测量管理体系内审员

1、1中启计量体系认证培训统一教材中启计量体系认证培训统一教材?测量管理体系内审员测量管理体系内审员? 中启计量体系认证中心中启计量体系认证中心 2021.82 测量管理体系测量管理体系内审员内审员概述概述第一局部第一局部 条文解释条文解释 第二局部第二局部 标准的实施标准的实施 第三局部第三局部 内部审核内部审核 授课人授课人: :程继军程继军 枣庄市计量测试所枣庄市计量测试所联系联系 ::3 概述概述 一一 、 认证的背景认证的背景 1、企业计量定、升级阶段、企业计量定、升级阶段 1984年原国家计量局在全国范围开展了年原国家计量局在全国

2、范围开展了企业计量定、升级活动。从企业计量定、升级活动。从1984年到年到1991年，年，全国有全国有10万多家企业参加了计量定、升级，万多家企业参加了计量定、升级，占当时全国企业总数的四分之一。大中型骨占当时全国企业总数的四分之一。大中型骨干企业干企业90%以上到达了计量定、升级要求，以上到达了计量定、升级要求，有有1025个企业取得了国家一级计量合格证书。个企业取得了国家一级计量合格证书。企业计量开展到标准化、系统化的管理；计企业计量开展到标准化、系统化的管理；计量工作与企业生产经营活动紧密结合，产生量工作与企业生产经营活动紧密结合，产生了巨大的经济效益和社会效益。了巨大的经济效益和社会效

3、益。 4 2、帮助企业完善计量检测体系阶段 1995年国家技术监督局决定依据国际标准ISO10012开展帮助企业完善计量检测体系的工作。在企业自身需要的根底上，采取由政府管理部门指导、帮助和评价的方式进行，旨在引导企业完善计量检测体系，采用先进管理模式，推动企业建立依法自我管理的机制，增强市场竞争的技术保证能力。 国家质检总局组织有关专家密切跟踪国际标准ISO10012的进展情况，组织制定了“计量检测体系确认标准，2003年底批准发布。900多家企业取得计量检测体系证书。与此同时，省、市技术监督局对广阔企业开展颁发计量合格证书等工作。加强计量管理，提高了计量检测和保证能力，保证了产品质量，增加

4、了产品在国内和国际市场上的竞争力。53 3、测量管理体系认证阶段、测量管理体系认证阶段 为加强对测量管理体系认证工作的管理，保证计量单为加强对测量管理体系认证工作的管理，保证计量单位的统一和量值的准确可靠，推动我国企业计量工作的开位的统一和量值的准确可靠，推动我国企业计量工作的开展，展，20052005年年7 7月国家质检总局和国家认监委联合印发了月国家质检总局和国家认监委联合印发了? ?测测量管理体系认证管理方法量管理体系认证管理方法? ?，授权社会中介机构依据国家，授权社会中介机构依据国家标准标准GB/T190222003?GB/T190222003?测量管理体系测量管理体系 测量过程和测

5、量设测量过程和测量设备的要求备的要求? ?组织开展测量管理体系认证，促进我国计量工组织开展测量管理体系认证，促进我国计量工作与国际惯例接轨。作与国际惯例接轨。 为保证测量管理体系认证工作的有序、顺利开展，总为保证测量管理体系认证工作的有序、顺利开展，总局支持中国计量测试学会牵头成立中启计量体系认证中心，局支持中国计量测试学会牵头成立中启计量体系认证中心，面向社会开展测量管理体系认证工作。面向社会开展测量管理体系认证工作。6二、认证管理方法二、认证管理方法 2005 2005年年7 7月总局和国家认监委联合印发月总局和国家认监委联合印发了了? ?测量管理体系认证管理方法测量管理体系认证管理方法?

6、 ?，方法包，方法包括六章，括六章，3535条，全面标准了测量管理体系条，全面标准了测量管理体系认证工作的宗旨、管理体制、组织管理、认证工作的宗旨、管理体制、组织管理、认证程序、认证标志、监督管理等各项活认证程序、认证标志、监督管理等各项活动，该方法是我国测量管理体系认证工作动，该方法是我国测量管理体系认证工作的重要依据，也是每个审核员应该掌握的的重要依据，也是每个审核员应该掌握的内容。内容。 7测量管理体系认证管理方法测量管理体系认证管理方法( (摘要摘要) ) 第二条第二条 ( (定义定义) ) 符合国家标准符合国家标准GB/T19022-2003?GB/T19022-2003?测量管理体

