧甲基纤维素钠）交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose Croscarmellose sodiumsodium，CCNaCCNa）v是交联化的纤维素羧甲基醚（大约有是交联化的纤维素羧甲基醚（大约有70%的羧基的羧基为钠盐型）。为钠盐型）。v由于交联键的存在，故不溶于水，但能吸收数倍由于交联键的存在，故不溶于水，但能吸收数倍于本身重量的水而于本身重量的水而膨胀膨胀，所以具有较好的崩解作用；，所以具有较好的崩解作用；v（5 5）交联聚维酮）交联聚维酮（Cross-linked polyvinyl pyrrolidone，亦称交联，亦称交联PVP）v在水、有机

30、溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水、有机溶媒及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水中迅速溶胀但不会出现高粘度的凝胶层在水中迅速溶胀但不会出现高粘度的凝胶层,因而因而其崩解性能十分优越其崩解性能十分优越。v已为英美等国药典所收载，我国产品现已研制成已为英美等国药典所收载，我国产品现已研制成功。功。 v（6)6)泡腾崩解剂泡腾崩解剂（Effervescent disintegrants）v是专用于泡腾片的特殊崩解剂，是专用于泡腾片的特殊崩解剂，v最常用的是由最常用的是由碳酸氢纳与枸橼酸碳酸氢纳与枸橼酸组成的混合物。组成的混合物。v含有这种崩解剂的片剂，应妥善包装，避免受潮含有这种崩解剂的片剂，应妥善包

31、装，避免受潮造成崩解剂失效。造成崩解剂失效。 v(7)表面活性剂表面活性剂辅助崩解剂辅助崩解剂增加润湿性增加润湿性常用：吐温，十二烷基硫酸钠常用：吐温，十二烷基硫酸钠崩解剂的加入方法：崩解剂的加入方法：vA:外加法外加法：压片之前加入到干颗粒中，因此，片：压片之前加入到干颗粒中，因此，片剂的崩解将发生在颗粒之间；剂的崩解将发生在颗粒之间；vB:内加法内加法：在制粒过程中加入一定量的淀粉，因：在制粒过程中加入一定量的淀粉，因此，片剂的崩解将发生在颗粒内部。此，片剂的崩解将发生在颗粒内部。vC:“内外加法内外加法”：内加一部分淀粉，然后再外加一：内加一部分淀粉，然后再外加一部分淀粉的，可以使片剂的

32、崩解既发生在颗粒内部分淀粉的，可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果。部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果。通常外加崩解剂量占崩解剂总量的通常外加崩解剂量占崩解剂总量的25%50%，内加，内加崩解剂量占崩解剂总量的崩解剂量占崩解剂总量的75%50%（崩解剂总量一（崩解剂总量一般为片重的般为片重的5%20%）。五、润滑剂（五、润滑剂（Lubricants)Lubricants)v润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和（狭义）润滑剂的总称，其中：（狭义）润滑剂的总称，其中：v助流剂助流剂（Glidants）是降低

33、颗粒之间摩擦力从）是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；而改善粉末流动性的物质；v抗粘剂抗粘剂（Antiadherent）是防止原辅料粘着于）是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；冲头表面的物质；v润滑剂润滑剂是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。质，这是真正意义上的润滑剂。v因此，一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗因此，一种理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用。粘和润滑三种作用。v1.1.硬脂酸镁硬脂酸镁v为为疏水性疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。滑美观，应

34、用最广。v用量一般为用量一般为0.1%1%，用量过大时，由于其疏，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓。v镁离子会影响一些药物的稳定性，因此不宜用于镁离子会影响一些药物的稳定性，因此不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。药物的片剂。v2.2.滑石粉滑石粉（talctalc）v亲水性。亲水性。v它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，从而达到降低颗粒间的摩擦力、改面的粗糙性，从而达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的

