XX齿轮制造公司ISO 9001质量手册

1、四川齿轮制造有限公司SMC-QA9000-2002A质 量 手 册编 制： 审 核： 批 准：版 本： A 版分发号：2002年 8月 1 日发布 2002年 8 月 1 日实施目 录简介 1颁布令 2质量方针和质量目标 31范围 42引用标准 43术语和定义 44质量管理体系 45管理职责 65.1管理承诺 65.2以顾客为关注焦点 75.3质量方针 75.4策划 75.5职责与权限 85.6内部沟通 115.7管理评审 126资源管理 126.1资源提供 126.2人力资源 126.3基础设施 13 6.4工作环境 137产品实现 137.1产品实现的策划 137.2与顾客有关的过程 14

2、7.3设计控制 157.4采购 157.5生产和服务提供 167.6监视和测量装置的控制 178测量、分析和改进 188.1总则 188.2监视和测量 188.3不合格品控制 208.4数据分析 20 8.5改进 21附录1组织机构图 22附录2职能分配表 23附录3法侓法规文件清单 24附录4程序文件清单 25附录5过程流程图 26附录6工艺流程图 27附录7公司产品标准附录8公司管理制度附录9文件更改一览表公司简介四川XX齿轮制造有限公司（原四川名山齿轮总厂）是一家改制后成立的有限责任公司，位于国道318线和成雅高速公路交汇处的名山县城，座落于风景秀丽的碧峰峡、蒙顶山、百丈湖和石象湖旅游胜

3、地包围之中，距成都市120公里、雅安市5公里。现有固定资产5000万元，建筑面积3万平方米，职工350人，年销售收入3500万元，综合经济效益名列名山县前茅。我公司是一家生产轿车、重中型卡车、微车和各型农用车差速器行星半轴齿轮及主从动齿轮的专业厂家，主要产品有蒙山牌EQ-153、EQ-145、EQ-140、EQ-1060、EQ-2402F、EQ-1030T5、EQ-1020、BJ-130、BJ-212、SC1010、SC7080、CD-1041、斯太尔重型系列等。产品先后荣获“四川省优质产品”称号、“国家星火计划金奖”、“雅安地区优势名牌产品”，所有品种从1989年经四川省齿轮检测站检测全部达

4、到一等品水平，获得四川省质量管理达标企业,一九九二年通过二汽质保体系认证。产品主要为东风汽车公司、湖南车轿厂、内蒙古汽车齿轮厂等全国几十家主机厂配套，并销往各大配件市场。产品质量和良好的售后服务，赢得用户一致好评。四川XX齿轮制造有限公司全体员工向全国各新老用户致以亲切的慰问和衷心的感谢！公司地址：四川省名山县城东 董 事 长：李巨川 电 话 真 售 部1 颁 布 令 本公司依据ISO 9001：2000质量管理体系要求编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公

5、司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。为了贯彻执行ISO 9001：2000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 樊登虎 同志为我公司的管理者代表。管理者代表有以下职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进的需求；确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；负责与质量管理体系有关的外部联络。 总经理： 李巨川 2002年 8 月 1 日 2 质 量 方 针建完善体系符合ISO9001：2000 标准强质量意识全员参与质量管理促科技发展引进先进技术，提高产品质量树完善形象创名优产品，让顾客满意质

6、量 目 标a）产品成品合格率达96 %，今后三年内每年递增1%；b）顾客意见处理率达到100%；c）贯彻ISO 9001：2000标准並持续改进。 3 1 范围本手册对公司的质量方针作出规定并描述了本公司的质量管理体系，是本公司质量管理和质量保证的基本纲领性文件。本手册适用于本公司所承担的各项质量管理软件产品，规定了从合同签定、产品实现策划、人员和设备配置到生产服务运作、测试、验收等全过程的质量管理和质量控制。本公司选择了ISO 9001：2000规定的过程要素，并对每个质量体系要素都作出适合本公司业务特点和质量保证需要的规定（注：删去标准中的7.3条的理由详见本手册的7.3条）。本手冊函盖的

7、公司产品主要是汽车差速器齿轮的生产制造和销售服务等。2引用标准ISO 9000：2000质量管理体系 基本理论和术语ISO 9001：2000质量管理体系 要求3术语和定义本手册所使用的术语全部按照ISO 9000：2000的术语和定义。4质量管理体系4.1总要求公司按照ISO 9001：2000标准要求建立了质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。公司的质量管理体系包括管理活动、资源管理、产品实现和测量的全过程和相互作用。4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件要求包括： 4 形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；为确保产品生产过程进行策划、运行和控制