7、系测量管理体系 测量过程和测量设备的质量管理要求测量过程和测量设备的质量管理要求? ?的认证活动。的认证活动。 第三条第三条 ( (统一的认证制度统一的认证制度) ) 国家对测量管理体系认证活动实行统一的认证制度。测量管理体系认证坚持政府推动、企业自愿国家对测量管理体系认证活动实行统一的认证制度。测量管理体系认证坚持政府推动、企业自愿的原那么。的原那么。 第四条第四条 ( (管理体制管理体制) ) 国家质量监督检验检疫总局以下简称国家质检总局负责推广测量管理体系在企业中的应用。国家认国家质量监督检验检疫总局以下简称国家质检总局负责推广测量管理体系在企业中的应用。国家认证认可监督管理委员会证认可

8、监督管理委员会( (以下简称国家认监委以下简称国家认监委) )负责测量管理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。负责测量管理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。 省级质量技术监督部门负责在本行政区域内负责测量管理体系认证活动的监督管理工作。省级质量技术监督部门负责在本行政区域内负责测量管理体系认证活动的监督管理工作。 第十一条审核人员从事测量管理体系认证的审核人员经过注册后，方可从事相应的认证活动。从事测量管理体系认证审第十一条审核人员从事测量管理体系认证的审核人员经过注册后，方可从事相应的认证活动。从事测量管理体系认证审核员培训的机构须得到国家认监委的批准，按照指定的培训课程开

9、展相关的培训工作。核员培训的机构须得到国家认监委的批准，按照指定的培训课程开展相关的培训工作。 第三十二条第三十二条 ( (鼓励政策规定鼓励政策规定) ) 国家质检总局和国家认监委鼓励企业实施测量管理体系认证。对获得测量管理体系认证证书国家质检总局和国家认监委鼓励企业实施测量管理体系认证。对获得测量管理体系认证证书的企业，实施其他认证时，可免于对相关条款的审核。的企业，实施其他认证时，可免于对相关条款的审核。8国家质检总局国家质检总局计量司中启计量体系认证中心中启计量体系认证中心（中国计量测试学会）国家认监委国家认监委认证分支机构认证分支机构（行业协会（行业协会）认证分支机构认证分支机构（其他

10、机构）认证分支机构认证分支机构（地方协、学会）地方质量监督局地方质量监督局计量处所在地区企业所在地区企业行业直属企业行业直属企业其他企业其他企业管理委员会管理委员会91011认认证证依依据据测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求Measurement management systemsMeasurement management systemsRequirements for measurement processes and Requirements for measurement processes and measuring equipmentmea

11、suring equipmentISO 10012:2003 ISO 10012:2003 中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准GB/T 190222003/ISO 10012:2003代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-20001213三、优惠政策三、优惠政策 1.1.证书证书14 例如：国家质检总局公布的?中国名牌产品申报办事指南?的“申报条件中要求：申报证明材料包括“测量管理体系认证证书。 国家质检总局公布的?中国名牌产品评价通那么?中指出：“企业获得其他与申报产品有关的认证，例如：?测量管理体系?认证、GMP认证、QS9000认证或?国家标准化良好行

12、为企业?等，每项可加5分，总分值20分。 2.?2.?中国名牌产品评价通那么中国名牌产品评价通那么? ?15例如：国家质检总局2007年4月印发了?产品质量国家免检工作标准?国质检监2007176号，其中，“申报条件和证明材料中规定“产品应符合标准化、计量相关法律、法规规定的要求。鼓励和支持通过计量检测体系确认，开展标准化良好行为活动，采用国际标准组织生产，定量包装商品取得C标志的优秀企业申报免检。3.3.产品质量国家免检工作产品质量国家免检工作16 国家质检总局印发的?关于加强定量包装商品生产企业计量保证能力评价工作的通知?，扩大了C标志评价的定量包装商品的量限和范围，鼓励定量包装商品生产企

13、业申请测量管理体系认证，做好C标志产品推广工作。企业可以同时申请，一次考核，获得两张证书；为企业提供了方便，同时减轻了企业负担。4.4.定量包装商品生产企业定量包装商品生产企业171819 5.5.重点耗能企业重点耗能企业2021 四、认证标准四、认证标准 包括三方面的要求：包括三方面的要求： 一是计量法制要求；二是技术能力要求；三是测量管理体系要求。一是计量法制要求；二是技术能力要求；三是测量管理体系要求。一计量法制要求一计量法制要求 1 1 总那么总那么 组织的测量管理体系以下简称组织的测量管理体系以下简称“体系应符合体系应符合? ?中华人民共和国中华人民共和国计量法计量法? ?以及相关的

14、法规和规章规定的要求。以下要求是按现行的以及相关的法规和规章规定的要求。以下要求是按现行的计量法律法规提出的，其随后如有修订，那么按修订后的要求实施。计量法律法规提出的，其随后如有修订，那么按修订后的要求实施。 22二技术能力要求二技术能力要求 1 1 总那么总那么体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法规体系的计量检测能力和检测水平应满足顾客、组织和法律法规对计量的要求。对计量的要求。2 2 检测能力检测能力计量检测能力应满足以下要求：计量检测能力应满足以下要求：a) a) 质量管理体系对过程和产品的监视和测量的要求；质量管理体系对过程和产品的监视和测量的要求；b) b) 环境管

