中国食品召回制度建立研究-中加动物安康有效推广效劳工程-

1、中国食品召回制度建立研究-中加动物安康有效推广效劳工程-提 纲一、国外食品召回制度的现状与特点二、中国食品召回的现状三、建立中国食品召回制度的设想CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（一）美国食品召回制度的现状（二）加拿大食品召回制度的现状（三）澳大利亚食品召回制度的现状（四）其他国家和地区食品召回制度的现状（五）发达国家食品召回的特点CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（一）美国食品召回制度的现状 1.食品召回法律法规 联邦法规（CFR）21篇“食品与药品”第1章“健康 和人类服务 食品及药品监管部门”食品、药品及化妆品法(FD&C)第4章“食品” FDA法规程序手册 FDA产品召回

2、工业指南（包括清除和纠正） FSIS指令8080.1肉和禽产品的召回 FSIS指令8091.1健康危害评估委员会规程CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（一）美国食品召回制度的现状 2.食品召回主管部门多部门监管 FSIS主要负责监督肉、禽和蛋类产品的召回，职能 范围是国内和进口的肉、禽和相关产品，如含肉、禽的炖菜、比萨饼、冷冻食品、加工的蛋制品（一般液态、冷冻和干燥的巴氏杀菌的蛋制品） FDA主要负责FSIS管辖以外的食品，即肉、禽和蛋类制品以外食品的召回 CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（一）美国食品召回制度的现状 3.召回类型 主动召回：公司自愿发起的食品召回 要求召回：公司

3、没有主动进行食品召回，FDA直接要求对 生产和销售不安全食品负有主要责任的公司实 施食品召回并且承担主要责任 指令召回：婴儿配方食品以及在洲际间销售的各种牛乳 如果出现不安全因素，FDA有权发布强制性 命令要求该食品生产和销售厂商实施食品召回CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（一）美国食品召回制度的现状 4.召回的分级 一级召回：消费者食用该类产品将肯定会危害身体健康和人身 安全，甚至可能导致死亡。这是最为严重的情形。 二级召回：消费者食用了该类产品，有较小的可能会对身体健 康产生不利的影响。这是危害程度较轻的情形。 三级召回：消费者食用了这类食品将不会引起任何不利于身体 健康的后果，但

4、是产品违反了相关的法律法规， 如产品贴错标签、产品标识有错误或未能充分反映 产品内容等。这是危害程度最轻的情形。 CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（一）美国食品召回制度的现状 5.召回的水平 消费者层次零售商层次用户层次批发层次 CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（二）美国食品召回制度的现状 6.召回的程序 召回启动召回分级和计划实施召回计划监控和审核召回的有效性终止召回FDA召回的程序CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（二）加拿大食品召回制度的现状 1.食品召回法律法规 加拿大食品检验署法第19章食品召回制造商指南食品召回进口商指南食品召回分销商指南食品召回消费者指南CN

5、IS一、国外食品召回制度的现状与特点（二）加拿大食品召回制度的现状 2.食品召回主管部门 协调全国的食品召回工作对食品召回进行统一的决策负责食品突发事件的监管统一与国际食品紧急事故办公室的联络 单一部门监管食品检验署食品安全召回办公室（OFSR）CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（二）加拿大食品召回制度的现状 3.召回的类型 自愿召回：由食品企业自行发起和执行的召回，而不是由行政机构强制执行的召回。强制召回：由行政机构强制执行的召回。CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（二）加拿大食品召回制度的现状 4.召回的分级 适用于食用不安全产品后，存在严重危害健康甚至导致死亡的可能性的情形。

6、在一级召回的情况下，一般需要发布警报。适用于食用不安全产品后，将有可能造成短期内有害健康的后果，或者造成严重危害健康后果的可能性较小的情形。在二级召回的情况下，可以发布警报。适用于食用不安全食品后，基本上不会导致任何有害健康的后果的情形。在三级召回的情况下，一般不需要发布警报。一级召回：二级召回：三级召回：CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（二）加拿大食品召回制度的现状 5.召回的程序 调查并进行危害确认阶段 风险管理和战略决策阶段 执行召回阶段 检查召回效果阶段 后续工作阶段 CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（三）澳大利亚食品召回制度的现状 1.食品召回法律法规 澳大利亚新西兰

