企业内部质量稽核训练ppt课件

1、内部质量稽核训练一、何谓质量稽核 稽核是以独立而系统化的检查，来验证A.各项质量活动能否符合品保方案之安排B.这些品保方案能否有效的实施二、ISO-9000对内部质量稽核的要求1.供货商应制定并维持各项书面程序，以规划及执行内部 质量稽核，以验证各项质量活动及其相关结果能否符合 方案的安排，从而决议质量系统之有效性。2.内部质量稽核，应依所稽核作业的情况与重要性来排定进 度，并应由与被稽核业务无直接责任的独立人士来执行。3.稽核结果应予记录(参阅4.16)，并提请被稽核部门之担任 人员加以留意，担任该部门之管理人员对稽核所发现之缺 失，应及时采取矫正措施。4.稽核的后续清查措施，应验证并记录其

2、所实行之矫正措施 的执行与有效性(参阅4.16)。并提供适当ISO之执行与PDCA循环P阶段:(PLAN)方案 -各种文件，如方法、程序、规范书、SOP等之审查、同意及发文D阶段(DO)执行: -训练、执行各种已同意的文件并记录C阶段(CHECK)检查: -定期作内部稽核及开管理审查会议A阶段(ACTION)改善: -缺陷问题进展矫正措施三、质量稽核的目的1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符 合之情况2.确定质量系统达成规定质量目的的有效性3.可提供被稽核单位改良质量系统的时机4.为了符合法规的要求5.允许受稽核组织之质量系统的认可登录四、实施质量稽核的理由1.对于有意建立契约关系的供货商

3、资做初步 评2.验证公司本身所实施的质量系统能否能持 续符合规定要求3.为了确认契约关系范围内，供应者的质量 系统能否能继续符合要求且执行中4.根据某种质量系统规范来，评价公司本身 的质量系统1.采购者与供货商或供货商与分包商间的合 约要求2.ISO-9000品保系统的条文要求3.公司质量手册的规定4.质量系统的诊断五、质量稽核的根据1.第一者(1st Party): 公司本人进展的质量功能稽核,也是所谓 的内部稽核2.第二者(2nd Party): 是指买卖双方之闲直接进展的质量稽核3.第三者(3rd Party): 第三者验证单位对供货商的稽核六、稽核的类别质量系统的稽核供货商质量系统的稽

4、核制程才干的稽核产品或效力质量的稽核质量系统诊断而寻求改善时机的稽核法规要求的稽核合约要求的稽核七.、稽核的内容实地稽核普通遵照的方式阐明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的 及任务方案对工厂各部门作简单的访问，使稽核员熟习环境讯问、视察及鉴定的评价过程确定不符合的地方，并作成报告做成结论及建议的稽核闭幕会议稽核员的角色稽核实践上是评价公司的质量管理才干并决议: (1)公司能否有此QA系统 (2)它能否被采用? (3)它能否有效?角色上是协助公司或工厂将问题找出来，而不是扮演裁判员的角色稽核员有哪些责任遵守通行的稽核规定提报稽核组长验证根据稽核结果所实行的矫正措施有效性与稽核组长协作并支持之向被

5、稽核部门建议改善沟通技巧机智弹性毅力客观公正具备人际关系技巧稽核员应有的特质年度稽核方案订定作业前的预备 -稽核区域 -稽核人员(组长及稽核人员) -稽核时间 -方案稽核之工程及任务分配组长任务:与被稽核单位主管商定稽核时间,及稽核重点分配稽核人员任务稽核方案的内容稽核的目的稽核的范围参考文件人员义务分配时间、时程报告分发严密要求内部稽核行程表日期 时间 受稽核单位 稽核工程 根据文件 稽核员8/10 09:00 采购课 4.6采购 采购作业a组 | 控制程序 12:00业务部 采购部 品管部 生管部 仓管部 签名实践稽核步骤稽核前-1界定稽核范围(范围能否被稽核) 2 文件预审 3 拟定审核

6、方案 4 义务分配 5 任务文件预备(稽核对检表)稽核中-1初次会议(初始会议) 2 稽核发现(发现质量问题) 3 确定问题追踪方向 4 确定稽核发现 5 末次会议(闭幕终了会议)实践稽核步骤稽核后-1 撰写稽核报告 2 审核报告内容 3 报告分发 4 文件留存(纠正预防措施)实践稽核步骤 稽核阐明召开开幕会议以阐明稽核目的与范围透过访问与察看搜集资料纪录不符合情形并加以分类断定不符合情形对公司的影响，并全面评价其能否遵行ISO-9000之要求备妥稽核结果以供闭幕会议之检讨如何做现场稽核及撰写稽核报告比对查检表稽核有哪些不符合之情形 -是谁、什么事情、在何处、何时、何故本卷须知:写报告时特别留

