16949标准简介

1、欢送参加ISO/TS 16949: 2009质量管理体系 贯标推广会1ISO/TS 16949标准的开展史ISO 9000VDA 6.1: 1998(德国)AVSQ(法国)QS-9000: 1998(美国)EAQF: 1995(意大利)2现实中的困难供给商 VDA 6.1 QS-9000AVSQEAQFADEFQSV 90163合并的需要ISO/TS 16949的发布代表了由所有欧美整车厂(OEMs)和主要的第一层供给商所公认的特定行业的质量标准。 一旦建立,将与现存的美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS-9000、VDA 6.1、EAQF和AVSQ等同样被成认。 统一现存的汽车行业质量

2、管理体系要求,防止供给商的困惑。4ISO/TS 16949标准的参与制定者5以ISO9001: 2008版为根底的汽车行业标准。 ISO/TS (ISO Technical Specification): 经 ISO 技术委员会 2/3 以上会员同意后核准发行ISO/TS 每三年评审修订一次汽车工业 ISO/TS 16949 初版在 1999 年制定发行ISO/TS 16949: 2009 乃在 ISO/TC176 的支持下经IATF (International Automotive Task Force) 联合拟定日本汽车制造协会(JAMA)也参与了ISO/TS 16949的改版工作,这将

3、提升其作为全球认可的汽车行业标准的地位。GB/T 183052003/ISO/TS16949：2002等同采用ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求GB/T 183052003/ISO/TS16949：2009等同采用ISO/TS16949：2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特别要求ISO/TS 16949:2009 简介6文件结构3份国际认可的手册： TS 16949 特殊要求 (公布日期: 06/15/2009)基于ISO 9001: 2008的文字架构 方框中的文字内容即为

4、ISO 9001: 2008标准 方框外的文字内容为特定的汽车行业要求 方框外的文字内容由IATF制定 附录A：控制方案实施指南 (公布日期: 2009) 认证方案 (公布日期: 05/05/2004)7“顾客是谁？顾客是：ISO/TS 16949: 2008& ISO/TS 16949: 2009的签署者,包括:8大汽车公司: BMW, Fiat, Ford, DaimlerChrysler, GM, PSA Peugeot Citroen, Renault SA, Volkswagen AG, 以及AIAG/美国、ANFIA/意大利、 CCFA/法国、 FIEV/法国、 SMMT/英国和

5、VDA-QMC/德国等8OEM顾客的最低要求8.2.1.1 顾客满意-补充组织的顾客满意必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测。绩效指标必须基于但不限于以下的目标数据： 已交付零件的质量表现； 对顾客造成的干扰,包括退货； 交付时间安排表现 (包括发生的超额运费)； 与质量和交付问题有关的顾客通知。组织必须监测制造过程性能的表现,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。9ISO/TS 16949概论对QS-9000、VDA 6.1、EAFQ和AVSQ等的认证需求仍将持续一段时期。如：QS-9000: 1998 福特和通用汽车公司的截止日期为14/12/2006,戴姆勒.克莱斯勒汽车公司和B

6、MW的截止日期为01/07/2004ISO16949: 1999 三大汽车公司、PSA集团和雷诺公司的截止日期均为14/12/2004EAQF/VDA6.1/AVSQ PSA集团和雷诺公司的截止日期均为01/07/2004 需要注意的是,在审核中评审附加的顾客特殊要求是很重要的,以满足顾客对认证的成认。10ISO/TS 16949概论 ISO/TS 16949的出现将给汽车行业带来一定的压力,要求企业从ISO 9000升级到ISO/TS 16949以符合整车厂的根本需求。会有越来越多的供给商被强求获得第三方认证,并在供给链中逐层展开来。ISO/TS 16949: 2009的第三方认证证书只能颁

7、发给汽车行业供给链上的组织！(包括了装配中心)认证范围必须涵盖向此文件签署者提供的所有产品和效劳。11目的 (0.5)旨在提供达至持续改进的质量体系,加强预防缺陷、减少供给链中的变差及浪费。顾客特殊的要求仍然要被满足,并将由顾客个别提出。防止多重审核。12推行ISO/TS16949给企业带来的益处增强提高顾客满意度的可能性。 迅速诠释顾客企望,转化为新的产品和效劳。 运用跨功能小组和同步工程,缩短产品投产周期。 以顾客的需求为输入,监视产品、过程、质量体系运行业绩,全面展开用户满意工程改善产品和过程质量,减少变异提高效益。 五大工具手册的应用,为产品和过程的监视和测量提供决策的数据,有利于提高