8、所需的其他质量文件；公司质量管理活动所形成的质量记录。以上文件用三种层次表述为：第一级文件为质量手册；第二级文件为程序文件；第三级文件为质量记录和作业指导书及其他相关文件等，文件的详略程度与各部门实际情况如员工能力、过程复杂性有关，文件可采用任何媒体形式，如纸张、磁盘、板报公告等方式。4.2.2质量手册a)质量管理体系的目的和范围；b)程序文件或对其引用；c)描述过程的相互作用；d)明确对手册的编制、批准、修改、分发的控制要求。4.2.3文件控制a)文件控制范围：质量手册、程序文件、其他质量文件、包括技术性和管理性文件、记录、适当范围的外来文件；b)控制内容：文件发布需得到批准，以确保文件充分

9、与适宜；确保在使用处得到相关文件的有效版本；根据需要公司对文件进行评审，必要时予以修订并再次批准；确保文件更改和现行修订状态得到正确识别；防止作废文件非预期使用，若因其他原因而保留作废文件时，应进行适当标识； 5 保持文件清晰，易于识别；确保外来文件得到识别，并控制其分发。以上情况具体执行SMC-QB01-2002A文件控制程序。4.2.4记录控制a)控制范围包括：与质量管理体系运行有关的记录，与产品各相关过程有关的记录。b)控制内容包括：记录的标识、保存方式或保护要求、查阅检索、保存期限、处置意见等。c)控制要求：保持记录清晰，易于识别和检索。d)控制目的：证明产品、过程和质量管理体系与IS

10、O9001：2000标准要求的符合性及质量管理体系运行的有效性；为纠正措施和预防措施以及质量管理体系改进提供信息。以上要求具体执行SMC-QB02-2002A记录控制程序。5管理职责5.1管理承诺a)总经理应树立质量意识，通过培训、会议方式、向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；同时建立质量管理和法律法规方面的规章制度，并持续加强质量意识培训教育，贯彻于各部门的事务工作中，让公司员工积极参与质量有关的活动。b)总经理主持制订质量方针和目标，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。c)为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，总经理应按策划的时间间隔进行管理评审

11、。d)总经理应提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。 6 5.2以顾客为关注焦点a)总经理应以增强顾客满意为目的，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。b)公司应通过市场调研、走访顾客、订货会和新闻媒体等渠道全面了解顾客目前和未来的期望，并以此作为改进产品的依据；c)确保顾客的各项目标，包括质量目标与顾客的需求和期望一致。d)将顾客的要求与期望，在整个公司内沟通，使全员都能了解。e)对顾客的满意程度进行测量、分析，并制订相应的改进措施。5.3质量方针建完善体系符合ISO9001：2000 标准强质量意识全员参与质量管理促科技发展引进先进技术，提高产品质量树

12、完善形象创名优产品，让顾客满意a)总经理主持制订质量方针，并确保质量方针与公司的经营宗旨与发展方向相适应，并在各层次上予以宣贯；b)质量方针与顾客要求、法律法规和公司自身要求以及持续改进质量管理体系进行有效承诺；c)方针为制定和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针相互呼应，质量方针通过质量目标具体实现；d)在持续适宜性方面得到评审。5.4策划1)质量目标a）产品成品合格率达到96%，今后三年内每年递增1%；b）顾客意见处理率达到100%；c）贯彻ISO 9001：2000标准並持续改进。 7 总经理在质量方针基础上主持制订质量目标，质量目标是质量方针的具体落实与体现，包含与产品有关的要求并

13、且是可以测量的；制定质量目标时结合公司的实际情况，目标即有一定挑战性且经过努力是可以实现的；由管理者代表负责组织将公司总的质量目标落实分解到各部室和车间；定期组织质量目标的评审，可以与管理评审一并进行，由于客观原因不能如期实现质量目标可以予以修订与调整。2)质量管理体系策划总经理应识别实现组织质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序，过程输入与输出及其相互作用；确定已识别的过程的目标；建立能实现质量目标和过程目标的质量管理体系；质量管理体系策划的输出应形成文件（如质量手册、程序文件等）；由于各种原因（如顾客、市场或机构改革）而导致质量管理体系变更时，应对现有的体系文件进行评审与调整，以保持质量管

14、理体系的完整性。5.5职责和权限a)总经理负责设置组织机构，并规定各部门的职责（附录1组织机构图和附录2职能分配表）；b)职责权限以文件形式下发到各部门并逐级传达到所有员工；c)职责：1)总经理全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客的法律、法规要求的重要性；制定质量方针和质量目标，并对质量方针和质量目标的实施和实现负责；任命管理者代表，主持管理评审； 8 主持公司质量工作会议，组织审定重大质量事故，并采取相应的预防措施。2) 管理者代表总经理任命管理者代表，除其他职责外，管理者代表还应有以下职责和权限；确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进的

