电子厂质量办法

1、 xxx电子厂质 量 手 册 文件编号:QM-001 版 本：A 制定： 日期： 审批： 日期： 共 43 页 第1页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号0.1章节名称目 录目 录章节号章节名称ISO 9001：2000页次0.0封面10.1质量手册目录230.2质量手册修订记录40.3颁发令50.4手册治理60.5范围、参考及术语71.0工厂简介82.0质量方针、目标93.0组织机构10124质量治理体系描述44.1总要求4.113-144.2文件要求4.215-185治理职责55.1治理承诺5.1195.2以顾客为关注焦点5.2205.

2、3质量方针5.3215.4策划5.4225.5职责、权限与沟通5.5235.6治理评审5.6246资源治理66.1资源提供6.1256.2人力资源6.2266.3基础设施6.327 共 43 页 第2页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8 修订日期版本A章节号0.1章节名称目 录目 录章节号章节名称ISO 9001：2000页次6.4工作环境6.4287产品实现77.1产品实现的策划7.1297.2与顾客有关的过程7.230-317.3设计和开发7.3327.4采购7.4337.5生产和服务的提供7.534-357.6监视和测量装置的操纵7.6368测量、分析

3、和改进88.1总则8.1378.2监视和测量8.238-398.3不合格品操纵8.3408.4数据分析8.4418.5持续改进8.542治理代表任命书43附件1程序文件清单附件2质量治理体系过程职责分配表 共 43 页 第3页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期2002/6/8 修订日期版本A章节号0.2章节名称修 订 记 录修 订 记 录序号页次条款修订内容修订日期修订人审批 共 43 页 第4页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号0.3章节名称颁 发 令颁 发 令为加强企业质量治理，保证产品质量能满足顾客的需要和期望。本

4、工厂依照ISO 9001：2000 质量治理体系要求，结合工厂的实际情况编制了本质量手册。 本质量手册描述了工厂的质量方针、质量目标、组织机构和职责关系，并对比ISO 9001：2000中质量治理体系作出具体活动安排。它是本工厂质量治理体系纲领性文件，是我们实施先进的质量治理，开展质量活动的准则。现批准颁发，望全体职员遵照执行。 xxx电子厂厂长 （批准）： 日 期： 共 43 页 第5页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期2002/6/8 修订日期版本A章节号0.4章节名称手 册 管 理手 册 管 理1.编写格式 本手册的编写格式参考文件编写规定，为保证质量体系要素与 标准中

5、的顺序号一致而采纳章节号。2.编写、审批 质量手册由治理者代表编写， 厂长 批准。3.发放与操纵 3.1 手册的发放范围由治理者代表批准。正本保存于 行政部 ，副本在封面盖“受控文件”红色印章，作好登记，以便追溯，回收。 3.2 若外发给客户或相关单位，则经治理者代表批准后，盖上“参考文件” 印章。4.修改与回收 质量手册由治理者代表负责修订， 厂长 负责修订批准。修订内容记录在修订页内，在相应的正文页注明修订日期。 行政部负责回收作废的质量手册。5.销毁当质量手册作废时，由 行政部 在作废的质量手册上盖上“作废文件”印章，除按文件操纵程序中的规定留用外，其余由行政部统一销毁。6.交回质量手册

6、的持有者离职时应交回本手册。7.解释本质量手册的内容由治理者代表负责解释。 共 43 页 第6页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号0.5章节名称范 围 、参 考 及 术 语范 围 、参 考 及 术 语1.范围 1.1 适用于工厂内部质量治理及对外展示本工厂的质量治理体系。 1.2 适用于顾客及第三方质量体系审核。 1.3 适用于本工厂电位器产品的生产和销售的质量治理体系活动 2.参考文件ISO 9000：2000 质量治理体系 差不多原理和术语ISO 9001：2000 质量治理体系要求3.术语 3.1质量治理体系：在质量方面指挥和操纵组

7、织的治理体系。 3.2 质量：一组固有特性满足要求的程度。 3.3 基础设施：组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。 3.4 质量手册：规定组织质量治理体系的文件。 共 43 页 第7页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号1.0章节名称公 司 简 介公 司 简 介光华电子厂是专业生产、经营可变电阻器、开关的制造厂，已积存十多年的专业经验，产品适用于收录机、高级组合音响、扩音机、VCD机、汽车音响、电话等电器设备；全部产品达到日本工业标准，我们以最高的品质、最低的价格、快捷的交货期来满足客户的要求。工厂名称： xxx电子厂 工厂地址：xxx

