全球mRNA价值趋势报告2014-2021年

1、全球mRNA疗法价值趋势报告2014-2021年主要观点2014 年至2018 年， 全球m RNA产业处于早期发展阶段， 融资事件少、规模较小； 2018 年至2021 年， 受新冠疫情催化， 全球m RNA产业进入高速成长期， 2021 年全球m RNA领域融资数量和总额刷历史新 高。整体来看， 近年来全球m RNA行业成熟度分化明显： 大多m RNA企业处于A轮及之前的早期融资阶段； 另一方面， 如Moderna、Bio NTech等拥有大量自研管线的老牌m RNA企业多已上市。目前m RNA企业研发管线多集中于传染病防治领域， 其中针对新冠病毒的项目就占据了全部管线的1 / 4 ； 拿

2、下江苏省首张m RNA疫苗生产许可证的艾博生物备受资本青睐， 一年时间内获得3 次融资， 其m RNA 新冠疫苗商业化在即。具备高稳定性、蛋白表达持续时间长等独特优势的环状RNA技术研发潜力巨大， 成立不满一年的黑马企 业圆因生物拿下超亿元Pre- A轮融资。注：报告数据统计范围截止至2021年12月31日，数据来源动脉橙产业智库2014-2021年全球&中国 mRNA领域 融资概况全球m RNA领域产业图谱2014 - 2021 年全球& 中国m RNA领域融资趋势全球m RNA领域投融资细分赛道交易轮次和数量统计2021 年全球& 中国m RNA明星企业研发管线统计2021 年全球m RN

3、A领域资本趋势注：报告数据统计范围截至2021年12月31日，数据来源动脉橙产业智库m RNA 又被称为信使核糖核酸， 其最重要的作用是 通过复制、转录和翻译的过程， 直接指导蛋白质的 合成。目前的研究显示， 人类90 % 以上的疾病与蛋 白质相关， 且与m RNA 的特性有关， 因此， m RNA 药物和疫苗具有巨大的意义和价值。据波士顿咨询公司分析数据， m RNA 产品的市场价 值短期内将主要取决于CO V I D- 19 疫苗的销售， 2021 年预计会超过500 亿美元。在2023 年至2025 年期间， 由于主要市场对CO V I D- 19 疫苗的需求减 少以及缺乏新产品发布，

4、整体市值将会出现下降， 但加强针的批准和更广泛的全球使用量会撑起约 200 亿美元的销售额。随着其他预防性疫苗和治疗 性疫苗的出现， 预计m RNA 市场将从2028 年开始 增长， 到2035 年将达到230 亿美元。按照技术应用范畴， m RNA 产品可以分为m RNA 传 染病疫苗、m RNA 治疗性肿瘤产品、m RNA 编码抗 体、m RNA 蛋白补充治疗和m RNA 其他疗法共五种 类型。其中， m RNA 编码抗体类产品主要来自上市 企业B i o Nt ec h和M oder na。m RNA疗法- 产业概述上 市 公 司 图 谱注：数据统计范围截至2021年12月31日，来源动

5、脉橙产业智库；由于篇幅有限，图谱仅展示部分企业创 业 公 司 图 谱2014 - 2021 年全球& 中国m RNA企业融资趋势2 0 1 4 年至2 0 2 1 年共8 年间， 全球m R N A 领域一级市场共产生1 2 1 笔融资交易， 累计融资额约6 2 . 1 2 亿美元。结合m R N A 的市场规模趋势可以看到， 该领域在2 0 1 8 年之前主要徘徊于低增长阶段， 融资事件数和金额较小， 多为千万美元级事件； 2 0 1 8 年， 在m R N A 巨头公司 M o d e r n a 和B i o N T e c h 累计近9 亿美元的融资总额加持下， 全球m R N A 产