15、需求；确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；负责与质量管理体系有关的外部联络。3)销售部认真贯彻执行公司质量方针和质量体系文件，实现质量体系关于与顾客有关的过程、顾客财产、产品防护、顾客满意的有关规定要求；履行与顾客有关过程的归口管理职能，严格执行合同评审程序，防止合同纠纷，保证合同履行；开展高层调研，了解顾客需求，及时反馈质量信息；履行顾客满意的归口管理职能，负责收集、汇总顾客的意见、建议、投诉、作好顾客满意的调查工作，配合办公室处理产品销售中的质量异议，并及时处理。4)供应部认真贯彻执行公司质量方针和质量体系文件，实现质量体系与供方有关的过程、采购、顾客财产、材料物资保护的有关规定；履行

16、与供方有关过程的归口管理职能，严格合同管理，防止纠纷；开展市场调研，了解采购和供方情况，及时反馈回公司；作好物资材料和零部件管理，做到帐物吻合。5)技术质量部贯彻公司质量方针，严格执行质量体系文件，落实部门的质量职责； 9 保证编制和提供文件、资料和管理要求的质量，并对文件差错造成的质量事故负责；根据管理体系要求搞好现场服务，指导生产现场进行质量控制和管理，及时处理质量问题；负责公司技改工作和采用及推广新技术、新工艺、新材料以及提高过程控制水平，保证最终产品质量。认真贯彻执行公司的质量方针和质量体系文件，负责编制质量规划和年度计划，组织贯彻、协调、监督、检查和考核；在实际工作中自觉坚持以“质量

17、第一”的思想，解决和处理各种质量事务；重视质量信息和健全基础工作，做到工作有记录、有事实、有数据，并妥善保存；对发现的质量问题除及时与有关部门联系外，并要积极参与关质量问题的调查、分析和处理；质量管理人员要积极学习质量法规，不断提高自身的工作能力和业务水平。6)制造部认真贯彻执行公司质量方针和质量体系文件，实现质量管理体系关于生产教程控制，数据分析 的有关规定要求，严格工艺操作规程，控制人、机、料、法、测五大因素，确保产品质量达到预期的质量标准。组织并协调全公司生产和外协加工生产，定期召开生产作业会。严格按产品质量要求、生产操作规程、作业计划进行督促检查，对生产过程中出现的问题及时平衡、协调处

18、理，搞好均衡生产；履行生产过程控制的归口管理职能，负责统计技术的培训、选择、指导应用和成果的评价；数据分析的归口管理职能，负责统计技术的培训、选择、指导应用和成果的评价； 10 做好生产统计，填好生产报表，建立健全各种原始记录，确保完整齐全。7）车间认真贯彻执行公司质量方针和体系文件，实现车间负责的过程控制，确保产品达到预期的质量标准；组织生产，定期召开班组协调会，严格生产作业规程和保质保量按时完成生产任务；做好生产统计，填好生产报表，建全各种原始记录；做好安全生产.文明生产。8)生产工人认真贯彻执行公司的质量方针目标和本部门的质量目标，坚持“质量第一”，作好本职工作；严格按照生产管理人员下达

19、的生产任务和工艺文件的作业指导书进行加工生产，严格遵守操作规程和各种规章制度，做到安全工作；不合格的原材料和待加工，有权拒绝接收，本工序的产品必须100%合格；努力学习，不断提高自己的工作能力和业务技能水平。9)办公室认真贯彻执行公司质量方针和质量体系文件，负责质量管理体系文件/资料和质量记录的管理。负责人员培训，办公环境和办公设备，车辆的管理；负责内部联络沟通，协调，调查，监督各部门贯标的各项日常工作。负责编制公司岗位职责和任职要求等公司文件；负责内审和管理的第三方评审资料编写复制和管理。负责接待顾客投诉和售后服务要求，并落实到相关责任部门。56内部沟通公司应确保在不同层次和职能之间，就质量

20、管理体系的过程，包括 11 量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任、实现全员参与的效果。质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议、布告栏及各种媒体等。5.7管理评审为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，总经理应按策划的时间间隔评审质量管理体系。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标，具体执行SMC-QB03-2002A管理评审控制程序。6资源管理6.1资源提供公司应确定并提供适宜的资源，包括人力资源、生产设备、基础设施和工作环境等，以实现和改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。6.2人力资源a)总则：对

21、承担体系规定职责和岗位不同的能力的需求，确保其能力与岗位职责要求相适应；基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。b)能力、意识和培训办公室负责组织制定岗位标准，确定各岗位能力及职责要求；根据人员的教育、培训、经历与技能选派到适宜的岗位以满足岗位需求；根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力，也可以采取其他措施；评价所采取措施的有效性，评价方式包括：理论考核、岗位练兵技能比 12 赛等；对全厂员工进行质量意识的培训，使员工认识到所从事工作的重要性，并为实现组织上质量方针与质量目标而努力；办公室对每位员工建立员工档案，并保留员工的