8、x电 话：86-6763077传 真：86-6791555 共 43 页 第8页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号2.0章节名称质量方针、目标质 量 方 针、目 标1.质量方针 市场导向、精益求精、产品优质、服务保证。2.质量目标 产品一次检验合格率不低于99.5% 准时交货率不低于98% 每月顾客退货率不大于0.35% 要紧顾客中意率大于90%将此质量方针、质量目标，张贴于各车间、仓库、行政部内，并通过会议宣讲、培训等方式让全体职员理会并执行。 批准：_ 日期：_ 共 43 页 第9页文件标题质量手册文件编号制订部门治理者代表生效日期2

9、002/6/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组 织 机 构 1. 组织机构图 厂长厂长助理生产副厂长销售副厂长采购部 行政部销售 部品质技术部生产部 机修组生产一班生产二班IQC进料检验FQC成品检验 工艺样板组文控OQC出货检验采购、仓库人事业务员运输队 共 43 页 第10页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组 织 机 构3.2厂长及各部门的职责和权限3.2.1 厂长 A 批准质量手册，质量方针和质量目标；B 任命治理者代表；C 采取措施，协调各部门的活动；D 主持治理评审。3.2.2 治理者代表A 负责按ISO 9

10、001：2000标准建立，实施和保持质量治理体系；B向厂长报告质量治理体系的运行情况，以供评审和作为质量治理体系的基础；C 就质量治理体系事务与外部联络 ；D 主持内部质量审核；E 批准程序文件；F 负责纠正和预防措施打算的审批。3.2.3生产 副厂长 A 分管生产、品管、和采购部的领导工作；B 组织打算治理、均衡生产、负责生产打算的完成；C 组织文明生产、安全生产及设备治理工作；D 负责厂长分配的其他工作。3.2.4销售副厂长A 分管销售工作；B 负责厂长分配的其他工作。 3.2.5 品管部A 负责进货检验（IQC）、半成品检验（IPQC）成品检验（FQC）与出货产品检验（OQC）；B 协助

11、采购部对供应商进行评审；C 负责来料，成品不合格以及客户退货品的评审处理。D 负责处理客户投诉。E负责纠正和预防措施治理，并对事实上施过程和效果进行跟踪和验证；F 负责检验、测量和试验设备的计量治理。G 负责产品图纸绘制和样板制作。3.2.6 销售部A分管业务、运输。B 负责市场调研、业务拓展和产品销售；C负责合同评审及治理；D 负责收集客户意见，提供客户的售后服务。E负责顾客中意度调查分析。 共 43 页 第11页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号3.0章节名称组 织 机 构3.2.7 生产部A 负责生产打算的制定和监控；B 负责督促生

12、产班组完成各项生产任务；C 负责生产设备的配置与治理。D 协助解决生产中的技术问题；E 负责按工艺文件要求组织生产。3.2.8 生产班组A 按质、按量、按期完成各项生产任务；B 负责生产中材料、零部件、半成品及不合格品的治理；C 负责生产设备的点检、维护和治理；D 协助做好样品的试制工作；E 负责产品的标识和对生产中的产品形成追溯性记录。3.2.9 行政部A 归口治理人事、文控；B 负责组织职员教育培训；D 负责对文控中心的治理；E 负责工厂的后勤总务、人事记录治理存档等工作。F 负责工厂内文书及资料打印，做好档案治理和保密工作。G 负责文件发放、回收和登记；3.2.10采购部A 负责物料的采

13、购，确保采购物资的质量；B 主持供应商评审，协调与供应商的关系。C负责原料仓库、成品仓库的治理工作，确保帐物一致。D 负责督促本部门的凭证、单据治理工作。E 负责工厂相关部门的沟通协调。以上各部门均负责本部门下属的培训并督促其工作，以及质量记录的治理。 共 43 页 第12页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.1章节名称质 量 管 理 体 系4.质量治理体系： 4.1总要求 工厂依照ISO9001：2000标准要求，同时考虑本工厂产品行业的特点和要求建立质量治理体系形成文件，加以实施、保持并持续改进。为实施质量治理体系，确保满足顾客和法

