001血站管理的法律制度ppt课件

1、血站管理的法律制度卫生部政策法规司 赵宁本资料仅供参考.法律根据1、1997年12月29日公布的献血法第8条：血站是采集、提供临床用血的机构是不以营利性为目的的公益性组织；设立血站必需经过省级以上卫生行政部门同意；血站的设立条件和管理方法由卫生部制定。.法律根据、血站管理方法卫生部部长令第44号2005年11月17日发布，2006年月日起施行，1998年9月21日公布的暂行废止.血站管理主要内容分类管理调整设置规划明确血站职责规范执业行为加强监视加大处分力度.分类管理血站分为普通血站和特殊血站普通血站 血液中心、中心血站、中心血库特殊血站 脐带血造血干细胞库和根据医学开展需要设置的其他类型血库

2、.调整设置规划卫生部制定全国采供血设置规划指点原那么省级卫生行政部门制定血站设置规划，报卫生部备案取消了基层血站.普通血站设置原那么血液中心设置在直辖市、省会市、自治区首府市中心血站设置在设区的市中心血库设置在中心血站覆盖不到的县级综合医院内血站效力区域不受行政区域的限制.普通血站设置原那么同一行政区域内不得反复设置血液中心、中心血站血站不得与单采血浆站在同一县级行政区域内设置有条件地设置集中化检测实验室.特殊血站设置原那么卫生部根据人口发布、卫生资源、临床造血干细胞移植需求等情况，制定特殊血站设置规划和原那么不同意设置以营利为目的的特殊血站对特殊血站有数量限制，对特殊血站的设置审批按恳求的先

3、后次序.明确职责发扬血液中心的技术和管理作用稳定中心血站的中坚作用保管中心血库的补充作用.规范执业行为普通血站执业要求1、获得省级卫生行政部门担任执业登记组织专家或者委托技术部门进展技术审查.规范执业行为不予登记的情形：技术审查不合格；技术审查不合格；血液质量检测结果不合格.规范执业行为有效期三年有效期满前三个月，该当办理再次登记省级卫生血站部门进展审核。审核不合格的，责令限期整改；仍不合格的，注销有效期满未办理再次登记的注销答应证。.规范执业行为血站设置分支机构，由省级卫生行政部门同意设置固定采血点室、流动采血车，向省级卫生行政部门备案血站设置储血点，由省级卫生行政部门同意.规范执业行为2、

4、制定采供血方案 根据医疗机构临床用血需求，制定血液采集、制备、供应方案3、开展无偿献血宣传 开展献血者招募，提供良好效力.规范执业行为4、规范采血行为 采血前，身份核对、登记 告知义务、知情赞同、严密 对献血者进展安康检查 建立有高危行为献血者献血后报告任务程序、献血屏蔽和淘汰制度.规范执业行为5、质量管理 遵守技术规范和规范 建立岗位责任制 任务人员考核培训制度 文书管理制度 实验室质量控制.规范执业行为6、疫情报告制度 传染病防治法 突发公共卫惹事件与传染病疫情监测信息报告管理方法 传染病信息报告管理规范 .规范执业行为 采供血机构应对献血员进展登记，发现HIV抗体检测两次初筛阳性结果的，

5、应按传染病报告卡登记的内容，在24小时内，向属地疾病预防控制机构报告。 年月日卫生部办公厅发布.规范执业行为7、特殊血型调配、报废血管理 特殊血型调配由省级卫生行政部门同意； 剩余成分血浆由省级卫生行政部门协调血液制品消费单位处理； 严密性弃血处置收入用于无偿献血返还费用.规范执业行为特殊血站管理1、执业登记2、采集脐带血遵照自愿和知情赞同3、脐带血的提供.监视管理卫生行政部门职责对下级卫生行政部门履行职责进展监视检查对血站执业活动进展日常监视组织对采供血质量进展抽检临床供血活动进展监视检查对违法行为进展处分.监视管理卫生部定期对血液中心、脐血库进展评价和监视，并向社会公布结果国家实行血液质量

6、监测、检定制度、血站质量管理、血站实验室质量管理技术评审制度.法律责任血站违反规定非法采集血液未经同意，擅自设置血站，开展采供血活动被注销的血站，仍开展采供血活动未获得执业答应证开展采供血活动租用、借用、出租、变造、伪造答应证开展采供血活动血站出卖无偿献血的血液.法律责任超出执业登记的工程、内容、范围开展业务活动的；任务人员未获得相关岗位执业资历或未经执业注册而从事采供血任务的；血液检测实验室未获得相应资历即进展检测的；擅自采集原料血浆、买卖血液的；.法律责任采集血液前，未按照国家公布的对献血者进展安康检查、检测的；采集冒名顶替者、安康检查不合格者血液以及超量、频繁采集血液的；.法律责任违反输

7、血技术操作规程、有关质量规范和规范的；采血前未向献血者、特殊血液成分捐赠者履行规定的告知义务的；擅自涂改、毁损或不按规定保管任务记录的；.法律责任运用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材不符合国家有关规定的；反复运用一次性卫生器材的；对检测不合格或报废的血液，未按有关规定处置的；未经同意擅自与外省、自治区、直辖市调配血液的；.法律责任未经同意向境外医疗机构提供血液或特殊血液成分的；未按规定保管血液标本的；脐带血造血干细胞库等特殊血站违反有关技术规范的.法律责任临床用血的包装、储存、运输不符合国家规定的卫生规范和要求的；违反规定向医疗机构提供不符合规范的血液的。.法律责任卫生行政部门及其任务人员违反规定对符合条件的设置及执业恳求不予受理的对符合条件的恳求不在法定期限内作出答应决议的未按规定的程序审查使不符合条件的恳求者得到答应的；.法律责