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文档简介

1、文件编号:WHHZ/CX-B/0-2016版本号:B/0发放编号:HZ-001受控状态:回受控非受控程序文件附检测作业指导书2016版(第2版第0次修改)编制:审核:批准:2016-9-30 颁布2016-10-30 实施目录编号新版程序文件名称WHHZ/CX-01-2016文件控制和管理程序WHHZ/CX-02-2016服务和供应品管理程序WHHZ/CX-03-2016监测工作管理程序WHHZ/CX-04-2016合同管理程序WHHZ/CX-05-2016申诉和投诉处理程序WHHZ/CX-06-2016不符合工作控制程序WHHZ/CX-07-2016预防措施控制程序WHHZ/CX-08-20

2、16纠正措施控制程序WHHZ/CX-09-2016记录管理程序WHHZ/CX-10-2016内部审核程序WHHZ/CX-11-2016管理评审程序WHHZ/CX-12-2016人员培训管理程序WHHZ/CX-13-2016开展新项目管理程序WHHZ/CX-14-2016安全管理程序WHHZ/CX-15-2016实验室废物处置管理程序WHHZ/CX-16-2016实验场所环境条件控制程序WHHZ/CX-17-2016数据管理和保护程序WHHZ/CX-18-2016应用不确定度评定程序WHHZ/CX-19-2016允许偏离的管理程序WHHZ/CX-20-2016仪器设备管理和维护程序WHHZ/CX

3、-21-2016仪器设备期间核查程序WHHZ/CX-22-2016标准物质管理程序WHHZ/CX-23-2016样品采集分析和管理程序WHHZ/CX-24-2016质量管理程序WHHZ/CX-25-2016报告管理程序WHHZ/CX-26-2016量值溯源程序WHHZ/CX-27-2016实验室间比对和能力验证程序WHHZ/CX-28-2016分包管理程序WHHZ/CX-29-2016档案管理程序WHHZ/CX-30-2016应急监测管理程序WHHZ/CX-31-2016监测数据和技术报告审核程序WHHZ/CX-32-2016绿色食品原料产地监测样品采集、分析和管理程序 武汉慧泽环境监测有限公

4、司程序文件编号: WHHZ/CX-01-2016文件控制和管理程序页码:第1页共3页版次:第2版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为了对与质量体系运行有关的文件(内部制订或来自外部)进行控制,保证各相 关场所使用的文件为有效版本,制定本程序。2适用范围适用于本公司质量体系文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废 止等环节,包括外来文件的控制。3职责1站长负责质量体系文件的审批。2质量负责人和技术负责人分别负责质量体系文件和技术文件的审核。3.3业务质保室负责质量体系文件的控制,以及内部质量体系文件的标识、管理。3.4各科室负责编写(制)相关的作业指导书、记录表格。4工作程

5、序1文件的分类1. 1本公司编制的文件a本公司编制的质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术 记录表格等。b本公司编制的技术文件,包括原始记录、数据记录表、报告等。1.2外来文件外来文件包括外来质量文件、技术文件和技术资料等4.1.3文件的受控和非受控本公司编制的质量体系文件和国家现行有效的相关法规、政策及行业和当地需直 接引用或执行的技术规范、技术标准、规则等质量文件属于受控文件,受控文件上须 加盖“受控乃印章。其它与质量体系活动无关的文件为非受控文件。4. 2外来文件的接收(1)外来文件由综合技术室档案管理人员接收、登记,填写外来文件登记表;(2)文件由站长批阅,提出处

6、理意见;武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号WHHZ/CX-01-2016文件控制和管理程序页码:第2页共3页版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-30按处理意见送至传阅人或执行人;文件原件送综合技术室分类存档;4. 3文件的编制本公司质量体系文件和技术文件分别由相关科室负责编制。4. 4文件的编号4. 4. 1质量体系文件质量手册:对应编号为WHHZ-QM-Y;程序文件:对应编号为WHHZ/CX-X-Y;作业指导书:对应编号为WHHZ-QG-X-Y;质量记录:对应编号为WHHZ-QF-X-Y;技术记录:对应编号为WHHZ-TF-X-Y其中:WHHZ武汉慧泽环境监测有限公司,QM为质

7、量手册,QP为程序文件,QG为 作业指导书,QF为质量记录,TF为技术记录,X为序号,丫为年份;4. 4. 2其它文件本公司编制的发行技术文件,按本公司发文号进行编号。4. 5文件的审核、批准和发布本公司质量体系文件和技术文件分别由质量负责人和技术负责人审核,站长批准、 发布。4. 6文件的发放4. 6.1受控文件的发放受控文件由综合技术室档案管理人员按需要分发至有关人员,并填写受控文件 发放与回收登记表,领用人签字;受控文件因破损影响使用时,可由各科室向综合技术室申请置换完好的有效文件, 同时上交破损的文件;如受控文件丢失,应向综合技术室室提出书面申请,经批准后由综合技术室补发, 丢失的文件

8、如找回,应上交综合技术室。武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-01-2016页码:第3页共3页文件控制和管理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-304. 6. 2技术文件的发放技术文件发放前,应填写发文审签表,随文送至站长(副站长)审批;经站长(副站长)审批后,填写发文登记表,并按审批发送范围发放,原件 需按类归档。7文件的更换如本公司质量体系文件需修订,由业务质保室起草,报站长批准后生效,综合技术 室负责收回修改前的文件并销毁。8文件的换版与作废有效文件经多次修订或经管理评审需大幅度修改时,可进行换版,原版有效文件 作废。换发新版文件时,原版有效文件由综合