15、理体系对环境的监视和测量的要求；环境管理体系对环境的监视和测量的要求；c) c) 职业健康平安管理体系对职业健康的监视和测量的要求；职业健康平安管理体系对职业健康的监视和测量的要求；d) d) 经营管理、能源管理和平安生产管理等对测量设备和测量过经营管理、能源管理和平安生产管理等对测量设备和测量过程的要求。程的要求。3 3 检测水平检测水平 需要时，计量检测水平应该满足以下要求：需要时，计量检测水平应该满足以下要求：a) a) 采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经采用先进的计量检测技术和测量设备以满足组织的生产、经营和管理对计量检测的要求；营和管理对计量检测的要求；b) b)

16、采用计算机信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。采用计算机信息技术管理计量检测体系和计量检测数据。23( (三三) )测量管理体系要求测量管理体系要求GB/T 190222003/ISO 10012:2003GB/T 190222003/ISO 10012:2003代替代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-2000测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求24第一局部第一局部 条文解释条文解释 学员手册学员手册25ISO10012 ISO10012 的目次的目次 IS

17、O10012 ISO10012 1.1.范围范围 2.2.标准性引用文件标准性引用文件 3.3.术语和定义术语和定义 4.4.总要求测量管理体总要求测量管理体系系 5.5.管理职责管理职责 6.6.资源管理资源管理 7.7.计量确认和测量过程计量确认和测量过程的实现的实现 8.8.测量管理体系分析和测量管理体系分析和改进改进ISO9001 ISO9001 1.1.范围范围2.2.标准性引用文件标准性引用文件3.3.术语和定义术语和定义4.4.质量管理体系质量管理体系5.5.管理职责管理职责6.6.资源管理资源管理7.7.产品实现产品实现8.8.测量、分析和改进测量、分析和改进26前前 言我国言

18、我国本标准等同采用本标准等同采用ISO 10012ISO 10012：2003?2003?测量管理体系测量管理体系 测量过测量过程和测量设备的要求程和测量设备的要求? ?本标准代替本标准代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-GB/T 19022.2-20002000。本标准与本标准与GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.2-2000的主要差异如下：的主要差异如下：明确测量管理体系在组织中的作用，与明确测量管理体系在组织中的作用，与GB/T 1

19、9001GB/T 19001标准协调一致；标准协调一致；明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的；明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的；表达表达GB/T 19000GB/T 19000标准所述的质量管理原那么。标准所述的质量管理原那么。要点1.1.本标准等同采用本标准等同采用ISO 10012ISO 10012：200320032.2.代替代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000GB/T 19022.2-2000，并有，并有所开展。所开展。27 ISO 10012 ISO 10012 由由ISO/TC176/SC3ISO

20、/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。分委员会制定。 ISOISO 前前 言言28引引 言言包括下述内容：包括下述内容：1 1、采用本标准的目的；、采用本标准的目的；2 2、什么情况下可以引用本标准；、什么情况下可以引用本标准；3 3、八项质量管理原那么；、八项质量管理原那么；4 4、测量管理体系与整个管理体系的关系。、测量管理体系与整个管理体系的关系。29要点要点1.1.建立有效的测量管理体系，确保建立有效的测量管理体系，确保测量设备测量设备和和测量过程测量过程适应预期用途；适应预期用途；2.2.它对实现产品质量目标是重要的

21、；它对实现产品质量目标是重要的；3.3.它对管理不正确测量结果的风险是重要的。它对管理不正确测量结果的风险是重要的。 一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途, , 它对实它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。的产品质量的风险。 一、采用本标准的目的一、采用本标准的目的30R测测量量设

22、设备备的的可可靠靠性性 使用时间使用时间 t 设备的计量要求设备的最正确校准时间1.1.测量设备失准会给企业带来极大风险测量设备失准会给企业带来极大风险测量设备随时间的变化趋势图测量设备随时间的变化趋势图312.2.测量过程失控会给企业带来极大风险测量过程失控会给企业带来极大风险32二、什么情况下可以引用本标准二、什么情况下可以引用本标准 以下情况可以引用本标准：以下情况可以引用本标准：* *顾客在规定所要求的产品时；顾客在规定所要求的产品时；* *供方在规定所提供的产品时；供方在规定所提供的产品时；* *立法和执法机构；立法和执法机构；* *测量管理体系的评定和审核。测量管理体系的评定和审核

