QS9000五大工具概要说明(PPT-59页)课件

1、QS9000(ISO/TS 16949)五大工具(MSA, SPC, FMEA, PPAP, APQP)概要说明MSA 量測系統分析Measurement Systems Analysis二、量測過程：標準：零件：儀器：人/程序：環境S W IPE量測數值分析輸入輸出可接受可能可接受須改善量 測 系 統三、量測系統的統計特性1.量測系統均須在統計管制下而其所產生之變異應根源於共同原因，而非特殊原因。2.量測系統之變異須相對小於生產製程之變異。3.量測系統之變異須相對小於規格界限。4.量測系統之最小刻度須相對小於製程變異或規格界限之較小者。四、變異的來源(一)儀器(量具)工作件(零件)擴大量測系

2、統變異變異性敏感性接觸幾何變形效應一致性單一性重複性再現性使用假設穩健設計偏移線性穩定性校準預防性維護維護建立公差發展的變異發展設計變異夾持位置測量站測量探測器相互關連的特性清潔適合的數據工作的定義彈性變形質量彈性特性支撐特性隱藏的幾何可追溯性校準熱擴散係數彈性特性人員/程序環境教育身體的限制程序目視標準工作規定工作態度經驗培訓經驗培訓理解技能人因工程照明壓力振動空氣污染幾何的相容性陽光人工光陽光陽溫度人員空氣流程熱的系統平等化系統構成要素周期標準與環境的關係標 準五、變異的類型：(一) 位置變異 (Location Variation)(二) 寬度變異 (Width Variation)(三

3、) 量測系統變異 (Measurement System Variation)位置(Location )寬度 (Width )(一) 位置變異準確度 (Accuracy)：指一個或多個量測結果的平均數 與參考值之間一致的接近程度。(二) 寬度變異精密度 (Precision)：量測系統整個作業量測範圍內 (尺寸、範圍和時間) 的分辨力、敏感度和重複性的 最終影響。(三)量測系統變異量測系統能力 (Capability)： 是指短期評估中量測系統變異 (隨機的和系統的) 組合 的估計值。組成要素：不準確的偏倚或線性重複性或再現性 (GRR)，包括短期的一致性。=+重複性再現性能力s2GRR偏倚

4、(線性)六、量測不確定性 (Uncertainty)不確定性 (Uncertainty) ：是一個與量測結果有關的參數， 其特性是由於被測物特徵所可能合理造成的數值離散。量測不確定性再現性重複性2平行性2線性2穩定性2校正標準時間2產品2溫度2電性改變222量測系統不確定性七、量測不確定性 (Uncertainty)量測不確定性計算量測系統不確定性95%之信賴區間t = 真值m=量測值t = m 2量測系統不確定性統計製程管制SPC Statistical Process Control供應商組織顧客IPQCIQCFQC/OQCIPQCSPCSQC一、統計技術之應用1.市場分析2.產品設計3.

5、相依性規格、壽命及耐用性預測4.製程管制及製程能力研究5.製程改善6.安全評估風險分析7.驗收抽樣8. 數據分析、績效評估及不良分析一、統計技術之應用(續)二、 SPC使用之統計技術1.柏拉圖（決定管制項目）2.直方圖（決定次數分配）3.管制圖4.抽樣計劃5.變異數分析製程中對策績效報告成品改善製程中對策人員設備材料方法環境成品三、製程管制系統一、製程： 製程乃指人員、設備、材料、方法及環境的輸入，經由 一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。成 品經觀察、量測或測試可衡量其績效。SPC 所管制的製 程必須符合連續性原則。二、績效報告： 從衡量成品得到有關製程績效的資料，由此提供製程的

6、管制對策或改善成品。三、製程中對策： 是防患於未然的一種措施，用以預防製造出不合規格的 成品。四、成品改善： 對已經製造出來的不良品加以選別、或進行全數檢查並 修理或報廢。 三、製程管制系統(續)決定管制項目決定管制標準決定抽樣方法選用管制圖的格式記入管制界限繪點、實施重新檢討管制圖管制圖判讀處置措施OKOKNG四、管制圖的應用Cu計數值計量值n=1管制圖的選擇數據性質？樣本大小n=？數據係不良數或缺點數CL性質?n是否相等？單位大小是否一定n=？管制圖管制圖管制圖 管制圖 管制圖 管制圖 管制圖 管制圖n2n=25n=3或5n10不是是不是是缺點數不良數X-RmPPn五、管制圖的選擇前言:

7、在產品的生產週期內統計技術可用來協助生產製造條件（人、機、材料、環境）之檢討與調整，製程變異性之瞭解、製程變異性相對於產 品規格之分析及協助降低製程內之變異性。 一般是將產品品質特性之6 範圍當作是製程能 力之量測 。 此範圍稱為自然公差界限(natural tolerance limits)或稱為製程能力界限(process capability limits)六、製程能力分析UNTL = 上自然允差界限LNTL = 下自然允差界限99.73%0.001350.00135LNTLUNTL六、製程能力分析(續)1. 製程能力分析可定義為估計製程能力的一種工作研究，通常是量測產品品質特性進而瞭解

8、現有生產條件(材料、方法、環境)對該特性之管制能力。2. 製程能力的估計可用機率分配的型態、 位置 (平均數)及分散(標準差) 來表示。3. 製程能力的評估必須要在製程穩定後才實施。亦即管制圖上之點子連續若干點判讀為正常，無非機遇原因，或直方圖顯示，特性數據呈現趨近於常態分配。六、製程能力分析(續) 從管制圖中， 我們可以判斷製程的是否存移一定狀態，察覺是否有非機遇原存在，但對整體製程的表現, 卻無一客觀的數據來衡量。 因此，我們通常以一個簡潔的數量化指標來顯示一個製程符合產品規格界限的程度。這個指標稱為製程能力指標。 六、製程能力分析(續)製程能力分析指標 幾種常用的製程能力指標：Ca指標

9、(Capability of Accuracy; 製程準確度)Cp指標 (Capability of Precision; 製程精密度)Cpk指標 (製程能力綜合指數) p(不良率)六、製程能力分析(續)製程準確度Ca指標 (Capability of Accuracy; 製程準確度)單邊規格無 Ca = 實際中心值 = 規格中心值 T = 規格上限 規格下限 (SU SL)六、製程能力分析(續)製程精密度Cp指標 (Capability of Precision; 製程精密度)雙邊規格 = 品質特性實際數據之群體標準差估計值 T = 規格上限 規格下限 (SU-SL) = 實際中心值 單位規

10、格指定規格上限單位規格指定規格下限六、製程能力分析(續)Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) 失效模式效應分析一、FMEA的基本概念1.對失效的產品進行分析，找出零組件之 失效模式，鑑定出它的失效原因，研究 該項失效模式對系統會產生什麼影響。2.失效分析在找出零組件或系統的潛在弱 點，提供設計、製造、品保等單位採取 可行之對策。二、失效的定義在失效分析中，首先要明確產品的失效是什麼，否則產品的數據分析和可靠度評估結果將不一樣，一般而言，失效是指：1.在規定條件下 (環境、操作、時間 )不能完成既 定功能。2.在規定條件下，產品參數值不能維持在規定的上

11、 下限之間。3.產品在工作範圍內，導致零組件的破裂、斷裂、 卡死等損壞現象。三、FMEA過程順序系統有那功能，特徵，需要條件？會有那些錯誤？發生錯誤會有多慘？那些錯誤是什麼造成的？發生之頻率？有那些預防和檢測？檢測方法能多好程度？我們能做什麼？設計變更過程變更特殊控制改變標準程序或指南四、FMEA之功用 階 段 功 用1.發掘所有可能之失效模式2.依固有的技術進行設計變更3.必要之處採用可靠性高之零組件1.明確把握失效原因，並實施適當的改善2.零件安全之寬放確認3.壽命、性能、強度等之確認1.活用工程設計，進而改善製程上之弱點2.利用FMEA之過程製訂必要之製程標準1.不同之環境產生之失效，以

12、FMEA克服2.不同之使用法產生之失效，以FMEA克服4.客戶抱怨階段1.設計階段2.開發階段3.製造階段五、FMEA之演變1.FMECA之前身為FMEA，係在1950由格魯曼 飛機提出，用在飛機主控系統的失效分析。2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作 業程序，列在其工程手冊中。3.60年代初期，美太空總署將FMECA成功的應用 於太控計畫。美軍同時也開始應用FMECA技術，並 於1974年出版MIC-STD-1629 FMECA作業程序。4.1980修改為MIC-STD-1629A，延用至今。5.1985由國際電工委員會 (IEC)出版之 FMECA國際標準 (IEC812)，