22、技能、经验与培训记录；c)具体执行SMC-QB04-2002A人力资源管理程序。6.3基础设施a)公司为生产产品，确保产品质量稳定有效所需的基础实施包括：生产厂房、工作场所和相关生产设备、检验设备、运输设备等设施；管理人员、办公室和相应的通讯工具设施。生产过程运行、监控和测量所需的过程设备； b)对基础设施进行适当的维护，以满足生产和服务提供的需要。c)具体执行SMC-QB05-2002A生产设备和基础设施管理程序6.4工作环境a)应提供适宜的工作环境以满足生产产品的需要。b)适宜的工作环境包括：人的因素：为员工创造一个愉快的空间，采用创造性的工作方法使员工有更多的参与机会以发挥其才能；同时制

23、定安全操作规程及其他规章制度，并对员工进行培训，确保安全高效生产； 物的因素：工作场所安全、卫生、清洁、通风良好。c)工作环境的管理生产现场由制造部负责管理与维护；办公环境由办公室负责管理与维护。7产品实现7.1产品实现的策划 13 a)本公司产品实现的策划由技术质量部负责，策划内容包括：产品的质量目标和要求、生产过程、技术文件、原材料及外协加工要求、其他资源的需求，检验和交付准则等；b)根据策划的内容和结果编制质量计划，它应符合质量方针、目标且与现有的体系文件相适应；c)对特定的产品、项目或合同，当现有文件不能满足要求时，应由技术质量部另行组织编制计划，经总经理批准后实施。各部门按照质量计划

24、的要求实施，记录实施情况，技术质量部对实施情况进行跟踪考核，并将考核结果上报总经理，质量计划需修改时，由技术质量部将修改内容报总经理批准。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定顾客规定的要求即顾客明示的要求，包括对产品、交付和交付后要求等；顾客未明示，但规定的或已知的用途所必要的要求；必须履行的有关法律法规的要求；公司的附加要求，如内控标准等。7.2.2与产品有关的要求的评审 评审对象：合同、订单（包括电话、传真订货）；评价目的：明确与产品有关的要求，确保组织有能力的满足；评审时机：在组织向顾客作出提供产品的承诺之前（即合同、订单正式签订之前）；评审记录是产品要求评审表和订单确

25、认表。具体执行SMC-QB06-2002A合同评审控制程序。7.2.3顾客沟通沟通目的：确保组织充分准确地了解顾客要求及顾客对组织的产品及服务的满意程度； 14 沟通时机：在产品提供之前、提供之中及提供之后；沟通内容：顾客关于产品要求的信息；问询、合同或订单的处理，包括对其修改；顾客反馈，包括顾客抱怨；沟通途径：电话、传真、E-mail、信函、调查表、上门查访和用户座谈等；沟通方式：销售部通过市场调研、访问顾客等方式做早期沟通；沟通与产品有关要求的确定、评审与修改实现中期沟通；通过售后服务，收集顾客信息，实现后期沟通；销售部负责保存有关顾客沟通记录。7.3设计控制本公司属加工制造业，产品主要是

26、汽车变速齿轮的生产制造和销售服务等，为定型的一般产品，按顾客要求作适当改进如修改图纸等由产品实现策划控制，没有设计开发功能，所以质量管理体系对标准中的7.3条作了删除处理。7.4采购7.4.1采购过程a)控制目的：确保采购原材料在质量要求、交付和服务等方面满足规定的采购要求；b)控制内容：1)根据采购原材料对最终产品质量影响程度，供应部组织制订选择、评价和重新评价供方的准则；2)按照准则，供应部组织有关人员对选定的供方进行评价，并且根据评价结果选定合格供方，形成合格供方名录；3)对选定的合格供方进行动态控制，结合供方业绩定期对现有供方重新评价。7.4.2采购信息a)采购信息内容包括： 15 1

27、)有关产品、程序、过程和设备的批准要求（包括产品的验收准则）；2)有关产品、服务提供过程、人员资格的要求等；3)有关供方质量管理体系的要求等。b)有关采购要求的信息可用采购文件来表达，其内容包括：采购计划、采购合同或协议等。采购文件发布前由主管负责人审批，以确保其充分性适宜性。7.4.3采购产品的验证a)验证方式：在供方现场验证，进货检验，如：查验供方提供的合格证据等。b)当本公司或其顾客到供方现场进行验证时，供应部应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。7.4.4采购的控制：具体执行SMC-QB07-2002A采购控制程序。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务堤供的控制a)

28、生产工艺流程：详见工艺流程图（附录6）；b)技术质量部负责制订生产工艺控制指标、产品标准及检验规程等；c)制造部负责编制生产操作规程，提供生产所需要的设备，并进行有计划的维护以及对操作人员、操作方法等进行监视；d)生产车间对工艺过程进行监视，提供适宜的监视测量装置，并负责使用中的维护；技术质量部对工艺参数进行测量并且负责产品放行的实施；销售部负责交付后活动的实施；7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司生产和服务提供过程的确认，包括：关键设备的认可、操作员资格的鉴定；a)设备的认可：公司新设备经过技术改造后使用的，若超过使用期限，需由制造部及有关技术专家进行认可，并保存认可记录；b)人员资格鉴