9、技术室收回。需做资料保留的,须加盖“作 废印章标识后方可留用。4.9文件的归档与管理本公司所有技术文件,由相关科室送综合技术室存档。受控文件按外来法规法令、技术标准类和本公司质量体系文件类分别列出。所有电子版文件应进行适当标识、编目,由档案管理员按规定保存。更改或换版 时及时修正;所有技术资料,均编号并列出资料目录。10外来文件的控制上级颁发的业务技术文件,由综合技术室负责管理,并控制其有效性;直接引用的各类外来文件,综合技术室按本程序受控文件管理的有关规定控制其 有效性,并由综合技术室归档管理。委托方提供的资料文件,由业务质保室负责其有效性,并归档管理。5支持性文件1档案管理程序(WHHZ/

10、CX-29-2016)6相关记录1外来文件登记表6. 2发文审签表6. 3发文登记表6.4受控文件发放/回收登记表武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-02-2016页码:第1页共2页服务和供应品管理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为规范并有效控制对本公司监测质量有影响的服务和供应品的采购,确保监测工 作正常进行,制定本程序。2范围适用于对本公司监测质量有影响的服务和供应品的购买、验收、存储及使用的控 制管理。3职责1站长负责采购计划和申请的审批。3.2财务室负责采购经费的核实、结算。3办公室负责供应品的采购。3.4各科室提出服务和供应品采购计划

11、和申请。4工作程序4.1服务和供应品的申请各科室根据本室监测工作的需要,提出采购申请并填写采购申请、验收表,室 主任签名后送办公室。4.2制定服务和供应品的采购计划办公室根据各科室的申请提出采购计划,财务室进行经费核算;对于大件物品(设 备)采购由各科室提出采购申请并填写请示报告单,经财务室和副站长审核,站 长批准后生效。3供应商评价和选择4.3.1办公室根据采购计划,对监测质量有影响的重要消耗品、供应品和服务的供应 商进行评价。4.3.2办公室根据对供应商评价的结果,选择合适的供应商,并把其列入供应商名录, 定期对合格供应商进行动态跟踪评审。4采购采购计划批准后,属于政府集中采购的,按照政府

12、采购有关规定办理;属于政府集 中采购名录之外的,从合格供应商名录中选择供应商,办公室按照有关规定进行采购。武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-02-2016页码:第2页共2页服务和供应品管理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-304. 5验收采购品到站后,由专人进行逐项验收,主要根据进货发票及采购清单验证化学试 剂、玻璃仪器等的型号的规格、数量,合格后签名,办理入库。4. 6储存验收合格的产品由专人负责,按要求进行登记建立台帐、入库,并妥善保存和管 理。7领用服务和供应品领用之前,先提出领用申请,经科室主任签字后方可领用,领用时 填写领用登记表。5支持性文件

13、1合同管理程序(WHHZ/CX-04-2016)2仪器设备管理维护程序(WHHZ/CX-20-2016)5.3标准物质管理程序(WHHZ/CX-22-2016)6质量记录1采购申请、验收表2采购请示报告单6. 3供应商情况登记表6.4服务和供应品领用登记表武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-03-2016页码:第1页共5页监测工作管理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为了保证各科室在监测服务工作中协调运作、密切配合,规范监测工作,制定本 程序。2适用范围适用于本公司所承担的各项监测工作的管理。3职责3.1站长负责对监测工作管理,并负责对各项监测工

14、作计划的审批。3.2授权签字人负责监测数据和报告的审定与签发。3.3业务质保室负责客户委托监测项目的洽谈、合同的签订,以及合同评审。同时下 达监测任务通知单。3.4业务质保室负责制定监测任务相应的质控措施。5业务质保室负责环保验收项目方案的制定及监测报告的编制。4工作程序4.1业务质保室根据每年年度省、市环保局下达的环境监测任务中有关本公司的部分 制定年度监测工作计划,报上级主管部门审批后,按照年度、月计划形式下达各项计 划内监测任务。4.2业务质保室依据竣工验收规定制定环保验收监测方案,经质量负责人审核、批准 后生效。4.3业务质保室负责依据批准的方案编制合同文本,按照合同管理程序对合同进

15、行评审,签订合同,并下达任务通知单,如果项目中有分包项目,执行分包管理程 序。4.4业务质保室依据任务通知单的内容制定相应的质控措施,质控措施经质量负责人 审批后由监测科室执行。5监测科室依据任务通知单(包括质控措施),按照相关程序开展监测工作。4.6监测分析要求:a.监测人员应熟悉所从事项目的监测规程,并经考核合格后持证上岗。武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号:WHHZ/CX-03-2016监测工作管理程序页码:第2页共5页版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-30b.监测仪器在检定合格有效期内使用。C监测分析过程分别执行样品采集、分析和管理程序、质量管理程序、环境保护程序、安全

