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文档简介
1、3D打印在TKA中的应用 -从定制导板到定制假体12定制导板(Patient Special Instruments)已注册非金属3D打印定制假体(Patient Special Implants)未注册金属3D打印2015年7月,CFDA批准第一个金属3D打印人工髋臼杯定制导板准确性?效率?效果?34传统方式:75%2001 Mahaluxmivala J2004 Sparmann M2007 Mason JB2010 Hsu WH2011 Ritter MA准确性?5导航和PSI:90%2009 Spencer BA2011 Bugbee H2012 Noble JW Jr2012 Yaf
2、fe MA2012 Ng VYPSICAS6手术效率?时间(NS)- 医生的经验、复杂手术减少工具使用 Hundreds to Dozens并发症(NS)短期活动度(NS)疼痛(NS)出血(NS)7手术效果?Ritter MA, et al. JBJS Am, 2011导板的缺点射线暴露及额外花费基于膝关节CT+X片全长或仅X片+MR数据库增加数千元等待时间3-7天精准度CT质量、金属伪影、骨质状况导板设计水平操作者经验8导板流程CT扫描CT数据(dcm)Mimics重建模型模型数据后处理3D打印文件专业医学影像分析软件导板设计及手术模拟医工交互平台检验,验证手术提供12345678CT扫描下
3、肢全长,从股骨头到踝关节,或同时扫三段,1mm层厚质量清晰金属伪影会影响精度骨质不好,分辨率低会影响精度1、CT数据要求 CT全长数据CT分段数据在Mimics软件完成3D重建2、三维模型重建力线、股骨外旋、截骨量、胫骨假体位置完全按照TKA原则及假体设计特点3、设计及手术模拟电脑端手机端4、医工交互平台5、3D打印导板设备:EOS FORMIGA P110材料:聚酰胺方法:激光烧结,保证加工表面较高光洁度导板加工周期:3-5个工作日出厂:清洗、检验提供状态:非灭菌2014.6至今,北京市3D打印骨科应用工程技术研究中心,已完成导板加工约700例,涉及国内绝大多数省/自治区临床应用2015年手
4、术导板统计171、Femoral shaft malunion2、Intramedullary instrument in regular3、CT 4、CAD5、PSI cutting block病例:关节外畸形的PSI186、Extramedullary,time saving, minor trauma 7、good alignment病例:带有内固定TKA的PSI病例:严重畸形的TKA,定制截骨导板打印模型设计并电脑中模拟手术假骨模拟手术23定制植入物或假体3D打印与个性化?个性化真的那么重要么?5713性别化?个性化? Design of Knee Prosthesis循证医学风险-效益比3D打印 个性化25标准化植入产品的3D打印262015,AAOS,Biomet BoothTMK正在临床试验中27定制假体有临床需求未获注册医生-工程师合作设计目前仅提供定制的骨缺损填充块28Revision for PJI定制假体胫骨缺损TKA:导板+定制假体定制假体Revision中胫骨严重骨缺损定制假体ClinicalDesignSampleResearchProduct3
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