35、目的。善颗粒流动性的目的。v但应注意：由于压片过程中的机械震动，会使之但应注意：由于压片过程中的机械震动，会使之与颗粒相分离。与颗粒相分离。v常与硬脂酸镁合用。常与硬脂酸镁合用。v3.3.微粉硅胶（微粉硅胶（AerosilAerosil）v为优良的片剂助流剂为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助，可用作粉末直接压片的助流剂。流剂。v其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面积大，常用量为积大，常用量为0.1%0.3%，v但因其价格较贵，在国内的应用尚不够广泛。但因其价格较贵，在国内的应用尚不够广泛。v4.4.氢化植物油氢化植物油v固态或半固态油脂。

36、固态或半固态油脂。v是一种润滑性能良好的润滑剂是一种润滑性能良好的润滑剂。v应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷干颗粒上，以利于均匀分布（若以己将此溶液喷干颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的方法除去己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的方法除去己烷）。烷）。v5.5.聚乙二醇类聚乙二醇类 6. 6.月桂醇硫酸镁月桂醇硫酸镁v二者皆为水溶性润滑剂的典型代表。二者皆为水溶性润滑剂的典型代表。v前者主要使用聚乙二醇前者主要使用聚乙二醇4000和和6000（皆可溶于（皆可溶于水），制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明水），制

37、得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液；的溶液；v后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。注意：注意：w一种赋形剂可以有一种功能，一种赋形剂可以有一种功能， 也可以有多种功能，也可以有多种功能， 应掌握好这种特性，便于在处方中灵活运用。应掌握好这种特性，便于在处方中灵活运用。 w如如淀粉淀粉具有兼作吸收剂、具有兼作吸收剂、 稀释剂、稀释剂、 崩解剂和粘崩解剂和粘合剂的四种特性。合剂的四种特性。w在吸收液体药物时是吸收剂；在吸收液体药物时是吸收剂； w在使药物分散上又是稀释剂；在使药物分散上又是稀释剂； w在使药物成型上是粘合剂；在使药物成型上是粘合剂；w而

38、在成型服用后，在胃肠中吸收胃肠液而膨胀崩解，而在成型服用后，在胃肠中吸收胃肠液而膨胀崩解， 又是崩解剂。又是崩解剂。第三节第三节 片剂的制备片剂的制备v1、制备方法分类、制备方法分类制粒压片法直接压片法湿法制粒压片干法制粒压片粉末直接压片结晶压片固体剂型的制备工艺流程图固体剂型的制备工艺流程图原料药原料药混合混合造粒造粒压片压片颗粒剂颗粒剂散剂散剂片剂片剂胶囊剂胶囊剂粉碎粉碎辅料辅料过筛过筛1.湿法制粒压片？2.干法制粒压片干法制粒压片v指将药物和辅料的粉末混合均匀，压缩成大片状指将药物和辅料的粉末混合均匀，压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒再进行压片的方或板状后，粉碎成所需大小颗粒再进

39、行压片的方法。法。v制备方法有压片法和滚片法。制备方法有压片法和滚片法。v适用于热敏性药物，遇水易分解药物。适用于热敏性药物，遇水易分解药物。主主 药药辅辅 料料粉粉碎碎过过筛筛混混合合整整粒粒压压块块粉粉碎碎3.粉末直接压片法粉末直接压片法v药物粉末和辅料混合均匀，直接进行压片的方法。药物粉末和辅料混合均匀，直接进行压片的方法。主主 药药辅辅 料料粉粉碎碎过过筛筛混混合合包包片片4.结晶压片法结晶压片法v某些流动性和可压性均好的结晶性药物，只需适某些流动性和可压性均好的结晶性药物，只需适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂，如氯

40、化钾、氯化钠、硫酸亚滑剂即可压成片剂，如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等铁等二、湿法制粒压片二、湿法制粒压片（一）（一） 整粒与混合整粒与混合v整粒的目的是使粘连、结块的颗粒分散开，以得整粒的目的是使粘连、结块的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒。到大小均匀的颗粒。v一般采用过筛的办法整粒，所用筛网要比制粒时一般采用过筛的办法整粒，所用筛网要比制粒时的筛网稍细一些；的筛网稍细一些；v整粒完成后，向颗粒中加入润滑剂（外加的崩解整粒完成后，向颗粒中加入润滑剂（外加的崩解剂亦在此时加入），然后置于混合桶内进行剂亦在此时加入），然后置于混合桶内进行“总总混混”。（二）压（二）压 片片v1. 片重的计算片重的计