8、有效性和效率。 对不良本钱的定期报告和评价有利于监视和提高组织的整体运行业绩。 统计技术的全员普及和质量先期筹划中的运用,提供监视、测量、分析和改进的工具。13推行ISO/TS16949给企业带来的益处增强全球采购的信心 证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,并增强顾客满意。 满足顾客的特殊要求,拓宽市场的占有率。 提供建立质量管理体系的通用的方法,防止多重的第二方审核和 第三方注册审核。 本标准和环境管理、职业卫生与平安管理、财务管理或风险管理体系的标准相容性,便于与这些管理体系的结合和整合。14ISO/TS16949:2009在ISO9001:2008增加的特殊内容1

9、、重视鼓励员工与充分授权；2、对于顾客的工程规格与工程标准要求进行评审；3、质量体系的财务考虑及质量本钱；4、重视劳动平安和产品平安性；5、应进行产品审核和过程审核；6、产品实现整合、组织绩效及目标管理要求；7、精益生产及优化物流管理；8、紧急应变方案准备；9、顾客满意战略与供方体系开发和监控。15ISO/TS16949:2009在ISO9001:2008增加的特殊内容10、应任命顾客代表,负责顾客要求的执行；11、对产品技术人员提出资格与技能要求；12、APQP、PPAP、MSA、SPC、FMEA运用；13、内外部实验室资格要求；14、控制方案中规定的量具应进行量测系统分析；15、按规定要求

10、对所有产品进行全尺寸检验与功能测试16、提倡防错法,对客户退回的产品进行试验与分析1717、供给部门、设计中心、仓库必须纳入审核；18、所有作业班次设置质量控制人员,对于出现重大质 量事故有权停止止生产16ISO/TS16949认证前应递交的资料产品制造过程的描述至少过去12个月作业绩效的趋向资料确定认证的范围有无产品设计责任质量手册、程序、表单的内容衔接过去12个月中内部审核和管理评审的结果受训并得到认可的内部审核员的名单所有客户及所有客户特定要求的清单过去12个月的客户抱怨记录等17ISO/TS16949参考资料（五大工具书）APQP（产品质量先期筹划和控制方案） 一种质量筹划的系统方法,

11、用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必需步骤。FMEA（潜在失效模式和后果分析） 一组系统化的活动,其目的是：认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；确定能够消除或减少潜在失效发生时机的措施；将全部过程文件化。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。PPAP（生产件批准程序） 为确保产品和过程满足预期的要求,由顾客制定的一种标准方法,用于他们的供给商在交付批量产品之前,对新的或改变的零件提交给顾客批准的要求。18ISO/TS16949参考资料（五大工具书）MSA（测量系统分析） 测量过程是一个数据制造过程。运用数理统计方法,对影响测量系统的各个因素进行研

12、究,确定测量系统的统计特性,并与接收标准比较,从而作出对测量系统的决策。SPC（统计过程控制）应用数理统计方法,以控制图理论为主,对过程的各个阶段进行监控和诊断,从而到达改进和保证产品质量的目的。SPC聚焦于“预防,而不是“发现。19ISO9000标准系列ISO9000；2005根本原则和术语ISO9001：2008质量管理体系 要求 ISO9004：2009业绩改进指南ISO19011：2002质量/环境审核指南 20领导作用以顾客为关注焦点全员参与过程方法管理的系統方法持续改进 基于事实的決策方法 互利的供方关系 质量管理原理 8项质量管理原则21以顾客为贯注焦点 组织依存于顾客。因此,组

13、织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并超越顾客期望。 关键的获益 增加组织收入,提高市场占有率； 提高资源使用的有效性； 增强顾客的信赖感 22 识别顾客需求； 将顾客需求转化为组织的质量目标,采取措施使其实现； 通过 对过程进行监视和测量,以获取顾客对组织是否已满足其要求 的感受的信息,并利用这种信息对过程采取适当的措施。 顾客需求存在于产品实现的全过程,具有时间性。23领导作用 领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持是员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 关键的获益 使员工理解组织的目标,发动鼓励员工去实现这些目标； 以一种统一的方式评价、协调和实施组织的所有活动；

14、减少错误的沟通,促进持续改进。 24 高层管理者在质量管理体系中的角色： 建立并维护组织的质量方针和质量目标； 在整个组织内推动质量方针和质量目标,增进意识、动机和参与； 使整个组织聚焦于顾客要求； 确保实施适宜的过程,使顾客其他相关方要求能被满足,质量目标被达成； 25 确保建立、实施和维护有效的质量管理体系以达成这些质量目标； 确保必需的资源可得； 阶段性地评估质量管理体系； 针对质量方针和质量目标,确定必要的改进措施； 确定质量管理体系改进的措施。26全员参与 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。 关键的获益 发动全体员工积极参与,努力工作,实现承诺

