分子检测原料酶项目投资价值分析报告

1、泓域咨询/分子检测原料酶项目投资价值分析报告分子检测原料酶项目投资价值分析报告xxx有限公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108030987 第一章 总论 PAGEREF _Toc108030987 h 9 HYPERLINK l _Toc108030988 一、 项目名称及建设性质 PAGEREF _Toc108030988 h 9 HYPERLINK l _Toc108030989 二、 项目承办单位 PAGEREF _Toc108030989 h 9 HYPERLINK l _Toc108030990 三、 项目定位及建设理由 PAGEREF _T

2、oc108030990 h 10 HYPERLINK l _Toc108030991 四、 报告编制说明 PAGEREF _Toc108030991 h 11 HYPERLINK l _Toc108030992 五、 项目建设选址 PAGEREF _Toc108030992 h 13 HYPERLINK l _Toc108030993 六、 项目生产规模 PAGEREF _Toc108030993 h 13 HYPERLINK l _Toc108030994 七、 建筑物建设规模 PAGEREF _Toc108030994 h 13 HYPERLINK l _Toc108030995 八、 环

3、境影响 PAGEREF _Toc108030995 h 13 HYPERLINK l _Toc108030996 九、 项目总投资及资金构成 PAGEREF _Toc108030996 h 14 HYPERLINK l _Toc108030997 十、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc108030997 h 14 HYPERLINK l _Toc108030998 十一、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc108030998 h 14 HYPERLINK l _Toc108030999 十二、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc108030999 h 15 HYP

4、ERLINK l _Toc108031000 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108031000 h 16 HYPERLINK l _Toc108031001 第二章 行业、市场分析 PAGEREF _Toc108031001 h 18 HYPERLINK l _Toc108031002 一、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108031002 h 18 HYPERLINK l _Toc108031003 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108031003 h 21 HYPERLINK l _Toc108031004 三、 行业发展面临的机遇与挑战 P

5、AGEREF _Toc108031004 h 23 HYPERLINK l _Toc108031005 第三章 项目背景、必要性 PAGEREF _Toc108031005 h 28 HYPERLINK l _Toc108031006 一、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108031006 h 28 HYPERLINK l _Toc108031007 二、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108031007 h 29 HYPERLINK l _Toc108031008 三、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc108031008 h 30 HYPERLI

6、NK l _Toc108031009 四、 释放民营经济新活力 PAGEREF _Toc108031009 h 32 HYPERLINK l _Toc108031010 第四章 公司基本情况 PAGEREF _Toc108031010 h 34 HYPERLINK l _Toc108031011 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108031011 h 34 HYPERLINK l _Toc108031012 二、 公司简介 PAGEREF _Toc108031012 h 34 HYPERLINK l _Toc108031013 三、 公司竞争优势 PAGEREF _Toc10803

7、1013 h 35 HYPERLINK l _Toc108031014 四、 公司主要财务数据 PAGEREF _Toc108031014 h 37 HYPERLINK l _Toc108031015 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108031015 h 37 HYPERLINK l _Toc108031016 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108031016 h 37 HYPERLINK l _Toc108031017 五、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108031017 h 38 HYPERLINK l _Toc108031018 六、 经

8、营宗旨 PAGEREF _Toc108031018 h 39 HYPERLINK l _Toc108031019 七、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108031019 h 40 HYPERLINK l _Toc108031020 第五章 建筑工程说明 PAGEREF _Toc108031020 h 46 HYPERLINK l _Toc108031021 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc108031021 h 46 HYPERLINK l _Toc108031022 二、 建设方案 PAGEREF _Toc108031022 h 46 HYPERLINK l _T

9、oc108031023 三、 建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc108031023 h 49 HYPERLINK l _Toc108031024 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108031024 h 50 HYPERLINK l _Toc108031025 第六章 建设方案与产品规划 PAGEREF _Toc108031025 h 52 HYPERLINK l _Toc108031026 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108031026 h 52 HYPERLINK l _Toc108031027 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _T