14、律法规的要求，工厂按ISO9001：2000标准的要求，对生产及提供服务的过程识不和治理。 4.1.1工厂对各部门生产和提供服务的各项过程及阻碍各过程的内部治理过程，进行识不和策划，以保证：各部门对生产和提供服务的各项过程及各项质量治理过程加以识不、明确，并形成文件；b) 按规定的过程实施；c) 产品达到满足顾客和法律法规的要求。 4.1.2建立书面的质量治理体系文件以确定产品实现及服务提供各过程及阻碍其过程的内部治理的顺序和相互作用；4.1.3确定为确保这些过程的有效运作和操纵所要求的准则和方法；4.1.4工厂确保能够获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；4.1.5测

15、量、监视、检查、监督和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；4.1.6工厂按ISO9001：2000标准要求治理这些过程；4.1.7工厂厂长 对产品实现和服务提供的质量负责，治理者代表经厂长授权，负责本工厂的质量治理体系的建立和保持，各部门按经批准的文件化的质量治理体系运行，并将运行结果进行记录。4.1.8本工厂质量治理体系覆盖的产品范围是电位器系列产品4.1.9本工厂的质量治理体系分五部分：质量治理体系治理职责资源治理产品实现测量、分析和改进 4.1.10工厂质量治理体系剪裁细节及合理性讲明： 共 43 页 第13页 文件标题质量手册文件编号 制订

16、部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.1章节名称管 理 职 责入库打包成品检验检验自检自检入库存检验打包成品检验自检原料 4.1.10.1设计和开发 本工厂属于来样加工，不存在设计和开发，故剪裁7.3 部分。 4.1.11本工厂产品实现及服务提供的要紧过程A 生产B 生产 共 43 页 第14页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2.1-2章节名称总要求4.2文件的总要求4.2.1总则 4.2.1.1本工厂编制的质量治理体系文件包括：质量方针和质量目标质量手册标准要求的程序：文件的操纵、质量记录的操纵、不合格的

17、操纵、内部审核、纠正措施、预防措施。对产品实现和服务提供的有效策划，运行和操纵所要求的文件、程序文件、作业指导书、质量打算。标准要求的质量记录表格。 4.2.1.2质量手册是描述质量治理体系的文件，描述由一组关联的相互作用的要 素构成的，旨在实现质量方针和质量目标的文件，是本工厂质量治理体 系纲领性的文件。 4.2.1.3程序文件是描述ISO9001标准和本工厂质量治理手册规定要求的文件化 的质量工作程序，它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、治理 和操纵该项活动途径及相关文件和记录。程序文件是质量治理手册的 支持性文件。 4.2.1.4作业指导书是某项工作的进一步细化，本工厂的作业指导书包

18、括操作规 程、流程、工作标准、治理规定、制度方法等。 4.2.1.5质量记录为质量治理体系提供客观证据的文件。 4.2.1.6文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素养。 4.2.2质量手册 4.2.2.1本工厂按照ISO9001标准建立符合工厂具体情况的文件化质量治理体 系。 4.2.2.2本工厂质量手册内容包括：质量治理体系治理职责资源治理产品和服务实现测量、分析和改进 共 43 页 第15页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2.2章节名称总要求 4.2.2.3本工厂通过建立质量治理体系，以符合质量方针、达成质量目标

19、，确 保满足顾客要求。 4.2.2.4 厂长对产品质量负总责，治理者代表受厂长托付负责质量治理体 系运行的协调、监督和检查。质量治理体系内所有职员均对质量治理 体系的运行负责，其职责范围内的工作必须按文件规定执行。 4.2.2.5为确保质量治理体系有效运行，以达到方针和目标所规定的要求，公 司提供充分的、相应工作所必备的人力资源、信息资源和基础设施。 4.2.2.6本工厂依照产品实现和服务提供过程的特点，策划产品实现和治理业 务，实现所要求的一组有序的过程、子过程、形成过程网络。工厂产 品实现过程策划与工厂质量治理体系的要求相一致。 4.2.2.7本工厂规定，策划实施为确保质量治理体系，过程与

20、产品符合性、有效性以及实现改进所需的测量和监督活动。 4.2.2.8支持性文件：程序文件作业指导书质量记录、表格 共 43 页 第16页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2.3章节名称文件操纵 .3文件操纵4.2.3.1本工厂制订并执行文件化程序文件操纵程序，对质量治理 体系文件进行操纵，确保质量治理体系文件的有效性、适用性。4.2.3.2本工厂的质量治理体系文件包括：质量治理体系文件、外来文件， 其中质量治理体系文件的构成为：质量手册程序文件作业指导书质量记录表格4.2.3.3正式公布前，所有受控文件及其发放范围均应经有关授权人员审

