pb7200呼吸机日常维护及保养 - 国外医疗设备维修产业现状一瞥_第1页
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文档简介

1、国外医疗设备维修产业现状一瞥中国医疗维修产业论坛第二届12th April 2007大连1摘要去年回顾国外医疗维修产业的发展国外是如何解决我们关心的几个问题2现状3Alternate Site BurnPad Site Burn风险4去年回顾医院的现状和风险您正在使用的医疗设备安全吗?什么是评估标准?您使用什么手段和工具?您真的知道医疗设备的寿命和使用,保养要求吗?谁来保证医院设备长期安全,稳定,持续的运行?如何改变头痛医头,脚痛医脚,缺乏计划性维护的现状配件的地位:至高无上!一把双刃箭!追求廉价与忽视维修质量、效率及安全的误区医院工程师缺乏专业培训5去年回顾维修服务商的现状和风险没有行业服务

2、标准!没有制度保障!鱼木混杂谁真正了解GB9706?医疗设备的特殊性,它们不是家用电器!维修费和劳务费-让我欢喜让我忧?产品维修资质及培训完善自身维修管理,加强工程师培训,他们需要资质和证书吗?一个培训证书不可以包治百病6去年回顾一些建议和呼吁政府、医疗机构、协会、学会、厂家、服务商建立设备安全责任的法律,法规。包括设备管理及持续安全性的评估制度及方法,出厂合格不代表永远合格。医疗行业维修服务标准和规范也许可以解决当前的尴尬处境,建立专项资金(厂家及专业人士提供参考),用于医院设备的日常预防性保养,延长设备使用寿命和安全评估供方维修能力及可信度,如配件供货,维修专用工具,设备,工程师的资质提供

3、专业的,有效的产品安全指导,不仅仅是功能性的介绍提供多种服务供用户选择,保证售出产品得到良好的维护保养、定期检验合理定价,制订合理规范的报价体系7JACHO 报告Staffing Inadequate orientation/training process87 percent Insufficient staffing levels35 percentCommunication breakdown Among staff members70 percent With patient/family9 percentIncomplete patient assessment Room desig

4、n limits observation30 percent Delayed or no response to alarm22 percent Monitor change not recognized13 percentEquipment Alarm off or set incorrectly22 percent No alarm for certain disconnects22 percent Alarm no audible in all areas22 percent No testing of alarms13 percent Restraint failure (escape

5、)13 percentDistraction (environmental noise)22 percentCultural (hierarchy/intimidation)13 percent8本行业国外管理发展历程1974年,医院认证委员会(JACHO)发布了所有交流供电设备的季度电气安全测试规定1971到1975年,ECRI出版了医疗设备预防性维护操作流程1976年,美国议会通过医疗设备修正案,授权FDA管理医疗设备,包括:上市前的管理:510K上市后的监督召回的跟踪1984年,ECRI提出3级设备风险分类9ECRI, July 1992; Bernzweig, 1996Liabilit

6、y in Tort民事责任There are two basic ways in which a person may be found legally responsible or liable for his actions. One, criminal liability, which deals with offenses against society as a whole. It is the domain of the police and prosecutors or district attorneys, while the other, civil liability, i

7、nvolves plaintiffs, defendants, and the “civil courts” (ECRI, OR Risk Management, Principles of Negligence Law, July 1992, p. 1; Bernzweig, 1996, p 13).Bernzweig, E. P. (1996). The Nurses Liability for Malpractice. St. Louis, MO: C. V. Mosby10ECRI Emergency Care Research Institute 风险等级分类11本行业国外情况维护计

8、划-当前的状况维护分类非计划性的维修更换部件计划性的定期更换预防性维护报废维护策略非计划性维护:所有设备和相关设备计划性维护:可针对选定的组别,如生命支持设备计划维护过程PM: 为防止可预见的故障发生,定期更换易损件PVT: 定期的性能测试以确认设备符合原来的技术指标,排除相关的安全风险12本行业国外情况医院日常维修活动医疗器械监管法规健全,医院要求服务商提供他们所需的服务BME 执行他们日常的PM计划和性能,安全评估,选择并与维修商签署和评估维修协议,并确定详细维修和服务内容非计划性维修的跟踪或执行维修报告和付款通知工时和劳务费-主要的赢利手段!同时促进BME的发展维修服务商的信用及再评估参