16、管理程序、记录管理程序、数据管理和保护程序等 程序文件。d.监测科室在任务通知单规定时间内完成监测任务。7监测事故的处理4. 7.1监测过程中出现样品损坏、仪器设备等问题应立即停止工作并报室主任,由室 主任检查确认后,以书面形式报业务质保室。4. 7.2业务质保室会同监测科室调查并分析原因后提出处理意见,报站长批准实施。4. 7.3监测过程中如受到客户的申诉、投诉以及现场验收评审中主管部门、专家等反 馈意见,执行申诉、投诉管理程序。4.8质量监督员负责本科室监测、分析化验过程的质量监督工作。4.9监测分析完成后,监测室、实验室负责提供有效监测数据或数据报告,同时向业 务质保室提交监测分析过程实

17、施的质控结果。4.10监测数据或报告经三级审核,签字、盖章后生效。4.11业务质保室负责为客户提供监测结果或监测报告。12监测室、实验室对整个监测过程应完整记录并及时整理归档。各种监测工作程序 分别见图一、图二、图三。5支持性文件1合同管理程序(WHHZ/CX-04-2016)2分包管理程序(WHHZ/CX-28-2016)5.3样品采集分析和管理程序(WHHZ/CX-23-2016)4质量管理程序(WHHZ/CX-24-2016)5.5实验室废物处理管理程序(WHHZ/CXT5-2016)6安全管理程序(WHHZ/CX-14-2016)7记录管理程序(WHHZ/CX-09-2016)5.8数

18、据管理和保护程序(WHHZ/CX-22-2016)6相关记录1任务通知单2公章使用登记表3技术报告审签表武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编 号:WHHZ/CX-03-2016 武汉慧泽环境监测有限公司程序文件 第3页共5页监测工作管理程序版 次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-30省市环保局下达监测任务提交环保局站长(副站长)布置任务I下达监测任务和质控措施,经质量负责人审批A整理归档v业务质保室盖章监测科室明确任务和质控 措施,做好监测前的准备逐级查找原因A 样品采集及现场测试,记录A样品保存、运输、交接,填交接记录必要时重新采样沪 样品分析,填写分析原始记录QA/QC措施A数据处

19、理、校核,填报结果报告y不合格实验室、监测室主任审核v业务质保室审核质控数据A授权签字人审核、签发不合格图一 指令性监测工作运行程序图监测工作管理程序编 号: WHHZ/CX-03-2016 页 码:第4页共5亍 版 次:第6版第0次修讦 实施日期:2016T0-30业务质保室接受丟土工肚卞H监测任务,制定质控措施委扌舌方1责人审批相关科室明确任务和质控措施,准备监测一 一 _ 一 V逐级查找原因,必要时重新采样样品采集及测试,记录YA样品保存及运输、交接,填交接单YA 样品分析,填写分析原始记录A 数据处理、校核,填结果报告不合格相关科室主任审核业务质保室审核质控数据授权签字人审核、签发分析

20、结果报告QA/QC措施不合格不合格业务质保室盖章整理归档委托方图二委托监测工作运行程序图监测工作管理程序页 码:第5页共5贡 版 次:第6版第0次穆讦 实施日期:2016T0-30建设单位或限期治理单位委托委托单位A接受委托,业务质保室指定项目负责人,搜集有关技术资料和批复文件业务质保室盖章按规范编制竣工验收监测方案 修V改 业务质保室主任审核授权签字人审定、签发完 业务质保室主任审核善八授权签字人审定y省、市环保局审查、批复y与委托单位签订验收监测协议y业务质保室根据审定的监测内容下达监测任务,制定相应的质控措施y验收监测室按监测方案和审y项目负责人根据监测数据和验收 监测相关情况调查的结果

21、,按 规范编制竣工验收监测报告AQA/QC措施样品保存及运输、交接,样品分析、数据处理、校核、审核、质控检查、签发等常规程序样品采集及现场监测,记录,并查意见所确定监测内容及制A进行工况、设施运行情况、环保定的质控措施,实施监测管理等相关情况的调查并记录图三 竣工验收监测工作运行程序图 武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-04-2016页码:第1页共1页合同管理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为规范合同管理,确保本公司签定的合同按时履行,更好的服务客户,制订本程序。2适用范围适用于本公司所有合同的管理工作。3职责3.1站长(副站长)负责组织合同

22、的评审。3.2财务科及业务质保室负责合同评审工作,并对合同的履行情况实施监督。4工作程序4.1业务质保室负责接待和了解客户的需求,并根据客户的需求编写合同。2合同评审财务科和业务质保室负责对合同进行评审。评审内容包括:客户要求是否表达准确, 监测时间、费用等相关事宜是否合理等。4.3审核、签订4.3.1合同签订前业务质保室应与客户进一步沟通,使双方对合同间的任何差异在工 作开始前得到有效解决。4.3.2法人代表或委托代理人与客户签订正式合同文本。4.3.3合同在双方签订、盖章后开始生效。4.4偏离合同和修改合同的评审在履行合同的过程中,由于某些不可预见因素的存在或执行中出现偏离并需要对合同 进

23、行变更和修改时,应重新对合同的进行评审,业务质保室应及时将变更或修改的内 容通知客户及相关人员。4.5评审后的合同文本由财务科统一归档管理。5支持性文件1文件控制和管理程序(WHHZ/CX-01-2016)5.2记录管理程序(WHHZ/CX-09-2016)5.3分包管理程序(WHHZ/CX-28-2016)6相关记录6.1合同评审记录表2合同修改评审记录表武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-05-2016页码:第1页共2页申诉和投诉处理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为更好地服务客户,建立有效的监控机制,收集、分析和正确处理来自客户和其 他方