21、批，以确保文件是充分的、适宜的，必要时对文件进行评审（如在每年度召开的治理评审会议上）。其中：质量手册由治理者代表审核，厂长批准公布；程序文件由工厂各部门的负责人审核，治理者代表批准；作业指导书和记录表格由各部门主管审批；4.2.3.4 文件的发放范围、发放手续和保管要求均应得到规定，以确保工厂各个场所都能得到相应文件的有效版本。4.2.3.5所有受控文件的修改应按规定进行，并需通过审批。修改与审批应由原审批人或部门进行，其它部门的审批人员进行修改与审批时，应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。4.2.3.6文件和资料的更改就注明更改缘故，并以适宜的方式进行标识。4.2.3.7文控中心应制定

22、现行修订状态的操纵清单，并分发到有关部门。 已 作废的文件应及时从现场撤出，或进行适宜的标识防止误用。 4.2.3.8确保文件清晰，易于识不。 4.2.3.9质量记录的操纵 4.2.3.9.1本工厂制订并执行文件化程序质量记录操纵程序，对质量记录的内容、格式、收集、编目、贮存和处理进行操纵。 4.2.3.9.2各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行治理和操纵。 4.2.3.9.3各部门应具备足够的记录来证实服务和体系运行满足规定的要求。各部门应列明本部门重要的质量记录清单。 4.2.3.9.4各部门指定专（兼）职文件治理员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。质量记录的标识、

23、存档和保存应方便存取和检索。 共 43 页 第17页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号4.2章节名称文件操纵4.2.3.9.5质量记录及其表格的修改按质量记录操纵程序、文件操纵程序的规定要求进行。4.2.3.9.6规定各类记录应按规定的时刻的要求予以保存，并提供足够和适宜的贮存条件，防止质量记录的丢失或损坏。4.2.3.9.7本工厂所有的质量记录以纸面表格为主，其它媒体的记录参照以上规定进行操纵。4.2.3.10支持性文件文件操纵程序质量记录操纵程序 共 43 页 第18页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6

24、/8修订日期版本A章节号5.1章节名称治理职责/治理承诺5.0治理职责5.1治理承诺 厂长承诺： 对质量治理体系的建立、实施和有效性持续改进。通过以下活动，提供依据：制订质量方针和目标；确保提供必要的资源，使质量治理体系有效运行；营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境；持续改进质量治理体系；将顾客要求质量方针、质量目标传达给工厂职员，不断提高职员的质量意识和为顾客提供合格产品的意识；进行治理评审，保证质量治理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。 共 43 页 第19页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 修订日期版本A章节号5.2章节名称以顾客为关注

25、焦点5.2以顾客为关注焦点5.2.1厂长必须以顾客中意为目的，确保产品和顾客的需求和期望得 到确定，转化为要求，并予以满足。5.2.2工厂应完全理解顾客和法律法规要求，与顾客保持信息沟通，工厂内 部传达顾客要求，保持信息畅通渠道。5.2.3工厂执行与顾客有关的过程操纵程序，实现顾客要求，使顾客中意。 共 43 页 第20页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号5.3章节名称质量方针5.3质量方针 5.3.1工厂厂长应确保质量方针： 1) 与组织宗旨相适应；2) 包括对满足要求和持续改进质量治理体系有效性的承诺；3) 提供制订和评审质量目标框架

26、；4) 在工厂的各适当层次上得到沟通和理解；5) 对质量方针通过治理评审进行定期评审，确保其持续适用。5.3.2制订质量方针是厂长的职责。5.3.3工厂质量方针详见本质量手册2.0章节5.3.4质量方针是本工厂质量治理体系内一切质量工作的宗旨和方向， 各部门都应严格遵守。5.3.5质量方针每年在治理评审会上进行评审。 共 43 页 第21页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号5.4章节名称策划5.4策划 5.4.1质量目标5.4.1.1工厂的质量目标由厂长负责组织策划，并形成文件，分解 下发至相关部门实施。5.4.1.2各部门对本部门的目标

27、负直接责任，质量目标的实现情 况将在每年的治理评审会议中作出评价。5.4.1.3对质量目标的要求1) 质量目标应是可测量的；2) 与质量方针（包括对持续改进承诺）保持一致；3) 质量目标包括满足产品要求所需内容。5.4.1.4工厂已制定了质量目标治理规定。 5.4.2质量治理体系策划 5.4.2.1本工厂厂长应确保对质量治理体系进行策划以满足质量 方针和质量目标及标准4.1的要求。 5.4.2.2本工厂总体的质量治理体系的策划形成工厂的质量治理体 系文件。 5.4.2.3本工厂质量治理体系策划通常是指对各个具体的产品制订 的治理方案，质量策划，也包括对各项工作或质量治理体系 改进的策划。 5.