13、即參考MIC-STD-1629A 加以部份修改而成。六、FMEA之特徵1.是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的可靠度 技術。2.用表格方式進行工程分析，使產品在設計與製程規劃時 ，早期發現缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。3.是一種系統化之工程設計輔助工具。4. FMEA因分析對象不同分成 “設計FMEA”及“製程FMEA”。5.FMEA為歸納法之應用，根據零組件的失效資料，由下而 上推斷系統的失效模式及其效應，是一種向前推演的方 法。七、國際間採用FMEA之狀況1.ISO 9004 8.5 節FMEA作為設計審查之要項 ，另FTA亦是。2.CE標誌，以FMEA作為安全分析方法。3.IS

14、O 14000，以FMEA作為重大環境影響面分 析與改進方法。4.QS 9000 以FMEA作為設計與製程失效分析方法。八、設計FMEA之目的1.幫助設計需求與設計方案的評估。2.幫助初始設計對製造和裝配的需求。3.在設計發展階段，增加失效模式和系統效應分析的次數。4.提供另一項分析資訊，幫助設計驗證之規劃。5.根據對顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按序 改善。6.提供一項改善方案，可以減少矯正與追查的活動。7.提供更好的參考資料，協助現場解決問題，評估設計 變更和發展更進一步的設計。九、設計FMEA作業流程組成DFMEA小組資料蒐集釐訂DFMEA計畫建立功能方塊圖產品結構樹設計可靠度

15、展開(DQFD)決定分析之項目功能進行DFMEA分析選擇關鍵失效模式矯正預防填寫矯正後風險優先數FTA分析DFMEA報告紀錄保存設計審查選擇關鍵失效模式所有RPN小於規定值？YYNN十、製程FMEA作業流程組成PFMEA小組資料蒐集釐訂PFMEA計畫建立功能方塊圖製程可靠度展開(PQFD)決定需分析之製程功能及需求進行PFMEA分析風險優先數選擇關鍵失效模式矯正預防PFMEA報告所有RPN小於規定值？YN十一、FMEA結果之應用1.在開始新產品或新製程時，參考類似產品設計或製程之FMEA 分析資料，避免採用不良率高之設計或製程，在適當程序加入 檢查點，選擇適當的檢查項目與規格等，在對新產品設計

16、或製 程進行FMEA時，類似產品設計與製程之FMEA資料更是重要 的參考資料之一。2.FMEA最重要的價值在於協助改善產品設計與製程，但經過 FMEA之後所發現的失效模式必然很多，一時無法立即全部加 以改善，應從關鍵性的失效模式中根據其關鍵性，建立改進行 動之優先順序，集中資源，循序改善產品設計或製程。十一、 FMEA結果之應用(續)3.經由分析所得失效模式，按其優先順序進行改善，然後再重 覆分析、改善，如此不斷的循環，持續提昇產品設計可靠度， 降低製程不良率或提高不良品之檢測能力，提昇設計與製造 品質。4.將製程FMEA的分析結果回饋給設計工程師，可以讓產品設計 工程師瞭解現行的設計在實際進

17、入製程時所可能產生的問題， 作為改進產品設計之參考。5.當實際發生失效時，可查看FMEA報告，若找到相同之失效模式 、原因或效應時，可立即應用已分析過之改進建議；若FMEA報 告中無類似資料或與實際情況不符時，則修改FMEA資料，如此 相互配合，可減少失效處理之時間，並充實FMEA資料。6.配合設計審查作業，作為正式生產前產品可靠度、製程安全性 、與環境污染影響等之評估參考資料。十一、 FMEA結果之應用(續)7.經由不斷累積FMEA資料，加以整理編成很好的專業技術資料， 可作為工程師訓練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術資 料。8.配合資訊系統，將FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資

18、 訊基礎，作為建立製程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規範 及其他品質管制措施之參考。十一、 FMEA結果之應用(續)Production Part Approval Process (PPAP)生產性零組件承認程序一、生產性零組件承認程序目的：(1)確認供應商，是否充分瞭解客戶之 工程設計與規格需求(2)評估供應商，是否有符合客戶規格 需求之生產能力範圍：(1)所有生產與服務之商品及大宗材料 皆屬之。(2)包含廠內生產或廠外製造。一、生產性零組件承認程序(續)定義：生產性零組件，係指-(1)在製造現場，利用生產工具、量具、 製程、材料、操作人員、工作環境。(2)必須從實際作業的生產過程中取得。