24、面对本公司工作质量不满意的申诉和投诉,促进质量改进,维护中心的公正立场, 达到本公司质量方针与目标的要求。2适用范围适用于申诉和投诉的受理、处理过程。3职责3.1业务质保室负责申诉和投诉的受理和记录存档,并负责对客户提出的申诉、投诉 进行调查。3.2站长(副站长)负责客户申诉、投诉处理意见的审批。4工作程序4.1申诉和投诉的受理业务质保室接到客户或有关方面的申诉或投诉后,应及时记录详实内容,并上报站长。2申诉和投诉的调查和处理4.2.1业务质保室负责申诉和投诉的调查,将调查结果和处理建议提交站长。4.2.3如果调查结果证明本公司的监测工作正确无误,申诉或投诉不成立。业务质保 室以公函形式通知申

25、诉或投诉方,耐心解释清楚,并维持原监测报告。4.2.4如果确是本公司质量体系适应性和有效性的问题、或监测工作质量方面问题, 应采取纠正措施。属于不符合工作的,执行不符合工作的控制程序。4.2.5经调查确需对样品进行复测,在符合标准、规范要求的前提下,应以本公司留 样为准。(在无法复测的情况下,应与申诉方共同商讨适当的善后处理办法。) 4.2.6当重新监测结果与原监测结果不一致,应按报告管理程序规定执行,重新 出具监测报告。2. 7通过调研发现其它潜在的不符合工作倾向或客户的期望、要求应实施预防措施。 4.2.8对于一般申诉或投诉,本公司在十个工作日内向申诉或投诉者做出回复,紧急 申武汉慧泽环境

26、监测有限公司程序文件编号WHHZ/CX-05-2016页码:第2页共2页申诉和投诉处理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-30诉或投诉,本公司在三个工作日内做出回复。4.3附加审核当申诉的问题关系到本公司是否偏离质量方针和目标、偏离质量标准或对监测结 果质量有疑问等重大事项时,质量负责人按内部审核程序组织附加审核。4申诉和投诉记录申诉或投诉处理过程中取得的调查及处理记录由业务质保室归档保存。5支持性文件1报告管理程序(WHHZ/CX-25-2016)2纠正措施控制程序(WHHZ/CX-08-2016)3不符合工作控制程序(WHHZ/CX-06-2016)4内部审核程序(WHHZ

27、/CX-10-2016)6相关记录6.1申诉、投诉调查处理记录武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-06-2016页码:第1页共2页不符合工作控制程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为对监测工作过程中出现的不符合项进行识别和控制,防止不符合工作的发生, 保证本公司质量体系的有效运行,制定本程序。2范围适用于对不符合工作的控制。3职责3.1业务质保室负责对质量体系运行中的不符合工作进行识别,并跟踪验证。3.2各科室负责对不符合工作采取纠正措施。3.3质量负责人负责组织对差错的性质进行评估,并做出处理决定。4工作程序4.1不符合工作识别及判断4.1.1各

28、科室按照质量体系文件要求开展工作,一但发现偏离,予以记录。各科室质 量监督员通过对本科室开展工作的监督,在人员、设备、方法、样品处置和环境条件 等方面进行检查,发现问题及时记录。各科室将所发现的不符合工作汇总后报业务质 保室。4.1.2业务质保室通过对各科室反映的情况,以及客户的申诉情况进行分析,提出是 否增加内部审核的频次,或专项审核建议,报质量负责人批准后实施。4.1.3业务质保室对质量体系运行情况进行审核,对审核中发现的不符合工作进行记 录。依据质量管理程序对监测结果的有效性进行监控。4.1.4授权签字人通过对报告的签发,对报告的格式、所含信息量等进行审核。2不符合工作的评价4.2.1业

29、务质保室对发现的不符合工作进行分析评价,对个别的偶然发生的不符合工 作,并证实不影响监测质量的鉴别为一般不符合工作。4.2.2经分析,属于某科室整体出现不符合工作或某要素失控,或直接影响到监测质 量的,鉴别为严重不符合工作。3不符合工作的处置4.3.1对一般不符合工作,由各责任科室主任、质量监督员负责组织调查,分析原因, 对不符合工作进行纠正。4.3.2对严重不符合工作以及科室内无法进行纠正的不符合工作,由业务质保室组织 内审员对产生不符合工作的原因进行分析,对不符合工作严重性和可接受性进行评价。 判断是否需要停止工作或重新监测,提出纠正措施,报质量负责人批准武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编

30、号WHHZ/CX-06-2016页码:第2页共2页不符合工作控制程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-30实施。4.3.3如不符合工作对合同内容有影响,由质量负责人确定停止工作或重测,业务质 保室通知客户。如果不符合报告已发出,执行报告管理程序,对监测报告进行更 改。4.3.4为防止再度发生不符合工作,相关责任科室应制定预防措施,提出消除问题和 防止再发生的解决办法,上报质量负责人审批。4.3.5对于内审中发现的不符合工作,由内审组提出纠正要求,相关责任科室进行不 符合工作原因的调查分析,提出纠正措施。4评价纠正措施及确定恢复监测工作实施纠正后,业务质保室应对纠正活动的有效性进行