7、食品标准法典澳新食品标准署法案（1991）贸易实践法案（1974）澳新食品企业召回规范（2002年第5版）CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（三）澳大利亚食品召回制度的现状 2.食品召回主管部门 中央设立召回行动协调官在州或者地区设立食品召回协调员 单一部门监管澳新食品标准局CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（三）澳大利亚食品召回制度的现状 3.召回的水平 商业召回 包括来自分销中心和批发商的产品，还包括来自医院、餐馆、食品经销店的食品。消费者召回 涉及到生产和分销网络中的每一点，包括消费者手中所有受到影响的产品，是最为昂贵的一种召回类型。CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（

8、四）其他国家和地区食品召回制度的现状 欧盟 欧盟食品召回制度的法律法规主要有：欧盟食品安全法（2002）食品和饲料法（2004） 英国依据食品安全法1990，由食品安全标准局主管，实施国家层面的食品召回。CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（四）其他国家和地区食品召回制度的现状 日 本 日本在国家层面上目前暂无该制度。 一些地方政府基于食品安全条例拟定了食品等的“主动回收报告制度”，如“东京都食品主动回收报告制度”。CNIS一、国外食品召回制度的现状与特点（五）发达国家食品召回的特点食品召回制度通过国家法律形式加以确立，法律法规健全食品召回主管管理部门的职责明确食品召回制度是在政府监管部门

9、的主导下实施的，但是充分发挥企业的积极性，以主动召回为主，指令召回为辅召回分级建立在科学的风险评估基础之上，一般分为三级建立了先进完善的召回信息系统，召回信息公开、透明CNIS二、中国食品召回的现状（一）已出台相关规定，但尚未建立全国层面食品召 回制度 （二）我国已经对食品召回制度进行了积极探索，采 取了一系列卓有成效的行动，有效的确保了食 品安全（三）已经初步形成了以食品召回为核心的配套技术 支撑体系 CNIS二、中国食品召回的现状（一）已出台相关规定，但尚未建立全国层面食品召回制度 1国家法律法规食品卫生法 第四十二条规定：“违反本法规定，生产经营禁止生产经营的食品的，责令停止生产经营，立

10、即公告收回已售出的食品，并销毁该食品”。 第四十三条规定：“违反本法规定，生产经营不符合营养、卫生标准的专供婴幼儿的主、辅食品的，责令停止生产经营，立即公告收回已售出的食品，并销毁该食品。”国务院关于进一步加强食品安全工作的决定（国发200423号文件）要求“严格实行不合格食品的退市、召回、销毁、公布制度”。CNIS二、中国食品召回的现状（一）已出台相关规定，但尚未建立全国层面食品召回制度 2 部门规章 国家质检总局2005年第79号令食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行） 第七十一条规定“对不安全食品实行召回制度。食品生产加工企业发现其产品存在严重质量安全问题的，应当主动召回已出厂

11、销售的有不安全食品；企业不召回的，由企业所在地质量技术监督部门责令召回；企业拒不执行的，由省级以上质量技术监督部门公告召回。具体办法另行规定。” 3地方法规 上海市于2006年6月出台了缺陷食品召回管理规定（试行） CNIS二、中国食品召回的现状（二）我国已经对食品召回制度进行了积极探索，采取了一系列 卓有成效的行动，有效的确保了食品安全 质检总局： 中国市场上惠氏奶粉 （2002年11月） 苏丹红事件 （2005年） 地 方： 四川对桶装水、粮食、食用油、酱油和醋等 几大类食品实施食品召回（2002年下半年） 安徽阜阳奶粉 （2004） CNIS二、中国食品召回的现状（三）中国食品安全和食品

12、召回的监管在逐步理顺 国家层面： 食品药品监督管理局、质检总局、工商行政管理总 局、卫生部等 地 方： 深圳工商部门 上海食品药品监 福建工商、质量技术监督部门CNIS二、中国食品召回的现状（四）已经初步形成了以食品召回为核心的配套技术支撑体系1食品标准体系已初步建立，正在不断完善（2）食品标准的数量： 截至2005年，我国已有各类食品国家标准、行业标准和地方标准3680项，其中，在食品国家标准、行业标准中，食品卫生标准484项，质量标准1298项，基础标准170项，方法标准1418项，管理标准30项。CNIS二、中国食品召回的现状（四）已经初步形成了以食品召回为核心的配套技术支撑体系1食品标