28、4.2.4不同的治理项目，依照合同进行策划，由品管部制定治理方 案并负责实施。 5.4.2.5如遇专门需要，则由厂长或其指定的人员负责项目策划。 5.4.2.6在质量治理体系的更改进行策划和实施时，保持质量治理体 系的完整性。5.4.3支持文件： 质量目标治理规定 质量策划操纵程序 共 43 页 第22页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号5.5章节名称职责、权限与沟通5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限5.5.1.1为有效推动质量治理，工厂对各级治理者和各部门的相互关系职 责和权限进行规定，并传达到相关部门。5.5.1.2组织结构

29、图详见本手册第3.0章节。5.5.1.3本质量治理体系涉及工厂相关职能部门、直属部门，其职责规定 详见本手册第3.0章节。 5.5.2治理者代表5.5.2.1工厂厂长托付生产副厂长担任本工厂治理者代表，其职责已在 附件一治理者代表任命书中阐述。 5.5.3内部沟通 5.5.3.1为确保质量治理体系及其过程有效运行，各部门应按照信息 沟通操纵程序要求，建立并保持经常性沟通； 5.5.3.2沟通的内容至少应包括：质量目标、质量要求、产品及服务适 宜性和有效性等； 5.5.3.4支持性文件： 信息沟通操纵程序 共 43 页 第23页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/

30、8修订日期2002/1/22版本A章节号5.6章节名称治理评审5.6治理评审5.6.1工厂每年组织各部门进行至少一次治理评审，以评价工厂质量治理体 系的持续适宜性和有效性、充分性。如发生重大不符合事项或体系 发生重大变化及其他情况时，可适当增加评审的次数。5.6.2治理评审由工厂厂长主持，治理者代表负责组织；5.6.3治理评审内容：质量方针和质量目标；顾客的要求；过程的业绩和产品的符合性，内部、外部审核的情况；预防和纠正措施的状况；以往治理评审的跟进措施；有关阻碍质量治理体系的因素；改进的建议。5.6.4治理评审的输出应包括以下有关方面的决定的措施：质量治理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求

31、有关产品的改进；资源的要求。5.6.5工厂制订并执行文件化程序治理评审操纵程序，确保治理评审活 动正常进行；5.6.6治理评审记录按治理评审操纵程序的要求进行记录和保存。5.6.7支持性文件： 治理评审操纵程序 共 43 页 第24页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8 修订日期版本A章节号6.1章节名称资源治理/资源提供6.0资源治理6.1资源的提供 6.1.1为确保质量治理体系有效运行，为实施和改进质量治理体系的过程， 达到顾客中意，工厂厂长负责提供充分的、相应工作所必备的人力 和设施、工作环境等资源。 共 43 页 第25页文件标题质量手册文件编号 制订

32、部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号6.2章节名称人力资源6.2人力资源 6.2.1工厂制定并执行文件化程序人力资源操纵程序，明确对各岗位职员 招聘录用、培训或采取其他措施和考核的操纵要求，以确保各岗位委 派合适的人员。 6.2.2 对新进职员进行岗前培训。 6.2.3 对新上岗职员和转岗职员进行差不多岗位知识和技能的培训。 6.2.4 对重要岗位和专门岗位作业人员进行岗位知识和技能强化培训。 6.2.5 对全体职员进行质量意识教育。 6.2.6 确保培训有效,应保持教育、经历、培训和资格的适当记录并对培训的 有效性进行评估。 6.2.7支持性文件： 人力资源操纵程序

33、共 43 页 第26页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号6.3章节名称基础设施6.3基础设施6.3.1工厂必须识不、提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施。6.3.2行政部依照产品实现过程，提出所需基础设施要求。6.3.3 厂长批准设施和工作环境要求。6.3.4相关部门采购所需的设施。6.3.5工厂制定生产运作操纵程序，对设施、设备的识不维护、保养、运 行的治理程序，明确对设施、设备治理的要求。6.3.6设施、设备包括： 硬件、软件、工作场所、支持性服务6.3.7支持性文件：生产运作操纵程序 共 43 页 第27页文件标题质量手册文件