31、评价,评价结果呈报质量负责人。 质量负责人根据评价结果,确定是否恢复监测工作。5潜在不符合工作控制4.5.1技术负责人和质量负责人定期分别组织有关科室和人员从各个渠道,如能力验 证、内外部意见反馈、程序评价等对潜在不符合进行识别、分析原因,找出技术运作 和质量活动中的薄弱环节,研究制定预防措施。4.5.2业务质保室每年初将预防措施纳入年度质量保证计划,技术负责人审批技术性 预防措施,质量负责人审批质量活动的预防措施,由业务质保室组织实施。5. 3由业务质保室对纠正措施的实施结果和预防措施的实施情况和效果进行跟踪验 证,对纠正和预防措施是否达到预期要求进行评价,以确保纠正和预防措施实施的有 效性

32、。支持性文件12申诉和投诉处理程序纠正措施控制程序5.3内部审核程序 5.4管理评审程序 5.5质量管理程序 5.6报告管理程序相关记录6.1不符合工作记录表(WHHZ/CX-05-2016)(WHHZ/CX-08-2016)(WHHZ/CX-10-2016)(WHHZ/CX-11-2016)(WHHZ/CX-24-2016)(WHHZ/CX-25-2016)武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-07-2016页码:第1页共1页预防措施控制程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为找出监测工作中所潜在的不符合因素,避免不符合工作的发生,保证质量管理 体系

33、的有效运行以及监测结果的质量,制定本程序。2范围适用于质量体系运行过程中的预防措施的控制。3职责3.1各科室负责潜在的不符合工作的识别、原因分析、预防措施的制定。2业务质保室负责对预防措施的实施情况进行监督检查。3质量负责人负责预防措施的审批。4工作程序4.1质量负责人组织有关科室和人员对潜在不符合工作进行识别、分析原因,研究制 定预防措施。4.2各科室通过工作程序的评价、能力验证分析、日常质量监督、客户和本公司内部 的反馈意见等来识别潜在不符合信息,确定可能发生不符合的潜在原因,衡量可能发 生不符合工作的危险性,并组织有关人员制定预防措施。3质量负责人负责预防措施的审批。4.4由业务质保室组

34、织预防措施的实施情况和效果的跟踪检验,以确保预防措施实施 的有效性。4.5各相关科室对潜在不符合工作识别、原因分析、预防措施及跟踪验证和评价结果 应做好记录,并及时归档。5支持性文件1文件控制和管理程序(WHHZ/CX-01-2016)2内部审核程序(WHHZ/CX-10-2016)3管理评审程序(WHHZ/CX-11 -2016)5. 4质量管理程序(WHHZ/CX-24-2016) 6相关记录6.1预防措施实施表武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-08-2016页码:第1页共2页纠正措施控制程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为保证质量体系的有

35、效运行,防止不符合工作可能再度发生,并对监测工作所发 现的不符合工作立即纠正,制定本程序。2范围适用于本公司质量体系运行中已发生和可能再度发生的不符合工作。3职责1质量负责人负责纠正措施的审批。3.2业务质保室负责监督、检查纠正措施的实施,并对纠正的效果进行跟踪验证。3.3各相关科室根据质量管理体系要求提出纠正计划,并实施审批后的纠正措施。4工作程序1问题的确定和原因分析4.1.1识别不符合工作质量体系或技术工作中的不符合工作可以通过以下各种活动来确认:监测质量出现重大问题或超过规定值;内部审核发现不符合工作;外部审核发现不符合工作;管理评审发现不符合工作;内部和外部申诉和投诉信息分析确认存在

36、不符合工作;对人员的考察和监督中发现不符合工作;其他不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的情况。1.2原因分析相关科室调查分析产生问题的原因,包括客户的要求、样品、方法和程序、人员的 技能、消耗品、设备及其校准等,分析原因并对不符合工作进行识别、判定。若是孤 立或偶然事件,应执行不符合工作控制程序。为防止再度发生不符合工作,相关责任科室应进行不符合事实的描述,同时调查问 题的原因,制定消除问题和防止再发生的措施,报质量负责人审批。对于内审中发现的不符合工作,由内审组提出纠正要求,相关责任科室进行不武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-08-2016纠正措施控制程序页码:第2

37、页共2页版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-30符合工作原因的调查分析,提出纠正措施。2纠正措施的实施4.2.1业务质保室根据调查分析或内部审核情况,责成有关科室制定纠正措施计划, 纠正措施计划应包括:纠正措施目的、内容、计划实施的负责人、实施及完成时间等 内容。措施要与不符合工作的严重程度和风险大小相适应。纠正措施经质量负责人批 准后实施。4.2.2当纠正措施导致对文件的修改时,应执行文件控制和管理程序,按规定修 改文件并经批准后再加以实施;纠正措施责任实施人填写纠正措施报告表,并由相关 科室室主任认可。3纠正措施的监控4.3.1业务质保室对实施的纠正措施的有效性跟踪验证,并评价

38、纠正措施的有效性。 若确定纠正措施无效,要求相关科室重新制定纠正措施。4.3.2如有特殊原因,责任科室应在规定的期限内向质量负责人提出申请,经批准后 方可延期完成。4.4附加审核当工作中出现严重不符合工作,怀疑其与质量体系及相关法规的符合性时,业务 质保室应报质量负责人,组织进行一次附加审核,附加审核按照内部审核程序进 行。4.5纠正措施中产生的所有记录由责任科室整理归档。支持性文件1文件控制和管理程序(WHHZ/CX-01-2016)2不符合工作控制程序(WHHZ/CX-06-2016)3内部审核程序(WHHZ/CX-10-2016)5. 4管理评审程序(WHHZ/CX-11 -2016)

