坤泰胶囊联合激素替代治疗围绝经期综合征的临床研究

1、 坤泰胶囊联合激素替代治疗围绝经期综合征的临床研究 【Summary】目的：研究对围绝经期综合征患者应用坤泰胶囊联合激素替代治疗的作用。方法：选取来院就诊的70例围绝经期综合征患者，以随机数字表将其分为对照组和联合组各35例，两组均予以雌激素替代疗法，联合组另联合坤泰胶囊治疗，对比两组治疗前后的血清卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）水平，并比较治疗效果。结果：治疗后两组的血清FSH、LH水平均下降（P0.05），E2水平均升高（P0.05），联合组的FSH、LH水平低于对照组（P0.05），E2水平高于对照组（P0.05）；两组的治疗有效率比较联合组更高（P0.05）。

2、结论：对围绝经期综合征患者应用坤泰胶囊联合激素替代治疗，对于改善FSH、LH、E2水平，提高治疗效果有更显著的作用。【Keys】围绝经期综合征；坤泰胶囊；激素替代疗法围绝经期综合征是指女性绝经前后出现的一系列以自主神经紊乱为主的综合症状，临床表现为月经周期异常、心烦不宁等血管舒缩症状，并可增加罹患心血管疾病的风险1。西医对于本病主要以激素替代疗法为主，虽可改善患者的症状，但长期用药的副作用较大。随着中药的发展，中成药制剂被广泛应用于疾病的治疗中，坤泰胶囊是具有滋阴清热、安神除烦作用的中成药，可用于女性卵巢功能衰退引起的相关症状，本次的研究中主要评价以坤泰胶囊联合激素替代疗法对围绝经期综合征的治

3、疗效果，报道如下：1 资料与方法1.1 临床资料利用Excel软件产生随机数字表将2017年3月-2018年3月收治的70例围绝经期综合征患者随机分为两组，其中对照组和联合组各35例。对照组年龄45-57岁，平均（50.23.5）岁，病程3-36个月，平均（18.54.5）个月。联合组45-56岁，平均（50.53.6）岁，病程3-38个月，平均（19.04.5）个月，两组间的一般资料比较无统计学差异（P0.05）。1.2 方法对照组予以雌激素替代疗法，以戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130006，产品规格：21s克龄蒙），包括戊酸雌二醇片11片（每片含戊酸

4、雌二醇2mg），雌二醇环丙孕酮10片（每片含戊酸雌二醇2mg、环丙孕酮1mg），按照先戊酸雌二醇片后雌二醇环丙孕酮的顺序睡前服用，1片/次，1次/d，连续用药21d后停药7d，用药第10d加用黄体酮软胶囊（浙江爱生药业有限公司，国药准字H20031099，规格100mg/粒）2粒/次，1次/d，连续用药12d。1个月为1个疗程，连续用药3个疗程。联合组在对照组基础上应用坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格0.5g/粒）4粒/次，3次/d，用药时间同对照组。1.3 观察指标（1）对比治疗前后的FSH、LH、E2水平。治疗前后抽取患者的空腹静脉血5mL，分离血清后以

5、以化学发光免疫分析法检测FSH、LH、E2水平。（2）治疗效果。显效：显效：临床症状消失，FSH、LH、E2水平恢复正常；有效：症状较治疗前明显改善，FSH、LH、E2水平有所恢复但未至正常范围；无效：症状体征及FSH、LH、E2水平与治疗前比较无明显差异。治疗有效率为显效与有效占比之和。1.4 统计学分析本研究统计学分析工具为SPSS19.0软件，以t检验计量（ ）资料，以 检验计数（%）资料，P0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 FSH、LH、E2比较治疗前两组的血清FSH、LH、E2水平差异无统计学意义（P0.05），治疗后的FSH、LH水平均下降（P0.05），E2水平均上升（

6、P0.05），与对照组比较，观察组的SH、LH更低（P0.05），E2水平更高（P0.05），见表1。表1 治疗前的血清FSH、LH、E2水平比较（ ）组别例数FSH（U/L）LH（U/L）E2（pmol/L）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后联合组3575.3215.2049.3512.33#33.039.3220.334.20#42.328.0271.029.10#对照组3576.3214.2560.3211.35#34.209.5026.205.01#43.019.0162.329.20#t值0.2843.8730.5205.3120.3383.978P值0.7770.0000.605

7、0.0000.7360.000注：与治疗前比较，#P0.05。2.2治疗效果两组的治疗有效率比较联合组更高（P0.05），见表2。表2 治疗有效率比较（%）组别例数显效有效无效治疗有效率联合组35259134（97.14）对照组35208728（80.00）值5.081P值0.0243 讨论围绝经期综合征是由于卵巢功能衰退，使下丘脑-垂体-性腺轴功能退化，雌激素分泌水平下降，接受雌激素控制和支配的器官和组织发生相应的退行性改变，从而出现一系列的相关症状。中医将围绝经期综合征归为“绝经前后综合征”范畴，病因为肾气衰竭、天癸将竭，致任督二脉虚空、阴盛阳衰、阴阳失调而致肝肾阴虚、心肾不交，故此出现月

8、经不调、潮热、盗汗、心慌、失眠等相关症状，因此治疗应以滋阴补肾、清热除烦为主2。本研究结果显示治疗后两组的FSH、LH水平均下降，E2水平均升高，且联合组均优于对照组，证实应用坤泰胶囊联合激素替代治疗围绝经期综合征，能更好的改善患者的FSH、LH、E2水平；联合组的治疗有效率高于对照组，提示坤泰胶囊联合激素替代疗法可提高对围绝经期综合征的治疗效果。激素替代疗法是西医治疗围绝经期综合征的方式，主要是通过外源性补充激素，调节机体激素水平，虽可一定程度上改善患者的症状，但长期应用容易增加肥胖、乳腺癌、子宫内膜癌的发生风险。坤泰胶囊的药物组成包括熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶和茯苓。熟地可益精填髓、补

9、血滋阴；黄连黄芩均可清热燥湿、泻火解毒；白芍养血柔肝、敛阴止汗；阿胶可补血滋阴；茯苓能健脾和胃、宁心安神，诸药合用，可达益肾填精、滋阴养血、清热泻火的功效3。动物实验研究表明4，坤泰胶囊可调节大鼠的激素水平，上调卵巢血管内皮生长因子和碱性成纤维细胞生长因子的信使RNA的水平，修复受损的卵巢组织，改善下丘脑-垂体-性腺轴的功能，抑制卵泡的过早衰竭。因此对围绝经期综合征患者应用坤泰胶囊联合激素替代治疗，可在改善FSH、LH、E2水平的同时，促进卵巢的恢复，达到更好的治疗效果。综上所述，以坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗围绝经期综合征，不仅可更好的改善患者的FSH、LH、E2水平，还可提高治疗效果，具有推广价值。Reference1杜晓琴, 衡明莉, 徐玲. 坤泰胶囊和激素替代治疗围绝经期综合征患者的有效性及安全性荟萃分析J. 国际妇产科学杂志, 2016, 43(3):267-271.2迟娇, 张艳丽. 耳压疗法联合坤泰胶囊治疗子宫肌瘤合并围绝经期综合征疗效观察J. 海南医学, 2016, 27(18):3032-3035.3赵