品质系统精讲一线品管认证教材ppt课件

1、ICT-LANTO LIMITED质量管理系统引见Quality Management System Profile1.客户导向之观念2.ISO9000质量系统国际规范引见3.质量保证组织与职责4.产品开发段质量保证5.制造段质量管理6.售后效力段质量管理消费型态之演进193019501950 19701970 19801980 现在大量生产种类变化少大量生产种类多定单生产以符合顾客要求定单生产且JIT结论: 消费必需跟着客户走, 以支持营销为首要之务.客户导向之观念质量过程 V.S. 不良率之演进结论: 未来的品管过程将是系统下之一种习惯; 顾客将无法忍受非习惯性质量下产之品.1930 19

2、501950 19701970 19801980 现在品管过程过滤不良检验不良制造技术设计/系统/习惯产品不良率高不良率不良率仍相当高(%)百分不良率已大为降低低不良率.(PPM)6品质-经过检验维持质量-缺乏质量认识和专业知识-对质量的要求仅限于废品率和返工率-高层管理层不参与质量活动Top performance in quality managementLevel检验级Level质量保证级Level预防级Level完美级质量的4个等级-质量保证活动贯穿消费过程-注重消费过程的稳定性-质量保证职能集中-有较明晰的质量目的-质量保证有专业人员来处置-注重开发阶段-大量采用“质量设计和“预防措

3、施-注重质量问题“源头的根本处理-将质量职责授权到一切 职能领域-引入 “跨职能任务组参与开发过程-高层管理者设定零缺陷的质量目的-各部门和层次各自制定零缺陷质量目的-最高管理者参与质量改良活动.-质量改良不仅针对设计,扩展到一切部门构成中心企业文化客户导向之观念1972OLD WAY 大量制造/产量第一质量保证靠检查制造什么就卖什么本钱+利润 = 售价及时适量制造/质量第一质量保证靠过程管理客户要什么就制造什么售价-利润 = 本钱客户导向:以客户需求为任务/消费之目的自动,全力配合客户制造导向:只顾消费,不顾客户之需求及期望被动,不配合客户制造导向客户导向客户对供货商之管理方法第一次: 调查

4、,评分,开场尝试协作以后: 定期稽核,评分例:LNATO分数质量/产品信任度矫正行动/技术支持本钱管理配合度设计工程才干1520201520总 分90LANTOAXXMXX907570成果好:订单多,减少稽核次数成果不好:减订单,添加稽核次数,甚至断决来往不要呵斥我消费装配的问题,更不能呵斥我的客户问题；产品变卦时要事先告知我,以免让我发生问题时措手不及；当我有问题时,马上有专业的人能回答我,并帮我处理问题；能协助我作好本钱控制；产能,库存,交货时效,能实时帮我处理突增的消费；产品修正时,能马上给我一些样品让我作测试；最短的时间内,能帮我设计及开发零件,并提供我好的意见。客户希望LANTO怎样

5、样才会称心?客户期望在那里?客户要的是:质量好本钱低技术效力供货及时配合度高全面称心二.ISO9000质量系统国际规范引见质量保证 Quality Assurance使客户安心/称心的任何作法质量管理 Quality Control到达质量目的的任何管理手段ISO是International Standard Organization(国际规范组织)的简称,总部在日内瓦,目的是开展与提升普通性的国际规范ISO9000系列为含盖质量管理与质量保证的规范, 广泛为各国运用. ISO9000的规范,主要是为了保证质量, 以维护消费者.ISO9003ISO9002ISO9001- 2021版非制造业-

6、 贸易公司- 文娱效力业制造业,但不设计/开发- 受委托的制造厂设计/开发/制造- 鸿海土城厂ISO90011994ISO9001- 2021版特征建立顾客导向为主的管理方式强调PDCA流程管理方式着重继续改善及预防在先的精神强化系统、流程、作业的有效性1.适用范围2.参考规范3.术语与定义4. 质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5. 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4谋划5.5职责,权限和沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3根底设备6.4任务环境ISO9001要素(2021年版)依ISO指点原那么自已造流程/规定/窗体等自已照本人