39、6相关记录1纠正措施记录表武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-09-2016页码:第1页共2页记录管理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为规范记录的管理,使记录具有原始性、准确性、完整性和可溯性,以便为客户 提供客观的证据,制定本程序。2适用范围适用于本公司质量管理活动、监测活动中各种质量和技术记录的管理。3职责1质量负责人和技术负责人分别负责质量记录和技术记录格式的审批。3.2相关科室负责质量记录和技术记录表格的编制。3综合技术室负责质量记录表格和技术记录表格档案管理。4工作程序4.1记录的分类4.1.1质量记录:质量记录是指实验室质量体系运行

40、中产生的记录,包括内部审核、 管理评审、纠正措施、预防措施、申诉和投诉记录等;4.1.2技术记录:技术记录是进行检测/校准活动的记录,包括监测原始记录、实验 室间比对或能力验证记录、仪器设备运行检查记录等。2记录格式及修订4.2.1各相关科室根据质量管理要求,制定质量记录的表格形式,经科室主任审核, 质量负责人批准。4.2.2各相关科室根据监测管理要求,制定技术记录的表格形式,经科室主任审核, 技术负责人批准。4.2.3业务质保室提出质量记录格式的修改意见,报质量负责人审批。4.2.4各相关科室提出技术记录格式的修改意见,报技术负责人审批。4.2.5经批准修改后的记录格式须交综合技术室存档案,

41、原记录格式作废。3记录的收集4.3.1各科室按照各自的职责范围,对完成的质量活动,按照规定的记录格式认真记 录,并整理归档。4.3.2监测原始记录应完整地记录标准和方法中规定的信息,包括监测的观察结果、 数据处理、结论,以及影响不确定度的各种因素,确保监测过程的可复现性。记录中 还应包括监测人员和校核以及审核人员签名。4.3.3监测原始记录不得涂改。当记录中出现错误时,应在错误的数据上划一横线, 并将正确值填写在其右上方。对所有的改动应有改动人加盖私人印章。武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编 号: WHHZ/CX-09-2016 武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编 号: WHHZ/CX-09-

42、2016 #第2页共2页记录管理程序版 次: 第6版 第0次修订实施日期:2016T0-304记录的保存4.1质量体系运行相关记录由综合技术室存档,保存期为十五年以上。4.2人员的培训和考核记录由办公室存档,技术档案应长期保存。4.3质量记录和技术记录由相关科室进行收集,交综合技术室进行归档。4.4.4各监测科室在提交监测报告的同时,将数据原始记录一并上交质保室,最后由 综合技术室归档管理。4. 5记录的管理4.5. 1质保室应将相关记录移交综合技术室存档,并认真履行交接手续。4.5.2综合技术室负责档案的接收、整理、分类、编目、保管、查阅、销毁。4.5.3档案管理人员应及时登记存档记录,以方

43、便检索查阅。4.5.4以电子形式存储的记录按照数据管理和保护程序要求进行管理。4. 6记录的借阅和复制 4. 6.1本公司人员因工作需要借阅、复制记录须经本科室主任批准。4. 6.2外单位人员一般不得借阅和复制记录,特殊情况须经站领导批准。4. 6.3借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上 涂改、划线等,阅后及时交还管理人员,办理注销手续。4. 7记录的保密 4. 7.1在质量活动中形成的记录须保密,建立查阅制度并办理相关的手续。4. 7.2记录应在由综合技术室妥善保存,并采取保密措施。4. 7.3借阅人员未经许可不得复制、摘抄和将记录带离指定场所,不得查阅其他无

44、关 记录。8记录的销毁对于超过保存期的记录由综合技术室清理,并进行登记,经站长批准后销毁。 5支持性文件1文件控制和管理程序(WHHZ/CX-01 -2016)2数据管理和保护程序(WHHZ/CX-17-2016)3 档案管理程序(WHHZ/CX-29-2016)6相关记录6.1记录归档登记表2档案借阅登记表3档案销毁登记表武汉慧泽环境监测有限公司程序文件 #武汉慧泽环境监测有限公司程序文件 编 号: WHHZ/CXT 0-2016 第1页共2页内部审核程序版 次: 第6版 第0次修订实施日期:2016T0-301目的为了保证各项质量活动的开展及有关结果符合质量体系要求、质量要素实施 的效果达

45、到预期的目标,确保质量体系各要素得到持续有效运行,制定本程序。 2范围适用于质量体系所涉及的所有科室和全部要素的内部审核。3职责1质量负责人确定内审组成员,负责审批内部审核计划和内部审核报告。3.2业务质保室负责内部审核计划的制定。3.3内审员负责完成内部审核工作。4各科室质量监督员按照内审计划配合做好内部审核工作。3.5相关科室负责提出查出不符合工作的纠正措施,并实施纠正措施。4工作程序1内部审核计划的制定4.1.1审核计划由业务质保室根据上年度质量体系审核、管理评审情况、年度工 作计划及质量体系要求进行制定,由质量负责人审批。1.2内部审核计划内容主要包括审核目的、范围、依据、涉及科室、审