34、编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号6.4章节名称工作环境6.4工作环境 6.4.1工厂识不并规定实施满足产品要求所必须的工作环境。 6.4.2这些环境因素包括：卫生和安全条件；制造性工作方法和更多参与机会；周围的工作条件，如噪声等 6.4.3工厂各部门应对职责范围内的环境因素进行有效监控，确保工作环境符合产品要求。6.4.4支持性文件：安全文明生产规定 共 43 页 第28页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.1章节名称产品实现的策划7.0产品实现7.1产品实现的策划 7.1.1工厂对与产品过程及阻碍

35、质量的内部治理过程均要进行识不和策划，以确 保：要紧产品过程明确并适当文件化；要紧产品过程按规定的要求实施；最终产品质量满足预期的要求7.1.2工厂产品生产实现要紧过程：对顾客要求的识不；对承接的合同/订单进行评审；制订质量打算；物资的采购；生产和服务的提供；过程与产品的监视及测量；7.1.3为满足具体产品、项目、合同规定的质量要求，工厂编制了质量策划操纵程序，必要时编制质量打算。质量打算包括：产品的质量目标要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。策划的输出形式应适用于组织的运作

36、方式。7.1.5支持性文件： 质量策划操纵程序、工艺流程图 共 43 页 第29页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.2章节名称与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程 工厂已制定了与顾客有关的过程操纵程序。 7.2.1与产品有关的要求识不7.2.1.1工厂为提供满足顾客要求的产品，必须识不（顾客）需求和期望，并 转化为产品要求。7.2.1.2工厂通过以下要求明确顾客不断变化的需求：市场调查； 顾客回访；分析竞争对手；调查顾客中意度；研究顾客的需求和期望；关注有关法规的进展；工厂确定的其他附加要求。7.2.1.3销售部负责市场调查，分析竞

37、争对手，收集顾客需求，并进行分析， 将需求追求转化为新产品、项目的具体要求。7.2.1.4销售部负责调查顾客中意度，研究顾客的需求和期望，对有关法规的 追踪和收集、整理，形成文件。7.2.1.5其他各部门依照各自的工作特性和工作对象，采取灵活的方式就某活 动调查顾客的反应，研究顾客的需求和期望。7.2.1.6销售部识不和记录顾客合同（包括口头合同），确定顾客要求。7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.2.1工厂对顾客要求的评审，包括口头订单和书面订单等。 7.2.2.2合同（包括口头和书面）在同意合同前评审顾客的要求连同工厂识不的附加要求，进行评审以确保：顾客要求得到规定；在顾客没有以文件

38、形式提供要求的情况下，顾客要求在同意前得到确认；与往常表述不一致的合同差不多解决；7.2.2.3组织应确保有能力满足规定要求，评审结果及后续措施予以记录，产 品要求发生变更时，组织应确保相关文件得到修改，并让相关人员明白 变更情况。7.2.3顾客沟通 7.2.3.1工厂建立与顾客的联络沟通渠道，并予以实施，满足顾客的要求。 共 43 页 第30页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.2章节名称与顾客有关的过程7.2.3.2工厂与顾客联络的内容：产品介绍；同意合同处理意见；顾客抱怨、投诉处理的情况。7.2.3.3工厂与顾客联络的几种方式：电

39、话、传真、通信等。7.2.3.4销售部负责与顾客联络。 7.2.4支持性文件： 与顾客有关的过程操纵程序 信息沟通操纵程序 共 43 页 第31页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.3章节名称设计和开发7.3 设计和开发本工厂不适用，保留此项是为了与标准一致。 共 43 页 第32页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.4章节名称采购7.4采购 7.4.1 工厂制定了采购操纵程序对采购作业进行操纵,确保采购物资满足生产的要求。 7.4.2工厂对外采购物资及对产品服务质量有重要阻碍的

40、采购和服务供应商 进行评价和操纵，按要求进行采购，并选择合格分包商使其具有满足规 定的要求。7.4.3 厂长负责合格供应商名录的审批，由厂长授权签署供货协议或合同。7.4.4供应商的评价：各部门负责相关审核的物资对供应商进行评价，评价包 括：对供应商以往业绩进行评定；供应商在同行业中的声誉；供应商的质量保证承诺。7.4.5采购资料一般包括：所购产品的名称、数量；所购产品的规格、型号；必要时明确所购产品的质量等级和技术要求。7.4.6工厂定期对供应商进行评审，以确定是否接着保留其供货资格。7.4.7支持性文件： 采购操纵程序 共 43 页 第33页 文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生

