质量管理体系基础及基本术语(1)ppt课件

1、质量管理体系根底及根本术语.质量管理原那么、质量管理体系根底和规范的关系质量管理体系根底根本术语术语之间的关系质量管理体系的实际阐明质量管理体系要求与产品要求质量管理体系方法过程方法质量方针和质量目的最高管理者的作用文件质量管理体系评价继续改良统计技术的作用质量管理体系与其他管理体系的关注点质量关体系与优秀方式之间的关系.质量管理原那么、质量管理体系根底和规范的关系八项质量管理原则质量管理实际阅历的高度概括总结质量管理最根本、最适用的普通性规律质量管理的根本概念质量管理体系规范的根底质量管理体系基础运用八项质量管理原那么于质量管理体系中应关注的要点为ISO/9001和ISO/9004质量管理体

2、系规范的制定给出了总体原那么要求ISO9001和ISO9004标准以八项原那么作为管理理念，在规范中详细充分运用规范以体系根底作为总体要求，阐明了质量管理活动的详细要求或方法指南.质量管理体系的实际阐明协助组织加强顾客称心是质量管理体系的目的之一。质量管理体系为组织提供了继续改良的框架，可以协助组织提供继续满足要求的产品，以添加顾客和其他相关方对组织及其产品的称心程度，同时也协助组织提高竞争才干。.质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求产品要求含义1、为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素，是对质量管理体系固有特性提出的要求。2、质量管理体系的固有特性是体系

3、满足方针和目标的能力，体系的协调性、自我完善能力、有效性的效果等。1、对产品的固有特性所提出的要求，有时也包括与产品有关过程的要求。2、产品的固有特性主要指产品物理的、感观的、行为的、功能的和人体功效方面的有关要求。目的1、证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求地产品。2、通过体系有效应用包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意。验收产品并满足顾客。使用范围通用地要求，适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。特定要求，适用于特定产品。表达形式ISO9001质量管理体系要求标准或其他质量管理体系要求或法律法规要求。技术规范、产品标准、合同、协议、法律法规，有时反映在过程标准中要求提出

4、ISO9001标准可由顾客规定，可由组织通过预测顾客要求来规定，可由法规规定。.质量管理体系方法1、质量管理体系方法的作用对组织的产品实现过程才干和产质量量树立自信心；为继续改良提供根底；最终增进顾客和其他相关方称心，并使组织胜利；也可协助组织坚持和改良现有的质量管理体系。2、质量管理体系方法的逻辑步骤确定顾客和其他相关方的需求和期望；建立组织的质量方针和质量目的；确定实现质量目的必需的过程和职责；确定和提供实现质量目的必需的资源；规定丈量每个过程的有效性和效率的方法；运用这些丈量方法确定每个过程的有效性和效率；确定防止不合格并消除产生缘由的措施；建立和运用继续改良质量管理体系的过程。.过程方

5、法1、概念过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程方法：系统地识别和管理组织所运用地过程，特别是这些过程之间地相互作用，被称为“过程方法。2、以过程为根底地质量管理体系方式 顾客和其他相关方要求质量管理体系的继续改良顾客和其他相关方称心管理职责资源管理产品实现丈量分析和改良产品图释： 增值活动， 信息流 .3、过程方法的根本要点系统识别组织所运用的过程系统的含义可以了解为从组织运作的总体角度来思索能够涉及的一切过程，要求对每一个过程都要进展识别。详细识别每一个过程对每一个过程的识别包括输入、输出和活动的识别，也包括对活动所需资源的识别。识别和确定过程之间的相互作用这种相互作用

6、表达在过程之间的结合关系和过程的输出与下一个过程或几个过程的输入的关系。管理过程及过程的相互作用管理过程及过程的相互作用是由多方面的活动构成的。.质量方针和质量目的1、质量方针质量方针是由组织地最高管理者正式发布地该组织总的质量目的和方向。最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。2、质量目的质量目的是指组织在质量方面所追求的目的。质量目的通常是在一定的时间或限定的范围内，组织所规定的与质量有关的预期应到达的详细要求、规范或结果。质量目的应是可丈量的。3、质量方针和质量目的的关系质量方针为制定、评审质量目的提供了框架。质量目的通常根据组织的质量方针制定。质量方针与质量目的应严密相连

7、，质量目的在继续改良方面与质量方针相一致。.最高管理者的作用制定并坚持组织的质量方针和质量目的指点作用原那么。经过加强员工认识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目的的实现全员参与和指点作用原那么。确保整个组织关注顾客要求以顾客为关注焦点原那么确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求，并实现质量目的过程方法原那么。确保建立、实施和坚持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目的管理的系统方法原那么。确保获得必要的资源指点作用原那么。定期评审质量管理体系继续改良原那么。决议有关质量方针和质量目的的措施基于现实的决策方法原那么。决议改良质量管理体系的措施继续改良原那么。.文件1、定义