7、意防止直接提及人名而改以职称或任务地点(非打击魔鬼)稽核员于稽核前的预备此处要查检什么?想查检的事项，假设要在此处执行需做些什么才可以?亦即为了要推行某些事项，应有数个要素会成为必要的，那些是什么?针对事项之要素的质问加以思索事项的要素能够并非只需一个，尽量针对有关的要素之质问加以思索尽量以5W1H的方式来质问稽核质问的构成有什么吗?不，没有是，有的没有也能确实证明质量并无不良影响那请借我看看5W1H的质问查 样本或标的物 情况表达 与 规定 相符或不符追溯性事 实依 据1.ISO条文2.程序书3.手册4.规范书查!对不符合的定义定义-对未达指定要求的认定 所谓的指定要求，能够是公司的质量手册

8、、操作程序、一份特殊合约要求或是品管规范等不符情形的分类 主要缺陷(严重不符)-整个系统失败或是根本缺乏制度 次要缺陷(细微不符)-因未能遵守流程或品控制度程序规定而发生的单一事件稽核缺陷类型系统性缺陷-ISO条文有要求或规范，但在手册、程序书或规范书中并未完全涵盖条文之各项要求实施性缺點-手册、程序书及规范书上所规定之事项于实践作业中未实施或实施不完全效果性缺點-ISO条文、手册、程序书及规范书上所规定之事项于实践作业中有实施但效果不好的稽核终了会议赞赏各受稽核单位的配合对评价范围再确定确定评价规范，并公布经稽核后公司品控制度的符合情况提出经过确认的不符合事件以概略阐明稽核的结果讯问能否有需

9、求再加以阐明之处确定未来的行动改良措施-稽核跟催作业稽核与被稽核双方对不符情形细节确认及赞同，双方对稽核过程发现的问题须有清楚的共识发布不符情形后，假设属较单纯事件，可立刻经协调出处理问题所需改良措施，否那么须渗入调查并提出处理方案改良方案程序问题之处理方案处理方案之完成矫正措施效率之评价矫正方案完成之复检管理审查会议上做追踪检讨4.17内部稽核4.1管理者责任4.2质量政策4.4设计控制4.9新产品开发控制(先期质量要素思索)客户或其他要求4.3 合约审查4.7客户提供品控制4.19效力4.1.2 组织与权责4.18 训练4.6采购及供应 商控制 4.15搬运储存4.9 制程控制4.2 质量

10、目的质量改善方案4.5 文件与数据控制4.1.3管理审查4.16质量纪录4.8 产品鉴别与追溯4.10检验与测试4.11量仪设备控制4.12检验与测试情况4.13不合格品控制4.20 统计技术运用4.14纠正与预防ISO-9001品保系统架构图实施现场稽核时之要点控制时间发现现实- (1)抽样-原那么抽样样本3-10件，但视第一个样本的情形、重 要性、发生频率、总样本数多寡等思索增减 (2)技巧-读规范书、窗体上的记载， 察看样品、人、 制程参数听对问题回答的内容问不可批判他人 开放式每次问一个问题跟进追踪 坚持沉默、加压要求提出证据笔记-记下现实重点，以协助回想现实何种条件可以当缺陷的证据自

11、窗体纪录之内容所清查之执行情况与规定不符程序书规定要执行之作业或应记载之窗体但为执行从物品之标示所呈现的形状，核对程序书内规定的能否与所看到的一致从设备之形状核对其管理方法、保养点检方法、校正规范、操作规范等能否相符所讯问的人员其所说的与方法或规定不符合时相关规范书其内容有没有相互矛盾自书面数据所显现之形状可以看出未依规定作业者以上各点均可直接纪录为缺陷，没有讨价的空间如何选窗体做抽样稽核曾被折过的有用红笔或特别显眼标示打X或O者同一窗体内有两种以上之不同笔迹者窗体反面写了一大堆事项或备注窗体内显示有主管之眉批者窗体之备注栏内有一大堆备注者窗体内之纪录备涂改的特别厉害的窗体曾被撕毁再黏回去的窗体内空白栏太多的如何选人来做抽问稽核那个人的表现特别令人觉得他是老手很积极看到他获走道他身边时，头马上就低下来的请主管引荐新人以外的新人再工厂内特别不显眼地方的人工厂内较复杂或较费事制程的作业人员如何选物来做抽样稽核各类别物品都要均匀抽样先问看看有没有客户提供品，假设有每一种都要查对放在墙角和死角的物品，或储放很久的凝滞品料架之最上面、最下面、架子反面等之物品曾经不完好的物品如何选设备来做抽样稽核重要制程的设备制程中较自动化的设备放在角落的设备放在纸箱或容器内的模治具其他抽样稽核本卷须知被稽核者自动提