41、算v按主药含量计算片重：应对颗粒中主药的实际含量进行测定，然后按照下面的公式： 片重=每片含主药量标示量颗粒中主药的百分含量（实测值）v按干颗粒总重计算片重：在药厂中，已考虑到原料的损耗（成份复杂、没有含量测定方法的中草药片剂只能按此公式计算）： 预定的应压片数片重=干颗粒重+压片前加入的辅料量2.2.压片机压片机（1）单冲压片机）单冲压片机主要构造示意图主要构造示意图单冲压片机单冲压片机工作原理示意图工作原理示意图单冲压片机单冲压片机（2）多冲旋转式压片机工作过程示意图）多冲旋转式压片机工作过程示意图三、片剂制备中可能发生的问题及原因分析三、片剂制备中可能发生的问题及原因分析v1.裂片裂片v

42、2.松片松片v3.粘冲粘冲v4.片重差异超限片重差异超限 v5.崩解迟缓崩解迟缓v6.溶出超限溶出超限v7.含量不均匀含量不均匀v其他问题其他问题 （花斑、麻面、黑点、卷边等）（花斑、麻面、黑点、卷边等）1、裂片、裂片片剂发生裂开的现象叫做裂片片剂发生裂开的现象叫做裂片出现裂片的原因：出现裂片的原因：w制粒时粘合剂用量不足；制粒时粘合剂用量不足；w压力过大；压力过大； w冲模安装不当；冲模安装不当； w含油成分过多；含油成分过多； 克服的办法：克服的办法： w适当的增加粘合剂；适当的增加粘合剂； w调节压力使之适度；调节压力使之适度； w检查冲模安装是否正确；检查冲模安装是否正确； w增加油分

43、的吸收剂；增加油分的吸收剂； 2、松片、松片松片松片是片剂成型后不结实，稍加外力片剂便松散了，另是基本上不是片剂成型后不结实，稍加外力片剂便松散了，另是基本上不成型。成型。 造成松片的原因造成松片的原因： w压力不足；压力不足； w粘合力差粘合力差 克服的办法克服的办法： w调整压力，使之适当；调整压力，使之适当； w选用粘性较强的粘合剂；选用粘性较强的粘合剂； 3、粘冲、粘冲片剂的表面被冲头粘去一薄层，造成片面粗糙片剂的表面被冲头粘去一薄层，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象不平或有凹痕的现象出现粘冲的原因：出现粘冲的原因：w颗粒中水分太多；颗粒中水分太多；w颗粒中含有未混合均匀的油滴；颗粒中含

44、有未混合均匀的油滴；w润滑剂用量不足或混合不均匀；润滑剂用量不足或混合不均匀；w冲头表面粗糙或有锈斑。冲头表面粗糙或有锈斑。克服的办法：克服的办法：w干燥要好，颗粒中水分控制在规定之内；干燥要好，颗粒中水分控制在规定之内； w混料要均匀，混料要均匀， w酌情增加润滑剂的用量，总混时要均匀；酌情增加润滑剂的用量，总混时要均匀；w仔细磨光冲头或更换新冲模。仔细磨光冲头或更换新冲模。4、片重差异超限、片重差异超限片重差异超过规定范围片重差异超过规定范围出现问题的原因：出现问题的原因： w颗粒粗细悬殊，细粉过多；颗粒粗细悬殊，细粉过多； w颗粒流动性差；颗粒流动性差； w冲模使用日久，造成长短不齐，粗

45、细不等。冲模使用日久，造成长短不齐，粗细不等。 克服的办法：克服的办法： w筛去部分细粉，留待下批中加入；筛去部分细粉，留待下批中加入； w干燥到水分含量在干燥到水分含量在5以下（含结晶水药物除外），或以下（含结晶水药物除外），或酌情增加些助流剂或抗粘结剂；酌情增加些助流剂或抗粘结剂； w定期检查冲模，不符合要求的一定要更换。定期检查冲模，不符合要求的一定要更换。 5、崩解迟缓、崩解迟缓片剂超过了规定的崩解时限片剂超过了规定的崩解时限造成崩解超限的主要原因是：造成崩解超限的主要原因是： w崩解剂选择不当或用量不足；崩解剂选择不当或用量不足； w粘合剂（或润滑剂）使用不当或用量过大；粘合剂（或润