23、。要点要点1.1.顾客对产品质量有要求时；顾客对产品质量有要求时；2.2.供方对提供产品有要求时；供方对提供产品有要求时；3.3.立法和执法机构对平安、环保、公平交易、计量等方面有要求时；立法和执法机构对平安、环保、公平交易、计量等方面有要求时；4.4.组织在进行体系的评定和审核时。组织在进行体系的评定和审核时。 33 GB/T 19000GB/T 19000标准说明的管理原那么之一是强调过程方法。标准说明的管理原那么之一是强调过程方法。 应当认为应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程测量过程是支持该组织产品质量的特定过程, ,图图1 1显示了适于本标准的显示了适于本标准的测量管理体系

24、模式。测量管理体系模式。要点要点1.1.过程过程 Process Process：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动用的活动。2.“2.“过程方法过程方法是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用。的相互作用。 图图1 1 测量管理体系的过程模式。测量管理体系的过程模式。三、八项质量管理原那么三、八项质量管理原那么34 1.八项质量管理原那么八项质量管理原那么 ISO9000 ISO9000 质量管理原那么适用于质量管理原那么适用于ISO10012ISO10012a a以顾客为关注焦点以顾客

25、为关注焦点b b领导作用领导作用c c全员参与全员参与d d过程方法过程方法e e管理的系统方法管理的系统方法f f持续改进持续改进g g基于事实的决策方法基于事实的决策方法h h与供方互利的关系与供方互利的关系352.2.过程方法过程方法1).1).由输入、输出、资源和活动由输入、输出、资源和活动( (程序程序) )构成了一组相互关联和构成了一组相互关联和相互作用的要素。相互作用的要素。2).“2).“过程过程的实现应该产生增值。的实现应该产生增值。“将相关的资源和活动作将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 3). 3).

26、 企业系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，企业系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用，称之为称之为“过程方法过程方法。4).4).识别和管理许多相互关联和相互作用的识别和管理许多相互关联和相互作用的“过程过程 。如，生。如，生产过程、测量过程、质量过程、管理过程等都是相互之间产过程、测量过程、质量过程、管理过程等都是相互之间有一定的关联和作用的。有一定的关联和作用的。 5). 5).要测定和评估要测定和评估“过程过程的能力。的能力。 6). “PDCA 6). “PDCA (“ (“筹划筹划实施实施检查检查处置处置) )方法可用方法可用于测量过程和计量确认过程。于测量过程和

27、计量确认过程。367 7 计量确认和测量过程实现计量确认和测量过程实现8.48.4改进改进顾客测量要求顾客测量要求5 5 管理职责管理职责8 8 测 量 管 理测 量 管 理体 系 分 析 和体 系 分 析 和改进改进6 6 资源管理资源管理7.1 7.1 计量确认计量确认7.2 7.2 测量过程测量过程图图1 1 测量管理体系模式测量管理体系模式测量结果测量结果顾客满意顾客满意输出输出输入输入 3.3.测量管理体系过程测量管理体系过程 37质量管理原则与ISO10012:2003标准条款对应关系参考表质量管理原则与ISO10012:2003标准条款对应关系参考表八项质量管理原则八项质量管理原

28、则ISO10012:2003标准条款ISO10012:2003标准条款以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.2, 7.2.2, 7.3.2, 8.2.1, 5.2, 7.2.2, 7.3.2, 8.2.1, 8.4等8.4等领导作用领导作用5.1, 5.4等5.1, 5.4等全员参与全员参与5.1, 6.1, 8.2.2等5.1, 6.1, 8.2.2等过程方法过程方法引言, 4, 5, 6, 7, 8等引言, 4, 5, 6, 7, 8等管理的系统方法管理的系统方法引言, 4, 7.1.1, 7.2.1 等引言, 4, 7.1.1, 7.2.1 等持续改进持续改进5.1, 5.4, 8.1,

29、8.2, 8.4 等5.1, 5.4, 8.1, 8.2, 8.4 等基于事实的决策方法基于事实的决策方法4, 5.3, 6.2.2, 6.3.2, 4, 5.3, 6.2.2, 6.3.2, 7.1.1, 7.1.2, 7.1.5, 7.1.1, 7.1.2, 7.1.5, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3, 7.2.4, 7.3.1, 7.3.2, 7.2.4, 7.3.1, 7.3.2, 8.2.2, 8.2.3,8.3.2, 8.4 等8.2.2, 8.2.3,8.3.2, 8.4 等与供方互利的关系与供方互利的关系6.4 等6.4 等通

30、过以上分析，通过以上分析，我们可以清楚地看我们可以清楚地看到质量管理原则是到质量管理原则是制定ISO10012新标制定ISO10012新标准的重要理论基准的重要理论基础，也是一个组织础，也是一个组织在按照标准要求准在按照标准要求准建立和运行测量管建立和运行测量管理体系时所必须遵理体系时所必须遵循的基本原则。循的基本原则。382 2标准性引用文件标准性引用文件 GB/T 19000-2000 GB/T 19000-2000 质量管理体系质量管理体系 根底和术语根底和术语VIMVIM：1993 1993 国际通用计量学根本术语国际通用计量学根本术语BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、