46、核组构 成、内容等。4.1.3内部审核方式及频次内部审核方式分为质量体系全要素审核(每年至少1次)和质量体系分要素审 核(每半年1次),发生重大质量事故或委托方提出抱怨等,可随时进行增加审核。2成立审核组质量负责人主持召开内审会议,成立质量体系内审组,并明确内审组长和内 审员名单。4.3确定内部审核实施方案,包括审核内容,审核时间,审核的有关科室,内审 员的分工等。4. 4内部审核的实施4. 4.1内审工作开展前一周,内审组向被审核科室发出审核计划和日程安排;4. 4. 2内审组成员根据确定的审核内容进行现场审核,填写内部审核记录。4. 4.3现场审核后内审员应对检查结果对照评审准则进行分析,

47、确定并记录不符 合工作,对提出的不符合工作要取得被审核科室主任的确认签字。4. 4. 4有不符合工作的科室应提出纠正措施并在规定的时间完成整改。武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编 号: WHHZ/CX-10-2016 武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编 号: WHHZ/CX-10-2016 #第2页共2页内部审核程序版 次: 第6版 第0次修订实施日期:2016T0-304. 5内审组长负责组织内审员对纠正措施落实情况进行跟踪验证。4.5内部审核报告编制4.5.1内审发现不符合项整改完成后,内审组根据审核结果对质量体系运行情况 和存在的主要问题编制内部审核报告,交质量负责人审批。4.5.2内部

48、审核报告内容包括:审核目的、内容、依据;审核组成员、审核涉及科室;审核中确定的不符合项基本内容、所涉及科室,纠正措施及完成情况、跟踪验证结论。质量体系运行状况综合评价;内部审核结论与质量体系改进的建议。5支持性文件1文件控制和管理程序(WHHZ/CX-01-2016)5.2不符合工作控制程序(WHHZ/CX-06-2016)5.3预防措施控制程序(WHHZ/CX-07-2016)4纠正措施控制程序(WHHZ/CX-08-2016)5.5记录管理程序(WHHZ/CX-09-2016)6报告管理程序(WHHZ/CX-25-2016)6相关记录1内部审核计划6.2内部审核(首末次)会议签到表6.3内

49、部审核记录6.4内部审核不符合项跟踪验证报告表5内部审核报告武汉慧泽环境监测有限公司程序文件 武汉慧泽环境监测有限公司程序文件 编 号: WHHZ/CX-11-2016 第1页共3页管理评审程序版 次: 第6版 第0次 实施日期:2016T0-301目的为了确保评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,以达到持续不断地 改进和完善质量管理体系,满足市场及客户潜在的需求和期望的能力,制定本程 序。2适用范围适用于本公司质量体系的管理评审活动。3职责3.1站长负责审批管理评审计划、主持管理评审的活动、审核管理评审报告。3.2业务质保室负责制定管理评审计划、管理评审决议的实施和跟踪验证、编写 管理评

50、审报告。3综合技术室负责管理评审资料的存档管理。3.4各相关科室负责提供质量体系运行报告和对质量体系文件的修改意见,负责 实施管理评审中提出的相关改进的纠正、预防措施。4工作程序1制定评审计划4.1.1业务质保室于每次管理评审前1个月组织编制评审计划,报站长审核批准。 4.1.2每年对质量体系进行一次管理评审,当出现下列情况之一时,站长可根据 具体情况增加管理评审频次:a.本公司的组织机构、资源和体制发生重大变化;b发生重大质量事故或客户关于质量有严重申诉或投诉连续发生时;当法律、法规、标准及其他要求变化时;市场需求发生重大变化时;质量审核中发现严重不符合工作时;发生其他必须进行管理评审的情况

51、。4.2管理评审的输入管理评审的输入应包括:a.管理体系运行状况,包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性;编 号: WHHZ/CX-11-2016 第2页共3页管理评审程序版 次: 第6版 第0次 实施日期:2016T0-30b管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正和预防措施的状况,包括内部审核和日常监督发现的不符合项采取的纠 正和预防措施的实施及其有效性的监督结果;外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;申诉、投诉及客户反馈;各级各部门对质量体系提出的改进建议;内部质量控制活动;J.上次管理评审采取措施的实施及有效性;k可能影响质量体系的各种变化,包括内外环境变化,如法律、

52、法规、标准的 变化,新技术和新设备的应用等;丨资源及人员培训情况。3管理评审的准备4.3.1各相关责任人根据管理评审输入的要求,准备管理评审支持性报告。4.3.2质量负责人负责准备质量体系运行情况报告。4.4管理评审会议4. 4.1站长主持管理评审会议,质量负责人报告质量体系运行情况,各相关科室 负责报告相关输入资料。4. 4. 2参加评审人员对评审输入进行讨论,就质量体系的适用性、体系运行的有 效性和体系与评审准则的符合性作出评价,对存在或潜在的不符合工作提出纠正、 预防措施,确定责任人和完成期限。4. 4.3站长对所涉及的评审内容作出结论,提出质量体系文件修订方案及完成日 期要求,包括进一

53、步调查、验证等。4. 4.4业务质保室负责作好评审记录。4. 5管理评审输出4.5.1管理评审输出包括以下方面:编 号: WHHZ/CX-11-2016 第3页共3页管理评审程序版 次: 第6版 第0次实施日期:2016T0-30a.质量体系文件的改进;b质量活动评价;资源需求等;形成会议决议。4.5.2会议结束后,根据管理评审输出的要求,业务质保室编制管理评审报告, 经站长批准后执行。评审报告的内容包括:评审的目的、范围、依据,评审参加 人员、地点、日期,质量体系符合性、适应性及运行的有效性,评审结论及质量 体系改进要求。管理评审的输出可以输入本公司计划,作为制定下年度工作目标、 编制活动计