15、； 使员工产生对自己事业的责任感和成就感； 使员工渴望参与持续改进并作出奉献。 27过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 关键的获益 通过有效地使用资源,使组织具有降低本钱并缩短周期的能力； 可获得改进的、一致的和可预测的结果； 可集中注意改进的时机并按其优先次序进行改进。 28管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 关键的获益 使各过程彼此协调一致,能最好地取得所期望的结果； 将注意力集中于关键的过程； 向关键的相关方提供对组织一致性、有效性和效率的证据。29持续改进 持续改进总体业绩应当是组

16、织的一个永恒目标。 关键的获益 通过持续改进活动,提高组织能力增强竞争优势； 使改进活动与组织的战略目标相对应； 提高组织对改进时机快速反响的灵活性。30基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的根底上。关键的获益 为决策依据提供有效的信息； 提高决策有效性的能力； 增强对各种意见和决策进行评审、质疑和更改的能力。31与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 关键的获益 增强供需双方创造价值的能力； 对变化莫测的市场作出联合一致的快速反响和灵活对策； 本钱和资源的最优化。32适用于生产件及效劳件供给者制造顾客規定产品的生产现场产品：生产件和/或效

17、劳件,不包括售后效劳件。现场(3.1.11)：增值制造过程发生的场所。制造(3.1.6)：制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或效劳件；装配,或热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工效劳。支持生产现场活动的支援性机能部門如公司总部、设计中心、分销站、等等 ,无论厂內或外地,均须为生产现场审核的一局部,但不能单独接受验证注册符合本技术标准外部场所：支持现场且没有生产过程发生的场所。适用范围 (1.1)33 本文件可免除处仅限于 7.3 款相关处不影响按照要求进行生产的能力或职责(还要在质量手冊中说明合理的刪减原因！)制造过程设计不在可免除之列外包过程不能裁剪有时会有不适用的状况,即过程存在但

18、现在不适用也不能裁剪。例如顾客提供的工装、效劳等。有设计責任的组织有权限建立新的产品标准,或对现有的产品标准进行更改的组织。适用范围34包含设计35不包含设计36过程：一组将输入转化为输出的 相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行筹划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程。过程方法应运用于：在开发、实施及改进质量管理体系的有效性时通过满足顾客要求来增强顾客满意过程方法 (0.2)37为了有效地实施,需要：识别并管理众多关联的活动描述质量管理体系各过程之间的关系确保顾客的

19、要求被准确地输入在各过程中应用PDCA循环(Plan筹划、Do实施、Check检查、Act处置)过程方法 (0.2)38Plan方案Do实施Check检查Act处置“P-D-C-A 循环39过程单元 过程活动+各种资源输入输出控制(例如操作程序) 过程方法40根本的过程模式管理活动支持顾客输入顾客滿意期望的输出过程单元 41过程所有者输入输出特性目标(绩效&满意度)过程测量和监察过程的识別42过程单元 - 了解交互关系过程单元A过程单元D过程单元B过程单元C输入输出控制过程网络43条款 5条款 6条款 7条款 0-4条款 8过程模式 (ISO9001: 2008)44任何与组织及其顾客的接口直

20、接相关的过程,包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程：输入：顾客要求输出：顾客满意与实现顾客满意关系重大的过程每一个联结都是对过程模式的有效运用顾客导向过程(Customer Oriented Process)45多重过程模式46顾客导向过程形成了组织的“章鱼图模式可用输入/输出图像来表示“章鱼图“图示了由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出。其数目是用来示范组织/顾客接口的多重性。 组织47IATF建议的顾客导向过程（COP）清单Market Analysis / Customer Requirements 市场分析/顾客要求Bid/Tender 投标Order/Reque

21、st 订单/要求Product and Process Design 产品和过程设计Product and Process Verification/Validation 产品和过程验证/确认Product Manufacturing 产品生产Delivery 交付Payment 支付Warranty/Service 担保/效劳Post Sales/Customer Feedback 售后/顾客反响48每个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充支持过程一般都有内部顾客和供方支持过程举例：培训文件控制支持过程(Support Processes)49可以是支持过程一般是对组织或其质量体系进行管理的过程管理过程举例：业务方案管理评审管理过程(Management Processes)50存在过程所有者 (管理者)过程已经被确定需要时