6、业融资规模攀上新高峰， 整体融资规模突破十亿美元大关； 从2 0 1 8 年至2 0 2 0 年， m R N A 行业进入高速成长期， 尤其疫情爆发的2 0 2 0 年， 在各国政府、国际组织对新型疫苗的开发支持、民众对接种疫苗需求的日益增加以及制药企业的创新研发推动下， m R N A 技术领域的投资金额大幅增加， 增幅高达1 0 7 % 。2 0 2 1 年仍然是m R N A 行业再次快速发展的一年， 投资数量和投资额再创历史新高。有2 家公司完成了过亿美元的融资， 其中成立于2 0 1 9 年的核酸药物研发商艾博生 物在一次超过7 亿美元的大规模C 轮融资中获得了现金注入， 由于成立

7、时间较短， 该公司也被看作全球融资最好的早期公司之一。注：报告数据统计范围截至2021年12月31日，数据来源动脉橙产业智库全球平均融资额(百万美元)21.765650673941026696144115663103140766136135119701618253440353025201510501800160014001200100080060040020002014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2014-2021年全球&中国mRNA企业融资趋势（单位：百万美元）全球融资总额国内融资总额全球融资事件数13061.210.464.138.757.746

8、全球mRNA领域投融资细分赛道当前交易轮次统计注：本页轮次定义有延伸，如A轮包括Pre-A/A/A+当前全球m RNA 领域初创公司的融资轮次主要集中在种子轮/ 天使轮、A 轮等早期轮次。除开近23 % 没有获得融资的企业， 剩下77 % 的企业中， 有 约30 % 的公司最新融资停留在B 轮及B 轮之前， 进入到D轮及以上的公司仅3 家， 表明目前m RNA 市场中遍布更多的是早期创业公司， 资本愿意相信 m RA N疗法的长期生命力， 愿意支持新生力量。同时， 除了M oder na、B i o NTec h等专注自研管线并走到上市阶段的老牌m RNA 企业外， 多家传统制药巨头也看中了m

9、 RNA 这块热土， 纷纷开始 以合作或并购的方式入局。以世界上最大的疫苗制造商之一赛诺菲为例， 自2018 年以来， 赛诺菲一直与总部位于马萨诸塞州剑桥的m RNA 疫苗公 司Tr ans l at e B i o合作， 为了强化其在m RNA 领域的地位， 赛诺菲在2021 年8 月斥资32 亿美元将此公司收入囊中。注：报告数据统计范围截至2021年12月31日，数据来源动脉橙产业智库无融资种子轮/天使轮A轮B轮C轮D轮及以上IPO及以后轮次其他未公开总计mRNA传染病疫苗952122104237mRNA蛋白补充治疗1113mRNA其他疗法31241112mRNA治疗性肿瘤产品737217

10、431总计191011423225783公司名称产品名称适应症最高研发状态BioNTechBNT162b2新冠肺炎上市BNT111恶性黑色素瘤临床试验2期ModernamRNA-1273新冠肺炎上市mRNA-1647巨细胞病毒感染临床试验3期mRNA-1893寨卡病毒感染临床试验2期CureVacCV8102恶性黑色素瘤等临床试验1期CV7201狂犬病临床试验1期Arcturus TherapeuticsARCT-021新冠肺炎临床试验2期ARCT-810罕见病临床试验2期公司名称产品名称适应症最高研发状态艾博生物/沃森生物ARCoV新冠肺炎临床试验3期带状疱疹mRNA疫苗带状疱疹IND申报斯

11、微生物SW0123新冠肺炎临床试验1期个性化肿瘤疫苗肿瘤临床试验1期嘉晨西海新冠病毒疫苗(mRNA)新冠肺炎临床前实验阶段启辰生生物脑胶质瘤mRNA治疗性疫苗脑胶质瘤临床前实验阶段美诺恒康mRNA肿瘤疫苗肿瘤临床前实验阶段冠昊生物Z-VacciRNA新冠肺炎临床前实验阶段艾美疫苗LVRNA009新冠肺炎临床试验1期注：本页仅包含部分mRNA企业重点管线据动脉橙产业智库不完全统计， 全球正在开发的基于m R N A 技术的疫苗和药物超1 3 0 种， 大多数管线处于早期阶段。目前， 仅有辉瑞& B i o N T e c h 、M o d e r n a 的m R N A 新 冠疫苗登陆市场，