29、定：生产和操作人员经过上岗前理论知识、安全知识及实际 16 操作等培训，考核合格后持证上岗。7.5.3标识和可追溯性a)产品标识： 1)标识目的：防止不同类别的产品混淆；2)标识范围：原辅助材料、过程产品、成品；3)标识方法：区域、标签、标牌、记录、生产批号等。b)状态标识：1)标识目的：防止不同状态的产品混淆；2)标识方式 ：区域、标签、标牌、记录、合格证等。c)在有可追溯性要求的场合，本公司产品标识具备可追溯功能。7.5.4顾客财产本公司对顾客财产负责受控。7.5.5产品防护a)防护目的：结合产品特性提供有效的防护措施，以保持产品的符合性；b)防护范围：从本公司内部处理直至成品完成交付预定

30、地点；c)防护内容：包括标识、搬运、包装、贮存和保护；d)防护对象：原材料、半成品、成品；具体执行SMC-QB 08-2002A生产和服务提供控制程序。7.6监视和测量装置的控制a)控制目的：配置适宜的监视与测量装置，确保测量能力满足测量要求；b)控制内容：1)监视与测量装置在使用前由技术质量部负责送检，并按规定的周期校准，保存检定和校准记录；对于无法溯源的技术质量部负责制定自检依据，并按形成文件(内校规程)的自检，保存自检记录；2)使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用，防止因操作或调整不当 17 造成设备失准；3)采用不同颜色标签的方式对监视与测量装置进行标识，以表明其标准状态；4)提供

31、适宜的贮存环境，采取有效的防护措施，防止监视与测量装置损坏或失效；5)发现设备不符合要求时，应对其测量结果的有效性进行评价和记录并采取措施；6)具体执行SMC-QB09-2002监视和测量装置控制程序。8测量、分析和改进8.1总则对测量分析和改进过程进行策划并予以实施，以达到：a)证实产品的符合性；b)确保质量管理体系的有效性；c)持续改进质量管理体系的有效性。8.2监视与测量8.2.1顾客满意a)通过市场调研、媒体或行业交流收集信息了解顾客对本公司的满意程度，是评价质量管理体系的一种有效的方法。b)与顾客沟通，如走访顾客、电话回访、发放调查表和传真信函等方式，持续不断地收集顾客满意程度的信息

32、；c)对收集的信息，如有关产品方面（质量、价格、交付和服务）的反馈，服务提供的数据和竞争方面的数据等，进行统计分析，找出主要矛盾和问题；d)销售部充分利用收集的信息进行汇总分析，信息可以是口头的，也可以是书面的。将其得出的定性（趋势、满意或不满意）或定量（投诉率等）的结果，与预期目标进行比较，找出与顾客要求及竞争对手的差距，并采取改进措 18 施。8.2.2内部审核a)内部审核的目的：确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求和本公司确定的质量管理体系的要求，并确定是否得到有效的实施和保持。b)内部审核控制内容：1)对内审进行策划，内容包括：审核的频次、目的、审核依据、范围和方式等；2)明

33、确审核的职责，保持审核的合理性和客观性；3)实施审核，记录审核结果；4)对审核中发现的问题采取纠正措施；5)验证纠正措施的有效性。6)具体执行SMC-QB10-2002A内部审核控制程序。8.2.3过程的监视与测量a)目的：发现并解决问题，保持预期的过程能力，确保产品的符合性；b)监视与测量对象：质量管理体系的各个过程；c)采用的方法包括：内部审核、过程能力分析、工作质量的检查、过程有效性的评价等；d)对于产品实现过程，进行监视与测量，其他过程可采用工作总结与工作业绩以及工作质量检查等方式进行监视与测量；对于过程的有效性可通过内部审核予以评价；e)通过监视与测量，当发现过程未达到预期结果时，应

34、采用适宜的方法进行数据分析并采取有效的纠正措施。8.2.4产品的监视与测量a)目的：验证所提供的产品是否满足规定要求；b)控制对象：原材料、过程产品和最终产品； 19 c)控制内容：1)技术质量部负责按照产品实现策划的结果以及在产品实现的适当阶段进行监视与测量；2)技术质量部负责规定接收准则；3)技术质量部保持符合接收准则的证据；4)总经理对负责放行产品的人员予以授权；5)对于特殊放行（未经检验或未检验完毕放行产品）的规定。d)具体执行SMC-QB11-2002A产品监视与测量控制程序。8.3不合格品控制a)控制对象：确保不合格品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付；b)控制对象：不合格原材

35、料、过程不合格、成品不合格以及交付到顾客手中以后发现的不合格；c)控制活动包括不合格品的判定、标识、记录、评审和处置；d)具体执行SMC-QB12-2002A不合格品控制程序。8.4数据分析a)数据分析目的：评价质量管理体系的适宜性和有效性，识别改进机会；b)数据收集：1)销售部负责收集有关顾客满意方面的信息、竞争对手的信息以及产品要求符合性的信息；2)制造部负责收集与生产过程控制有关的数据；3)技术质量部负责收集与产品质量有关的数据；4)供应部负责收集与供方产品和过程有关的数据；5)办公室负责收集体系运行有关的数据。c)数据分析：技术质量部对各部门收集的数据，进行汇总，并组织有关部门进行分析