7、的规定执行由第三者认证公司审核过关获得合格证定期稽核以维护系统7.产品实现7.1产品实现的谋划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5消费和效力提供7.6监视和丈量安装的控制8.量测、分析及改良8.1总那么8.2监视和丈量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改良三.产品开发段质量保证四.制造段质量管理五.售后效力段质量管理设计图设计审查失效分析计算机仿真设计修正模具设计开模具初件试产量试量产功能验证模具验证流程验证冶具验证ODM: Original Design Manufacturer设计且大量消费(Compaq)OEM: Original Equipment Manufac

8、turer仅受委托大量消费(Solectron)制造商之区别零件供货商之区别Full Service Supplier (全功能零件供货商)替ODM或OEM设计及制造/供应零件(HH)Supplier (普通供货商)仅根据客户的要求及设计来制造/供应零件制造段质量管理装配IPQCFQCIQC零(另)件段外购客户IPQCFQCFPI来料IQC质量程度量产初件检查制程中检查制造段质量管理流程FPI不良率进料检查制程检查入库检查客户埋怨检查目的不在挑选,在于搜集正确信息,以助源头管理资料搜集%柏拉图-By 失效方式A1B2D3E4F4找到重点在那了资料分析了瞭严重程度清查真因源头改善台湾客户欧州客户

9、东南亚客户日本客户美洲客户品保部客户很多问题工程问题产品问题流程问题定期质量稽核问卷/稽核访问其它.衔接器外部线售后效力段质量管理业务客户埋怨处置原那么 - 快, 降低损伤善后处置客户埋怨证物搜集改善对策回复客户72HR客诉发生日期/时间点客户称号,厂区客户料号,LANTO料号不良Date Code不良率,不良数量不良方式(景象)失效运用及环境描画客户对LANTO之暂时(遏制)对策要求不良情况或不良样品之影像文件不良样品及与其相配合之零组件退货重工挑选报废本钱很高品保相关流程引见 Quality Policy 客 户 至 上 Customer First 诚 信 经 营 Devotedly B

10、usiness 科 学 管 理 Scientific management 精 益 求 精 Keep ImprovementQEQPQA Manager QA Department OrganizationQA DepartmentCQE TeamQC DepartmentSQE TeamPQE TeamDQE TeamISO Project RoHS ProjectChemical LabDocument ControlIQC Inspection IPQC Control OQC Inspection OQA Audit Lab Test CenterElectrical LabEnvir

11、onmental LabPhysical LabQuality Control FlowIncoming Material进 料Incoming Quality InspectionIQC来料检查In-Process Quality InspectionIPQC 制程控制Outgoing Quality ControlOQC 出货检验OQA Quality AuditOQA 出货查核Out-put Material交 付客户要求ReliabilityLab可靠性测试评 审工程规范检验规范SOPCP客户满意 供应商选择与管理 進料品質控制異常處理及預防再發流程 製程品質控制與異常解析、預防再發處

12、理流程最終(出货)品質控制及異常處理流程不合格品控制流程工程變更(ECN)作業流程教育訓練作業流程當有新產品 & 新製程 & 新變更要求導入時, 各相關單位提出本人相應之教育訓練計劃GP精讲RoHS有害物质超标案件自今年7月1日起全球启动 绿色环保作业 , 首例开罚 开罚厂商 : SONY 开罚缘由 : 检验出产品成份违反RoHs控制元素 ( 有铅污染 ) 开罚地点国 : 阿姆斯特丹 罚款金额 : 6 亿欧元(:我本人加一点:此处是指荷兰开出的罚单,索尼还可向连带供应商处分)货物处置 : 阿姆斯特丹 海关 , 货物全数销毁 刑事责任 : 判刑 6 个月 行政责任 : 4 10 个月货物制止销售