46、滑剂）使用不当或用量过大； w压片时压力太大。压片时压力太大。改善的办法：改善的办法： w增加崩解剂的用量或改换适宜的崩解剂。增加崩解剂的用量或改换适宜的崩解剂。 w更换适宜的粘合剂（或润滑剂）或适当减少用量；更换适宜的粘合剂（或润滑剂）或适当减少用量； w压片时将压力调节适度。压片时将压力调节适度。 6、溶出超限、溶出超限片剂在规定的时间内未能溶解出规定量片剂在规定的时间内未能溶解出规定量的药物的药物造成溶出超限的原因：造成溶出超限的原因：w崩解剂选择不当或用量不足；崩解剂选择不当或用量不足；w粘合剂（或润滑剂）使用不当或用量过大；粘合剂（或润滑剂）使用不当或用量过大； 7、含量不均匀含量不

47、均匀造成问题的原因造成问题的原因w制软材前混料时间不足而使混料不够均匀制软材前混料时间不足而使混料不够均匀w部分药品相对密度部分药品相对密度( (比重比重) )较大较大w可溶性成分迁移可溶性成分迁移克服的办法：克服的办法：w可适当延长混料时间，中间停可适当延长混料时间，中间停23次，用不锈钢铲刀，刮动混合搅次，用不锈钢铲刀，刮动混合搅拌机中死角，使混料均匀；拌机中死角，使混料均匀；w用量小相对密度（比重）大的药物，事先粉碎成极细粉末，混合时用量小相对密度（比重）大的药物，事先粉碎成极细粉末，混合时按等量递加稀释法混合。按等量递加稀释法混合。指在干燥过程中，物料内部的水分向指在干燥过程中，物料内

48、部的水分向物料的外表面扩散时，可溶性成分也物料的外表面扩散时，可溶性成分也被转移到颗粒的外表面。被转移到颗粒的外表面。8、花斑、花斑出现花斑的原因：出现花斑的原因： w混料不均匀；混料不均匀； w颗粒过粗。颗粒过粗。 解决的办法：解决的办法： w混料要延长时间并多翻动死角部位的药料使之均匀；混料要延长时间并多翻动死角部位的药料使之均匀； w颗粒不宜过粗，如有粗颗粒将其粉碎或重新整粒，检查颗粒不宜过粗，如有粗颗粒将其粉碎或重新整粒，检查筛网是否破裂。筛网是否破裂。 9、黑点造成问题的原因：造成问题的原因： w原辅材料中带入；原辅材料中带入； w注入压片机的润滑油过多；注入压片机的润滑油过多； w

49、不注意卫生。不注意卫生。 解决的办法：解决的办法：w原辅材料应粉碎后过原辅材料应粉碎后过100目以上的筛网，但淀粉，一定要过目以上的筛网，但淀粉，一定要过120目目筛，以求除去混入的黑点和麸皮；筛，以求除去混入的黑点和麸皮；w压片机注油、上油要适度，不可过多；压片机注油、上油要适度，不可过多；w注意卫生，尤其是压片操作工更应讲究卫生。注意卫生，尤其是压片操作工更应讲究卫生。10、麻面出现麻面的原因：出现麻面的原因：w颗粒粗细不一；颗粒粗细不一；w颗粒过硬；颗粒过硬；w粘冲。粘冲。 克服办法：克服办法：w颗粒应均匀一致，大颗粒需粉碎过筛；颗粒应均匀一致，大颗粒需粉碎过筛；w适当的改换粘性小的粘合