36、，以寻找改进机会，并将数据分析的结果提交管理评审。 20 8.5改进8.5.1持续改进a)目的：采用适当的方式持续改进质量管理体系以实现本公司的质量方针和目标，增加顾客满意的机会；b)持续改进途径：日常工作中渐进的改进和突破性的改进；c)持续改进活动步骤：1)根据数据分析结果，识别存在的问题；2)选择改进的区域，确定改进目标；3)进行原因分析，找出主要原因；4)确定解决问题的办法；5)实施解决办法；6)评价改进效果，确定新的改进目标和改进的决定。8.5.2纠正措施a)目的：消除不合格的原因，防止不合格的再发生；b)活动步骤；1)识别和评审不合格；产品质量方面的不合格（包括顾客报怨）由技术质量部

37、负责评审与分析，对于反复出现或影响重大的不合格，填写“纠正和预防措施处理单”，通知责任单位；体系运作方面的不合格由办公室将有关不合格报告发到有关责任部门；2)各责任部门接到“纠正和预防措施处理单”或不合格报告后，对不合格产生的原因进行调查分析，记录调查分析结果；3)针对原因责任部门制定有针对性的纠正措施，并予以实施和记录；4)技术质量部、办公室负责评价纠正措施的有效性，c)采取纠正措施时应权衡风险、利益和成本；d)具体执行SMC-QB13-2002A纠正措施控制程序。 21 8.5.3预防措施a)目的：消除潜在不合格的原因，以防止不合格的发生；b)活动步骤：1)技术质量部根据实际情况定期组织质

38、量分析会，找出潜在的不合格，并进行原因分析，组织制订预防措施并落实责任部门；2)责任部门预以实施并记录实施结果；3)技术质量部组织评价预防措施的有效性。c)采取预防措施时应权衡风险、利益和成本；d)具体执行SMC-QB14-2002A预防措施控制程序。附录1 公司质量管理体系结构图总 经 理管理者代表半成品库制 造 部供 应 部销 售 部技术质量部财 务 部办 公 室材料库低耗库成品库 22 附录2职 能 分 配 表 职能部门体系要求总经理管理者代 表技术质量部供应部制造部销售部办公室4质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承若5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划

39、5.5管理5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务运作7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改进8.2.2内部审核8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5 改进-主要职责 -一般职责 23 附录3法律法规文件清单编 号 文 件 名 称 控 制 部 门 保存期限1、 产品质量法 办公室 长期2、 消费者权益保护 办公室 长期3、 价格法 办公室 长期4、 劳动法 办公室 长期5 公司法 办公室 长期6、 环境保护法 办公室 长期7、 安全法 办公室 长期

40、8、 合同法 办公室 长期9、 标准化法 办公室 长期10、 反不正当竞争法 办公室 长期11、 知识产权保护法 办公室 长期 24 附录4程序文件清单序号过 程 号文 件 编 号文 件 名 称14.2.3SMC-QB01-2002文件控制程序24.2.4SMC-QB02-2002记录控制程序35.6SMC-QB03-2002管理评审控制程序46.2.2SMC-QB04-2002人力资源管理程序56.3/7.5.1SMC-QB05-2002生产设备和基础设施管理程序67.2.2SMC-QB06-2002合同评审控制程序77.4SMC-QB07-2002采购控制程序87.5.1SMC-QB08-

41、2002生产和服务提供控制程序97.6SMC-QB09-2002监视与测量装置控制程序108.2.2SMC-QB10-2002内部审核控制程序118.2.4SMC-QB11-2002产品监视与测量控制程序128.3SMC-QB12-2002不合格品控制程序138.5.2SMC-QB13-2002纠正措施控制程序148.5.3SMC-QB14-2002预防措施控制程序 25 附录5过 程 流 程 图过程内容实 施 部 门总经理管理者代 表销售部供应部制造部技术质量部办公室接订单或签合同过程策划生产准备工艺质量监控 工艺调节终检 交付注1：供应部准备生产用原辅材料（7.4）；制造部提供适宜设备与环

42、境(6.3、6.4)；技术质量部配备合格操作人员(6.2)；技术质量部编制工艺技术文件(7.5.1)；技术质量部提供适宜的监控装置(7.6)。 26 附录6 工艺流程图切 边剥 皮粗 锻下 料精 锻切削加工热处理磨 削喷 砂磷 化检 验包装入库 27 附录9文件更改一览表序 号更改通知号更改方式更改人生效日期备 注 27 公司质量目标分解：各部门质量目标办公室：文件控制差错率0%；培训计划完成率100%。供应部：以最优惠的价格，各种优质原輔材料供应保証率95%以上；采购物品质量合格率95%以上。技术质量部：严格工艺技术要求，图纸輸出差错率小于2%。产品漏检率小于1%；事故处理率100%；量具检