19、(3)產量至少為300件。一、生產性零組件承認程序(續)承認時機(A)：產品第一次交貨前，須完成 生產件承認之情況有- (1)新的零件或產品。 (2)先前送樣不合格，需矯正時。 (3)產品工程變更，改變其設計，規格材料 時。一、生產性零組件承認程序(續)承認時機(B)：產品有設計或製程變更， 於交貨前須通知客戶並獲 其認可之情況有- (1)核准之零件，使用替代性結構或材料時。 (2)使用新的或修改之模治具生產時。 (3)設備更新或重新佈置。 (4)工廠變更地點或模治具設備移轉它處生產。一、生產性零組件承認程序(續)(5)零配件材料表面處理等協力廠商變更，將影響 客戶製造成效者。(6)廠內模治具

20、經12個月或以上未大量生產使用者。(7)改變作業方法或製程，將影響客戶製造成效者。(8)採用新量測技術時。一、生產性零組件承認程序(續)送件等級區分：Leve1- 1:提供保證書外觀承認報告給顧客。Leve1- 2:保證書產品樣本部份佐證資料。Leve1- 3:保證書產品樣本全部佐證資料。Leve1- 4:保證書全部佐證資料。Leve1- 5:保證書產品樣本全部佐證資料在 供應商處審查。一、生產性零組件承認程序(續)承認結果：區分為下列三種情況-(1)核准：供應商零組件滿足所有規格及要求，可 以開始正式交貨。(2)暫時性核准：允許應商於某些限定時間或少數 量交貨。(3)拒收：所送的產品和文件不

21、符合客戶要求，量 產交貨前須提改善產品和文件，且需經 過核准。一、生產性零組件承認程序(續)二、保存承認要求表二、保存承認要求表(續)責任者作業流程使 用 表 單送件需求判定送件準備審核核准量產退件暫時性核准開發課品管課品管課中心廠中心廠製造課1.初期樣品2.檢驗報告3.產品承認許可證4.依顧客要求Level5.管制計劃6.DFMEA&MSA7.Ppk&SPC&設計/ 變更記錄8.材質證明&性能測 試報告&9.樣品及全尺寸10.檢具精測報告11.AAR&SIP12.製程監查書13.製造流程圖14.PFMEA&SOP三、生產性零組件核准程序Advanced Product Quality Pla

22、nning (APQP)and Control Plan (CP) （先期產品品質規劃和管制計劃） 本規劃所提供之各項指導網要，主要在協助供應商及外包商發展產品品質計畫，以生產（或服務）符合顧客滿意之品質水準，因此，使用本規劃將有下列二點預期效果： (1) 降低顧客與供應商在產品品質規劃方面之複雜性 (2) 提供供應商一項產品品質規劃的方法，此項方法可與外包商協調後，作為需求規格一、先期產品品質規劃預期效果 2.產品品質規劃之原則 產品品質規劃是一項結構化的方法，主要目的在建 立規劃的步驟和所需的時程，用以滿足顧客需求， 品質規劃的好處在於： (1)說明滿足顧客需求所需使用之資源。 (2)能夠

23、儘速執行設計或製造變更的確認。 (3)可以避免變更的延遲。 (4)可以在最低成本下準時提供顧客滿意的品質。二、產品品質規劃之原則2.3協調聯繫2.4教育訓練2.5顧客、供應商及外包商對產品品質規劃的重視2.6同步工程 小組成員同時發揮工程能力（排除次序性的步驟）， 執行各項活動，確保顧客需求得以達成。2.7管制計劃 管制計畫用來說明產品的重要特性和工程要求，每一 項另組件都要有一個管制計畫，不同管制計畫涵蓋三 種不同階段：(雛型生產-小批量生產-量產)二、產品品質規劃之原則(續)2.8有關結果 在規劃期間，小組應著重於產品設計與製程，有 關負責單位和完成時程應加以書面化制訂，對於 問題的分析技

24、術，可使用下列方法： (1)要因分析圖 (2)要徑法 (3)實驗計劃 (4)易產性和易裝性的考量 (5)設計確認計畫 (6)製造流程圖二、產品品質規劃之原則(續) (7) 品質機能展開 (8) 系統失效模式與效應分析SFMEA 2.9產品品質規劃時序圖 產品品質規劃時序圖和週期圖結合如下，其目的在預防不良品的產生，準時滿足顧客的需求。二、產品品質規劃之原則(續)（第14讲）考场作文开拓文路能力分解层次(网友来稿)江苏省镇江中学 陈乃香说明：本系列稿共24讲，20XX年1月6日开始在资源上连载【要义解说】文章主旨确立以后，就应该恰当地分解层次，使几个层次构成一个有机的整体，形成一篇完整的文章。如