54、划依据之一,同时可作为下次评审的输入。4. 6预防和纠正措施的实施和验证责任科室实施纠正、预防措施,对其有效性和适用性进行验证。各相关科室 根据评审结论中的改进方案及日程要求采取改进、纠正和预防措施,并填写相关 记录。7管理评审结果引起文件更改,执行文件控制和管理程序。4.8管理评审形成的记录由业务质保室归档管理。5支持性文件1内部审核程序(WHHZ/CX-10-2016)2文件控制和管理程序(WHHZ/CX-01 -2016)3记录管理程序(WHHZ/CX-09-2016)6相关记录6.1管理评审计划6.2管理评审(首末次)会议签到表3管理评审记录表4文件修订审批表5管理评审报告 武汉慧泽环

55、境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-12-2016页码:第1页共2页人员培训管理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为了对本公司人员进行适时培训,使知识与技能不断地得到更新,以满足相应岗 位当前和预期的要求,保证质量体系持续有效运行并得到不断完善,制定本程序。 2适用范围适用于本公司所有与质量活动有关人员的培训活动的控制。3职责3.1技术负责人负责审核、批准培训计划。3.2业务质保室负责培训计划的制定并组织实施,技术人员考核;综合技术室负责技 术档案的管理。3.3各科室根据工作需要和人员情况提出培训需求,并配合落实。4工作程序4. 1提出培训需求各科室根据工

56、作需求和人员情况提出需培训的内容,填写年度继续教育培训计 划表,经站长审批后交业务质保室。4. 2制定培训计划4.2.1业务质保室根据本公司工作计划和任务、各科室培训需求,制定长期和年度的 培训目标与计划,确保本公司人员通过培训、教育获得必要的经验和技能,满足工作 岗位的需求。4. 2. 2业务质保室应根据监测技术发展和本公司工作需要对年度培训计划适时进行调 整或增补。4.3培训计划的实施4.3. 1本公司培训计划由业务质保室组织实施,室内培训计划由科室主任组织实施。4. 3. 2各科室负责对新进职工(包括转岗职工),组织实施上岗前的基础业务知识培 训,包括本公司概论、规章制度、质量方针及目标

57、、质量体系文件、相关法律知识等。 4.3.3各科室组织实施岗前技能培训,包括所在岗位相关作业文件、注意事项、相关 仪器设备性能、操作过程、现场操作以及出现异常情况时应变的措施等。武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号WHHZ/CX-12-2016页码:第2页共2页人员培训管理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-304.3.4本公司组织的培训由业务质保室负责填写人员培训记录表备案登记。4.3.5按计划实施培训的责任科室,组织业务培训时,填写人员培训记录表、新 进人员的岗前培训,填写监测人员持证上岗培训记录表,一并交业务质保室备案。4. 4培训考核及效果验证4. 4.1新进人员通过岗

58、前培训,参加省站组织的监测人员持证上岗考核,取得合格证 后,方可上岗。4. 4.2各级监测人员做到持证上岗,未取得合格证者,不得单独报出监测数据。4. 4.3在职人员的业务培训,日常考核成绩作为年度考核的依据。4.4.4参加外出培训如有考核的,应提供考核合格证明;如没有考核的,应编写培训 总结交业务质保室归档。5培训档案的建立与归档4.5. 1办公室按照培训记录与培训内容,建立培训档案。4.5.2办公室负责培训档案的保管,并做好技术人员技术档案的登记工作,内容包括 获奖证书复印件、业务工作经历,继续教育、培训,考核、持证上岗情况等内容。5支持性文件1记录管理程序(WHHZ/CX-09-2016

59、)2档案管理程序(WHHZ/CX-29-2016)6相关记录6.1年度继续教育培训计划表2监测人员持证上岗培训记录表3人员培训记录表武汉慧泽环境监测有限公司程序文件编号: WHHZ/CX-13-2016页码:第1页共2页开展新项目管理程序版次:第6版第0次修订实施日期:2016-10-301目的为保证本公司在开展新工作项目之前有适当的设施和人力、物力资源,使新开展 的监测工作能满足有关要求,制定本程序。2适用范围适用于已有国家标准分析方法或行业统一分析方法,本公司尚未开展的监测方法.3职责3.1技术负责人负责组织新开展项目的管理工作。3.2相关科室负责新开展项目的准备和实施工作。3.3综合技术

60、室负责新开展监测项目的资料归档管理。3.4办公室负责所需仪器、物品等资源的保障。4工作程序1立项4.1.1有关科室根据环境监测发展动态、市场需求和客户的期望,积极探索新的监测 方法,结合本公司仪器设备的配置情况,提出需要开展新监测项目的名称和要求,申 报新监测项目。相关科室主任指定项目负责人,项目负责人进行项目调研、填写“开 展新项目申请表乃o4.1.2开展新项目申请表乃由科室主任审核后,上报技术负责人。4.1.3技术负责人对立项进行审批,并在“开展新项目申请表乃上签署意见。重大项 目由技术委员会进行立项可行性论证。审核未通过的项目应将相关技术文件和初审意 见退回申请部门,以便修改补充。4.2

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