10、oc108031027 h 52 HYPERLINK l _Toc108031028 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108031028 h 52 HYPERLINK l _Toc108031029 第七章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108031029 h 54 HYPERLINK l _Toc108031030 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108031030 h 54 HYPERLINK l _Toc108031031 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108031031 h 60 HYPERLINK l _Toc108031032 第八章 运营

11、模式分析 PAGEREF _Toc108031032 h 62 HYPERLINK l _Toc108031033 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108031033 h 62 HYPERLINK l _Toc108031034 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108031034 h 62 HYPERLINK l _Toc108031035 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc108031035 h 63 HYPERLINK l _Toc108031036 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108031036 h 66 HYPERLINK

12、l _Toc108031037 第九章 法人治理 PAGEREF _Toc108031037 h 74 HYPERLINK l _Toc108031038 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108031038 h 74 HYPERLINK l _Toc108031039 二、 董事 PAGEREF _Toc108031039 h 76 HYPERLINK l _Toc108031040 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108031040 h 80 HYPERLINK l _Toc108031041 四、 监事 PAGEREF _Toc108031041 h 82 HYP

13、ERLINK l _Toc108031042 第十章 SWOT分析说明 PAGEREF _Toc108031042 h 84 HYPERLINK l _Toc108031043 一、 优势分析（S） PAGEREF _Toc108031043 h 84 HYPERLINK l _Toc108031044 二、 劣势分析（W） PAGEREF _Toc108031044 h 86 HYPERLINK l _Toc108031045 三、 机会分析（O） PAGEREF _Toc108031045 h 86 HYPERLINK l _Toc108031046 四、 威胁分析（T） PAGEREF

14、_Toc108031046 h 87 HYPERLINK l _Toc108031047 第十一章 项目环境保护 PAGEREF _Toc108031047 h 93 HYPERLINK l _Toc108031048 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108031048 h 93 HYPERLINK l _Toc108031049 二、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108031049 h 94 HYPERLINK l _Toc108031050 三、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108031050 h 95 HYPERLINK l _Toc1080

15、31051 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108031051 h 95 HYPERLINK l _Toc108031052 五、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108031052 h 96 HYPERLINK l _Toc108031053 六、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108031053 h 97 HYPERLINK l _Toc108031054 七、 结论 PAGEREF _Toc108031054 h 101 HYPERLINK l _Toc108031055 八、 建议 PAGEREF _Toc108031055 h 101

16、 HYPERLINK l _Toc108031056 第十二章 组织机构、人力资源分析 PAGEREF _Toc108031056 h 102 HYPERLINK l _Toc108031057 一、 人力资源配置 PAGEREF _Toc108031057 h 102 HYPERLINK l _Toc108031058 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc108031058 h 102 HYPERLINK l _Toc108031059 二、 员工技能培训 PAGEREF _Toc108031059 h 102 HYPERLINK l _Toc108031060 第十三章 项目节能分析

17、PAGEREF _Toc108031060 h 105 HYPERLINK l _Toc108031061 一、 项目节能概述 PAGEREF _Toc108031061 h 105 HYPERLINK l _Toc108031062 二、 能源消费种类和数量分析 PAGEREF _Toc108031062 h 106 HYPERLINK l _Toc108031063 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108031063 h 107 HYPERLINK l _Toc108031064 三、 项目节能措施 PAGEREF _Toc108031064 h 107 HYPERLINK l _

18、Toc108031065 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc108031065 h 108 HYPERLINK l _Toc108031066 第十四章 工艺技术及设备选型 PAGEREF _Toc108031066 h 110 HYPERLINK l _Toc108031067 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _Toc108031067 h 110 HYPERLINK l _Toc108031068 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108031068 h 112 HYPERLINK l _Toc108031069 三、 质量管理 PAGEREF _Toc10