43、定率100%。制造部：产品报废率小于0.5%；一次交验合格率98%以上；计划完成率100%。销售部：销售计划完成率95%以上；顾客意见处理率100%。库管：物资保管账物相符率达100%；保管物资破损率为0%。总经理、管理者代表内部质量管理体系审核提綱（标准条款；审核内容、方法）4.0 1.公司建立的质量管理体系是否经过策划？体系的主要內容是什么？怎样运行？贯标作了些什么工作？2.通过贯标运作，公司过去的一些不规范的管理行为有什么改进？公司的形象和经济效益有什么提高？ 公司对一、二、三方作了怎样的承諾？5.2 1.公司怎样作到以顾客为关注焦点？；2.怎样满足顾客的期望？5.3 公司的质量方针是否

44、体现了公司的质量管理的最高要求和未来的期望？5.4.1 1.公司的质量目标是否是质量方针的量化？测量的结果怎样？2.公司的质量目标是否分解到各职能部门？检查文件、记录和测量结果。5.5.1 各部门的崗位职责和权限是否清楚、协调？各崗位的员工是否明确自己的职责、权限和相互关系？查公司文件。5.5.2 管理者代表的职责和权限是什么？5.2.3 公司的內部勾通有些什么方式？效果如何？5.6 管理评审由谁主持？在什么情况下作管理评审？6.1 公司为滿足顾客对产品的要求怎样配备资源？6.2 1.各伋负责人的任职和员工招聘有无要求？查文件。 2.各级负责人和员工培训有无计划、培训记录、考核？ 3.公司建立

45、了员工档案没有？员工培训有无档案？6.3 办公、生产、检测设备和仪器的配置与管理如何？6.4 办公、生产环境的维护和管理安排如何？7.0 公司产品的策划、生产、检验、销售怎样运作？8.0 1.产品实现过程中设置了那些检测点？ 2.体系运行的评审和改进如何安排？ 3.质量事故的处理程序是什么？办公室内部质量管理体系审核提綱（标准条款；审核内容、方法）4.2.2 公司的体系文件有哪些？检查公司的受控文件清单和质量记录清单。4.2.3 检查公司文件登记表和文件编号、分发号等是否一致。4.2.4 质量记录的保存、归档是否有明确规定？查看保存和归档。5.4.1 办公室的质量目标是什么？查阅测量结果。5.

46、4.2 质量管理体系的策划是否体现了持续改进的要求？改进计划是否有效？5.5.1 办公室的职责和权限是什么？在内部沟通中作了些什么工作？5.6 管理评审的文件形成是否明确？6.2 1.查看员工档案、培训记录和档案。 2.查看各级负责人的任职资格要求和招聘员工的资格要求文件。 3.公司员工的培训计划如何？6.3 公司办公设备的账、卡、维修记录检查。6.4 公司环境管理是否滿足生产和办工的需要？7.5.5 查看库房状态，抽查库管的账、物是否一致。8.1 在质量管理体系中是否规定了体系运行中的督促、检查活动？8.2.1 审查顾客满意程度的调查统计资料。检查售后服务記录，是否作到了让顾客满意。8.2.

47、2 有无內审計划？什么情况下要作內审？8.2.3 体系运行过程中作了哪些检查、督促工作？8.4 查看体系运行方面的统计资料。8.5.1 查看持续改进的策划。8.5.2 体系运行中采取了哪些纠正措施？8.5.3 体系运行中采取了哪些预防措施？技术质量部内部质量管理体系审核提綱（标准条款；审核内容、方法）4.0 1.請岀示本单位的受控文件和质量記录，其编号与发放是否与办公室登记的一致？ 2.抽检两位员工回答公司的质量方针、质量目标和本单位的质量目标，公司贯标作了些什么工作？5.5.1 本单位的职责是什么？工作人员的职责和权限是什么？5.4.2 查看质量计划。6.2 查看员工技术培训记录。7.3.1

48、 产品设计策划是否符合标准的要求？7.3.2 设计计划或设计任务书是否经过评审？7.3.6 设计成果是否经过验证、确认评审？7.3.7 设计更改是否经过评审？7.4.1 是否为采购物资编制了技术标准和重要性分类？7.5.4 产品包装设计是否有效？7.6 设备、仪器的台账、卡、物是否一放？查看校准状态和标识记录、送检和内校的控制规程，记录是否齐备。8.2.4 有哪些生产过程作产品检测？查看记录。8.3 是否参与重要不合格品的评审鉴定？不合格品怎样处理？查看记录。8.4 查看检测数据的统計分析资料。8.5 本单位有些什么纠正预防措施？851查看改进计划或改进策划；852.查看有关检验的纠正、预防措