31、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML。 本标准的名词引自文件本标准的名词引自文件1.GB/T 19000-2000 1.GB/T 19000-2000 质量管理体系质量管理体系 根底和术语根底和术语2.VIM2.VIM：1993 1993 国际通用计量学根本术语，国际通用计量学根本术语，BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML。要点要点393 3 术语和定义术语和定义 3.1 测量管理体系 measurement management system 为完成计量确认并持续控制

32、测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。 1.“管理 management：指挥和控制组织的协调的活动。 2.“测量管理体系是在测量方面具有指挥、控制、协调作用的体系。 标准名称从“测量设备的计量确认体系，到“测量控制指南，最后到“测量管理体系的演变过程，反映了对测量工作内涵的认识深化过程。改为测量管理体系，这不是一个简单的名称变化，而是深刻地反映了计量测试在一个组织管理中的地位、职能和重要作用。 要点要点403.2 3.2 测量过程测量过程 measurement processmeasurement process确定量值的一组操作。确定量值的一组操作。要点要点1.1.在本标准中在本

33、标准中, , 术语术语“测量过程测量过程适用于实际的测量活动例适用于实际的测量活动例如在设计、检测、生产和检验如在设计、检测、生产和检验中的测量活动。中的测量活动。2.“2.“测量过程与测量过程与“测量的测量的定义相同。定义相同。3.“3.“测量与测量与“计量计量? ?的概念的概念有许多相同之处，有时可以互有许多相同之处，有时可以互相代替。相代替。 413.3 3.3 测量设备测量设备 measuring equipment measuring equipment 实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品标准物质或辅助设备或它们

34、的组合。品标准物质或辅助设备或它们的组合。 要点要点 1.测量设备在我国也称为计量器具、计量设备等。测量设备在我国也称为计量器具、计量设备等。 2.按类型可以分为：按类型可以分为： a.硬件和软件。硬件主要包括：装置、仪器仪表、量具、辅助设备或它们硬件和软件。硬件主要包括：装置、仪器仪表、量具、辅助设备或它们的组合以及用于统一量值的标准物质；软件主要包括：电子软件、操的组合以及用于统一量值的标准物质；软件主要包括：电子软件、操作手册、文件资料等。作手册、文件资料等。 b.按传递等级可以分为：计量基准测量基准、计量标准测量标准按传递等级可以分为：计量基准测量基准、计量标准测量标准、工作计量器具工

35、作测量器具。、工作计量器具工作测量器具。 c.按结构可以分为：仪器仪表、实物量具、传感器及其装置、设备、系统按结构可以分为：仪器仪表、实物量具、传感器及其装置、设备、系统、装备、测量链等，标准物质、软件及手册、文件。、装备、测量链等，标准物质、软件及手册、文件。 d.按用途可以分为：测量用、检验用、监视用、交接用、贸易用、校淮用按用途可以分为：测量用、检验用、监视用、交接用、贸易用、校淮用等。等。 用于测量过程的软件也属于测量设备，应按照对测量设备的要求进行管理用于测量过程的软件也属于测量设备，应按照对测量设备的要求进行管理和校准。标准物质属于测量设备，应注意对其管理。和校准。标准物质属于测量

36、设备，应注意对其管理。421.1.测量设备和测量过程都分别有假设干个计量特性。计量特性反映了测测量设备和测量过程都分别有假设干个计量特性。计量特性反映了测量设备和测量过程影响测量结果的状况，通常用假设干个定量的参数表量设备和测量过程影响测量结果的状况，通常用假设干个定量的参数表示出来；示出来；2.2.测量设备的计量特性通常可以通过校准得到。测量设备的计量特性通常可以通过校准得到。 包括：包括：如测量设备的计量特性的例子包括：测量范围，偏移，重复性，稳定性，如测量设备的计量特性的例子包括：测量范围，偏移，重复性，稳定性，滞后，漂移，影响量，分辨力，鉴别力阈，误差，死区。应当防止滞后，漂移，影响量

37、，分辨力，鉴别力阈，误差，死区。应当防止使用计量特性的定性表述术语，如使用计量特性的定性表述术语，如“测量设备所要求的准确度测量设备所要求的准确度 ； 3.3.测量过程的特性通常可以通过计算和分析得到。测量过程的特性通常可以通过计算和分析得到。 包括：包括：如，测量不确定度、测量误差、稳定性、重复性、复现性、操作者的技如，测量不确定度、测量误差、稳定性、重复性、复现性、操作者的技能水平及其它特性。能水平及其它特性。 4.4.测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素；测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素；5.5.测量设备的计量特性可以与计量要求直接比较以实现计量确认。测量设备的计量特性可

