自贡市药品经营企业飞行检查及跟踪检查统计表

1、 自贡市药品经营企业飞行检查及跟踪检查统计表飞行检查区县统计时间目标数完成数撤销GSP证书数收回GSP证书数立案数限期整改数市局12.144（批发）6（批发）0006自流井区12井区12安区12滩区12县12顺12.144444201230高新区12计1962164317192跟踪检查区县统计时间目标数完成数撤销GSP证书数收回GSP证书数立案数限期整改数市局12.154（批发）6（批发5家、连锁总部1家）0006自流井区12.153030

2、00030贡井区12安区12滩区12县12顺12新区12计2602620034228附件1附件2 被撤销和收回药品经营质量管理规范认证证书药品零售企业问题清单序号企业名称企业地址投资人 （企业负责人）检查情况处理结果一般缺陷主要缺陷严重缺陷1自贡市九远大药房连锁有限公司连锁五店自贡市荣县旭阳镇荣州大道二段金碧城水岸蓝苑63号余丽辉16002 未采取防虫、防鼠措施防止污染药品；16601 营业人员未佩戴工作牌。*13201药品陈列区存放有与经

3、营活动无关的物品，如中药区摆放有躺椅、床单和凉被等私人生活物品；*16107外用药与其他药品混放，如阴凉柜中陈列的药品羧甲司坦片（生产企业：广州白云山医药集团有限公司，批准文号：国药准字H44023211，产品批号：1170018）与外用药品红霉素眼膏（生产企业：新乡华青药业有限公司，批准文号：国药准字H19983011，产品批号：171111）未分开摆放；*16903 销售拆零药品的拆零记录不齐全，其拆零销售地奥集团成都药业股份有限公司生产的盐酸溴己新片无拆零记录。*00402未坚持诚实守信，经营过程中存在虚假、欺骗行为。使用伪造的医生处方于2018年5月31日销售处方药阿莫西林胶囊和复方甘

4、草口服溶液、于2018年6月17日销售处方药复方甘草片；*15209采购药品时，未向供货单位索取发票。2018年1月19日从四川聚创医药有限公司购进了罗红霉素分散片10盒、肺宁片5盒、复方氨酚烷胺片10盒、复方对乙酰氨基酚片5盒时，均未向供货单位索取发票；撤销GSP认证证书2四川省荣县泰康大药房连锁药业有限公司连锁49店自贡市富顺县安溪镇毛桥场正街176号刘常12801:未制定2018年培训管理制度，至今未开展培训；12802：未建立2018年培训档案；13302：使用的2014年版质量管理文件，至今未修订；14201：电子记录数据未定期备份。*16101：未按储存要求分类陈列药品，其经营的小

5、儿氨酚黄那敏颗粒（阴凉贮藏）等直接陈列于店堂药架上，现场温湿度计显示温度为29；*16903：未做拆零销售记录，其经营的小儿氨酚黄那敏颗粒等各类拆零药品，均未建立拆零销售记录；*16801：销售药品未开具销售凭证，现场检查时消费者在营业场所内购买药品吗丁啉片，当事人现场未出具销售凭证；*00401：违规经营过期药品，经营风湿圣药胶囊、小儿氨酚烷胺颗粒等大量过期药品；撤销GSP认证证书3富顺县兴健药房自贡市富顺县代寺镇二七路222号郑兴会无*13201在药品陈列区域存放有与经营活动无关的电饭煲、蔬菜等生活用品；*13301未按照有关法律法规及规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。当事人未能提

6、供企业质量管理制度、操作规程等质量管理文件；*13901未建立药品采购、销售等相关记录。当事人不能提供经营的陈香露白露片（国药准字Z45022086，产品批号180504）等药品以及辛夷（批号：180301、生产厂家：成都市天晟中药材饮片有限责任公司）等中药饮片的购进记录、销售记录；*16105处方药、非处方药未分区陈列,其药柜中混放有处方药小儿吐泻宁和非处方药小儿清咽颗粒；*16903未作拆零销售记录。已拆零销售复方感冒片（批准文号：国药准字Z44022226，产品批号：3171021）、复方鱼腥草片（批准文号：国药准字Z20093401），但均未能提供拆零销售记录。*00401未依法经营，

