丹参 检验报告模板(共18页)

1、 检验者：日期：复核者：日期：重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司检验(jinyn)记录(首页)名 称：丹参代表数量：80kg规 格：药材送检数量：0.3kg批 号：150327包 装： 塑料袋送检部门：生产部送检日期：2015/03/30检验依据：中国药典2010版报告日期：2015 /04/01【性状】 根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根。表面棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。气微，味微苦涩。结论：符合规定 不符合规定重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司检验(j

2、inyn)记录(附页)检品批号：150327【鉴 别】粉 末: 粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整。木纤维为纤维管饱，长梭形，末端斜尖或钝圆。 （对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形）具有/不具有 的显微特征 结论：符合规定 不符合规定 复试。重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司检验(jinyn)记录(附页)检品批号：150327【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品

3、溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备：取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。取丹参酮A对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。结果：供试品色谱中，在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上，显 颜色的荧光斑点斑点。结论：符合规定 不符合规定重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司 薄层(bo cn)色谱检验记录131312121111101099887766554433221100123456检品编号：150327检品名称：丹参日期：2015.04.01室温：15相对湿度：66%薄层板：硅胶G板展开剂： 石油醚（6090）-乙酸乙酯（4:1）显色剂：

4、备注：样品 点样量（微升）1 供试品 5ul 2 对照药材 5ul3 对照品 5ul4 重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司检验(jinyn)记录(附页)检品批号：150327【鉴 别】 照中国药典2010年版一部附录 B二部附录 B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备：取粉末0.2g，加75%甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备：取丹酚酸B对照品，加75%甲酸制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。结果：供试品色谱中，在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上，显 颜色的荧光斑点斑点。结论：符合规定 不符合

5、规定重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司 薄层(bo cn)色谱检验记录131312121111101099887766554433221100123456检品编号：150327检品名称：丹参日期：2015.04.01室温：15相对湿度：66%薄层板：硅胶G板展开剂： 甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2: 3: 4: 0.5:2）显色剂：备注：样品 点样量（微升）1 供试品 5ul 2 对照品 5ul3 4 重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司检验(jinyn)记录(附页)检品编号：150327【水分】 中国药典2010年版一部附录IX H

6、第一法，依法检查。天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017干燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008 干燥温度：105 1号 2号称量瓶恒重W1 （g） 一 次（g）： 二 次（g）： 样 品 重W2 （g）：样加瓶重W3五小时（g）再一小时（g）：W2（ W3W1）100%W2计算公式：平均值：标准规定：不得过13.0%结论：符合规定 不符合规定重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司检验(jinyn)记录(附页)检品批号：150327灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017仪器型号：S

7、X2-2.5-10A 编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重W1 : 1# 2#一 次（g）二 次（g）样 品 重W2: （g）样品+坩埚恒重W3: 一 次（g）二 次（g）计算公式：灰分% = 平均值：标准规定：不得过10.0%结论：符合规定 不符合规定重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司检验(jinyn)记录(附页)检品批号：150327酸不溶性灰分 照中国药典2010年版一部附录 K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A 编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重W

8、1 : 1# 2#一 次（g）二 次（g）样 品 重W2: （g）样品+坩埚恒重W3: 一 次（g）二 次（g）计算公式：灰分% = 平均值：标准规定：不得过3.0%结论：符合规定 不符合规定重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司检验(jinyn)记录(附页)检品批号：150327【浸出物】 照中国药典2010年版一部附录X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号：FZ604A 编号： ZGB01-017干燥箱型号：101-1A 编号：ZGB01-008干燥温度：105 溶剂：水取供试品约 g，精密称定，精密加入溶剂 ml，依法操作，滤过，精密量取续滤液 ml，依法操

9、作。 1号 2号蒸发皿瓶恒重 ：一 次 （g）二 次（g）样品重（g）：干燥3小时后称重（g）：样品水分： （见前第 页）计算：平均值：标准规定：不得少于35.0%结论：符合规定 不符合规定重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司检验(jinyn)记录(附页)检品批号：150327【浸出物】 照中国药典2010年版一部附录X A 浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号：FZ604A 编号： ZGB01-017干燥箱型号：101-1A 编号：ZGB01-008干燥温度：105 溶剂：乙醇取供试品约 g，精密称定，精密加入溶剂 ml，依法操作，滤过，精密量取续滤液 ml，依法操

10、作。 1号 2号蒸发皿瓶恒重 ：一 次 （g）二 次（g）样品重（g）：干燥3小时后称重（g）：样品水分： （见前第 页）计算：平均值：标准规定：不得少于15.0%结论：符合规定 不符合规定重庆(zhn qn)XX中药(zhngyo)制药有限责任公司 检验记录(附页)检品批号(p ho)：150327【含量测定】 中国药典2010年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验：仪器型号：LC210 编号：ZGB01-010天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017 柱温：35 检测器：紫外 检测波长：270 nm 流动相：甲醇-水（75:25）流速：3 ml/min供试品溶液

11、的配制： 取粉末（过三号筛）约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。对照品标准品溶液的配制：取丹参酮A对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含丹参酮A 16g的溶液，即得。精密(jngm)量取供试品溶液5 l与对照(duzho)品溶液5l，分别注入液相色谱仪，记录(jl)色谱图，按外标法以峰面积计算，重庆XX中药制药有限责任公司 检验(jinyn)记录(附页)检品批号(p ho)：150327计算(j sun)： f值计算公式： F=C/A 对照品取样量（单位：g）

12、对照品浓度（mg/ml）峰面积Af值f平均值RSD 样品计算公式：样品取样量（单位：g ）峰面积A含量（单位： ）含量平均值RSD示例：标准规定：不得少于0.20%结论(jiln)：符合规定 不符合规定重庆(zhn qn)XX中药制药有限责任公司(n s) 检验记录(附页)检品批号：150327【含量测定】 中国药典2010年版一部D二部附录D高效液相色谱法色谱条件与系统适用性试验：仪器型号：LC210 编号：ZGB01-010天平型号：FZ604A 编号：ZGB01-017 柱温：35 检测器：紫外 检测波长：286 nm 流动相：甲醇-乙腈-甲酸-水（30: 10: 1:59）流速：3 ml/min供试品溶液的配制： 取粉末（过三号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。对照品标准品溶液的配制：取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。精密(jngm)量取供试品溶液10 l与对照(duzho)品溶液10l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积(min j)计算，重庆XX中药制药有限责任公司 检验(jinyn)记录(附页)检品批号(p h