38、以与计量要求直接比较以实现计量确认。3.4 3.4 计量特性计量特性 metrological characteristic metrological characteristic 能影响测量结果的可区分的特性。能影响测量结果的可区分的特性。 注注1. 1. 测量设备通常有假设干个计量特性。测量设备通常有假设干个计量特性。 注注2. 2. 计量特性可作为校准的对象。计量特性可作为校准的对象。要点要点433.5 3.5 计量确认计量确认 metrological confirmation metrological confirmation为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。为确保测量设

39、备符合预期使用要求所需的一组操作。 注注1. 1. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用要求的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。准、与设备预期使用要求的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注注2. 2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。完成。 注注3. 3. 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。 注注4. 4. 计量要

40、求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。 注注5. 5. 图图2 2给出了计量确认过程框图。给出了计量确认过程框图。 要点要点1. “1. “计量确认主要是指对测量设备的校准和验证、调整或维修及随后的再校准、计量确认主要是指对测量设备的校准和验证、调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签而进行的一系列活与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签而进行的一系列活动。动。 2.2.只有测量设备已被证实适合预期使用要求只有测量设备已被证实适合预期使用要求( (即计量要求即计量要求) )并形成文件，计

41、量确认并形成文件，计量确认才算完成。才算完成。3.3.计量要求通常虽不在产品要求中规定，但可以从产品要求中导出，导出后用测计量要求通常虽不在产品要求中规定，但可以从产品要求中导出，导出后用测量范围、分辨力、最大允许误差等表示。量范围、分辨力、最大允许误差等表示。 验证：计量特性与计量要求直接比较，常常被称之为验证见验证：计量特性与计量要求直接比较，常常被称之为验证见GB/T19000GB/T19000：20002000443.6 3.6 计量职能计量职能 metrological function metrological function组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。组织

42、中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。要点要点计量职能就是负责确立和实施测量管理体系的职能。建立计量管理机构，规定计量部计量职能就是负责确立和实施测量管理体系的职能。建立计量管理机构，规定计量部门的职能是测量管理体系必不可少的先决条件。门的职能是测量管理体系必不可少的先决条件。确立了计量职能在测量管理体系中的核心地位。确立了计量职能在测量管理体系中的核心地位。计量职能的管理者是测量管理体系的组织者和实施者。计量职能的管理者是测量管理体系的组织者和实施者。计量职能包括行政和技术方面的职能。计量职能包括行政和技术方面的职能。 行政管理和技术保障是计量工作根底，两者缺一不可。这充分反映了计量

43、工作行政管理和技术保障是计量工作根底，两者缺一不可。这充分反映了计量工作的内在规律，是计量职能区别于其他管理职能的显著特点。的内在规律，是计量职能区别于其他管理职能的显著特点。 454 4 总要求总要求包括下述内容：包括下述内容： 1 1、体系应确保满足计量要求；、体系应确保满足计量要求；2 2、哪些设备和测量应纳入体系；、哪些设备和测量应纳入体系； 3 3、测量管理体系的构成；、测量管理体系的构成； 46 一、一、确保满足规定的计量要求确保满足规定的计量要求测量管理体系应确保满足规定的计量要求测量管理体系应确保满足规定的计量要求。 指南指南 规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都

44、需要这些要求规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都需要这些要求。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。辨力、环境条件或操作者技能要求。 要点要点计量要求计量要求1.1.测量设备的计量要求可以从产品或设备的规定要求测量设备的计量要求可以从产品或设备的规定要求导出导出；2.2.测量设备和测量过程测量设备和测量过程都需要都需要导出计量要求；导出计量要求； 3.3.计量要求可表示为计量要求可表示为最大允许误差、允许不确定度最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳、测量范围、稳

45、定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。 47 计量要求的概念计量要求的概念1.“1.“计量要求计量要求是根据相应的生产过程而提出对测量的要求。包括：对某测量过程的是根据相应的生产过程而提出对测量的要求。包括：对某测量过程的测量误差、测量不确定度、测量范围、稳定性、分辨力等的要求？以及对测量设备测量误差、测量不确定度、测量范围、稳定性、分辨力等的要求？以及对测量设备特性的要求？对环境条件和操作者技能的要求等？特性的要求？对环境条件和操作者技能的要求等？2. “2. “计量要求计量要求本来应该由本来应该由“顾客顾客提出要求。但往往顾客只能提出对产品性能、生