7、经营过期药品。经营有羧甲司坦片（批准文号：国药准字H44023211，产品批号：1160008，生产日期：20160606，有效期至2018.05）以及维生素C片（产品批号：20161106，生产日期：20161102，有效期至201804）等过期药品；撤销GSP认证证书4四川省自贡先锋大药房连锁有限公司连锁十二店自贡市富顺县安溪镇毛桥场正街176号何峰无*12701岗位人员未进行岗前培训。营业员胡红丽未进行岗前培训，其他岗位人员未进行继续培训。*13301未按照有关法律法规及规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。当事人不能提供质量管理文件；*13901当事人未按照规定建立药品采购、验收、

8、销售等记录，未能提供药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等记录；*16101未按储存要求分类陈列药品。营业场所内抗生素类专柜陈列有头孢克肟分散、小儿氨酚黄那敏颗粒等药品，外包装标示贮藏：密封，在阴凉干燥处保存（不超过20），而检查时现场温度为26，湿度为68%；*16903未做拆零销售记录。拆零柜内摆放有已拆零的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊等药品，当事人均未能提供拆零记录。*00201未在药品采购环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，且无法实现药品可追溯。当事人拆零柜内陈列有独一味分散片（批准文号:国药准字Z20090361,产品批号 20170801,有效期至 202

9、0年07月31日,厂家 青岛金峰制药有限公司）等药品，未提供上述药品的购进票据、供货方资质和检验报告，也未进行计算机管理，无法实现药品可追溯；撤销GSP认证证书5荣县济云堂大药房自贡市荣县旭阳镇健康路17号刘丽14101通过计算机系统记录数据时，该企业相关岗位人员未按照操作规程，通过授权及密码登录计算机。现场检查时该企业质量负责人龚智芳未在岗，营业员刘雪君使用龚智芳的账号登录计算机系统；16601该企业营业员刘雪君未佩戴工作牌。*12701该企业所有工作人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的继续培训。检查组现场检查时未见该企业相关的培训计划和培训档案；*13201该企业在药品陈列区域存放

10、有与经营活动无关的物品。现场检查时该企业陈列“六味地黄丸”等药品的货架上存放有与经营活动无关的手机支架等物品；*13701该企业质量管理岗位的职责由其它岗位人员代为履行。该企业质量负责人龚智芳仅在周末到荣县济云堂大药房上班，其余时间由该企业投资人刘丽代为履行其质量管理职责；*16101该企业药品未按照用途分类陈列。现场检查时该企业设置的儿科类陈列架上有“二甲双胍格列本脲片”、“盐酸二甲双胍缓释片心”等非儿科类的药品；无收回GSP认证证书6自流井区鑫桂药房自贡市自流井区光大街郭街洪海井33号俞林英12802 未作培训记录。现场检查时当事人未能提供培训记录。*13201在药品陈列区域存放有与经营活

11、动无关的电饭煲、牙刷等个人物品；*16106开架陈列、销售处方药。当事人营业场所中间区域摆放的阴凉柜未上锁，存放有头孢克肟分散片等处方药；*16107外用药与其他药品未分开存放。阴凉柜陈列的处方药头孢克肟分散片与外用药肛泰混放；*16903未做拆零销售记录。当事人经营有拆零药品但未能提供拆零销售记录；无收回GSP认证证书7自贡市健康同济堂大药房仁和店自贡市大安区龙井街太平居委会3组东垣庙综合楼1-12号陈志洪15101 未按照国家有关规定，对温湿度监测设备定期进行校准或者检定。当事人未提供对温湿度监测设备的校准或者检定记录。*13701 质量管理岗位的职责由营业员代为履行。营业人员杨敬负责药品的验收；现场检查时，营业人员杨敬正在验收药品，但杨敬并非该企业质量管理人员；*12701 未对岗位人员进行岗前培训，无岗前培训记录；*