13、进入该国 责任单位 : SONY , 原料供应商 , 加工供应商 电子电气设备中有害物质的限制运用Directive 2002/95/ECRestriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS)欧盟RoHS指令 RoHS-2002/95/EC。指令要求于2006年7月1日起，制止在欧盟市场销售含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴二苯醚六种有害物质的电子电气设备。RoHS指令的内容 Article 1 Objectives 目的 Article 2 S

14、cope 范围 Article 3 Definitions 定义 Article 4 Prevention 防止 Article 5 - Adaptation to scientific and technical progress 顺应科学和技术提高 Article 6 Review Article 7 Committee Article 8 Penalties 惩罚 Article 9 Transposition 过渡 Article 10 Entry into force 生效 Article 11 Addressees 收受方欧洲联盟包括之国家 1. Large household a

15、ppliances大型家用电器 2. Small household appliances小型家用电器 3. IT, telecom IT设备、电信设备 4. Consumer equipment消费者设备 5. Lighting equipment照明设备 6. Electrical tools电气工具 7.Toys, leisure and sport玩具、休闲及体育器材 8. Medical electronics - not included (reliability concern) 医疗电子设备 不包括(思索可靠性) 9. Monitoring and Control Instru

16、ments - not included (reliability concern) 监视和控制设备 不包括(思索可靠性) 10. Automatic dispensers自动售货机 + light bulbs, and luminaires in households家用电灯泡和照明 设备 RoHS指令适用范围什么是合规产品2005/618/EC产品中所含的“均质资料 的六种受限物质的含量均不超越“最大浓度值。Homogenous materials均质资料 是无法用机械方法分别为多种材质的单一资料Maximum concentration value (MCV) “最大浓度值MCV 铅、汞

17、、六价铬、聚溴联苯、聚溴二苯醚：分量比0.1% 镉：分量比0.01%什么是合规产品Homogeneous Materials Definition均质资料定义 “均质是指“完全均匀的成份，故“均质资料 的例子可以是单个类型的塑料、陶瓷、玻璃、金属、合金、纸张、板材和树脂 “用机械方法拆散是指该资料原那么上经过诸如拧松、切削、碾压、打磨和研磨过程的机械动作加以拆分。例1：均质资料具有代表性的零部件和部位有货号等文字部分着色部分(每种颜色)被覆内部被覆外部被覆例2：均质资料禁用物质SubstanceWhere used now铅Lead (Pb) 1000ppmSolders, terminati

18、on coatings, paints, pigment, PVC stabiliser, batteries焊料、终端涂层、油漆、颜料、PVC稳定剂、电池 镉Cadmium (Cd) 100ppmCoatings, solders, semiconductors, contacts, PVC stabiliser, pigments涂料、焊料、半导体、触点、PVC稳定剂、颜料 汞Mercury (Hg) 1000ppmFluorescent lamps, batteries, sensors, relays荧光灯泡、电池、传感器、继电器 六价铬 Hexavalent chromium (Cr

19、+6) 1000ppmCoatings to prevent corrosion (on zinc or aluminium or in paints), metalised plastics (锌或铝)防腐蚀涂层或油漆、金属钝化涂层 聚溴联苯 Polybrominated biphenyls (PBB)Flame retardant in certain plastics (no longer produced)某些塑料（不再生产）中的阻燃剂 聚溴二苯醚 Polybrominated diphenyl ethers (PBDE)Flame retardant in certain plast

20、ics (actually several different products)某些塑料（实际应用中的几种不同产品）中的阻燃剂 禁用物质的危害有害物质的限制指令 豁免 铅玻璃(阴极射线管、电子部件和发光管)合金(钢 0.35%、铝 0.4%，铜 4%) 高温焊料(铅 85%)、效力器、存储器和存储系统焊料(至2021年)、用於交换、信号和传输，以及电信网络管理的网络根底设备设备中的焊料电子陶瓷产品中的铅(例如：压电元件) 汞小型日光灯( 5 mg)普通用途的直管日光灯(盐磷酸盐 10 mg, 正常的三磷酸盐 5 mg, 长效的三磷酸盐 8 mg)特殊用途的直管日光灯中的汞含量其它照明灯中的汞