19、8031069 h 113 HYPERLINK l _Toc108031070 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108031070 h 114 HYPERLINK l _Toc108031071 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108031071 h 115 HYPERLINK l _Toc108031072 第十五章 进度计划方案 PAGEREF _Toc108031072 h 116 HYPERLINK l _Toc108031073 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108031073 h 116 HYPERLINK l _Toc108031074 项目

20、实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108031074 h 116 HYPERLINK l _Toc108031075 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108031075 h 117 HYPERLINK l _Toc108031076 第十六章 劳动安全评价 PAGEREF _Toc108031076 h 118 HYPERLINK l _Toc108031077 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108031077 h 118 HYPERLINK l _Toc108031078 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108031078 h 121 HYPERL

21、INK l _Toc108031079 三、 预期效果评价 PAGEREF _Toc108031079 h 123 HYPERLINK l _Toc108031080 第十七章 投资计划 PAGEREF _Toc108031080 h 124 HYPERLINK l _Toc108031081 一、 投资估算的编制说明 PAGEREF _Toc108031081 h 124 HYPERLINK l _Toc108031082 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108031082 h 124 HYPERLINK l _Toc108031083 建设投资估算表 PAGEREF _Toc1

22、08031083 h 126 HYPERLINK l _Toc108031084 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108031084 h 126 HYPERLINK l _Toc108031085 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108031085 h 127 HYPERLINK l _Toc108031086 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108031086 h 128 HYPERLINK l _Toc108031087 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108031087 h 128 HYPERLINK l _Toc108031088 五、 项目总投资

23、PAGEREF _Toc108031088 h 129 HYPERLINK l _Toc108031089 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108031089 h 129 HYPERLINK l _Toc108031090 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108031090 h 130 HYPERLINK l _Toc108031091 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108031091 h 131 HYPERLINK l _Toc108031092 第十八章 项目经济效益分析 PAGEREF _Toc108031092 h 133 HYPE

24、RLINK l _Toc108031093 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108031093 h 133 HYPERLINK l _Toc108031094 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108031094 h 133 HYPERLINK l _Toc108031095 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108031095 h 134 HYPERLINK l _Toc108031096 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108031096 h 135 HYPERLINK l _Toc108031097 无形资产和其他资产摊

25、销估算表 PAGEREF _Toc108031097 h 136 HYPERLINK l _Toc108031098 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108031098 h 138 HYPERLINK l _Toc108031099 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108031099 h 138 HYPERLINK l _Toc108031100 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108031100 h 140 HYPERLINK l _Toc108031101 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108031101 h 141 HYPERLINK

26、l _Toc108031102 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108031102 h 142 HYPERLINK l _Toc108031103 第十九章 项目招标方案 PAGEREF _Toc108031103 h 144 HYPERLINK l _Toc108031104 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108031104 h 144 HYPERLINK l _Toc108031105 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108031105 h 144 HYPERLINK l _Toc108031106 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108031

27、106 h 144 HYPERLINK l _Toc108031107 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108031107 h 145 HYPERLINK l _Toc108031108 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108031108 h 145 HYPERLINK l _Toc108031109 第二十章 项目综合评价说明 PAGEREF _Toc108031109 h 146 HYPERLINK l _Toc108031110 第二十一章 补充表格 PAGEREF _Toc108031110 h 148 HYPERLINK l _Toc108031111 主要经

28、济指标一览表 PAGEREF _Toc108031111 h 148 HYPERLINK l _Toc108031112 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108031112 h 149 HYPERLINK l _Toc108031113 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108031113 h 150 HYPERLINK l _Toc108031114 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108031114 h 151 HYPERLINK l _Toc108031115 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108031115 h 152 HYPERLINK l _T

29、oc108031116 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108031116 h 153 HYPERLINK l _Toc108031117 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108031117 h 154 HYPERLINK l _Toc108031118 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108031118 h 155 HYPERLINK l _Toc108031119 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108031119 h 155 HYPERLINK l _Toc108031120 固定资产折旧费估算表 PAGEREF