12、A r g o s ( A G S - 0 0 3 ) 和A r c t u r u s T h e r a p e u t i c s ( A R C T - 1 5 4 ) 均处于临床I I I 期阶段， 有望获批上市。同时， 拥有大量专利和技术储备的m R N A “ 三巨头”（ B i o N T e c h 、C u r e V a c 、M o d e r n a 公司） 研发的m R N A 产品几乎占据了全球m R N A 管道的一半。在中国， m R N A 疫苗研究起步较晚。自新冠疫情爆发以来， 政府布置 了五条技术路线， m R N A 疫苗为其中之一， 国家的政策支持和

13、投入， 促进了国内m R N A 疫苗的快速发展， 以艾博生物与斯微生物为代表的一批实力派企业登上舞台。从全部管线涉及的适应症分布来看， 目前m R N A 疗法常见的布局是在传染病防治领域和肿瘤治疗领域， 其中针对新冠病毒的项目尤多， 占据全部管线的1 / 4 ； 在肿瘤治疗 领域中， 很多企业选择的适应症方向包含了黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、前列腺癌、急性髓系白血病等。注：报告数据统计范围截至2021年12月31日，数据来源动脉橙产业智库。2021 年全球& 中国m RNA明星企业研发管线统计部分海外mRNA企业管线名单部分中国mRNA企业管线名单2021年全球mRNA领域资本趋势：mRN

14、A企业聚焦传染病防治领域，艾博生物一年三次获投2 0 2 1 年共有6 家m R N A 领域公司获得了两次及以上次数的融资， 涉及投资机构数十家， 累计融资超十亿美元， 值得关注的是艾博生物在一年时间 内获得了3 次融资。艾博生物成立于2 0 1 9 年1 月， 其公司创始人在核酸药物研发、制剂及C MC 领域拥有多年经验； 艾博生物与沃森生物、军科院 军事医学研究院合作的明星管线A RC o V疫苗此前已在海外启动了临床3 期实验， 并于7 月2 1 日在中国临床试验网登记了一项I I I 期临床试验， 这也 是国产m R N A 疫苗开展的首个国内I I I 期临床试验。鉴于m R N

15、A 疫苗具备良好的安全性、有效性和快速产业化、低成本等特点， 其在应对突发性传染病疫情防控中拥有独特优势。从这6 家备受资本 青睐企业的主要研发方向也可看出， m R N A 疫苗目前最常见的布局是在传染病防治领域。注：报告数据统计范围截至2021年12月31日，数据来源动脉橙产业智库。公司名称获投轮次获投金额投资方艾博生物B轮6亿人民币高瓴创投，弘晖资本，聚明创投，泰福资本等C轮7亿美元人保资本，弘晖资本，启明创投，君联资本等C+轮3亿人民币DNE资本，未来资产集团，IMO Ventures等近邻生物种子轮未披露青橙资本种子轮1000万人民币元生创投环码生物天使轮近千万美元杏泽资本，凯泰资本

16、PreA轮2000万美元凯泰资本，倚锋资本，昆仑资本，险峰旗云复诺健D轮8000万美元领道资本，磐霖资本，乾和投资，中信建投等D轮1.2亿人民币磐霖资本，Young Label，Champion Ascend等Strand TherapeuticsA轮5200万美元Camford Capital，百济神州等未公开80万美元National Cancer Institute未公开40万美元National Cancer InstituteZiphiusA轮2430万欧元-债权融资500万欧元-2021年获得两次及以上投资的mRNA企业主要研发方向2014-2021年mRNA领域热门赛道2021年