13、准体系已初步建立，正在不断完善（1）食品标准体系的组成： 国家标准 行业标准 地方标准 企业标准CNIS二、中国食品召回的现状（四）已经初步形成了以食品召回为核心的配套技术支撑体系 2已建立HACCP、有机食品等一系列食品认证制度 无公害食品认证 绿色食品认证 有机食品认证 HACCP认证CNIS二、中国食品召回的现状（三）已经初步形成了以食品召回为核心的配套技术支撑体系4正在逐步加强力量开展食品安全的风险评估 1994年食品安全性评价程序和方法及食品毒理学试验操作规范以国标形式颁布 ，现已经对此“程序和方法”进行了修改，进一步提高了科学水平和实用性。CNIS二、中国食品召回的现状（三）已经初

14、步形成了以食品召回为核心的配套技术支撑体系3建立了较为完善的食品检验检测体系 卫 生 部 ：国家食品安全监测系统 农 业 部 ：国家级、部级质检中心 质检总局 ：国家级技术机构为中心，以省级检验机构为 主体，市、县技术机构为基础食品检验检测 体系 CNIS二、中国食品召回的现状（三）已经初步形成了以食品召回为核心的配套技术支撑体系5正在建立食品溯源系统 近年来，在研究和实施食品追溯体系过程中，逐步制定了一些相关的标准和指南，各有关部门和地方开展了食品追溯试点示范，初步搭建了食品追溯信息体系和网络交换平台。 出入境水产品追溯规程（试行）质检总局牛肉制品追溯指南中国物品编码中心 牛肉质量跟踪与追溯

15、体系实用方案陕西省标准化研究院 CNIS 三、中国食品召回制度建立的设想 （一）建立健全食品召回法律法规体系（二）建立合理、有效的食品召回管理机构（三）完善以食品召回为核心的技术支持工作（四）建立消费者、行业协会和认证机构、企业、政 府间相互沟通的机制CNIS 三、中国食品召回制度建立的设想 1国家法律法规 食品卫生法正在修订为食品安全法 ，对食品召回管理做出了原则性的规定，该法明确以风险评估为基础来建立食品召回体系。2部门规章 食品监管部门应在食品安全法的基础上制定可操作性强的详细的部门规章 ，明确管理机构的权利和责任；明确各管理机构的协调办法和协调机制；明确政府、企业、消费者以及其他相关者

16、在食品召回过程中的权利和职责等3地方法规 各地方应在食品安全法和部门规章的框架内，制定更加适合本地区的地方法规，根据食品召回的关键环节、关键领域以及确保某一类食品如肉类，水产等的安全需要来专门制订单一的法规或细则。（一）建立健全食品召回法律法规体系CNIS 三、中国食品召回制度建立的设想 （二）建立合理、有效的食品召回管理机构主管食品召回的主管部门国家质检总局 国发200423号文件国家质检总局将原由卫生部门承担的食品生产加工环节的卫生监管职责划归质检部门质检部门负责食品生产加工环节的监管食品加工企业产品安全强大的技术支持体系食品安全标准研究机构食品风险评估机构食品检验检疫机构食品召回安全问题

17、主管CNIS 三、中国食品召回制度建立的设想 （二）建立合理、有效的食品召回管理机构体系1国家的食品召回主管部门 食品召回管理中心 ，负责全国食品召回的组织、协调和日常管理工作 2地方食品召回主管部门 各省、自治区、直辖市食品召回办公室 ，负责组织本行政区域内食品召回的监督工作。 各地级市（直辖市的区）及其所辖的县、区和县级食品召回协调员，协助地方食品召回机构进行食品召回工作，负责本辖区内有关食品质量安全的信息同胞、为企业建立食品召回制度提供帮助等。CNIS 三、中国食品召回制度建立的设想 管理模式图（二）建立合理、有效的食品召回管理机构体系国家质量监督检验检疫总局全国食品召回管理中心省级食品

18、召回办公室省级食品召回办公室食品召回支持机构食品安全标准研究机构食品检验检疫机构食品风险评估机构市级协调员市级协调员县级协调员县级协调员CNIS 三、中国食品召回制度建立的设想 （二）建立合理、有效的食品召回管理机构体系 目前，该管理模式只考虑了我国国内食品安全监管的现状，没有考虑进出口食品安全的监管，下一步我们要进行进一步研究，把进出口食品安全监管也融入食品召回管理模式之中。CNIS 三、中国食品召回制度建立的设想 （三）完善以食品召回为核心的技术支持工作1加快食品召回缺乏的食品安全标准的制定工作 所缺少的部分食品召回所需标准包括：转基因食品检验物理性危害物检验过敏原性成分检验食品功能性成分检验食品包装材料中有害的化学物质检验 CNIS 三、中国食品召回制度建立的设想 （三）完善以食品召回为核心的技术支持工作2提高风险评估技术水平 大力开展风险评