DRMS-操作手册-质量管理-2015GSP检查实施

1、PAGE PAGE 苏州创智科技有限公司|深圳中科创智科技有限公司软件应用操作手册质量管理-2015GSP检查实施创智科技2015/10/12质量作业相关手册质量管理-2015GSP检查实施目录 TOC o 1-4 h z HYPERLINK l _Toc374439701 1、2015GSP实施工作 PAGEREF _Toc374439701 h 1 HYPERLINK l _Toc374439702 1.1、GSP过证检查注意点 PAGEREF _Toc374439702 h 1 HYPERLINK l _Toc374439703 1.2、环境布署 PAGEREF _Toc37443970

2、3 h 1 HYPERLINK l _Toc374439704 1.3、必备检查项目 PAGEREF _Toc374439704 h 1 HYPERLINK l _Toc374439705 1.4、充分准备检查项目 PAGEREF _Toc374439705 h 2 HYPERLINK l _Toc374439706 2、发票单据一致性 PAGEREF _Toc374439706 h 3 HYPERLINK l _Toc374439707 3、物流单据修订 PAGEREF _Toc374439707 h 3 HYPERLINK l _Toc374439708 3.1、需求提出 PAGEREF

3、_Toc374439708 h 3 HYPERLINK l _Toc374439709 3.2、方案 PAGEREF _Toc374439709 h 3 HYPERLINK l _Toc374439710 3.3、单据主档变更-人员变更 PAGEREF _Toc374439710 h 3 HYPERLINK l _Toc374439711 3.3.1、入库单审核人员变更 PAGEREF _Toc374439711 h 3 HYPERLINK l _Toc374439712 3.4、单据明细清理 PAGEREF _Toc374439712 h 3 HYPERLINK l _Toc37443971

4、3 3.4.1、需求 PAGEREF _Toc374439713 h 3 HYPERLINK l _Toc374439714 3.4.2、方案 PAGEREF _Toc374439714 h 4 HYPERLINK l _Toc374439715 3.4.3、具体语法 PAGEREF _Toc374439715 h 4质量管理-20153GSP检查实施2013GSP实施工作GSP过证检查注意点1、软件公司说明2、将所有的软件装在一台电脑上3、熟练操作环境布署1、先进行数据库升级与程序升级2、再建立测试库（用于备援）3、导入测试库，进行充分测试（由用户进行）4、再对各类GSP的功能实施好！（完成

5、一个发出确认）5、每一个设定好的工作，发出后，客户的对应人员，必须要学习熟练操作！并发出到群中知悉6、关于GSP检查的一些关键项再过一遍必备检查项目1、特殊商品流向（批发）二类精神药，蛋白同化制剂，肽类激素，含麻黄碱药品的商品流向，并审核相关上游客户，下游客户相关资质（即特殊药品的流向）2、上下游资质检查（批连）3、温湿度管理（批连）同步监控系统，冷库温度，冷藏箱温度实时上传，报警，短信提醒4、冷链管理（批连）冷库品品种验收员验收流程实操5、广东省药监上传记录查询（批连）6、 票单一致性检查方案（批连）药品进销存销售清单与对应的发票核对（票、帐、货一致检查）7、工作流审批（批连）首营企业、首营

6、商品审批流程8、证件管理（批连）上游、下游往来单位的资质管理、效期预警、自动锁定9、系统资料数据修改记录追踪（批连）充分准备检查项目1、软件公司简介2、权限分配3、系统日志4、近效期预警5、养护6、单据作业人员7、 经营限制8、色标管理发票单据一致性主要关注税票、发票清单附件、送货单、入库单。抽到一个品种要保证四者一致性。详细参照DRMS_操作手册_物流_供方送货单.doc物流单据修订需求提出系统按实际业务形成进销存数据后，就固定下来不会再变化。由于某些特别的情况下，需要对单据的作业时间、作业人员、往来单据、商品明细、批号或数量进行调整。方案考虑到ERP的数据分：业务过程（流转）+作业结果（单据）+财务收付（凭证）故每一个改动均要兼顾到这三个方面。单据主档变更-人员变更入库单审核人员变更单据明细清理需求指定“商品+批号”，清理包括：入库、出货、库存、退货，