49、施。 供应部内部质量管理体系审核提綱（标准条款；审核内容、方法）4.0 1.請岀示本单位的受控文件和质量記录，其编号与发放是否与办公室登记的一致？ 2.抽检两位员工回答公司的质量方针、质量目标和本单位的质量目标，工司贯标作了些什么工作？5.5.1 本单位的职责是什么？工作人员的职责和权限是什么？7.4.1 1.查看供方调查表、业绩考核和合格供方名录，评價其是否作到对供方的控制。 2.检查采购文件：采购物资分类表、采购计划、采购单等。7.4.3 检查进货验证记录。7.5.5 检查库管制度、状态、标识、分区隔离，抽查台账与实物的符合性。制造部内部质量管理体系审核提綱（标准条款；审核内容、方法）4.

50、0 1.請岀示本单位的受控文件和质量記录，其编号与发放是否与办公室登记的一致？ 2.抽检两位员工回答公司的质量方针、质量目标和本单位的质量目标，工司贯标作了些什么工作？5.5.1 本单位的职责是什么？工作人员的职责和权限是什么？7.1 1.查看产品实现过程策划和生产工艺流程图。 2.在策划文件中是否包函了技改的相关內容。7.5.1 查看各相关工序的操作规程、关键工序和特殊工序的作业指导书等。7.5.2 1.检查生产任务通知单和生产过程记录是否齐备、准确。 2.设备状态和环境是否满足生产需要？ 3.设备状态标识是否清楚明白？ 4.操作工人是否具备相应的资格证书？7.5.3 查看生产过程中产品状态

51、的标识、分区和隔离是否做到有序？7.5.4 顾客财产怎样受控？检查相关记录。7.5.5 不同状态的产品怎样防护？抽查原材料库、半成品库的账、物是否吻合。7.5.6 生产过程中，关键工序、特殊工序是否有改变？改变后是否经再确认？8.3 对不合格品怎样控制？8.4 查看生产统计资料，对统计数据进行分析没有？8.5 查看改进計划和纠正、预防措施控制和记录资料。销售部内部质量管理体系审核提綱（标准条款；审核内容、方法）4.0 1.請岀示本单位的受控文件和质量記录，其编号与发放是否与办公室登记的一致？ 2.抽检两位员工回答公司的质量方针、质量目标和本单位的质量目标，工司贯标作了些什么工作？5.5.1 本

52、单位的职责是什么？工作人员的职责和权限是什么？7.2.1 1.公司如何确定顾客的要求？ 2.与顾客要求有关的法律、法规文件和公司文件有哪些7.2.2 1.合同分哪些类？ 2.合同评审有哪些单位参加？；3.合同評审在什么时机进行？ 4.合同修改如何操作？是否要再評审？7.2.3 采取什么途径与顾客沟通？查看相关記录。7.5.5 查看成品库房的管理状态，抽查台账、实物是否一致。8.2.1 检查售后服务記录，是否做到让顾客满意。管 理 评 审 的 提 綱一、填写管理评审通知单二、输入的主要内容：1、顾客的反饋，主要是满意程度调查和与顾客勾通的结果；2、企业的管理业绩和产品的符合性、监视和检验的结果；

53、3、改进和纠正、预防措施的执行情况；4、内审后的整改情况和效果；5、技改方面的情况；6、质量方针和质量目标的适宜性、有效性等。填写会议签到表填写管理评审记录表编写管理评审报告填写改进计划表填写纠正预防措施处理单等 32 贯标考试题应考者： 性别： 年龄： 部门： 考试得分：公司贯彻的国际标准的名称是什么？答：公司的质量方针、质量目标是什么？答：应考者所在部门的质量目标是什么？怎样考核？答：应考者所在岗位的职责、权利和义务是什么？答：应考者所在部门的受控文件和质量记录有哪些（只答名称）？答：6、应考者个人和所在部门如何做到以顾客为关注焦点？答：7、公司贯标作了些什么工作？答：员工学习司的质量方针

54、、质量目标；本部门的质量目标。工序上、下关系：供方组织顾客。本岗位的职责和权限：按照负责人交办的生产、工作任务保质保量按时完成。按照有效的图纸、文件加工生产。3. 移交下道工序的产品必须是自检（或检验员检验）的合格品。4. 有权拒绝非负责人交办的生产、加工作业。5. 有权拒绝上道工序交来的不合格品。6. 遵守公司的各项规章制度。在负责人组织下学习和贯彻执行质量管理体系文件。公司贯彻ISO 9001：2000标准所作的工作学习和培训ISO 9001：2000国际质量管理体系标准；建立贯标机构；编写质量手冊和程序文件等体系文件；编写作业文件；学习培训体系文件；现场整改、填写质量记录；质量管理体系内部审核；管理评审；申请认证评审等。培训（学习文件）文 件总经理管理者代表技术质量部制造