25、何分解层次主要取决于表现主旨的需要。【策略解读】一般说来，记人叙事的文章常按时间顺序分解层次，写景状物的文章常按时间顺序、空间顺序分解层次；说明文根据说明对象的特点，可按时间顺序、空间顺序或逻辑顺序分解层次；议论文主要根据“提出问题分析问题解决问题”顺序来分解层次。当然，分解层次不是一层不变的固定模式，而应该富于变化。文章的层次，也常常有些外在的形式：1小标题式。即围绕话题把一篇文章划分为几个相对独立的部分，再给它们加上一个简洁、恰当的小标题。如世界改变了模样四个小标题：寿命变“长”了、世界变“小”了、劳动变“轻”了、文明变“绿”了。 2序号式。序号式作文与小标题作文有相同的特点。序号可以是“

26、一、二、三”，可以是“A、B、C”，也可以是“甲、乙、丙”从全文看，序号式干净、明快；但从题目上看，却看不出文章内容，只是标明了层次与部分。有时序号式作文，也适用于叙述性文章，为故事情节的展开，提供了明晰的层次。 3总分式。如高考佳作人生也是一张答卷。开头：“人生就是一张答卷。它上面有选择题、填空题、判断题和问答题，但它又不同于一般的答卷。一般的答卷用手来书写，人生的答卷却要用行动来书写。”主体部分每段首句分别为：选择题是对人生进行正确的取舍，填空题是充实自己的人生，判断题是表明自己的人生态度，问答题是考验自己解决问题的能力。这份“试卷”设计得合理而且实在，每个人的人生都是不同的，这就意味着这

27、份人生试卷的“答案是丰富多彩的”。分解层次，应追求作文美学的三个价值取向：一要匀称美。什么材料在前，什么材料在后，要合理安排；什么材料详写，什么材料略写，要通盘考虑。自然段是构成文章的基本单位，恰当划分自然段，自然就成为分解层次的基本要求。该分段处就分段，不要老是开头、正文、结尾“三段式”，这种老套的层次显得呆板。二要波澜美。文章内容应该有张有弛，有起有伏，如波如澜。只有这样才能使文章起伏错落，一波三折，吸引读者。三要圆合美。文章的开头与结尾要遥相照应，把开头描写的事物或提出的问题，在结尾处用各种方式加以深化或回答，给人首尾圆合的感觉。【例文解剖】 话题：忙忙，不亦乐乎 忙，是人生中一个个步骤

28、，每个人所忙的事务不同，但是不能是碌碌无为地白忙，要忙就忙得精彩，忙得不亦乐乎。 忙是问号。忙看似简单，但其中却大有学问。忙是人生中不可缺少的一部分，但是怎么才能忙出精彩，忙得不亦乐乎，却并不简单。人生如同一张地图，我们一直在自己的地图上行走，时不时我们眼前就出现一个十字路口，我们该向哪儿，面对那纵轴横轴相交的十字路口，我们该怎样选择?不急，静下心来分析一下，选择适合自己的坐标轴才是最重要的。忙就是如此，选择自己该忙的才能忙得有意义。忙是问号，这个问号一直提醒我们要忙得有意义，忙得不亦乐乎。 忙是省略号。四季在有规律地进行着冷暖交替，大自然就一直按照这样的规律不停地忙，人们亦如此。为自己找一个

29、目标，为目标而不停地忙，让这种忙一直忙下去。当目标已达成，那么再找一个目标，继续这样忙，就像省略号一样，毫无休止地忙下去，翻开历史的长卷，我们看到牛顿在忙着他的实验；爱迪生在忙着思考；徐霞客在忙着记载游玩；李时珍在忙着编写本草纲目。再看那位以笔为刀枪的充满着朝气与力量的文学泰斗鲁迅，他正忙着用他独有的刀和枪在不停地奋斗。忙是省略号，确定了一个目标那么就一直忙下去吧!这样的忙一定会忙出生命灵动的色彩。 忙是惊叹号。世界上的人都在忙着自己的事，大自然亦如此，小蜜蜂在忙，以蜂蜜为回报。那么人呢?居里夫人的忙，以放射性元素的发现而得到了圆满的休止符；爱因斯坦在忙，以相对论的问世而画上了惊叹号；李白的忙，以那豪放的诗歌而有了很大的成功；张衡的忙，因为那地动仪的问世而让世人仰慕。每个人都应该有效率的忙，而不是整天碌碌