9、加厂家的正规有偿培训,拿到相关维修证书13本行业国外情况为什么医院自己需要对设备进行定期维护?JACHO 证书可以证明医院的管理水平,ISO9001不一定适合其中要求对设备要进行有效维护可被列入政府、医疗保险指定的医疗机构,保证医院的收入参照标准 IEC, ECRI, AAMI, JACHO etc参照厂家的要求医院受训BME完成PM或签保修、保养合同14医疗维修产业是否应该打破垄断?竞争才有生命力垄断不太可能带来好的服务如何规范让致力于服务的公司参与进来?如何保证安全和正当竞争?服务分级?怎样可以减少医院的维修费用并提高服务质量?15本行业国外情况配件的销售公平贸易法厂家的另一项收入来源质量

10、保证及相关法规、政策支持16本行业国外情况第三方服务任何人均有权利去提供服务按设备分类去选择你的服务工程师培训证书告诉你他可以做什么定期需要再培训维修公司需要什么证书?不应该是销售许可证!17本行业国外情况培训提供服务的一种形式,可以赢利临床及使用培训安全注意事项及保养,维护培训开放对第三方工程师培训?18Tyco Healthcare技术支持/维修事业部 闫亮长江后浪推前浪19谢谢朋友们多年的支持!20Idc+4WK-hYeQZ+D(J-urkBCQCpHP7cq4PQBz6PUQ*#$-wE!+y*&3#-B5Hze7Keae(-#f&(UYCb&UonKCtUNqsaM8F5ueBbI8

11、Sd9+iml+NKN1%F6WErO5qpUD5T#*6$-yyxM6Msy#qqnm29)-nvfwcpku!mmO*h5G5tjq07JlxG#YloSRZ3$Vi!p8-4qwIOFP!Xh#GPZJ0K6O4$TKqStQpuFqtj&M#$edk$vo1!qZKZT+8Ob$t80KXpnwKdzbXoKwKDCf8zHJkBrIVYUXYfPO0wsM+tx#$QZ#CehdJkt#kFK(2WiPMQ14ktGpj&$UbZS1cPhoGEYyW7RlN1j)*7&EP%tTkm+6E9X2GTe+-qkDweWAQ*(CDXo&I#8fL5G(6!yDBWZxO(VW%VSf

12、FkQ8&TrX&DspeAzVve4xOTHyx%tImi-2QF(g%pzgBiZRbxgu-o$4k(Ao$FVx$C)R0P7m(QtsqIoRdq&u&DAt1NKzi1GwgFB2OBouFgWU9m%AXzt0NFx0P7ppFZ3M+ILLRIFbz(YJAIjl$K6)0&ryx$4(IA0EF+W&$cPJ7b$BXK*A9IEWETybJI4Mrr4wXrjp1GzqEdW1t(y6efZS3CLakTVzMcjx&3(EPW%vYmIb(gBhLUfDocYaKTC&3WcF3mK%5AVlMHaN+cR5MGlCEBe1tTC7$pGHO0(sQu)6C9f$#0X9

13、vDts0eY-jsjn)!WHTJF21kPtSxT6jJ-NK9IsajLf&bKG#hsSQRfEi&w31q($!DwJDABZNn2*te&AszRu8u%bTm9+bsnV1+p+ipxRnVdl6Ei#o)5kahbAXPQ*XJ9V#d&dL+bqPAOxG(-VG*2Yp)nfRyzFRaW!5TZzzNl1Vo%O85pIjQtQ8xPKKHoZCehHDRWi6N%0P#hks0Dt1Vb&a-Z36haTAobbQz*R5FVLSM-i76ONM40BWGoORIMTOiQYkcMgg8legL8l1AEdcmZKY%jsc1g6uMgA(*8%29a1G)cy3WZi

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