50、剂或将其浓度降低；适当的改换粘性小的粘合剂或将其浓度降低；w颗粒干燥好，但因药物造成粘冲，应从改进工艺方面下功夫。颗粒干燥好，但因药物造成粘冲，应从改进工艺方面下功夫。 11、缺边、卷沿造成缺边的原因：造成缺边的原因： 冲头有豁口或冲头部分的边沿向里而将片剂勾破；卷沿卷沿 冲头被磨细造成的。 解决的办法：解决的办法：w定期对冲模进行检查，更换新冲模。第四节 片剂的包衣 coating一、包衣的目的和种类一、包衣的目的和种类1.包衣的目的包衣的目的v防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性v掩盖苦味或不良气味掩盖苦味或不良气味v防止药物的配伍变化防止药物的配伍

51、变化v改善片剂的外观改善片剂的外观v控制药物在胃肠道的释放部位控制药物在胃肠道的释放部位v控制药物在胃肠道中的释放速度控制药物在胃肠道中的释放速度2.包衣的种类包衣的种类v糖衣、薄膜衣。其中薄膜衣又分为：胃溶型和肠糖衣、薄膜衣。其中薄膜衣又分为：胃溶型和肠溶型两种。溶型两种。3.包衣对片芯的要求包衣对片芯的要求v具有适当的硬度具有适当的硬度，以免在包衣过程中破碎或缺，以免在包衣过程中破碎或缺损；损；v具有适宜的厚度与弧度具有适宜的厚度与弧度，以免片剂互相粘连或，以免片剂互相粘连或衣层在边缘部断裂。衣层在边缘部断裂。二、包衣的方法与设备二、包衣的方法与设备（一）包衣方法（一）包衣方法滚转包衣法滚

52、转包衣法流化包衣法流化包衣法压制包衣法压制包衣法（二）包衣设备（二）包衣设备1.倾斜包衣锅和埋管包衣锅倾斜包衣锅和埋管包衣锅2.高效水平包衣锅高效水平包衣锅3.转动包衣装置转动包衣装置4.流化包衣装置流化包衣装置1.倾斜包衣锅倾斜包衣锅滚转包衣法滚转包衣法v包衣锅：一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性包衣锅：一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性良好的材料制成，常为荸荠形。良好的材料制成，常为荸荠形。v滚转包衣法是一种最经典而又最常用的包衣方法，滚转包衣法是一种最经典而又最常用的包衣方法，其中包括普通锅包衣法（普通滚转包衣法）和改其中包括普通锅包衣法（普通滚转包衣法）和改进的埋管包衣法及高效包衣锅法

53、。进的埋管包衣法及高效包衣锅法。包包 衣衣 锅锅v可改善传统的倾斜型包衣锅干燥能力差的缺点。可改善传统的倾斜型包衣锅干燥能力差的缺点。v特点：特点：粒子运动不依赖空气流的运动，因此适合于片剂和粒子运动不依赖空气流的运动，因此适合于片剂和较大颗粒的包衣；较大颗粒的包衣；在运行过程中可随意停止送入空气；在运行过程中可随意停止送入空气；粒子的运动比较稳定，适合易磨损的脆弱粒子的包粒子的运动比较稳定，适合易磨损的脆弱粒子的包衣；衣；装置可密闭，卫生、安全、可靠。装置可密闭，卫生、安全、可靠。v缺点是干燥能力相对较低，小粒子的包衣易黏连缺点是干燥能力相对较低，小粒子的包衣易黏连。高效包衣机高效包衣机3.

54、转动包衣装置转动包衣装置v特点：特点：粒子的运动主要靠圆盘的机械运动，不需用强气流，粒子的运动主要靠圆盘的机械运动，不需用强气流，防止粉尘飞扬；防止粉尘飞扬；由于粒子的运动激烈，小粒子包衣时可减少颗粒间由于粒子的运动激烈，小粒子包衣时可减少颗粒间黏连；黏连；在操作过程中可开启装置的上盖，因此可以直接观在操作过程中可开启装置的上盖，因此可以直接观察颗粒的运动与包衣情况；察颗粒的运动与包衣情况；缺点是由于粒子运动激烈，易磨损颗粒，不适合脆缺点是由于粒子运动激烈，易磨损颗粒，不适合脆弱粒子的包衣；干燥能力相对较低，包衣时间较长。弱粒子的包衣；干燥能力相对较低，包衣时间较长。（一）糖包衣（sugar