41、效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.5章节名称生产和服务提供7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的操纵7.5.1.1依照产品实现过程的策划，对生产和服务提供的各过程进行有 效的操纵，确保产品满足顾客要求。7.5.1.2各负责部门或单位对产品生产治理运作，按生产运作操纵程序文件规定的途径和程序进行操纵，确保运作过程处于受控状态。7.5.1.3 工厂制定了生产运作操纵程序对过程生产设备进行操纵。7.5.1.4适用时包括：获得产品特性的信息；必要时，获得作业指导书；使用适宜的生产与服务提供设备；获得和使用监视和测量装置；对活动实施监视和测量；放行、交付和交付后活动的实施。 7.

42、5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 本工厂司机、电工为专门工种，检验员、内部审核员、烙铁操作 工为为专门过程人员7.5.2.2 本工厂依据岗位入职要求对该类作业人员的资格进行操纵。7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1本工厂制定并实施产品标识和可追溯性程序,以防止生产 过程中不同产品和不合格品的误用,并实现产品的追溯性要 求。 7.5.3.2 对可能产生混淆误用的来料进行清晰的标识,防止误用。 7.5.3.3 产品的标识能够用标牌、区域划分和标签标识。7.5.4顾客财产 共 43 页 第34页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节

43、号7.5章节名称生产和服务提供7.5.5产品防护 7.5.5.1 本工厂制订产品防护操纵程序,对产品的搬运、贮存、防护和交付过程进行有效操纵,防止在过程中发生损坏、变质和丢失。 7.5.5.2 依照产品的性质提供相应的爱护措施和运输工具。 7.5.5.3 物资贮存场所应整齐、洁净,环境符合所贮存物资的要求,防止 物资在贮存过程损坏、变质和丢失。7.5.6 支持性文件 生产运作操纵程序 产品标识和可追溯性程序 顾客提供产品操纵程序 产品防护操纵程序 共 43 页 第35页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号7.6章节名称监视和测量装置的操纵7

44、.6监视和测量装置的操纵7.6.1工厂建立监视和测量装置的操纵程序，确保工厂对产品生产治理 过程中使用的监视、测量装置进行有效的操纵；7.6.2品管部负责对工厂产品生产过程和监视作业中的监视、测量装置进 行操纵治理；7.6.3各使用单位负责所管辖范围内的监视、测量装置的现场治理；配合 品管部做好周期检定和维护工作，及时反馈使用中的有关信息；7.6.4所选用适合的监视测量装置应是国家和地点主管机构或部门指定的 合格产品。7.6.5应按政府法规和工厂相关程序要求对监视测量装置进行定期校准， 监视测量装置的定期校准由国家认可的计量机构进行，并做好记录。7.6.6在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

45、7.6.7当发觉装置偏离其要求时，对以往测量结果的有效性进行评价，并 予以记录，并对这些装置和任何受阻碍的产品采取适当的措施。7.6.8用于监视和测量规定要求的计算机软件，在初次使用前予以确认， 必要时予以重新确认。7.6.9支持性文件 监视和测量装置的操纵程序 共 43 页 第36页 文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号8.0/8.1章节名称测量、分析和改进/总则8.0测量、分析和改进8.1总则 8.1.1工厂策划并实施监视、测量、分析和改进过程，以确保：证实产品的符合性；确保质量治理体系的符合性；持续改进质量治理体系的有效性。包括对统计

46、技术的适用方法及应用程度的确定。8.1.2工厂生产部、品管部及相关责任部门策划和实施监视和测量活动；8.1.3本工厂的监视、测量活动用于：对顾客中意度的测量；内部质量体系审核；过程方法的监视；产品特性监视和测量。8.1.4对监视、测量活动类型、场所、时刻、频次以及对记录的要求做了规 定；8.1.5定期评估测量监视活动的有效性；8.1.6监视、测量活动包括对适用方法的应用予以确定，包括统计技术。8.1.7数据分析和改进活动作为治理评审过程的输入。 共 43 页 第37页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号8.2章节名称监视和测量8.2监视和测