46、提出要求。但往往顾客只能提出对产品性能、生产控制、物料交易、平安、环保等的要求，不太可能直接提出对测量的要求。因此产控制、物料交易、平安、环保等的要求，不太可能直接提出对测量的要求。因此需要有生产和计量知识的人代表顾客提出。我国有的行业在技术标准、法律法规中需要有生产和计量知识的人代表顾客提出。我国有的行业在技术标准、法律法规中已经代表已经代表“顾客顾客提出了提出了“计量要求计量要求；也有的国外；也有的国外“顾客顾客有能力自己提出有能力自己提出“计计量要求量要求，这两种情况下就不需要组织代表顾客导出了。，这两种情况下就不需要组织代表顾客导出了。3.3.组织代表顾客导出组织代表顾客导出“计量要求

47、计量要求，可以从，可以从“顾客顾客对产品性能、生产控制、物料交对产品性能、生产控制、物料交易、平安、环保等要求中导出；易、平安、环保等要求中导出；“顾客顾客的上述要求可以在产品标准、技术标准、的上述要求可以在产品标准、技术标准、法律法规、设备标准以及合同中找到。法律法规、设备标准以及合同中找到。4.“4.“计量要求计量要求要用定量或定性的形式提出来。要用定量或定性的形式提出来。5. 5. 测量管理体系的建立和维护，测量设备的配备和计量确认，测量过程的控制都应满测量管理体系的建立和维护，测量设备的配备和计量确认，测量过程的控制都应满足足“计量要求计量要求。满足计量要求是建立和维护测量管理体系的出

48、发点和归宿。满足计量要求是建立和维护测量管理体系的出发点和归宿。 48 二、哪些设备和测量应纳入体系二、哪些设备和测量应纳入体系组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，范围和内容时， 应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。组织承担的职责组织承担的职责 1.1.组织应规定哪些测量设备和测量过程纳入测量管理体系，以及纳组织应规定哪些测量设备和测量过程纳入测量管理体系，以及纳入的严格程度是多少；入的严格程度是多少；2.2.确定测量管理体系的范围和

49、内容时，应考虑由于不符合计量要求确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。而带来的风险和后果。测量管理体系认证范围测量管理体系认证范围a)a)质量管理对过程和产品的监视和测量的要求；质量管理对过程和产品的监视和测量的要求；b)b)环境管理对环境的监视和测量的要求；环境管理对环境的监视和测量的要求；c)c)职业健康平安管理对职业健康的监视和测量的要求；职业健康平安管理对职业健康的监视和测量的要求；d)d)经营管理、能源管理和平安生产管理等对测量设备和测量过程的经营管理、能源管理和平安生产管理等对测量设备和测量过程的要求。要求。 要点要点49 考虑风险是决策的有效

50、方法考虑风险是决策的有效方法 1. “引言中指出引言中指出“一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途过程适应预期用途, 它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。风险是重要的。 2. “总要求中中指出总要求中中指出“组织应规定属本标准所确定的测量设备和组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时， 应考虑由于不符应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。合计量要求而带来的风险和后果。 测量过程设计中指出测

51、量过程设计中指出“对每一测量过程，应识别有关的过程要素对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。相称。 4. “在测量过程控制上花费的力量应与测量对组织的最终产品质量在测量过程控制上花费的力量应与测量对组织的最终产品质量的重要性相匹配。的重要性相匹配。 5. “为确定和记录测量不确定度所做的努力应当与测量结果对组织为确定和记录测量不确定度所做的努力应当与测量结果对组织的最终产品的质量的重要性相匹配。的最终产品的质量的重要性相匹配。 50 三、测量管理体系的构成三、测量管理体系的构

52、成 测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认图测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认图2 2和必要的支持过和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控程构成。测量管理体系内的测量过程应受控( (见见7.2)7.2)。测量管理体系内所有的测量设。测量管理体系内所有的测量设备应经确认见备应经确认见7.17.1。 测量管理体系应按照组织制定的程序更改。测量管理体系应按照组织制定的程序更改。 1. 1.测量管理体系由以下过程构成：测量管理体系由以下过程构成： 计量确认过程计量确认过程 测量过程测量过程 管理职责过程管理职责过程 资源管理过程资源管理过程 测量管理体系分

53、析和改进过程；测量管理体系分析和改进过程； 2. 2.测量过程应受控；测量过程应受控； 3. 3.所有的测量设备应经计量确认。所有的测量设备应经计量确认。 4. 4.测量管理体系应按照组织制定的程序更改。测量管理体系应按照组织制定的程序更改。要点要点515. 5. 管理职责管理职责 包括下述内容：包括下述内容： 5.1 5.1 计量职能；计量职能；5.2 5.2 以顾客为关注焦点；以顾客为关注焦点；5.3 5.3 质量目标；质量目标；5.4 5.4 管理评审。管理评审。52 一、规定计量职能一、规定计量职能 5.1 5.1 计量职能计量职能 组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源