8、文件是信息及其承载媒体。2、文件的价值满足顾客要求和质量改良。提供适宜的培训。反复性和可追溯性。提供客观证据。评价质量管理体系的有效性和继续适宜性。3、质量管理体系中运用的文件类型质量手册：规定组织质量管理体系的文件。质量方案：对特定的工程、产品、过程或合同，规定由谁及何时运用哪些程序和相关资源的文件。规范：阐明要求的文件。指南：阐明引荐的方式或建议的文件。程序、作业指点书和图样。记录：阐明所获得的结果或提供所完成活动的证据的文件。.质量管理体系评价1、质量管理体系过程的评价过程能否以被识别并确定相互关系。职责能否已被分配。程序能否得到实施和坚持。在实现所需求的结果方面，过程能否有效。2、质量

9、管理体系审核第一方审核内部审核：由组织本人或以组织的名义进展。第二方由组织的相关方或由其他人员以相关方名义进展。第三方由外部独立的组织进展，这类组织提供符合要求的认证或注册。3、质量管理体系评审管理评审管理评审是组织的最高管理者对质量管理体系关于质量方针和质量目的的适宜性、充分性、有效性和效率进展的有方案的、有规那么的、系统的评价。4、自我评定自我评定是组织参照质量管理体系或优秀方式对组织的活动和结果所进展的全面、系统的评审活动。.继续改良继续改良是加强满足要求的才干的循环活动。是一个螺旋式提升过程，其根本活动、步骤和方法如下：分析和评价现状，以识别改良区域；确定改良目的；寻觅能够的处理方法，

10、以实现这些目的；评价这些处理方法并作出选择；实施选定的处理方法；丈量、验证、分析和评价实施结果，以确定这些目的曾经实现；正式采用更改；必要时对结果进展评审，以确定进一步改良的时机。.统计技术的作用统计技术研讨对象是“变异，而变异往往存在于组织的各项活动和结果之中。统计技术可以协助组织：寻觅最正确的方法以处理现存的问题；提高处理问题的有效性和组织的任务效率；利用相关数据进展分析作出决策；继续改良。.质量管理体系与其他管理体系的关注点主要表达在一下几个方面：每部管理体系就其各自的目的如何适当地满足相关方的需求、期望和要求。在这些管理体系中如何共用共有要素，构成一个单一的管理体系。对构成的单一的管理

11、体系的评价，可以按照相应的要求或规范，合并进展审核，也可单独进展审核。.质量管理体系与优秀方式之间的关系优秀方式是指国际上一些先进国家的著名的管理方式。1、一样点遵照一样的质量管理原那么；这两种方式均可：使组织可以识别它的强项和弱项；包括对照通用方式进展评价的规定；为继续改良提供根底；包含外部成认的规定。2、不同点两种方式的运用范围不同。.根本术语1、概述ISO9000：2000中规定了80条术语，共分十个部分。第一部分：有关质量的术语5条。第二部分：有关管理的术语15条。第三部分：有关组织的术语7条。第四部分：有关过程和产品的术语5条。第五部分：有关特性的术语4条。第六部分：有关合格符合的术

12、语13条。第七部分：有关文件的术语6条。第八部分：有关检查的术语7条。第九部分：有关审核的术语12条。第十部分：有关丈量过程质量保证的术语6条。.2、几个重要的术语质量谋划 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。.了解要点：质量谋划是活动实施前的过程，质量谋划的目的是制定拟实现的质量目的，并规定必要的运转过程和相关资源的活动。质量谋划可以针对一个管理体系，一个过程或某一特定产品、工程、合同进展。质量方案是对特定的工程、产品、过程或合同，规定由谁及何时应运用那些程序和资源的文件。.不合格定义：了解要点

13、：不合格是没有满足要求，要求包括明示的、通常隐含的或必需履行的要求或期望，只需未满足要求都可称为不合格。不合格是动态的，相对的。假设产品的特性未满足产品的要求，称为“不合格品，假设过程或体系未满足过程或体系的要求那么称为“不合格项。不合格：未满足要求. 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 示例：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 注1：“安排”通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。 注3：本定义适用于质量管理体系标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。组织、供方和顾客定义：. 供方：提供产品的组织或

14、个人 示例：制造商、批发商、产品零售商或商贩，服务或信息的提供方。 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 顾客：接受产品的组织或个人。 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。.了解要点：ISO9001：2000规范中运用的供应链是： 供方 组织 顾客 组织是职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设备，这个组织可以是公有的或私有的，可以是一个组织的全部或其中一部分。供方是一个广义的概念，可以是组织内部的，也可以是组织外部的。顾客是广义的概念，可以是组织内部的，也可以是组织外部的。 .术语之间的三种关系1、属种关系在层次构造中，下层概念