47、量 8.2.1顾客中意 8.2.1.1 本工厂制订并执行顾客中意度调查操纵程序。8.2.1.2工厂对顾客中意度进行监视和测量，作为质量治理体系业绩 的一个方面，监视顾客对组织是否满足其要求的感受的有关 信息，包括内部、外部、书面、口头的。8.2.1.3销售部负责对顾客信息的监控和收集。8.2.1.4 监控的信息：顾客投诉信息；与顾客的直接交流信息；顾客座谈会反映的信息；发放调查表、对顾客中意信息进行调查、分析信息。8.2.1.4支持性文件 顾客中意度调查操纵程序 8.2.2内部审核 8.2.2.1工厂定期进行内部审核，以确定质量治理体系是否：是否符合工厂质量治理体系文件；是否符合GB/T190

48、01：2000ISO9001：2000标准要求；是否符合工厂所确定的质量治理体系的要求；是否得到有效实施和保持。8.2.2.2治理者代表负责组织内部审核，审核小组负责内部审核的实施；8.2.2.3基于拟审核的过程、活动、区域状况的重要程序以及以往审核 的结果，工厂对内部审核进行策划，规定审核范围、频次和方法；8.2.2.4工厂制订内部审核操纵程序，确保审核员的选择和审核的实施 客观性和公正性，审核不得审核自己的工作，应有资格的人担 任；8.2.2.5审核的策划、实施、审核结果应进行记录，治理者代表负责向 厂长报告审核状况；8.2.2.6对已发觉的不符合，各责任部门应及时进行纠正并消除产生不 符

49、合的缘故；8.2.2.7治理者代表和审核组长应跟踪验证改进措施；8.2.2.8审核组长形成书面的内部审核报告，治理者代表批准内部审核报 告。 共 43 页 第38页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号8.2章节名称监视和测量8.2.2.9支持性文件 内部审核操纵程序 8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1工厂采纳适当的方法对质量治理体系过程进行监视和在适用时进 行测量，这些方法应证实过程达到所策划结果的能力； 8.2.3.2工厂品管部和各相关职能部门负责对过程的监视和测量； 8.2.3.4过程监视和测量内容：过程的有效性过程的效率顾客中意

50、法律、法规、标准的符合性保持和改进的措施及跟踪措施 8.2.3.5通过上述方式确认过程持续满足预期目的的能力，当发觉过程不 合格时，应依照需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性； 8.2.3.6工厂制订并执行监视和测量操纵程序。 8.2.4产品监视和测量 8.2.4.1工厂应在产品实现的适当时期对产品特性进行测量和监视，以验 证产品要求得到满足； 8.2.4.2工厂品管部及生产部负责对产品进行监视和测量； 8.2.4.3工厂采纳以下方法对产品进行监视和测量：对采购硬件产品的检验、验证；对供应商的评价和选择；原材料、半成品与成品的检验、验证； 8.2.4.5符合同意准则的证据应予以记录，记录

51、应指明有权放行产品的人 员。 8.2.4.6除非得到有关授权人员批准，适用时得到顾客批准，否则在所有 的规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。 8.2.4.7支持性文件 监视和测量操纵程序 共 43 页 第39页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号8.3章节名称不合格品操纵 8.3不合格操纵 8.3.1工厂确保不符合要求的产品得到识不和操纵，制订不合格品操纵程序，以防止非预期的使用和交付；8.3.2各部门对产品出现的不合格应及时纠正；8.3.5不合格的处理包括：（可采取一种或几项）采取措施，消除发觉的不合格；经有关授权人员的批准

52、，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品和不合格服务。采取措施防止非预期的使用或应用8.3.6不合格操纵：不合格的性质及采取的措施，包括让步接收予以记录；纠正后的产品经再次验证、以证实符合要求；当在交付或开始使用后发觉产品不合格时，针对不合格造成的后果采取适当的措施。8.3.7支持性文件 不合格品操纵程序 共 43 页 第40页文件标题质量手册文件编号 制订部门治理者代表生效日期 2002/6/8修订日期版本A章节号8.4章节名称数据分析 8.4数据分析 8.4.1工厂收集和分析适当数据，以证实质量治理体系的适宜性和有效性，并识不能够实施的改进机会，这包括来自监控和测量活动以及其他有关来源的数据； 8.4.2数据分析提供以下方面的信息：顾客中意和不中意度；服务与顾客要求的符合性；过程的产品特性及趋势，包括采取预防措施的机会；供方。8.4.3各职能