54、以建组织应规定计量职能。组织的最高管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。立和保持计量职能。 计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持计量职能的管理者应建立测量管理体系，形成文件，并加以保持和持续改进其有效性。和持续改进其有效性。 要点要点 最高管理者承担的职责最高管理者承担的职责 最高管理者应确保：最高管理者应确保： 1.建立计量职能部门建立计量职能部门(计量职能部门可以是一个单独的部门或分布在整计量职能部门可以是一个单独的部门或分布在整个组织中个组织中)； 2.提供必要的测量资源；提供必要的测量资源； 3.建立和保持计量职能。建立和保持计量职能。计量职能部门应承担的职责

55、计量职能部门应承担的职责 计量职能部门的管理者应：计量职能部门的管理者应： 1.制定体系文件；制定体系文件； 2.建立测量管理体系；建立测量管理体系； 3.保持和持续改进其有效性。保持和持续改进其有效性。 53二、以顾客为关注焦点二、以顾客为关注焦点5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 计量职能的管理者应确保：计量职能的管理者应确保：a a 确定顾客的测量要求并转化为计量要求确定顾客的测量要求并转化为计量要求 b b 测量管理体系满足顾客的计量要求；测量管理体系满足顾客的计量要求；c c 能证明符合顾客规定的要求。能证明符合顾客规定的要求。要点要点 计量职能部门应承担的职责计量职能

56、部门应承担的职责 a.a.了解顾客对产品的要求；了解顾客对产品的要求；b.b.把产品的要求转化为对测量的要求；把产品的要求转化为对测量的要求；c.c.把测量要求转化为计量要求；把测量要求转化为计量要求；d.d.证明测量设备的计量特性和测量能力能符合顾客的要求。证明测量设备的计量特性和测量能力能符合顾客的要求。 54三、制定质量目标三、制定质量目标5.3 质量目标质量目标 计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的性能判定客观准那么、程序及其控制。定测量过程的性能判定客观准那么、程序及其控制。指南指南 在不同的

57、组织层次，质量目标的例子略在不同的组织层次，质量目标的例子略要点要点 计量职能部门应承担的职责计量职能部门应承担的职责 1.1.制定的质量目标应是可以衡量的；制定的质量目标应是可以衡量的；2.2.应制定测量过程的性能应制定测量过程的性能( (如，测量不确定度如，测量不确定度) )的客观判定准那么、程的客观判定准那么、程序及其控制方法；序及其控制方法；3.3.质量目标应由组织的不同层次分别制定；质量目标应由组织的不同层次分别制定；质量目标的例子：质量目标的例子： 55四、管理评审四、管理评审5.4 管理评审管理评审 组织的最高管理者应按照方案的时间间隔系统地评审测量管理体组织的最高管理者应按照方

58、案的时间间隔系统地评审测量管理体系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确系，以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。保评审测量管理体系所需的必要资源。 计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正，包括改进测量过程见第包括改进测量过程见第8章和评审质量目标。应记录所有的章和评审质量目标。应记录所有的评审结果和采取的所有措施。评审结果和采取的所有措施。 要点：要点：1.1.最高管理者承担的职责最高管理者承担的职责 a.a.按照方案的时间间隔系统地评审；按照方案的时间

59、间隔系统地评审；b.b.确保评审测量管理体系所需的必要资源；确保评审测量管理体系所需的必要资源；c.c.确保测量管理体系持续的充分性、有效性和适宜性。确保测量管理体系持续的充分性、有效性和适宜性。 2.2.计量职能部门应承担的职责计量职能部门应承担的职责 a.a.利用管理评审的结果对体系进行必要的修正；利用管理评审的结果对体系进行必要的修正； 包括改进测量过程和评审质量目标包括改进测量过程和评审质量目标c.c.记录所有的评审结果和采取的所有措施。记录所有的评审结果和采取的所有措施。56第第5 5条条 管理职责的要点管理职责的要点一、最高管理者在测量管理体系中起着关健作用一、最高管理者在测量管理

60、体系中起着关健作用 -3 -3条条如，建立测量管理体系、规定计量职能、提供必要的资源、如，建立测量管理体系、规定计量职能、提供必要的资源、确保管理评审、保持体系的开展等。确保管理评审、保持体系的开展等。二、计量职能部门在测量管理体系中承担看重要职责二、计量职能部门在测量管理体系中承担看重要职责 -19 -19条条如，制定体系文件；建立测量管理体系；保持和持续改进其如，制定体系文件；建立测量管理体系；保持和持续改进其有效性。其中，保证测量过程能满足顾客要求、制定质量目有效性。其中，保证测量过程能满足顾客要求、制定质量目标、组织管理评审等有新的要求。标、组织管理评审等有新的要求。 57要点：审核和