30、 _Toc108031120 h 156 HYPERLINK l _Toc108031121 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108031121 h 157 HYPERLINK l _Toc108031122 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108031122 h 158 HYPERLINK l _Toc108031123 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108031123 h 159 HYPERLINK l _Toc108031124 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108031124 h 160 HYPERLINK l _Toc108

31、031125 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108031125 h 161 HYPERLINK l _Toc108031126 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108031126 h 162 HYPERLINK l _Toc108031127 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108031127 h 163 HYPERLINK l _Toc108031128 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108031128 h 163总论项目名称及建设性质（一）项目名称分子检测原料酶项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目项目承办单位（一）项目承办单位名称xx

32、x有限公司（二）项目联系人周xx（三）项目建设单位概况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识

33、和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。项目定位及建设理由近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的

34、完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。在市委坚强领导下，坚持“工业立市、工业强市、产业兴市”，全力做好“六稳”工作、落实“六保”任务，实现了经济社会平稳发展。预计完成地区生产总值820亿元、下降3.1%；规上工业增加值235亿元、下降8.3%；一般公共预算收入76.7亿元、增长2%；固定资产投资179.5亿元、增长2.5%；城乡居民人均可支配收入分别达到34650元、16688元，增长0.2%和7%。报告编制说明（一）报告编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，

35、地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）报告编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处

36、理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。（二） 报告主要内容按照项目建设公司的发展规划，依据有关

37、规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。项目建设选址本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约31.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目生产规模项目建成后，形成年产xxx毫升分子检测原料酶的生产能力。建筑物建设规模本期项目建筑面积40901.59，其中：生产工程26222.72，仓储工程9964.81，行政办公及生活服务设施2804.43，公共工程1909.6

38、3。环境影响本期工程项目符合当地发展规划，选用生产工艺技术成熟可靠，符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；项目建成投产后，在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下，对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，所以，本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资15067.56万元，其中：建设投资11061.48万元，占项目总投资的73.41%；建设期利息243.65万元，占项目总投资的1.62%；流动资金3762.4

39、3万元，占项目总投资的24.97%。（二）建设投资构成本期项目建设投资11061.48万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用9585.36万元，工程建设其他费用1139.60万元，预备费336.52万元。资金筹措方案本期项目总投资15067.56万元，其中申请银行长期贷款4972.46万元，其余部分由企业自筹。项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：32000.00万元。2、综合总成本费用（TC）：25155.35万元。3、净利润（NP）：5011.59万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.68年。2、财务内

40、部收益率：25.02%。3、财务净现值：7012.39万元。项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业

41、良好发展的局面。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积20667.00约31.00亩1.1总建筑面积40901.591.2基底面积12400.201.3投资强度万元/亩343.792总投资万元15067.562.1建设投资万元11061.482.1.1工程费用万元9585.362.1.2其他费用万元1139.602.1.3预备费万元336.522.2建设期利息万元243.652.3流动资金万元3762.433资金筹措万元15067.563.1自筹资金万元10095.103.2银行贷款万元4972.464营业收入万元32000.00正常运营年份5总成本费用万元25155.356利润总额

42、万元6682.127净利润万元5011.598所得税万元1670.539增值税万元1354.4110税金及附加万元162.5311纳税总额万元3187.4712工业增加值万元10790.2213盈亏平衡点万元9987.45产值14回收期年5.6815内部收益率25.02%所得税后16财务净现值万元7012.39所得税后行业、市场分析核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通

43、常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核

44、酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，

45、是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集

46、卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模

47、稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准

48、确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.

49、2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安

50、基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情

51、爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素

52、。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加

53、。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广

54、泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿

55、瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和

56、发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完

57、成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产

58、品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。项目背景、必要性分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂

59、、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%

60、。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针