21、含量 有害物质的限制指令 豁免 镉91/338/EEC、76/769/EEC制止范围以外的镉电镀硒光电池外表之氧化镉特定物品中为防腐蚀所运用的钝化金属镉 六价铬吸收式电冰箱中碳钢冷却系统防腐用途 阻燃剂十溴联苯醚联拓环保规范简介环保规范制定的根据：1.前端客户的要求DELL/APPLE/QUANTA/ASUS/LG etc)2.行业开展趋势以及环保风险3.更好更快的满足客户的环保要求，供应链中所处的位置让我们必需先行一步总结：联拓的环保规格较严，比Sony管控范围更广，规格值有过之而无不及；No.类别适用范围标准(PPM)1镉及其化合物塑胶、着色剂、染料、油墨等所有用途(除以下项目) 5焊锡球

22、和焊锡材料 20所有金属 502六价铬化合物颜料中的染剂和油墨、防锈电镀处理等ND3铅及其化合物 塑胶、着色剂、染料、油墨等所有用途(除以下项目) 50小型密封铅酸电池 100普通金属、无铅料 1000快削钢 3500快削铝 4000快削铜 400004汞及其化合物所有用途ND5PBBs多溴联苯类所有用途禁止有意添加6 PBDEs 多溴联苯醚所有用途 (注意：十溴二苯醚不予豁免)禁止有意添加No.类别适用范围标准(PPM)提供材料适用产品1BeO 氧化铍所有用途ND保证书所有产品2Yellow & Red Phosphor 黄(白)磷、红磷所有用途ND保证书3PFOS/PFOA 全氟辛烷磺酸盐

23、类所有用途ND第三方测试报告4PAHs 特定多环芳香烃线材外被、与皮肤接触超过30秒材料16种总和：10苯并芘(BaP)：1第三方测试报告客户要求特殊物料5TBBP-A 四溴双酚A所有用途 500第三方测试报告66P(DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP)邻苯二甲酸盐塑胶、线材总量 1000第三方测试报告7NPs 壬基苯酚 所有用途ND第三方测试报告8溴元素(Br)氯元素(Cl)所有用途Br 900Cl 900Br+Cl 1500第三方测试报告无卤产品 1、IQC检验规范注明检验ROHS要求的来料的检验工程 ；检验内容添加须确认其环保标识和检测数据SGS/ITS报告能否符合公

24、司ROHS 要求。 测试报告能否在有效期内等；2、产品检验规范注明或加盖“制止运用ROHS环境管 理物质章3、加强产品出货前的检查、工序确实认，检验内容 添加，记录所运用的环境管理限制对象资料的明细、 LOT NO及其有害物质测试报告编号、有效期等。4、建立“产品资料宣告表。质量部门研发/工程部门1、新产品的工程规格书、采购规格书注明或加盖 “制止运用ROHS环境管理物质 章；2、原资料应优先选择经成认的环保资料，3、选择新资料：应先进展环境相关物质确认，确认其成分表和有害物质检测数据如：SGS/ITS报告能否符合本公司ROHS 要求，记录于资料成认书中。4、变卦管理：验证品/有变卦时应将相关的产品或原资料的有害物质检测数据SGS/ITS报告，产品的成分表提交变卦管理恳求,请客户验证5、样品规范管理。采购部门 1、采购规格书、采购订单须加盖章或注明 “符合ROHS环境管理物质 ；2、搜集环境限制对象资料的有害物质含量测试数据。3、对无检测报告的环境限制物质送SGS/ITS检测，并搜集相应的检测报告；4、建立ROHS供应商评定规范，召