55、coating）.包隔离层包隔离层包粉衣层包粉衣层包糖衣层包糖衣层包有色糖衣层包有色糖衣层打打 光光 片片 芯芯糖包衣工艺流程1.1.包隔离层包隔离层v目的：目的：为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯。的水分浸入片芯。v可供选用的包衣材料可供选用的包衣材料： 10%的玉米朊乙醇溶液、的玉米朊乙醇溶液、 15%20%的虫胶乙醇溶液、的虫胶乙醇溶液、 10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素（的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液）乙醇溶液 10%15%的明胶浆或的明胶浆或30%35%的阿拉伯胶浆的阿拉伯胶浆 一般包一般包3层层5层。层。2.2.包粉衣层包粉

56、衣层 v目的目的：为了尽快消除片剂的棱角。：为了尽快消除片剂的棱角。v方法方法：多采用交替加入糖浆和滑石粉的：多采用交替加入糖浆和滑石粉的办法，在隔离层的外面包上一层较厚的办法，在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层。粉衣层。v一般选用的包衣材料一般选用的包衣材料：高浓度的糖浆，：高浓度的糖浆，重复以上操作重复以上操作15次次l8次，直到片剂的次，直到片剂的棱角消失。棱角消失。v3.3.包糖衣层包糖衣层 v目的：目的：粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。腻坚实。v操作要点：操作要点： 加入稍

57、稀的糖浆，逐次减少用量（湿润片加入稍稀的糖浆，逐次减少用量（湿润片面即可），在低温（面即可），在低温（40）下缓缓吹风干）下缓缓吹风干燥，一般约包制燥，一般约包制10层层15层。层。4.4.包有色糖衣层包有色糖衣层 v目的：目的：为了片剂的美观和便于识别。为了片剂的美观和便于识别。v操作要点：操作要点： 包有色糖衣层与上述包糖衣层的工序完全包有色糖衣层与上述包糖衣层的工序完全相同，区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。相同，区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。 每次加入的有色糖浆中色素的浓度应由浅每次加入的有色糖浆中色素的浓度应由浅到深，以免产生花斑，一般约需包制到深，以免产生花斑，一般约需包制8层

58、层15层。层。5.5.打光打光 v目的：目的：为了增加片剂的光泽和表面的疏为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。水性。v包衣材料：包衣材料：一般用四川产的米心蜡，常一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡。称为川蜡。v操作要点：操作要点：用前需精制，即加热至用前需精制，即加热至80100，熔化后过，熔化后过100目筛，去除目筛，去除悬浮杂质，并掺入悬浮杂质，并掺入2%的硅油混匀，冷却的硅油混匀，冷却后刨成后刨成80目的细粉使用，每目的细粉使用，每10000片约片约用用3kg5kg。 糖包衣的缺点：v包衣时间长，所需辅料量多包衣时间长，所需辅料量多v防吸潮性差，防吸潮性差，v片面上不能刻字片面上不能刻字v受

59、操作熟练程度的影响较大受操作熟练程度的影响较大103 ( (二二) ) 薄膜衣薄膜衣1、薄膜包衣工艺优于包糖衣，故应用广泛。、薄膜包衣工艺优于包糖衣，故应用广泛。w操作简单；操作简单；w能节省包衣材料，缩短包衣时间，且片重能节省包衣材料，缩短包衣时间，且片重无明显增加；无明显增加；w具有良好的保护性能；具有良好的保护性能；w不会遮盖片面上的标志。不会遮盖片面上的标志。3、薄膜衣的材料A-高分子材料B-增 塑 剂C-释放速度促进剂D-固体物料及色料A:A:高分子包衣材料高分子包衣材料胃 溶 型- 即在胃中能溶解的一些高分子材料肠 溶 型- 在肠液中溶解水 不 溶 型缓 释 型（1 1）胃溶型）胃溶型适用于一般的片剂薄膜包衣适用于一般的片剂薄膜包衣v羟丙基甲