17、全球mRNA领域大事件盘点全球mRNA领域价值企业注：报告数据统计范围截至2021年12月31日，数据来源动脉橙产业智库2014-2021年mRNA领域热门赛道&大事件mRNA领域热门话题（1）：mRNA新冠疫苗部分mRNA新冠疫苗管线进展管线数据摘自动脉橙产业智库mRNA治疗过程，摘自公开文献m R N A 疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代疫苗。2 0 2 1 年年初， m R N A 疫苗因其在医学领域掀起的巨大变革而被麻省理工科技评论评为“ 全球十大突破性技术” 。面对突发的全球性新冠疫情， 传统疫苗由于整个研发流程平均需要1 2 1 8 个月， 研制时间

18、长， 难以应对疫情的快速扩散； m R N A 疫苗凭借其针对病原体变异反应速度快、生产工艺简单、易规模化扩大等特点， 在新冠病毒防 治领域大放异彩， 引发了新一轮研发热潮。目前布局m R N A 新冠疫苗管线的企业超过3 0 家， 全球仅两款上市产品， 均出自海外公司； 国内研发主要围绕艾博生物、斯微生物等创新企业， 除艾博生物外， 其他企业相关管线多处于早期临床阶段。虽然研发进度略逊于海外， 但随着病毒不断变异、加强针的批准以及发展中国家疫苗 市场的开发， 国内m R N A 企业或将迎来更多机会。注：报告数据统计范围截至2021年12月31日，数据来源动脉橙产业智库。mRNA领域热门话题

19、（2）：环状RNA企业名称成立时间当前轮次企业简介Laronde2017年B轮Laronde的技术平台旨在开发一种称为 Endless RNA(eRNA)的新型可编程药物Orna Therapeutics2019年A轮Orna的专有平台结合了新技术来创建驱动 蛋白表达的oRNAs环码生物2021年PreA轮是一家基于独特环形RNA技术平台开发核 酸药物的生物医药公司圆因生物2021年PreA轮专注于利用环状RNA技术开发疫苗及新型 治疗，已经建立了丰富的预防性及治疗性 新药产品管线部分环状RNA相关企业circRNA形成的可能机制，摘自公开文献环状R N A 又称环形R N A （ c i r

20、cu l a r R N A ， c i rc R N A ） ， 是一类以共价键连接首尾闭合成环的内源性非编码R N A 。1 9 7 6 年S a n g er 等在植物类病 毒中发现了第一个环状R N A ， 此后不断有新的环状R N A 被报道。2 0 1 2 年之后随着高通量测序和生物信息学的飞速发展， 环状R N A 被证实在真核细 胞中广泛表达。环状R N A 疫苗区别于现在常用的线性R N A 疫苗， 其自身非常稳定， 不需要对R N A 进行额外修饰， 即使在室温下储存2 周时间， 仍不 影响效果。北京大学魏文胜团队就针对新冠病毒及其变种病毒设计了环状R N A 疫苗， 最新

21、动物实验结果表明该疫苗对D el ta 和O m i cro n 突变株能产 生有效防护； 全球首家环状R N A 初创公司O rn a T h er a peu t i cs 的首席执行官曾表示， 与线性m R N A 相比， 环状R N A 技术相当于m R N A 2 . 0 版， 在 生产、递送和治疗效果方面更具有优势。目前有关环状R N A 的研究和产业化都还处于早期阶段， 国内代表性的环状R N A 企业环码生物和圆因生物也都处于早期创业阶段。2 0 2 1 年1 1 月2 9 日， 创立不满一年的圆因生物获得了由泉创资本领投的超亿元P re- A 轮融资， 该公司已建立了丰富的预防性及治疗性新药产品管线， 该轮融资将主 要用于新药管线的临床前和临床研究。注：报告数据统计范围截至2021年12月31日，数据来源动脉橙产业智库注：报告数据统计范围截至2021年12月31日，数据来源动脉橙产业智库。2021 年全球mRNA领域行业大事件盘点公司简介：斯微（上海）生物科技有限公司成立于2016 年5月，是中国率先开展mRNA药物研发生产 的平台型企业之一。2021年6月，斯微生物完 成新一轮融资，用于加快新冠疫苗临床研究、 GMP生产车间的建设以及扩充研发管线等。优势介绍：斯微生物是国内领先的mRNA新药研发企业， 拥有自主知识产权的mRNA全产业